医疗器械关乎人们生命安全和身体健康，其产品的设计开发有着严格的各项要求。本书作者玛丽?B.特谢拉（Marie B. Teixeira）长期从事医疗器械设计开发相关工作，其著作既是她多年工作实践的总结沉淀，同时一直保持前沿状态。因此，本书不仅满足ISO 13485：2016的设计控制要求，同时符合第三方合规性要求，并参考了相关的医疗器械单一审核程序（MDSAP）的设计控制要求。 鉴于这些多样性的要求，本书全面细致地阐述了医疗器械设计开发从产品策划、需求分析、设计开发、风险管理等各个阶段的核心要点，同时对研发立项和产品转化、合规注册申报以及上市后的法规风险等内容提供了实用性的建议、方法、工具以及案例。本书通俗易懂，具有较强的实践性，特别适合作为医疗器械研发人员、研发质量人员、法规人员、项目经理，以及企业管理者的培训教材。
超声造影是一种安全的成像方法，它可以非常理想地解决许多患儿在临床上的检测问题，避免儿科检查中的电离辐射、碘造影剂的使用、镇静或全身麻醉的不良反应和复杂性。 目前在国内儿科领域，应用超声造影技术尚未形成较为全面的指南。本书主编西德胡教授是欧洲超声医学与生物学联合会前主席，被公认为是的超声造影技术的临床应用权威。 书中搜集大量儿童应用超声造影技术的临床案例，详细介绍了超声造影技术的使用方法，同时还提供了关于微泡造影剂在儿科领域应用的相关信息，以及在患儿中建立超声造影技术服务的实践经验，为临床使用超声造影技术提供了的实践指南和的应用进展。 该书对儿科医师、放射学家、超声科医师们都大有裨益。
本书引进自 CRC 出版社，是一部专注于医学影像检查技术的专著，为 CLARK 影像学系列经典图书中的重要成员。书中详细介绍了 CT、MRI 成像技术、超声检查、放射性核素显像的相关内容，以及与影像定位相关的解剖学知识。全书共 13 章，对神经系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、肌肉骨骼系统等全身各系统影像学检查的体位、方法、技术参数，以及各类对比剂及放射性核素显像剂的理化特性与临床应用进行了全面论述。本书基于英国皇家放射学院、英国国家健康和护理研究所等机构和其他国家相关机构、国际学术组织发布的相关指南及专家共识，不仅提供了常用于特定系统或器官成像技术的算法，还提供了从基础理论到临床实践、从检查技术到图像后处理及质量控制的多方面、全方位系统知识，对医学影像技术相关专业人员及医学生系统学习专业知识及开展临床工作
在熟练的操作者手中，超声检查是一种简单易行的操作。然而，达到熟练程度可能是一个漫长而乏味的过程。本书以人体解剖部位划分章节，每一章节包含一个实用解剖学概述、一个详细的超声操作步骤和一个常见的病理改变，并且提供了简单实用的插图、精准的图像和简洁明了的语言，循序渐进地讲述如何操作超声设备，辅以高质量的图像和简明的提示，确保本书的实用性。新版增加了乳腺、肌肉骨骼、创伤超声的重点评估三个章节。对于所有学习超声的人（包括超声医师、放射科医师和其他内、外科专科医师）来说，都是不可缺少的手边书。
《医疗器械可用性测试》目的不是试图替代可用性测试领域的其他优秀成果。我们更多的是想帮助读者，将他们从其他途径学到的可用性测试知识，运用到对医疗器械及其软件的可用性评价中。《医疗器械可用性测试》按照一个合理的逻辑顺序来展现它的内容。它以一段有关人因工程学及其可用性测试应用的简短历史介绍开始。接下来回顾了政策法规和行业标准，这些条例有效地促进了医疗器械制造商进行可用性测试。然后介绍了可用性测试的具体过程，包括计划、执行，到汇报测试结果。《医疗器械可用性测试》由维克伦德原著。
