此次修订，与第三版相比，虽总体框架未变（仍分为四篇），但对章节和内容进行了较大幅度的调整，如大幅度删减陈旧内容，优化章节，对内容重新修正，增绘大量插图，更新机械通气领域的新观点和研究进展等。 本书分为四篇，共43章。*篇为机械通气相关基础知识，共6章，包括呼吸系统的解剖和呼吸生理、血气分析、呼吸衰竭等，重点是呼吸衰竭和氧气疗法。第二篇为机械通气的理论与技术，共24章，是本次修订改动较大的部分，也是本书的重点和难点。首先，介绍呼吸机和机械通气的基本知识、机械通气的模式、参数和效应，重点是常用通气模式的衍变和现代通气模式的特点、波形图变化及其临床意义，机械通气在不同情况的应用方法、常见问题和处理对策。其次，对呼吸机的工作原理和新型通气模式、PEEP和内源性PEEP的详细介绍，重点阐述机械通气的目的

医疗器械关乎人们生命安全和身体健康，其产品的设计开发有着严格的各项要求。本书作者玛丽?B.特谢拉（Marie B. Teixeira）长期从事医疗器械设计开发相关工作，其著作既是她多年工作实践的总结沉淀，同时一直保持前沿状态。因此，本书不仅满足ISO 13485：2016的设计控制要求，同时符合第三方合规性要求，并参考了相关的医疗器械单一审核程序（MDSAP）的设计控制要求。 鉴于这些多样性的要求，本书全面细致地阐述了医疗器械设计开发从产品策划、需求分析、设计开发、风险管理等各个阶段的核心要点，同时对研发立项和产品转化、合规注册申报以及上市后的法规风险等内容提供了实用性的建议、方法、工具以及案例。本书通俗易懂，具有较强的实践性，特别适合作为医疗器械研发人员、研发质量人员、法规人员、项目经理，以及企业管理者的培训教材。

手术器械是外科医师和手术室护士工作中必用的医疗设备，如何辨认、正确使用及管理手术器械是一项非常重要的课题。本书以图谱形式介绍了外科各系统手术器械的名称、手术中的应用、灭菌、保养及配套设置，经过多版次的修订（第9版），内容不断更新，增减后的内容更好地体现了学科的专业性和先进性。全书共收集手术器械图537幅，图版清晰，文字详细，图文并茂。

本书首先对人因工程及可用性测试在医疗器械领域的作用进行了简要介绍，然后从风险管理、商业活动、测试成本、可用性测试剖析、测试的类型、编写测试计划、选择测试参与者样本并招募测试参与者、测试环境、增加真实感、选择任务、执行测试、与测试参与者互动、记录测试、分析测试数据、报告结果、确认测试多个方面对可用性测试进行了全面立体的介绍。希望本书能够为读者在其医疗器械产品测试过程中遇到的各种问题提供解决思路，以确保其产品更加安全、有效和吸引人。 本书可供医疗器械产品设计师、制造工程师、质量人员、采购人员、医疗器械监管机构人员等参考使用，也可供高等院校相关专业师生参考。

《机械通气精要》原著自1976年出版以来，在广大读者中口碑良好，得到了美国及其他国家和地区广大机械通气实践者的一致好评。 本书为原著第4版，全面系统阐述了机械通气治疗所需的基本理论和操作技能，内容涵盖机械通气原理、机械通气实施管理及机械通气期间的监测等，在详细介绍机械通气的基本原理、指征、生理学目标和呼吸机撤离等的基础上，重点阐述了常见疾病的呼吸机支持操作建议和实施策略，以及监测过程中的血气分析、血流动力学、呼吸力学和呼吸机波形等。另外，也介绍了与机械通气相关的其他内容，包括气道管理、吸入治疗、紧急事件的通气技术和体外生命支持等。 本书简洁精要，逻辑清晰，专注且实用，紧跟临床新进展及热点主题，可为呼吸科、重症医学科和急救医学科临床工作人员及呼吸治疗师提供重要参考。

本书为“生物材料科学与工程丛书”之一。生物医用高分子材料具有十分广泛的用途和丰富的科学内涵。本书从基础层面介绍高分子以及医用高分子材料的基本概念和主要用途，并且特别结合各章作者的特长总结了医用高分子的多个方面，在介绍国际学术前沿的同时，也适当突出我国学者的相关基础研究。为响应国家从上游基础研究和下游应用的全链条研究开发的号召，本书也适当介绍了面向临床应用的实例和相关医疗器械的生物学评价原则。

本书旨在促进医疗机构、科研院校、医疗器械企业等建立紧密型合作关系，推进产学研用融合，促进医疗器械技术的不断创新升级和推广应用，切实推进我国医疗器械产业发展，为保障人民全方位、全生命期健康提供有力支撑。

