本书主要内容包括二部分内容，第一部分是理化测试，原料药（如葡萄糖、对乙酰氨基酚、维生素C等）、中间体（如阿司匹林生产中间体水杨酸）、辅料（枸椽酸、无水亚硫酸钠、苯甲酸钠、琼脂）、包装材料（肠溶明胶空心胶囊）、成品（如维生素B1片、维生素C注射液、阿司匹林片）的检验，第二部分是仪器操作，主要是常用分析仪器的使用，包括分析天平、紫外-可见分光光度计、红外分光光度计、pH计、原子吸收分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪等的应用。

本教材为浙江省第二批新形态教材立项教材，教材以2019年新修订的《药品管理法》为核心内容，匹配的药品管理法律法规，包括14章52节。内容包括国家对药学事业的宏观管理、药事组织机构、药学技术人员、药品管理立法、药品注册、生产、经营、使用、信息诸多方面的监督管理。本教材将集教学视频、案例、音频、互动讨论、习题、测验、英文文献等多种资源为一体，匹配浙江省高等学校在线开放课程平台的《药事管理学》在线课程，便于开展线上线下混合式教学。

主要介绍：①药剂学实验的基本知识，包括实验要求、专业术语、实验报告基本格式。②普通剂型的制备，包括8个经典的验证性实验。③制剂新技术与新剂型的制备，包括7个药剂前沿的实验。④中试实验，包括4个中试放大的实验。⑤综合设计性实验⑥附录，介绍了剂型常用辅料、新药研究相关指导原则。

本书根据医院临床科室的划分和药物作用的选择性被划分为十五个教学项目，每个教学项目又分为若干个用药护理任务。在教学内容选取上不但考虑了护理职业岗位的能力需求，还考虑了高职护理专业学生的学习能力与需求及可持续发展能力的培养。突出了高职护理专业的培养特点，将药物的不良反应及注意事项揉合成“用药护理”或“用药注意事项”作重点介绍。

本书针对治疗类生物制品病毒污染控制的难点和关键点，基于我国药品监管机构现行相关技术法规和技术标准，全面梳理了世界卫生组织（WHO）、美国、欧盟等国有关技术要求和指导原则，对治疗类生物制品污染外源病毒的风险、病毒筛查检测技术、病毒灭活／去除生产工艺设计、工艺验证、工艺再评估等方面进行了系统、详尽地阐述。 本书基于风险评估的理念，结合治疗用生物制品的特点，对生产用起始材料、生产工艺、生产过程中间品及成品控制等关键工艺关节实施有效的病毒污染风险防控提出了具体的技术要求。 对 外药品监管、研发、生产、检验机构和相关制药企业的从业技术人员 好地了解和掌握病毒污染风险点和防控策略，选择适宜的病毒检测方法，客观评估病毒筛查检测结果，开展病毒灭活／去除工艺设计和验证研究，实施有效控制确保病毒

“药品GMP指南”(第2版)由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《质量管理体系》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书以上版内容为基础，新增研发质量体系、数据可靠性整体策略、药品上市许可持有人管理要求等章节。 本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。 局食品药品审核查验中心编写。包括总剂量管理体系概述、产品质量实现要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件等内容。对于药品生产企业质量管理体系总体架构、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的推

本次修订将依据《普通高等学校高等职业教育（专科）专业目录（2015年）》的 要求，对现有的教材品种和内容规划进行补充和调整。同时将同步启动数字教学资源建设，在建设网络增值服务的基础上，在纸质教材中全面引入二维码，加入优质的数字资源，实现我社教材与其他竞争社产品的差异化发展，以 的理念 好地服务于教育教学。

本书为湖北省罗田县中草药资源的名录，收载了罗田县境内分布的中草药，共计1628种。书中介绍了每种中草药的拉丁名、药名、土名、植物性状、分布、药用功效及处方计量等内容。 罗田县是大别山药材之乡。本书收载的中草药品种、分布，可供药材生产、收购及科研教学单位参考。同时可为山区人民识药、采药、用药、种药提供依据，为药材富县添砖加瓦，尽微薄之力。

本书从原料药、药物产品、药代动力学与药效学、毒理学及知识产权五个方面详尽阐述了早期药物开发所涉及的各个方面，具体内容*括原料药工艺放大、杂质及质量控制、药代动力学、GLP毒理学研究，以及候选药物溶解度、晶型、盐形和制剂等诸多关键要素。此外，本书还详细论述了药物合作研究、知识产权和*利*护的经验及策略。本书作者大多具有大型跨*制药公司的多年工作经验，编写中除了阐述原理，分享经验外，还辅以生动形象的研究实例。

