同步脑电-功能磁共振(EEG-fMRI)能无创地对全脑活动进行观测，并兼有脑电的高时间分辨率和功能磁共振的高空间分辨率，是目前最有潜力的多模态神经成像技术之一。本书以作者相关研究工作为基础，结合同步EEG-fMRI领域的发展写出。本书的论述深入浅出，兼顾理论的系统性和内容的实用性，力图系统地展示同步EEG-fMRI这一新技术的概貌，为充分发挥它在脑功能研究中的潜能出一份力。全书包括3篇共13章内容。篇为同步EEG-fMRI的基础知识，介绍同步技术的电生理基础与发展历史，同步记录软硬件基础，实验设计与基本分析方法；第二篇为数据分析策略与方法，从时间预测、空间约束和对称融合三个方面进行介绍，并探讨了研究脑区间因果关系的功能网络连接；第三篇为同步EEG-fMRI的应用，主要从癫痫、静息态、睡眠和认知等方面进行介绍。
《实用血管疾病超声诊断学》重点阐述多普勒超声基本知识，血管手术前后图像特征，颅脑、颈部、眼部、四肢、腹腔血管疾病的灰阶超声、彩色多普勒及脉冲多普勒表现，以及新型超声对比造影剂在血管超声检查和治疗方面的应用。详细介绍了目前外血管彩色多普勒超声发展现状及研究成果，以及新技术、新方法。具有前瞻性和指导性，为读者拓宽了诊断思路。适于各级超声医务工作者及临床医师参考。
《CIKT基础教程》重点关注装置如何工作，以及如何满足不断增多的心衰患者的需要，实用性很强。《CRT基础教程》通俗易懂地讲述了装置的工作原理、CRT起搏心电图异常的原因和如何检测装置是否正常工作，以及系统化随访的方法等。心脏再同步化治疗（CIKT）作为一项应用前景广阔的新技术，为日渐增多的心衰患者带来了福音，但许多临床医生却遇到了挑战，即使是那些已经熟悉掌握起搏器技术的医生。《CRT基础教程》深入浅出的讲解将使这一技术不再神秘。 《CRT基础教程》特点：讲解清晰直接，便于初学者领会掌握。大量心电图实例，来源于临床实践。涵盖临床研究成果。图表丰富，并配有解剖图，及时巩固知识。详细讲述日常配备工具的使用和故障维修方法。条理清晰，信息查找便捷。配有索引方便检索。
本书系统、全面地讲述了呼吸机操作过程中的理论知识和技能，重点讲述目前临床上常用的各型呼吸机的操作流程、消毒和维护以及呼吸机的参数、气道管理等，讲解了使用呼吸机的适应证、并发症的防治及使用呼吸机时的病情观察等，另外，呼吸机治疗中心的管理和常见疾病呼吸机治疗特点在本书中也做了详述。本书注重新知识、新技术的介绍，以图示的方法全面、系统、直观地指导呼吸机使用科室的医护人员及其他初学者有效地掌握相关知识。本书是一本颇有价值的口袋书。
移动医疗能够提供随时随地、无所不在的医疗服务，使传统医疗服务模式发生颠覆性变革。移动医疗的初步应用，在缓解我国医疗资源紧张、群众看病难的问题上已经显示其巨大的作用力。移动医疗技术包括穿戴式医疗设备、移动网络、移动智能终端、移动医疗APP和医疗云服务等关键内容，是跨多领域先进技术的集成应用。
《白血病诊疗常规》为了缩小我国大型医疗机构和基层医院对白血病诊疗的差距；为了使我们和全国白血病专家们几十年来与白血病抗争、搏斗取得的一点经验，国际上白血病的基础研究成果，我国学者对于亚砷酸单药治疗急性早幼粒细胞白血病的研究成果等理论与同仁们共享；为了基层医院白血病专科诊疗水平的提高；为了能给正在兴起的全科医师提供一些帮助，使白血病病人早日摆脱疾病困扰，我们编写了《白血病诊疗常规》。
《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等制药行业重点关注的主题。在各类不同对象的确认与验证活动讲解中，融入了ICH Q9质量风险管理的理念，体现了验证的范围和程度应经过风险评估确定的风险管理理念。《制药设备与工艺验证》可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及其相关专业的本科教材，也可供
本书是国家“863”现代数字医疗核心装备与关键技术研究课题系列丛书中的两本课题专著之一。本书主要从技术和产品角度，论述我国今后5-l0年医疗器械产业的发展方向。书中主要围绕课题组向国家科技部上报的研究报告和对数字医疗产品与技术的立项建议，系统分析探讨了相关产品门类在医学临床中的作用、地位、意义，以及产品技术现状、技术关键和发展思路。
略
