《正畸保持器和活动矫治器：临床设计与应用原则》介绍了正畸保持器和活动矫治器的使用适应证、设计原则，以及试戴、加力等问题。全书共 11 章，第1章概述了相关基础知识，明确了相关的概念及临床原则。 第 2 章至第 6 章，以及第 10 章、第 11 章，主要围绕活动矫治器的适应证和具体实例进行阐述。第 6 章设置了自我测试部分，可供读者有效复习前面所学的内容。第 7 章至第 9 章主要介绍了保持器的相关内容，分析了复发的主要原因，总结了临床上保持器的常见问题和处理等。

口腔设备学（第四版）是在第三版的基础上，修订了原文中的一些错误表述、图表，并对写作进一步规范。重新阐述了口腔种植学与口腔医学装备之间的关系，为进一步改版口腔医学装备学奠定了基础。对近期出现的新技术、新方法进行了增补。全书的逻辑结构进行了较大的调整。

本书是一部系统介绍磁性纳米材料的学术著作。书中针对磁性纳米材料的合成、质量控制与应用进行了深入的探讨。书中详细介绍了磁性纳米材料的主要合成方法，包括化学合成、生物合成和仿生合成；在磁性纳米材料的质量控制方面，分别从宏观制备、电子束分析、表面修饰等角度予以阐述；磁性纳米材料的生物安全性问题有一章专论；后一部分，也是很重要的部分，集中介绍了磁性纳米材料与器件在催化、体内外检测、疾病诊断与治疗、生物传感以及工农业等领域的应用。全书内容均来源于作者手的研究资料以及国内外权威的学术期刊，内容准确、详细，并注重报道*前沿的研究成果，同时也高瞻远瞩地对于磁性纳米材料将来的研究与应用发展提出建议与展望。 读者对象：生物医学、药学、材料科学及相应领域的研究生与科研工作者。

《手术基础器械分类及维护保养指南》以规范手术基础器械名称、分类及维护保养行为，指导手术室护士正确评估、使用、维护手术器械，减少操作过程中的安全隐患为目的，重点对手术器械的分类、手术器械维护保养常见问题、手术器械检测及维护保养方法等进行了系统介绍。

本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外先进经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。

《医用耗材使用安全风险管理》以医用耗材使用安全为重点，根据风险管理理论结合外的新管理理念编写，内容包括相关法律法规、医用耗材使用的风险分析、风险评估、风险控制的过程，同时收集和分析了大量医用耗材使用安全、不良事件真实案例，以及各类医用耗材的使用安全风险管理实践，最后还有信息化技术在医用耗材安全风险管理中的应用。 《医用耗材使用安全风险管理》是由资深的医院管理人员、医学工程人员、医护人员结合他们多年实际工作经验和外新进展编写而成，理论与实践结合。可以作为各级医院医用耗材管理人员、医护人员、医学工程技术人员实际工作中的参考书和工具书，帮助促进医用耗材管理水平的提高，以保障医疗安全。

本书是 灾害医学救援装备丛书 之一，以灾害医学救援现场急救需求为牵引，系统论述灾害医学现场急救装备的概念、分类、沿革发展，构建现场急救装备体系。并以此为基础，分别阐述各类现场急救装备的内涵、技术要求和典型装备。

近年来，呼吸机的发展突飞猛进。实践证明，呼吸机的合理使用，不仅为重危重病人提供了一种不可缺的生命支持治疗手段，而且进一步促进了危重病急救医学事业的发展。随着科学技术的进步，尤其是微电脑和微型传感器技术在呼吸机中的应用，展示了更多的生理监测指标，随着对呼吸生理的认识逐步深入，尤其是对急性呼吸窘迫综合症，新的理论和新的通气策略不断涌现，因此向临床医务工作者提出了新的挑战，如何正确掌握和操作呼吸机是每一个危重病医学工作者面临的重要课题。为了能够帮助广大医务工作者快速了解和掌握呼吸机的性能、工作原理和操作方法，提高呼吸机应用的理论水平和实际应用能力，作者特此编写了本书。本书包括呼吸生理、呼吸衰竭、呼吸机治疗、通气参数、人机关系、波形分析等内容，希望该书能够为从事该领域的临床工作者提

《分子影像学（第2版）》在版的基础上，对内容及编排形式进行了大幅度的调整和更新，详细介绍了分子影像学的基本概念、基本原理和方法，编入了本学科的研究进展，并对其临床前和临床应用前景进行了展望，重点突出了内容的实用性和研究成果的时效性。 全书共分为两篇：基础篇和应用篇。 基础篇共分10章，主要介绍了分子影像学的发展简史，分子成像的相关概念、基本原理、基本技术和设备等，内容较版更为精准、完善，覆盖面更加宽泛。着重针对探针合成这一当前分子成像研究的技术瓶颈，纳入了材料学、生物学和化学等相关技术内容。 应用篇共分7章，着重介绍了分子影像学技术的进展和应用情况，并详细介绍了分子成像在肿瘤、中枢神经系统和心血管系统疾病诊断中的应用情况，重点阐述了分子成像在监测基因治疗、活体细胞示踪以及新药

