医学检验技术是归属于一级学科医学技术类的二级学科。由樊绮诗、钱士匀主编的《临床检验仪器与技术（供医学检验技术专业用十二五普通高等教育本科*规划教材）》为四年制医学检验技术专业的重点课程，编写内容上在不遗漏重要知识点的基础上，摈弃既往教材编写中求多求全的思想，不能以作者的兴趣或专著式编写，内容的取舍及轻重要符合教材的要求，条理清楚，简明扼要，严格控制篇幅。学生应掌握的基本知识点和技术，要明确并重点详尽介绍，切实体现“三基”，突出“检验技术”的专业特色。
在医药和器械行业里，讲销售拜访技巧、销售成交技巧的书有很多，但是真正从医药和器械的职业发展特点出发，深度拆解医药和器械从业者如何进行思考，并规划自己职业生涯的书却寥寥无几。 《医药器械职场突围指南》从医药和器械的行业特点出发，结合行业趋势和从业者的职业生涯规划，从晋升、求职、转型等多个角度，全面阐述了一名医药器械从业者所需具备的顶层思维和逻辑框架。 读完这本书，不论是初入医药器械领域的行业小白，还是在行业里打拼多年的资深职业经理人，都能引发对行业和自身未来的深度思考，找到自我转型的路径。
冠心病是造成我国居民死亡和疾病负担的主要原因之一。作为冠心病有效治疗手段之一的介入治疗，在我国几代心血管病医生的不懈努力和探索下，得到了飞速发展，取得了巨大成就，现在我国每年完成冠心病介入治疗超过100万例。 1985年，我国开展了首例经皮球囊导管冠脉腔内成形术，开创了我国介入心脏病学的新纪元。此后，从20世纪90年代初金属裸支架置入术，到21世纪初药物洗脱支架的推广，再到近年来生物可降解支架的研发和应用，我国冠心病介入治疗已从过去的 跟跑 为主，向目前的 并跑 转变，部分领域甚至实现了的跨越。 冠心病介入治疗技术是为患者服务的，随着这项技术的不断发展和创新，可以惠及更多的患者。但是，患者对这项技术总是存在各种疑虑，例如，这是个什么样的技术？为什么要接受这个检查和治疗？药物洗脱支架是什么？支架
本教材分析了大健康和医疗器械行业的改款及发展趋势，简要介绍医疗器械分类、医疗器械注册申报资料的要求和审批流程等内容。以医疗器械研发和创新创业为主线，在介绍创新思维方式和创新方法的基础上，以理论和实践相结合的方式剖析创新产品案例，通过案例分析培养创新意识和原创性思维。再结合互联网发展现状和医疗器械创新发展趋势，系统介绍创业概念、方法、模式和风险；同时，剖析我国大学生创业的成功案例和失败教训，启迪学生如何遴选合适的创业项目。本书主要供医学院校生物医学工程、生物医学材料、市场营销等相关专业本科生使用，也可作为医学院校医学类专业本科生的创新创业课程教材。此外，可供从事医疗器械工作和管理的人员参考使用。
本次修订将依据《普通高等学校高等职业教育（专科）专业目录（2015年）》的*要求，对现有的教材品种和内容规划进行补充和调整。同时将同步启动数字教学资源建设，在建设网络增值服务的基础上，在纸质教材中全面引入二维码，加入优质的数字资源，实现我社教材与其他竞争社产品的差异化发展，以更先进的理念更好地服务于教育教学
《医疗设备管理理论与实践》内容上力求全面系统，语言上力求精简明确，理论与我院管理实践相结合，力图为各级各类医院医疗设备的管理工作及临床工程部门的建设提供一些指导和建议。《医疗设备管理理论与实践》作者均为长期从事设备管理和技术保障的专家和专业技术人员，熟悉先进的医疗设备管理理论和方法，拥有丰富的实践经验，各个章节都力图从理论与实践相结合的角度进行介绍，尽量体现实用性和前沿性。
根据世界卫生组织2017年发布的统计数据，在老龄化的问题和全球经济发展向好的大背景下，全球医疗器械企业市场呈现繁荣景象。本书讲述医疗器械产品检测及准入认证相关信息。全书共分九章。*章 概述。第二章 医疗器械标准体系。第三章 医疗器械产品国内市场准入要求与认证制度。第四章 医疗器械产品欧洲地区市场准入要求与认证制度。第五章 医疗器械产品美洲地区市场准入要求与认证制度。第六章 医疗器械产品亚太地区市场准入要求与认证制度。第七章 医疗器械产品中东地区市场准入要求与认证制度。第八章 医疗器械产品非洲地区市场准入要求与认证制度。第九章 其他。