《全国医用设备使用人员（CDFI医师/技师）业务能力考评全真模拟及解析》按照超声基础、心脏疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病、妇科系统疾病、产科系统疾病、血管疾病、浅表器官疾病、腹膜后及肌骨疾病、介入超声及超声新技术的大纲要求编写了二十套全真模拟试题。其中单项选择题1800道，多项选择题200道。大部分试题都是结合当前超声新观点、新技术、新标准及近年考试真题编写，并且附有详细的解析，同时配有60幅图像清晰、典型的超声图片，力争做到图文并茂。本书既是一本对即将参加大型医用设备CDFI医师上岗考试的医师考前系统复习及热身模拟考查的不可多得的资料，也是年轻超声医师及初学者的受益匪浅的练习手册。
《高频电刀质量控制检测技术》从高频电刀的发展历程、基本原理和基本操作入手，根据外相关标准和军队《高频电刀质量检测技术规范》，对高频电刀的临床质量检测方法进行了系统阐述，并针对目前临床常见的各型号高频电刀进行了系统分析，逐一介绍了设备的原理结构和使用方法，以及检测系统的连接、检测步骤、检测结果的处理和检测中的注意事项。 《高频电刀质量控制检测技术》适用于高频电刀质量控制工作者、高频电刀临床使用者参考使用。
本书分三篇、32章，全面介绍了呼吸机的相关基础理论，包括呼吸生理、缺氧与二氧化碳潴留、危重病内环境紊乱及救治、抗感染治疗策略等；呼吸机工作原理与临床应用，涉及模式与功能、连接与护理、参数设置调节、撤离与依赖、监测、无创正压机械通气、并发症、临床策略等等；深入介绍了各种危重病综合救治，包含复苏、休克、ARDS、MODS、肺栓塞、冠脉综合征、致命性心律失常与哮喘、糖尿病昏迷、DIC、重症胰腺炎等等。书后附有名词缩写、计算公式等。第二版内容全面更新，着重阐述了各种疗效确切的新理论、新技术，将作者多年的工作经验贯通到理论之中，结合实践有的放矢地介绍实用临床知识。可供急诊、ICU、麻醉、呼吸、心血管等专业的各级医护人员参考学习。
鉴于近两年我国新药注册政策频出，变动较大，业界急需一本综合性的政策解读书籍。中国新药杂志与药审中心长期合作，2015年底曾经出版了一本内部刊物《新药申报与审评技术（2014-2015）》，目前已经销售完毕，初步确定市场对此书有需求。2018年继续出版此书，书名改为《中国新药注册与审评技术双年鉴（2016-2017）》，并以双年鉴的形式固定下来,形成一种惯例，对解读总局的新药政策，推动我国新药研发有重要意义。2020年将继续出版此书，将2018-2019年的有关内容收集入册，书名叫《中国新药注册与审评技术双年鉴（2020版）》。本书的内容主要来自两部分，一部分来自中国新药杂志、总局注册司、药审中心等的专家撰写的政策梳理与解读文章，另一部分来自中国新药杂志2018-2019年刊登的新药注册与审评技术栏目的文章，约70篇文章，择优录用，预计50万字，经过
仪器设备是开展食品药品检测的基础，也是质量保证体系的重要组成要素之一。为保障检验检测数据的可靠性和准确性，检验仪器需定期开展有效的核查工作，该工作的开展主要依据国家检定规程/校准规范，但由于食品药品检测的特殊性，需用到某些专用仪器，而此类仪器目前没有相应的国家检定规程/校准规范或者检定规程/校准规范不适用于食药检系统，这就给检测数据的准确性带来潜在风险，为此中国食品药品检定研究院组织相关人员及计量检测科学研究院专家，编制出《食品药品检验仪器设备核查手册》，解决专用仪器设备的核查问题。此手册主要用于目前没有国家规程的或者国家规范不符合药品检测实验要求的设备，在确保实用、规范的基础上，既要符合质量管理的要求，又要覆盖食品、药品等常用仪器设备，为食品药品系统仪器设备定期核查提供技术支
鉴于 10993系列标准是一个不可分割的生物学评价体系，因此“实施指南”在宣贯GB/T 16886系列国家标准的同时，还向读者全面介绍了 10993系列标准的其他已发布的标准和工作中的标准草案。在本书的绪论中，论述了医疗器械生物学评价的重要意义以及外医疗器械生物学评价的发展概况；在篇中主要介绍了医疗器械生物学评价的基本原则和生物学试验的一些通用要求。章试验选择指南详细讲解了GB/T 16886.1—1997— 10993—1：1992。该标准是GB/T 16886— 10993系列标准中的一份纲领性标准，对于GB/T 16886系列标准的应用具有重要的指导意义。该篇的其他章节介绍了诸如动物保护、试验参照材料的选择及样品制备等通用要求。第二篇生物学试验与评价中介绍了GB/T 16886— 10993系列标准的6大类生物学试验方法，这些方法是医疗器械生物学评价的重要组成部分。考虑到不同专业领域读者
