医疗器械关乎人们生命安全和身体健康，其产品的设计开发有着严格的各项要求。本书作者玛丽?B.特谢拉（Marie B. Teixeira）长期从事医疗器械设计开发相关工作，其著作既是她多年工作实践的总结沉淀，同时一直保持前沿状态。因此，本书不仅满足ISO 13485：2016的设计控制要求，同时符合第三方合规性要求，并参考了相关的医疗器械单一审核程序（MDSAP）的设计控制要求。 鉴于这些多样性的要求，本书全面细致地阐述了医疗器械设计开发从产品策划、需求分析、设计开发、风险管理等各个阶段的核心要点，同时对研发立项和产品转化、合规注册申报以及上市后的法规风险等内容提供了实用性的建议、方法、工具以及案例。本书通俗易懂，具有较强的实践性，特别适合作为医疗器械研发人员、研发质量人员、法规人员、项目经理，以及企业管理者的培训教材。

本书从物理治疗和作业治疗、矫形器和假肢、药物和手术等领域跨学科的视角，从矫形器与假肢的基础知识进行论述，通过400幅充分说明临床问题的示意图、照片和表格，分别对矫形器和假肢的原理、制作、临床应用方面进行详细论述，包括矫正和修复前的评估准则、使用矫形器和假肢患者的功能训练，以及不同矫形器与假肢状况在康复领域中的应用。可供矫形器与假肢制作的专业人士、管理者、医师、物理与作业治疗师参考使用。

本书引进自 CRC 出版社，是一部专注于医学影像检查技术的专著，为 CLARK 影像学系列经典图书中的重要成员。书中详细介绍了 CT、MRI 成像技术、超声检查、放射性核素显像的相关内容，以及与影像定位相关的解剖学知识。全书共 13 章，对神经系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、肌肉骨骼系统等全身各系统影像学检查的体位、方法、技术参数，以及各类对比剂及放射性核素显像剂的理化特性与临床应用进行了全面论述。本书基于英国皇家放射学院、英国国家健康和护理研究所等机构和其他国家相关机构、国际学术组织发布的相关指南及专家共识，不仅提供了常用于特定系统或器官成像技术的算法，还提供了从基础理论到临床实践、从检查技术到图像后处理及质量控制的多方面、全方位系统知识，对医学影像技术相关专业人员及医学生系统学习专业知识及开展临床工作

本书以医疗器械注册为主线，全面梳理了自《医疗器械监督管理条例》颁布以后国家医疗器械监管和医疗器械注册方面的法规要求和调整情况。对医疗器械注册的相关法规、医疗器械分类、医疗器械的注册检测、生物学评价、产品标准、生产企业质量管理体系、生产企、世监督以及注册申报的资料要求、审批流程等关键问题做了介绍，另外还涉及了欧洲、美国、日本的医疗器械监管体系。同时本书收录了《医疗器械分类目录》2002版以及该目录实施以来国家食品药品监督管理局有关医疗器械产品分类界定的内容。 本书内容丰富、翔实，形式新颖，采用问答的形式言简意赅地介绍了医疗器械注册的相关知识，便于从事医疗器械工作的人员及医疗器械管理人员迅速掌握注册法规及要求，确保申报注册成功。

在熟练的操作者手中，超声检查是一种简单易行的操作。然而，达到熟练程度可能是一个漫长而乏味的过程。本书以人体解剖部位划分章节，每一章节包含一个实用解剖学概述、一个详细的超声操作步骤和一个常见的病理改变，并且提供了简单实用的插图、精准的图像和简洁明了的语言，循序渐进地讲述如何操作超声设备，辅以高质量的图像和简明的提示，确保本书的实用性。新版增加了乳腺、肌肉骨骼、创伤超声的重点评估三个章节。对于所有学习超声的人（包括超声医师、放射科医师和其他内、外科专科医师）来说，都是不可缺少的手边书。

《体外膜肺氧合临床实践》集合作者十几年实践经验，分4章介绍了ECMO技术的临床应用，系统阐述施行ECMO治疗所需的人员配置、组织构建、物品准备、临床实践流程以及治疗心得。本书结合具体病例，注重临床实用性，可为ICU、急诊科、血管外科、心脏中心、麻醉科、儿科及各级辅助科室在开展ECMO技术时提供临床实践参考。

喻洪流、石萍著的《康复器械技术及路线图规划》对康复器械的基本概念、分类做了较清晰的界定，对外技术发展现状与趋势进行较全面的阐述。在此基础上，以上海市康复器械技术路线图规划为主线，对康复器械技术与产业的重点发展子领域、重点目标产品方向、关键技术体系、技术路线图以及产业发展的对策与政策体系进行了较的研究与论述。本书是康复器械领域本技术路线图研究专著，可以作为康复器械行业的企业管理者、工程技术人员、相关政府管理部门工作人员、高校相关领域的师生参考阅读。