医疗器械作为现代医疗的重要工具，在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着重要作用，是国家医疗卫生体系建设中的基础装备。本书对医疗器械产业发展的现状、趋势和特点，及其重点领域、前沿技术与产品进行了分析；对欧美日等发达地区和 国家医疗器械产业的发展过程、特点和经验进行了总结，并论述了我国医疗器械产业发展的格局与特征；在调查研究的基础上，作者对影响我国医疗器械产业发展的主要瓶颈进行了归纳与分析；并以长三角地区为主要背景，从政策、管理及其产业 集群发展的几个方面提出了促进我国医疗器械产业健康快速发展的建议。
该书为一本重点介绍医用胃肠X射线机原理、构造和维修的专著。全书图文并茂，结构合，内容新颖，以实用为原则，论述深入浅出，理论与实践并重，突出实践。尤其是书中的维修理论与方法、故障分析与排除等方面的内容，具有较强的实践指导意义，是从事维修的专业技术人员难得的一本参考书，也可作为数字胃肠X射线机培训班及高等院校临床医学工程专业的专业教材。
本书分章节对具有类似功能的植入式电子医疗器械进行了划分和总结，包括视网膜植入物、智能隐形眼镜、膈神经刺激、葡萄糖生物传感器、耳蜗植入物、心脏起搏器、膀胱植入物、电刺激疗法、周围神经刺激、下段食管刺激、迷走神经阻断疗法、植入式药物输送系统和无线内窥镜胶囊。
本书全面介绍了现阶段医学检验学科中所应用的仪器，系统阐述了各类常见仪器设备的原理、结构与维修保养知识。本书具有如下特点：列出了每章的重要知识点，便于读者在学习过程中对本章的重点知识进行掌握；每列举常见机型的故障实例，通过对故障的分析，得到故障原因，并写明检修方法，使读者能够学习到维修仪器设备的方法与技巧培养读者解决仪器设备常见故障的能力。《BR》 全书共十五章，包括绪论、光学显微镜、电子显微镜、离心机、血液流变和血液凝固分析仪器、血液细胞分析仪、流式细胞仪、血气分析仪和电解质分析仪、尿液分析仪器、生化分析仪器、电泳分析仪器、免疫分析仪器、微生物检测仪器、分子诊断仪器、实验。在*后一章实验中安排了八个重点实验。
本书是关于医疗器械注册相关法律法规的指导用书，内容循序渐进，对医疗器械注册前到注册中的相关问题进行解答。有较强的指导性和适用性。本书适用于医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管及医疗器械生产、经营、使用人员的阅读使用。
《血液净化设备质量控制检测技术》介绍了血液净化设备的工作原理、发展历程和常见血液净化设备的基本结构与技术指标，血液净化设备的质量管理，并对血液净化设备的质量控制检测技术规范、几种常用血液净化设备质量控制检测仪以及质量控制检测操作方法和步骤等进行了详细介绍。《血液净化设备质量控制检测技术》适用于医院医学工程人员、血液净化中心技术人员等对血液净化设备进行质量控制的检测，也可用于医疗卫生装备相关专业的教学和参考。
由由尹华、王新宏主编的《仪器分析(供中药学 药学等专业用第2版全国高等中医药教育教材)》为全 国高等中医药院校（本科）第三轮国家卫生计生委 十三五 规划教材的一个分册。教材主要内容包括定 量分析、误差和分析数据的处理、分析质量保证、滴 定分析概论、酸碱滴定法、配位滴定法、氧化还原滴 定法、沉淀滴定法、重量分析法、电位法及双指示电 *电流滴定法的基本理论、基本知识和基本技能。
《医疗器械临床试验统计方法（第2版）》详细介绍了医疗器械临床试验中涉及的统计学设计方法、计算原理、评价方法，以及统计分析软件实现过程及相关程序源代码。《医疗器械临床试验统计方法（第2版）》除将复杂的生物统计学计算原理结合通俗的医学语言进行详细的讲解之外，还对每一统计学分析方法均给出了医疗器械临床试验的实例，以方便读者理解及应用。
该套教材共18种，其中修订l2种(更名3种：卫生检疫字、临床检验字基础、实验室全与管理)，新增6种(仪器分析、仪器分析实验、卫生检验检疫实验教程：卫生理化检验分册／卫生微生物检验分册、化妆品检验与安全性评价、分析化学学习指导与习题集)，全套教材于2015年春季出版。