全书内容共分二十三章，主要包括运动解剖学、神经生理学、肌肉骨骼生理学、力学与生物力学、人体生物力学、与假肢矫形器有关的康复评估、运动创伤与疾病影像学评估、假肢概论、假肢装配流程、截肢、假肢制作工艺技术、上肢假肢、下肢假肢、假肢功能训练、假肢技术新发展、脊柱矫形器、上肢矫形器、下肢矫形器、步行辅助装置、神经肌肉系统疾病的矫形器应用、运动损伤和疾病的矫形器应用、烧伤的矫形器应用等。
《肺感染影像学(精)》基于肺部感染性病变的胸片和CT的特征性表现，为其鉴别诊断提供了简洁、实用的方法。《肺感染影像学(精)》讨论了胸片的价值和局限性，CT检查的适应证和理想的CT技术，以及静脉注射对比剂的作用。它阐述并提供了最常见的社区获得性肺炎、医院获得性肺炎和免疫减弱患者的各种感染的特征性影像学图片。书中包含了大量简洁、实用的图表，这些图表总结了细菌、分枝杆菌、真菌和病毒感染的特征性影像学表现。肺感染是致病和病死的主要原因之一。在过去的20年中，不仅各种感染的发病率增加，而且还确认了几种重要的新病原。胸片不但在与肺炎相关的实质性病变的检测及疗效监督方面发挥了重要作用，而且还用于评估疾病范围和发现并发症，例如空洞、脓肿形成、胸腔积液。计算机体层摄影（puted tomography，CT）是胸片重要的补充，尤其
张卓莉主编的《风湿的肌肉骨骼超声--标准化操作及应用》介绍的重点内容是：肌肉骨骼超声的标准化操作规范及其在风湿中的应用。书中对全身各重要关节进行超声检查时的标准体位、探头位置、正常与异常超声改变进行了详尽的描述，并配合了大量清晰的图片。另外，针对肌肉骨骼超声在多种常见风湿病中的应用以及引导关节腔穿刺等方面也进行了详尽的描述。本书是本关于风湿肌肉骨骼超声检查的教材，也是一次有益的探索，恳请同行们给予建议，共同促进肌肉骨骼超声技术在风湿中的完善和发展。
为了满足广大介入护理人员的需求，编委会组织了国内介入领域护理专家和骨干，依托中国心血管健康联盟，精心编写完成了《介入诊疗器材应用与护理》。主要内容涵盖心血管介入、大血管介入、神经介入、周围血管介入、肿
医疗器械作为现代医疗的重要工具，在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着重要作用，是国家医疗卫生体系建设中的基础装备。本书对医疗器械产业发展的现状、趋势和特点，及其重点领域、前沿技术与产品进行了分析；对欧美日等发达地区和 国家医疗器械产业的发展过程、特点和经验进行了总结，并论述了我国医疗器械产业发展的格局与特征；在调查研究的基础上，作者对影响我国医疗器械产业发展的主要瓶颈进行了归纳与分析；并以长三角地区为主要背景，从政策、管理及其产业 集群发展的几个方面提出了促进我国医疗器械产业健康快速发展的建议。
《无菌医疗器械包装制造与质量控制》是为无菌医疗器械包装生产企业和无菌医疗器械产品的制造商编写的，系统阐述了有关无菌医疗器械包装相关方面的知识。书中各章节不是按照包装产品的分类方法，也不是按照有关包装标准的结构顺序，而是按照无菌医疗器械制造商的实际操作过程编排的。 《无菌医疗器械包装制造与质量控制》可作为从事无菌医疗器械包装工作的工程技术人员、检验人员和相关管理人员的培训教材和参考书。
杨勇骥、汤莹、叶煦亭、雷长海主编的《医学生物电子显微镜技术》讲述电子显微镜技术在生物医学领域的应用，电镜技术对基础医学和临床医学有切实的帮助作用，并对科研究工作有极大的推动作用。全书内容系作者所在研究室48年（作者从事此工作25年）工作体会、经验积累和成果总结，此外，还涵盖了对近年电镜领域进展和热点问题。《医学生物电子显微镜技术》适合从事电镜工作的人员以及对电镜技术感兴趣的科研工作者参考。
《无菌医疗器械包装制造与质量控制》是为无菌医疗器械包装生产企业和无菌医疗器械产品的制造商编写的，系统阐述了有关无菌医疗器械包装相关方面的知识。书中各章节不是按照包装产品的分类方法，也不是按照有关包装标准的结构顺序，而是按照无菌医疗器械制造商的实际操作过程编排的。 《无菌医疗器械包装制造与质量控制》可作为从事无菌医疗器械包装工作的工程技术人员、检验人员和相关管理人员的培训教材和参考书。