本书为“生物材料科学与工程丛书”之一。生物医用高分子材料具有十分广泛的用途和丰富的科学内涵。本书从基础层面介绍高分子以及医用高分子材料的基本概念和主要用途，并且特别结合各章作者的特长总结了医用高分子的多个方面，在介绍国际学术前沿的同时，也适当突出我国学者的相关基础研究。为响应国家从上游基础研究和下游应用的全链条研究开发的号召，本书也适当介绍了面向临床应用的实例和相关医疗器械的生物学评价原则。

本书是《脑深部电刺激程控：原理与实践》英文版第二版的中文翻译版，对版的内容作了大量更新，详细阐述了脑深部电刺激程控技术在神经科临床上的应用，内容涉及帕金森病、肌张力障碍、扭转痉挛、特发性震颤、抽动秽语综合症、疼痛等疾病的诊断治疗，以及难治性抑郁症、强迫症的外科治疗，特别是脑深部电刺激手术治疗及术后程控。 全书围绕脑深部电刺激程控技术，为帕金森病等的治疗提供指导性意见，是程控师必不可少的专业书籍。全是图文结合，就技术原理、实际操作、临床运用都做了详细的论述。本书以脑深部电刺激程控技术为纲，就帕金森病等的治疗提出建设性意见，是一本专业性强，可以切实指导临床的实用手册。

本书是国内首次翻译引进、内容完整的助听器专业书籍。全书共17章，涵盖了有关助听器的新理论和实用知识，对助听器的基本构造、工作原理、信号处理技术以及助听器的预设、适应证选择、电声学性能和康复效果评估、故障处理等进行了全面、深入地介绍，并系统介绍了压缩、方向性麦克风、自适应降噪、移频、中耳植入等新技术和各类辅听设备、技术，是一本立足于实证研究的、严谨的、百科全书式的教科书和参考书。

本书引进自 CRC 出版社，是一部专注于医学影像检查技术的专著，为 CLARK 影像学系列经典图书中的重要成员。书中详细介绍了 CT、MRI 成像技术、超声检查、放射性核素显像的相关内容，以及与影像定位相关的解剖学知识。全书共 13 章，对神经系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、肌肉骨骼系统等全身各系统影像学检查的体位、方法、技术参数，以及各类对比剂及放射性核素显像剂的理化特性与临床应用进行了全面论述。本书基于英国皇家放射学院、英国国家健康和护理研究所等机构和其他国家相关机构、国际学术组织发布的相关指南及专家共识，不仅提供了常用于特定系统或器官成像技术的算法，还提供了从基础理论到临床实践、从检查技术到图像后处理及质量控制的多方面、全方位系统知识，对医学影像技术相关专业人员及医学生系统学习专业知识及开展临床工作

通过对《麻醉设备学》的学习，对于与临床麻醉和急救医学相关的医疗设备的基本结构、工作原理有更深的认识、熟悉此类设备的临床应用功能，了解麻醉设备技术技术方面的新进展，高效、安全地使用和管理麻醉设备，为胜任临床工作打下基础。

《心脏起搏器及再同步化 图解阶梯教程(第 2版)》以彩色图解的形式，对心脏起搏器知识进行了 系统介绍，用大量的图解将起搏器复杂的原理直观生 动地讲述出来，易于理解，可读性强，使我们能够非 常有兴趣地去学习这些枯燥乏味的知识。全书分为两 大部分，**部分是图解部分，对起搏基础知识、硬 件构成、起搏器重要参数的基本概念、起搏器的特殊 功能进行了详细介绍，并分别讲述了单、双腔**起 搏器以及心脏再同步化治疗起搏器各自的工作原理、 计时周期、术后随访、参数异常及处理，同时也涉及 相关并发症等方面的内容。第二部分为文字部分，与 图解部分对应，对前一部分进行深入解释，以便读者 *好地理解。 这本书是由S.斯格 哈罗德、罗兰 X.斯诸邦德 特、阿尔丰斯 F.希娜伊娃三位国际*名心脏起搏电 生理专家结合自己广博的专业知识和丰富的临

本书作者为原北京大学*医院介入中心护士长，具有长年、丰富的介入护理经验，本书由她组织国内大型三甲医院心血管介入中心医生及护士长参与编写，系统介绍了目前介入诊疗器材的原理、应用直至护理技巧，内容实用，贴近临床，便于学习和掌握。

本书从物理治疗和作业治疗、矫形器和假肢、药物和手术等领域跨学科的视角，从矫形器与假肢的基础知识进行论述，通过400幅充分说明临床问题的示意图、照片和表格，分别对矫形器和假肢的原理、制作、临床应用方面进行详细论述，包括矫正和修复前的评估准则、使用矫形器和假肢患者的功能训练，以及不同矫形器与假肢状况在康复领域中的应用。可供矫形器与假肢制作的专业人士、管理者、医师、物理与作业治疗师参考使用。