本教材主要内容包括如下：足踝医学基础知识，包括足踝解剖学、足踝病理学、足踝诊断学及部分足踝外科学；足踝生物力学基础知识，包括足部生物力学，足踝部应用生物力学及鞋的生物力学；足踝运动学基础知识，包括下肢正常步态分析、下肢异常步态分析及下肢运动学；矫形鞋垫及鞋类材料学；足踝矫形装配学，包括矫形鞋垫装配、矫形鞋装配及DAFO等足踝支具装配；临床案例分析；其他拓展知识，包括鞋类CAD/CAM装配学、下肢康复训练、足踝护理及足脊健康、高跟鞋等。
《高等教育十二五规划教材·医用治疗设备--原理与结构导论》较为系统地阐述了主要医用治疗设备的治疗机理、主要类型、技术指标、结构原理和应用要点。内容共分8章，主要内容包括：医用治疗设备概述、心脏起搏器、心脏除颤器、高频手术设备、物理治疗设备、冲击波碎石装置、激光治疗装置、放射治疗设备等。全书内容丰富，阐述深入浅出，系统性强。为便于自学，各章均附有思考题。程海凭主编的《高等教育十二五规划教材·医用治疗设备--原理与结构导论》可作为高等院校医用治疗，设备专业的教材，也可以供相关专业技术人员、医务工作者作参考用书。
本书系原电子工业部批准的，全国高校生物医学工程教学指导委员会规划编写的“九五”重点教材。 本书系统地阐述了基于单片机与PC机的医学仪器的组成，以及硬、软件的设计和实现方法。 全书共分十二章，第1章阐述了微机式医学仪器的组成，人体生理信息的来源、典型参数、特点、微机式医学仪器的设计要点及仪器发展趋势；第2章介绍了微机式医学仪器的数据采集系统的设计；第3章介绍了MCS一51和MCS一96单片机的工作原理与指令系统；第4章介绍了微机式医学仪器设计中常用的各种接口芯片及其与单片机间的连接；第 5章阐述了医学仪器中常用的显示器的工作原理及其与8 0C51的接口；第6章阐述了医学仪器中常用的打印机及其接口；第7章介绍了基于单片机的医学仪器设计的8个应用实例；第8章介绍了基于PC机的医学仪器设计的9个应用实例；第9章介绍了一
本书是一部全面阐述药品医疗器械行政处罚的专著。作者依据*颁布的药品医疗器械监管法律、法规，结合药监执法实践，对药品监督管理部门办理行政处罚案件做了全面、完整的阐述，并形成药品医疗器械行政处罚的法学理论与实际操作相结合的体系。 本书法理性、操作性、实践性均较强，既有基本知识介绍，又有疑难问题探讨。药监执法人员有此一书，即可对每个具体的行政处罚案件进行全方位操作。同时，本书也是药品医疗器械生产、经营企业和医疗机构有关工作人员的良师益友。
由陈宏文、黄鸿新和王胜军共同主编的《医疗器械使用质量管理工作指南》一书根据国家食药监总局 18号令发布《医疗器械使用质量监督管理办法》编写（以下简称《管理办法》）主要内容包括：1.《管理办法》条款解读；2.医疗器械使用单位质量安全管理指南，主要是使用单位如何根据基本原则，建立和实施相应的管理制度，如管理和验收、使用、维修、质量与安全、报废等；3.医疗器械使用质量监督检查指南，监管部门如何进行监督检查；4.医疗器械风险管理和质量控制，风险管理方法，各类医疗器械进行质量控制的方法。
医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用，以及监督管理的各个环节共同遵守的技术规范，是医疗器械行政管理的重要技术支撑和依据。医疗器械标准化是管理和规范医疗器械行业全面、健康发展的技术制度，是人民用械安全的重要保障。 “十一五”期间，我国医疗器械标准化得到了较快发展，初步形成了与国际标准化组织结构相对应、门类较为齐全的医疗器械标准体系的框架，基本满足了医疗器械产品生产和监管的需要。“十二五”期间，我国将进一步健全医疗器械标准管理，探索建立有中国特色的标准管理模式和机制，继续加强标准制修订工作，加大标准基础研究和验证工作，不断提高标准制修订质量。 为了使各级医疗器械行政主管部门、企事业单位和有关人员及时了解、查询和掌握医疗器械行业*国家标准和行业标准信息，更好地提供标准信