本教材分析了大健康和医疗器械行业的改款及发展趋势，简要介绍医疗器械分类、医疗器械注册申报资料的要求和审批流程等内容。以医疗器械研发和创新创业为主线，在介绍创新思维方式和创新方法的基础上，以理论和实践相

《高频电刀质量控制检测技术》从高频电刀的发展历程、基本原理和基本操作入手，根据外相关标准和军队《高频电刀质量检测技术规范》，对高频电刀的临床质量检测方法进行了系统阐述，并针对目前临床常见的各型号高频电刀进行了系统分析，逐一介绍了设备的原理结构和使用方法，以及检测系统的连接、检测步骤、检测结果的处理和检测中的注意事项。 《高频电刀质量控制检测技术》适用于高频电刀质量控制工作者、高频电刀临床使用者参考使用。

本书选取了28个常见的有源医疗器械产品。每个产品的编写均包括产品的概述、设备主要结构、基本功能及原理、临床使用方法、主要厂家及其产品的性能特点、可疑医疗器械不良事件表现或常见故障及其发生原因分析等内容。

《中国医疗器械科技创新与产业竞争力国际比较》由科技部中国生物技术发展中心组织有关专家共同编写。重点介绍中国医疗器械研制重点、创新能力、医疗器械研究与开发投入和效益、医疗器械产业、医疗器械销售流通、监管、研究与开发战略以及政策等方面国际比较的研究结果，介绍了世界主要国家医疗器械发展的状况，分析了中国医疗器械科技和产业在全球的地位和水平，提出了一系列建议和对策。《中国医疗器械科技创新与产业竞争力国际比较》可供广大科研工作者、企业界人士、科技管理人员等参考阅读。

本书介绍了医疗器械临床试验中涉及的试验设计方法、统计分析方法、计算原理以及软件实现过程与相关程序。书中除将复杂的统计计算原理结合医学语言详细地讲解之外，每种方法均给出医疗器械试验的实例及有针对性的分析。本书及第2章介绍了医疗器械临床试验的管理规范、方案制定原则，以及国家食品药品监督管理局要求的与统计相关的前期准备工作。第3章提纲挈领地介绍了器械临床试验的主要内容，包括数据管理、试验设计、统计分析，数据质控等。第4章详细介绍了多种样本量设计的方法，几乎涵盖了所有器械试验。第5章详细介绍了器械临床试验设计的原理。第6－17章，由简至繁地介绍了各种统计分析方法，每种方法均给出了相关的器械试验的实例，并附带了SAS的计算程序，便于读者理解操作。最后两章简要介绍了器械试验中可能涉及的统计分析方法。

鉴于 10993系列标准是一个不可分割的生物学评价体系，因此“实施指南”在宣贯GB/T 16886系列国家标准的同时，还向读者全面介绍了 10993系列标准的其他已发布的标准和工作中的标准草案。在本书的绪论中，论述了医疗器械生物学评价的重要意义以及外医疗器械生物学评价的发展概况；在篇中主要介绍了医疗器械生物学评价的基本原则和生物学试验的一些通用要求。章试验选择指南详细讲解了GB/T 16886.1—1997— 10993—1：1992。该标准是GB/T 16886— 10993系列标准中的一份纲领性标准，对于GB/T 16886系列标准的应用具有重要的指导意义。该篇的其他章节介绍了诸如动物保护、试验参照材料的选择及样品制备等通用要求。第二篇生物学试验与评价中介绍了GB/T 16886— 10993系列标准的6大类生物学试验方法，这些方法是医疗器械生物学评价的重要组成部分。考虑到不同专业领域读者

《中国腔道泌尿外科手术视频图谱》由泌尿外科微创领域有较深造诣和丰富经验的学者撰写而成，除了对各种腔道泌尿外科手术进行了简洁而实用的文字说明以外，更创新性地结合电子出版物的优势，为临床广泛开展的各类微创泌尿外科手术配以规范、清晰的手术视频，从而更加清晰地展示出作者的手术思路和精湛的技艺。全书简明易懂、生动直观，对腔道泌尿外科手术的初学者和具有操作经验的微创泌尿外科医生均有很高的参考价值。在现代医学发展中，以内镜治疗为代表的微创手术已成为外科领域发展的必然趋势。由于泌尿系统独特的解剖特点，腔道泌尿外科手术成为了微创外科技术的典型代表。