医疗器械的故障诊断与维修是临床工程师重要的日常工作之一，也是医疗机构医疗服务顺利开展的重要保障。浙江省医学会医学工程学分会于2016年开始在全省范围内征集医疗设备维修案例，以促进临床医学工程人员在医疗设备故障诊断与维修方面的交流与分享。为了更好地传承经验智慧，本书吸纳了5年来所有的优秀维修案例，并按类别分为超声类、放射类、呼吸类、监护和输注类、手术麻醉类、消毒类、检验类、血透类、医用内镜类、牙科专用类及其他等设备，分别进行了介绍与案例展示，以期为医工同仁们提供参考，提供维修故障解决的新思路、新方法，促进医工同仁们技术提升。

全书内容共分二十三章，主要包括运动解剖学、神经生理学、肌肉骨骼生理学、力学与生物力学、人体生物力学、与假肢矫形器有关的康复评估、运动创伤与疾病影像学评估、假肢概论、假肢装配流程、截肢、假肢制作工艺技术、上肢假肢、下肢假肢、假肢功能训练、假肢技术新发展、脊柱矫形器、上肢矫形器、下肢矫形器、步行辅助装置、神经肌肉系统疾病的矫形器应用、运动损伤和疾病的矫形器应用、烧伤的矫形器应用等。

1 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点 加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设 的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读

超声造影是一种安全的成像方法，它可以非常理想地解决许多患儿在临床上的检测问题，避免儿科检查中的电离辐射、碘造影剂的使用、镇静或全身麻醉的不良反应和复杂性。 目前在国内儿科领域，应用超声造影技术尚未形成较为全面的指南。本书主编西德胡教授是欧洲超声医学与生物学联合会前主席，被公认为是的超声造影技术的临床应用权威。 书中搜集大量儿童应用超声造影技术的临床案例，详细介绍了超声造影技术的使用方法，同时还提供了关于微泡造影剂在儿科领域应用的相关信息，以及在患儿中建立超声造影技术服务的实践经验，为临床使用超声造影技术提供了的实践指南和的应用进展。 该书对儿科医师、放射学家、超声科医师们都大有裨益。

本书由多年从事手术室一线护理工作的专家编写，全书共20 章，前10 章为总论，主要介绍了手术器械的种类、用途、回收、清洗、消毒、灭菌、保养、包装、储存、使用及器械追溯管理系统应用等；后 10 章为分论，分别介绍了各临床专科手术器械的名称、用途，常用仪器的使用、维护及保养，手术器械包的配置、配套使用，手术器械台的摆放及布局等内容。共收集手术器械图约 600 幅，图片清晰，文字详细，图文并茂，直观易记。适用于手术室护士、消毒供应中心工作人员、外科医生等辨认、正确使用和管理手术器械，是手术室护士、消毒供应中心工作人员的读物，也可以作为医学生、外科医师及相关人员的参考读物。

《生物电子学在医疗器械领域的应用》提供了有关当今生物医学应用的大量信息。本书涵盖了生物医学应用方面广泛使用的概念和技术，讨论了诸如物联网、电子药丸、生物医学传感器、支持向量机、无线设备、电子医疗中的图像和信号处理以及机器学习等现代科技。本书还讨论了不同的天线类型，包括应用于生物医学的射频能量收集天线。本书有三个章节介绍用于生物医学领域的各种天线，这也彰显了本书的独特性，因为这些信息在现阶段的生物医学工程领域还未进行广泛讨论。另外，本书还探讨了用于生物医学领域的相关设备及软件。

混合现实技术 ( MR ) 是继虚拟现实技术（VR）和增强现实技术（AR）之后，图形学领域出现的全新数字全息影像技术。在虚拟世界、现实世界和用户之间搭起一个交互反馈的信息回路，为用户提供全息实时数字内容，带来一种让人难以置信的现实和虚拟混合在一起的场景。通过医学混合现实技术，医生能够透过病例的各种立体影像，全面了解和探讨病情，精准地诊断和治疗疾病。本书以科学而精练的语言阐释了混合现实（MR）的技术原理，集中展示了MR 技术在医学领域的研究应用成果，涵盖医学教育、内外科学、超声影像学、介入放射学、康复医学、手术导航、远程会诊等方面的全新内容。书中内容以融媒体的方式展示，通过精练的文字，混合现实展现彩色图片，加上可以扫描的视频二维码在线观看混合现实过程场景，以及全息3D视频二维码观看3D影像。通篇图文、视

本书按专科分章，分别按照手术配合步骤及手术实际操作使用要求，将普通外科手术、周围血管外科手术、妇产科手术、泌尿外科手术、胸外科手术、心脏大血管外科手术、神经外科手术、骨科手术、眼科手术、耳鼻咽喉头颈外科手术、口腔外科手术、整形外科手术、器官移植手术、机器人辅助手术等手术器械的名称、类别、各类手术的常用数量、常用规格、应用范围、使用注意事项、附加图片及编号进行了详尽的阐述。本书图文并茂，可操作性强。