《浙江省医疗机构管理与诊疗技术规范丛书：医疗设备管理与技术规范》根据我国现行的政策法规，结合医疗机构实际工作状况，对医疗设备的管理结构、职责、制度以及医疗设备的采购计划、论证、合同签订、到货验收、设备资产物流、计量与应用质量管理、信息与档案管理、考核评价等方面的流程、要求与实施，作了明确的规定和全方位的介绍，并附录了与医疗设备管理有关的政策法规、标准以及相关的信息资源，是目前较为详尽地介绍医疗机构医疗设备管理工作规范的书籍。
本书针对生物医学工程专业必修的主干课程而编写，全面深入地介绍了生物医学测量和仪器没计的相关知识，是一本包括了较宽专业综合理论和较强实践特点的教材。主要内容为：现代医学仪器概论、生物电极和医学传感器、生物电测量及仪器、生理参数测量及仪器、病房监护系统、心血管系统治疗与修复装置、医学影像成像设备、医学仪器的安全与认证管理和微机化医学测量仪器等。 本书可作为生物医学工程专业高年级本科生、研究生的教材，也可供生物医学信号测量与仪器设计的研究人员、医疗器械行业的工程技术人员和电子信息工程领域中的科研人员作为参考书。
《中国腔道泌尿外科手术视频图谱》由泌尿外科微创领域有较深造诣和丰富经验的学者撰写而成，除了对各种腔道泌尿外科手术进行了简洁而实用的文字说明以外，更创新性地结合电子出版物的优势，为临床广泛开展的各类微创泌尿外科手术配以规范、清晰的手术视频，从而更加清晰地展示出作者的手术思路和精湛的技艺。全书简明易懂、生动直观，对腔道泌尿外科手术的初学者和具有操作经验的微创泌尿外科医生均有很高的参考价值。在现代医学发展中，以内镜治疗为代表的微创手术已成为外科领域发展的必然趋势。由于泌尿系统独特的解剖特点，腔道泌尿外科手术成为了微创外科技术的典型代表。
本书选取了28个常见的有源医疗器械产品。每个产品的编写均包括产品的概述、设备主要结构、基本功能及原理、临床使用方法、主要厂家及其产品的性能特点、可疑医疗器械不良事件表现或常见故障及其发生原因分析等内容。
本书内容涵盖了临床正在使用的检验仪器与设备的各个方面，包括血细胞分析仪、流式细胞仪、自动化血细胞形态分析仪、血栓与止血仪、血型鉴定与输血设备、尿液干化学分析设备、尿液有形成分分析设备、粪便及其他体液检验设备、生化分析仪、电泳仪、色谱质谱分析设备、化学发光免疫分析仪、酶免疫分析仪、荧光免疫分析仪、免疫比浊分析仪、核算提取仪及PCR仪、基因测序仪、分子杂交仪及芯片设备、微生物鉴定药敏分析仪、全自动血培养与分支杆菌培养及药敏设备、临床微生物检验应用的其他设备、实验室自动化设备、实验室信息系统、生物显微镜和医用离心机、定量器具与温控设备、洁净设备与生物安全防护装备共28章。每种仪器包括简要的发展简史、基本原理、管理要求与程序、分类及技术要求、外主流仪器介绍等部分。本书图文并茂、实用性强，
本书是国家“863”现代数字医疗核心装备与关键技术研究课题系列丛书中的两本课题专著之一。本书主要从技术和产品角度，论述我国今后5-l0年医疗器械产业的发展方向。书中主要围绕课题组向国家科技部上报的研究报告和对数字医疗产品与技术的立项建议，系统分析探讨了相关产品门类在医学临床中的作用、地位、意义，以及产品技术现状、技术关键和发展思路。
《中国腔道泌尿外科手术视频图谱》由泌尿外科微创领域有较深造诣和丰富经验的学者撰写而成，除了对各种腔道泌尿外科手术进行了简洁而实用的文字说明以外，更创新性地结合电子出版物的优势，为临床广泛开展的各类微创泌尿外科手术配以规范、清晰的手术视频，从而更加清晰地展示出作者的手术思路和精湛的技艺。全书简明易懂、生动直观，对腔道泌尿外科手术的初学者和具有操作经验的微创泌尿外科医生均有很高的参考价值。在现代医学发展中，以内镜治疗为代表的微创手术已成为外科领域发展的必然趋势。由于泌尿系统独特的解剖特点，腔道泌尿外科手术成为了微创外科技术的典型代表。
《全国医用设备使用人员（CDFI医师/技师）业务能力考评全真模拟及解析》按照超声基础、心脏疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病、妇科系统疾病、产科系统疾病、血管疾病、浅表器官疾病、腹膜后及肌骨疾病、介入超声及超声新技术的大纲要求编写了二十套全真模拟试题。其中单项选择题1800道，多项选择题200道。大部分试题都是结合当前超声新观点、新技术、新标准及近年考试真题编写，并且附有详细的解析，同时配有60幅图像清晰、典型的超声图片，力争做到图文并茂。本书既是一本对即将参加大型医用设备CDFI医师上岗考试的医师考前系统复习及热身模拟考查的不可多得的资料，也是年轻超声医师及初学者的受益匪浅的练习手册。