DavidPrutchi和MichaelNorris所著的《医疗电子仪器的设计与开发——医疗仪器设计、制作和测试的实用技术》主要内容有：生物电放大器和滤波器的设计，仪器的安全性和电磁兼容性设计，传感器接口和信号采集系统的设计，仿真信号发生器的设计，电刺激器的临床应用和设计，心脏起搏器和除颤器的设计。另外，本书的后记还介绍了FDA认证、医疗仪器开发和创业的途径；附录A列出了制作仪器所需元器件材料的供应商和网址；附录B列出了本书提供的软件和数据。《医疗电子仪器的设计与开发——医疗仪器设计、制作和测试的实用技术》对于大专院校生物医学工程和精密仪器等专业的学生,以及从事医疗仪器设计和制造的工程师、销售和维修人员都是一本很好的工具书。

随着医学科学技术的飞速发展，各种先进诊疗护理仪器设备的应用已成为临床护理不可缺少的重要组成部分。正确、规范、熟练地掌握和使用护理仪器设备对提高临床医疗护理安全和质量有着十分重要的意义。杨明、周丽娟主编的《临床仪器设备操作使用手册(精)》从临床工作实际出发，汇集医院目前常用护理仪器设备的管理特点，明确操作流程、注意事项、技术参数、维护保养、清洁消毒、故障排除等。本书图文并茂，内容简明实用、可操作和可视性强，便于记忆和学习掌握，适于各级各类医疗机构临床护理人员和护理管理者阅读参考。

《无菌医疗器械包装制造与质量控制》是为无菌医疗器械包装生产企业和无菌医疗器械产品的制造商编写的，系统阐述了有关无菌医疗器械包装相关方面的知识。书中各章节不是按照包装产品的分类方法，也不是按照有关包装标准的结构顺序，而是按照无菌医疗器械制造商的实际操作过程编排的。《无菌医疗器械包装制造与质量控制》可作为从事无菌医疗器械包装工作的工程技术人员、检验人员和相关管理人员的培训教材和参考书。

下岗再就业，年轻新创业，兼职搞副业，农村办工业，应该从哪里入手呢？古语道：“百艺好藏身”，那就从学一门过硬的维修技术入手吧！有了过硬的技术，可以创业当老板，也可以到用人单位轻松找到高薪的职位，真是做人立业之本。 本书系统地介绍了医疗器械中常用几种医疗仪器设备的结构组成、正确使用方法、维护保养常识、常见故障诊断与排除方法。全书通俗易懂、深入浅出，具有很强的实践性和可操作性，特别适合广大医务人员、医疗器械维修技术人员、生物医学工程技术人员和院校相关专业师生们阅读和参考。

本书由多年从事一线护理工作的专家编写，全书共20章，主要介绍了手术器械的种类、用途、回收、清洗、消毒、保养、包装、、储存、使用及器械追溯管理系统的应用等，分各专科手术器械仪器的使用维护及保养，手术器械包的配置，手术器械的配套使用、摆放及布局等内容。本书供收集手术器械图622幅，图片清晰，文字详细，图文并茂，直观易懂，便于外科医师和手术室护士辨认、正确使用及管理手术器械，是手术室和消毒供应中心人员的读物，也可作为医学生、外科医师及相关人员参考阅读。

外科手术常需吻（缝）合以重建组织器官的连续性，因而吻（缝）合是手术成功的关键之一。 为了进一步推广和普及吻(缝)合器在临床上的应用，编者参阅了近年来外有关资料，结合编者临床实践体会，编写成本书，希望本书对同行医师在采用吻合器和缝合器进行更加合理的手术上能有所帮助。需要说明的是，本书是以美国外科公司(united state surgical corporation)和美国爱惜康公司(Ethicon， Inc)以及常州市新能源医卫器材总厂的吻(缝)合器系列为代表编著的。虽然该类器械更新发展很快，产品的规格和种类繁多，其适用范围也多种多样，但其基本原理即打入缝钉和切割两组成部分是一致的。读者在阅读本书同时通过临床实践，当可很快掌握操作方法，并能举一反三的和灵活应用。除外科医师外，本书还可供研究人员以及有关专业人员参考。

本书主要围绕临床上颈肩腰腿疼痛疾病的针刀治疗进行介绍。全书分上、中、下三篇。上篇为总论，介绍了针刀医学的起源和发展，针刀疗法的医学基础，针刀疗法的作用原理，针刀疗法的操作方法。中篇为针刀技术篇，较全面介绍了临床上针刀运用的实际状况。分别介绍了弧刃针刀、针刀与中医针刺的不同、超声引导下颈胸腰椎旁的针刀治疗、针刀与神经阻滞的结合、针刀与射频的结合、针刀与臭氧的结合、针刀与手法的结合、针刀治疗中的心理干预、针刀与脊柱非手术减压系统的结合、针刀镜、上海陆氏针刀。下篇为治疗疾病篇，介绍了针刀对股骨头缺血性坏死，颈椎病，小儿肌性斜颈，腰部疾病，髋臀部疾病，肩部疾病，肘部疾病，腕、手部疾病，膝部疾病，踝足部疾病的治疗。并对一些未系统归纳的疾病进行了补充介绍。

《体外膜肺氧合临床实践》集合作者十几年实践经验，分4章介绍了ECMO技术的临床应用，系统阐述施行ECMO治疗所需的人员配置、组织构建、物品准备、临床实践流程以及治疗心得。本书结合具体病例，注重临床实用性，可为ICU、急诊科、血管外科、心脏中心、麻醉科、儿科及各级辅助科室在开展ECMO技术时提供临床实践参考。