《中国腔道泌尿外科手术视频图谱》由泌尿外科微创领域有较深造诣和丰富经验的学者撰写而成，除了对各种腔道泌尿外科手术进行了简洁而实用的文字说明以外，更创新性地结合电子出版物的优势，为临床广泛开展的各类微创泌尿外科手术配以规范、清晰的手术视频，从而更加清晰地展示出作者的手术思路和精湛的技艺。全书简明易懂、生动直观，对腔道泌尿外科手术的初学者和具有操作经验的微创泌尿外科医生均有很高的参考价值。在现代医学发展中，以内镜治疗为代表的微创手术已成为外科领域发展的必然趋势。由于泌尿系统独特的解剖特点，腔道泌尿外科手术成为了微创外科技术的典型代表。

本书系统、全面地讲述了呼吸机操作过程中的理论知识和技能，重点讲述目前临床上常用的各型呼吸机的操作流程、消毒和维护以及呼吸机的参数、气道管理等，讲解了使用呼吸机的适应证、并发症的防治及使用呼吸机时的病情观察等，另外，呼吸机治疗中心的管理和常见疾病呼吸机治疗特点在本书中也做了详述。本书注重新知识、新技术的介绍，以图示的方法全面、系统、直观地指导呼吸机使用科室的医护人员及其他初学者有效地掌握相关知识。本书是一本颇有价值的口袋书。

医院中心供应室又称消毒供应室，是向全院提供各种无菌器材、敷料和其他无菌物品的重要科室。供应室的工作质量与医院感染、热原反应的发生、微粒的危害密切相关，直接影响医疗护理质量和效果，甚至关系到病人的生命安危。 本书是在借鉴国外先进方法与技术大同时，总结国内成熟经验的基础上编写而成。全书对供应室的选址（如四周环境、专门出入口、与主要业务部门，特别是手术室等重点科室的交通安排等）、设计、布局、设备、调试、人员培训和管理以及相关的管理规范与技术等各方面均进行了详尽的、规范的阐述。本书对于提高我国供应室管理与技术水平，规范供应室工作程序具有良好的规范与指导意义。 本书不是什么具有高深理论的科学论著，但确是一本不可多得的、当前医疗卫生事业十分需要的好书。

超声心动图学作为心脏内科最基本的无创性检查方法，是近年来发展最快的影像学技术之一。《实用心内超声心动图及其在心律失常中的应用》详细介绍了心内超声心动图在射频治疗心律失常的应用，包括心内超声心动图的基本概念、超声显像设备、超声导管、仪器调节、右心房置管技术、心内超声心动图的显像技术，以及心内超声心动图在心律失常治疗中的应用和手术过程中可能出现的并发症及其识别方法。书中收录500余幅图片，图文并茂，深入浅出地讲解了电生理诊疗术中的新技术及其应用。堪称是一部具有较高价值的临床应用图谱。 《实用心内超声心动图及其在心律失常中的应用》既有助于电生理学和超声心动图领域的专业工作者进一步提高技术水平。对于非超声心动图专业的医生也有较高的应用价值。相信该书的出版定能为广大心脏电生理医生、心脏

李国平编写的《医用气体系统理论与设备操作指南》共分7章内容进行阐述，并有2个附录。7章内容分别为：气体的基本理论知识，医用气体的种类、特性及制备方法，医用气体的标准及用途，医用气体中心供应系统，医用气体系统主要设备与仪表，特种设备的安全操作与维护保养，特种设备的操作规范与管理制度。2个附录分别为：医用气体安全管理技术说明，国家有关医用气体方面的法律法规、部门规章、国家标准和行业标准目录。

《医用内窥镜质量控制检测技术》主要介绍：医用内窥镜的发展与现状、特点、临床应用；常见医用硬性内窥镜、医用纤维内窥镜、医用电子内窥镜、胶囊内窥镜的基本结构、成像原理、技术参数；内镜中心概况，以及构建内镜中心的相关专业设计要求；医用内窥镜的清洗消毒操作及注意事项；医用内窥镜的保养、故障分析与检修；介绍了已有医用内窥镜检测装置、可检项目，以及适用的内窥镜类型。

本书主要介绍了目前我国各级医院常用的光电比色计、分光光度计、生化分析仪、酶标仪、尿液分析仪、酸度计、钾钠分析仪、血气分析仪、血细胞计数器、电泳仪、色谱仪和质谱仪等仪器的原理、使用及维修，重点对各类医用检验仪器的故障维修思路及方法作了系统的介绍，并给出大量的故障检修实例，有利于读者掌握基本的维修理论及方法，积累维修经验。每一类仪器选择目前医院最常见的机型重点介绍，同时结合一些新机型介绍医用检验仪器技术及方法的进展，并给出了未来的发展趋势。 本书具有先进性、系统性、实用性的特点，可作为生物医学工程、医疗仪器维修等专业的教材，检验技师培训的教材，也可作为维修人员的工具书和医院检验科工作人员的参考资料。