为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，医疗器械技术审评中心组织编写本书，从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章，并梳理了审评中心各类审评审批事项，进一步提高工作效率和透明度，贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求。 本书通过图文结合的方式对注册申报流程进行了介绍，语言通俗易懂，可作为医疗器械企业科普读物，医疗器械行政监管部门、检测机构、咨询机构工作人员及行业相关人员亦可阅读学习。
《灾难医学·装备篇》对灾害医学救援装备的相关知识进行了较为全面的阐述，实用性和可操作性强，可作为各级卫生应急队伍和医学救援人员的培训教材使用。全书分为总论和各论两大部分，其中总论部分分为四章，分别对医学救援、医学救援装备、装备的研制和管理进行了详细的阐述；各论部分分为七章，分别对搜索与营救装备、现场救援装备、综合救治平台、防疫心理救治装备、核化生事故救援装备、后勤保障装备进行了分门别类的阐述。
![全身体征诊断彩色图谱 [美] 赞图罗夫（Zatouroff） 著,吕宗舜 等 译](http://img3m0.ddimg.cn/67/25/11704038160-1_l.jpg)
《图谱： 全身体征诊断彩色图谱》按解剖学顺序，从头到脚，提供了全身各部位最常见的体征表现。每种体征都给出了表现特点、诊断要素及病程。身体的每一部位均在有关章节中做了描述，先介绍其正常的健康表现，再介绍其异常或病变表现，如颜色和状况改变、肿胀、虚弱、干燥和不适等。《图谱： 全身体征诊断彩色图谱》按解剖学顺序编排，题供了850幅临床照片，本版新增400幅，涵盖了常见体征。 《图谱： 全身体征诊断彩色图谱》是一本包括普通内科在内的综合医学图谱。由于体征位于局部，而图片是按解剖部位，而不是按疾病排列的，因此，与同一疾病有关的图片可能出现了《图谱： 全身体征诊断彩色图谱》的不同部分。 图片是在病床旁观察的体征，它既包括一些微小的体征，又包括一些明显而严重的体征。有时，同一种疾病的多张图片都展示
本书分三篇、32章，全面介绍了呼吸机的相关基础理论，包括呼吸生理、缺氧与二氧化碳潴留、危重病内环境紊乱及救治、抗感染治疗策略等；呼吸机工作原理与临床应用，涉及模式与功能、连接与护理、参数设置调节、撤离与依赖、监测、无创正压机械通气、并发症、临床策略等等；深入介绍了各种危重病综合救治，包含复苏、休克、ARDS、MODS、肺栓塞、冠脉综合征、致命性心律失常与哮喘、糖尿病昏迷、DIC、重症胰腺炎等等。书后附有名词缩写、计算公式等。第二版内容全面更新，着重阐述了各种疗效确切的新理论、新技术，将作者多年的工作经验贯通到理论之中，结合实践有的放矢地介绍实用临床知识。可供急诊、ICU、麻醉、呼吸、心血管等专业的各级医护人员参考学习。
《男性生殖系疾病超声诊断与介入治疗》共分五篇。篇总论，介绍了前列腺、精囊、阴囊及其内容物的解剖生理概要。第二篇为前列腺、精囊疾病超声诊断。第三篇为前列腺、精囊疾病超声介入诊断与治疗。第四篇为阴囊疾病的超声诊断。第五篇为疾病超声诊断。图文并茂，紧密结合临床，具有很强的实用性和前瞻性。
《消化系统影像学》系统叙述了各种消化系统疾病的病理、临床表现、影像学表现，重点阐述了X线平片、造影、CT、MRI和超声成像的有关技术和方法，以及这些技术和方法所显示的消化系统实质性和中空性脏器的正常与异常表现，并且还探讨了如何根据这些表现作出恰当的影像学诊断。书中有照片图3000余，理论与实践相结合，旨在向消化系统影像学医师、一般的放射学医师、内科和外科医师提供一本涵盖整个消化系统影像学理论和实践的教科书、参考书。