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本书针对治疗类生物制品病毒污染控制的难点和关键点，基于我国药品监管机构现行相关技术法规和技术标准，全面梳理了世界卫生组织（WHO）、美国、欧盟等国有关技术要求和指导原则，对治疗类生物制品污染外源病毒的风险、病毒筛查检测技术、病毒灭活／去除生产工艺设计、工艺验证、工艺再评估等方面进行了系统、详尽地阐述。 本书基于风险评估的理念，结合治疗用生物制品的特点，对生产用起始材料、生产工艺、生产过程中间品及成品控制等关键工艺关节实施有效的病毒污染风险防控提出了具体的技术要求。 对 外药品监管、研发、生产、检验机构和相关制药企业的从业技术人员 好地了解和掌握病毒污染风险点和防控策略，选择适宜的病毒检测方法，客观评估病毒筛查检测结果，开展病毒灭活／去除工艺设计和验证研究，实施有效控制确保病毒

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《中药固体制剂制备工艺与设备》内容共十章，以问题和需求为导向，以中药制剂工艺为主线，理论联系实践，详细介绍常用中药固体制剂成形设备的基本组成、工作原理、关键部件的设计原则与结构特点，分析设备因素对药品质量、生产效率、节能、环保等的影响，并针对中药固体制剂研发和生产中常出现的问题，侧重从设备的角度，提出解决思路与建议。

韩培主编的《中国新药注册与审评技术双年鉴（2016－2017）（精）》的大多数作者来自 食品药品监督管理总局药品审评中心，还有一部分来自中国食品药品检定研究院，以及大学、科研单位、临床试验机构等。全书分三个主题，注册与审评管理、临床前研究审评技术、临床研究审评技术。本书附录列有2016—2017年 食品药品监督管理总局发布的新药注册审评相关文件目录，2016—2017年度 食品药品监督管理总局药品审评中心发布的药品审评年度报告。

本书紧紧围绕基层医疗机构常见药品所涉及的、且与广大基层患者息息相关地常见基本剂型。按照口服给药剂型、口腔内给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、粘膜给药剂型等六大类别约20种剂型，运用用药咨询案例、图片以及视频等，深入浅出地对特殊剂型用药方法进行讲解。主要内容有剂型的定义、特点、使用方法、使用误区及注意事项、常见药物举例（1~2种）、患者用药交代指导，其中剂型使用方法及患者用药交代指导为重点内容，会插入图片和二维码视频内容，深入浅出地对剂型用药方法进行讲解，加深印象，规范使用。

本书 先概述了多肽药物、抗体偶联药物、CD20单抗、激酶抑制剂类药物和D2 分激动剂类药物的研究进展，以及 获批口服药物的理化参数，然后具体介绍了依 卡肽、乐伐替尼、奥西替尼、鲁卡帕尼、维奈托克和奥贝胆酸的成功研发历程。原著邀请了直接参与相关药物研发的团队核 人员，根据药物的实际研发流程，向读者讲述这些重磅药物是如何走出实验室， 成功成为上市药物的研发历程。

本书是由Lionel H. Opie 和Bemard J. G世由教授编写的 本 世 的 血管病药物 著。 今已是第8 版，深受欧美国家 血管病医生的欢迎。全书12 章，分别介绍了R 受体阻滞药、钙通道阻滞药、利尿药、肾素-血管紧张素-lI墨固翻系统拮抗药、硝酸醋类和新型 治 绞痛药，以及 力衰竭、高血压、糖尿病 用药，抗 律失常、抗血检、调脂与抗动脉硬化药物等。在每章之末将本章重点内容和用药 点都逐 做归纳、总结。对 血管疾病各类药物在临床各种情况时的应用， 括 佳适应证、用药注意事项、用药经验和体会等都做了重点阐述。编写注重临床实际需要，并针对临床常见问Mi给出相应的解答。同时配有100 多幅困片用以说明药物的作用和药理机制，使全书内容更加生动，更便于读者理解和掌握。

药动学-药效学（PK-PD）主要探讨药物与机体之间的相互作用。前者阐述机体对药物处置过程，后者阐述药物对机体的作用。两者相结合，可以探讨药物在作用 位浓度变化及浓度时间效应三者之间的关系，对解释作用机制、 化给药方案有重要意义。 本书上篇先概述PK-PD，然后介绍非临床PK-PD、临床PK-PD、PK-PD数学模型、生物大分子药物PK-PD和中药PK-PD。各章以方法学介绍为主，附带实例。下篇为各论，介绍抗感染药物等各类 药物PK-PD。各章介绍PK-PD研究设计和实施、PK-PD分析，通过实例阐述如何开展PK-PD研究。