医疗器械的故障诊断与维修是临床工程师重要的日常工作之一，也是医疗机构医疗服务顺利开展的重要保障。浙江省医学会医学工程学分会于2016年开始在全省范围内征集医疗设备维修案例，以促进临床医学工程人员在医疗设备故障诊断与维修方面的交流与分享。为了更好地传承经验智慧，本书吸纳了5年来所有的优秀维修案例，并按类别分为超声类、放射类、呼吸类、监护和输注类、手术麻醉类、消毒类、检验类、血透类、医用内镜类、牙科专用类及其他等设备，分别进行了介绍与案例展示，以期为医工同仁们提供参考，提供维修故障解决的新思路、新方法，促进医工同仁们技术提升。
本书是一部系统介绍磁性纳米材料的学术著作。书中针对磁性纳米材料的合成、质量控制与应用进行了深入的探讨。书中详细介绍了磁性纳米材料的主要合成方法，包括化学合成、生物合成和仿生合成；在磁性纳米材料的质量控制方面，分别从宏观制备、电子束分析、表面修饰等角度予以阐述；磁性纳米材料的生物安全性问题有一章专论；后一部分，也是很重要的部分，集中介绍了磁性纳米材料与器件在催化、体内外检测、疾病诊断与治疗、生物传感以及工农业等领域的应用。全书内容均来源于作者手的研究资料以及国内外权威的学术期刊，内容准确、详细，并注重报道*前沿的研究成果，同时也高瞻远瞩地对于磁性纳米材料将来的研究与应用发展提出建议与展望。 读者对象：生物医学、药学、材料科学及相应领域的研究生与科研工作者。
《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。在各类不同对象的确认与验证活动讲解中，融入了ICH Q9质量风险管理的理念，体现了验证的范围和程度应经过风险评估确定的风险管理理念。《制药设备与工艺验证》可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及其相关专业的本科教材，也
![医疗器械可用性测试（原书第2版） [美]迈克尔·E.维克伦德 等](http://img3m8.ddimg.cn/12/36/29772678-1_l.jpg)
本书首先对人因工程及可用性测试在医疗器械领域的作用进行了简要介绍，然后从风险管理、商业活动、测试成本、可用性测试剖析、测试的类型、编写测试计划、选择测试参与者样本并招募测试参与者、测试环境、增加真实感、选择任务、执行测试、与测试参与者互动、记录测试、分析测试数据、报告结果、确认测试多个方面对可用性测试进行了全面立体的介绍。希望本书能够为读者在其医疗器械产品测试过程中遇到的各种问题提供解决思路，以确保其产品更加安全、有效和吸引人。 本书可供医疗器械产品设计师、制造工程师、质量人员、采购人员、医疗器械监管机构人员等参考使用，也可供高等院校相关专业师生参考。
本书以实用为原则，介绍医疗仪器维修的基础知识，并针对医院常用、具有代表性的医疗仪器进行详细阐述，包括血压计、电动吸引器、医用雾化器、医用注射泵、分光光度计、多参数监护仪、全自动酶标仪、化学发光免疫分析仪、人工呼吸机与麻醉机、血液透析设备、普通放射X线设备、CT成像设备、磁共振成像设备、医用电子直线加速器、制冷设备、医用气体设备等仪器的类型、结构、原理、故障现象分析与故障排除、维修方法。本书从实用维修角度介绍，内容深入浅出、条理分明，涵盖的医疗设备种类广，前沿知识容量大。
本次修订将依据《普通高等学校高等职业教育（专科）专业目录（2015年）》的*要求，对现有的教材品种和内容规划进行补充和调整。同时将同步启动数字教学资源建设，在建设网络增值服务的基础上，在纸质教材中全面引入二维码，加入优质的数字资源，实现我社教材与其他竞争社产品的差异化发展，以更先进的理念更好地服务于教育教学
《医疗设备使用安全风险管理》根据广大医院医技人员和临床医学工程人员的需求，结合国内外的*进展，由资深临床医学工程人员总结多年经验编写而成。主要内容包括：医疗设备临床使用安全风险的因素、医疗设备使用安全风险分析、医疗设备使用安全风险分析实例、医疗设备使用安全风险评估、医疗设备使用安全风险控制、医疗设备使用安全风险管理与作业指导、医疗设备使用安全风险管理的信息化等。 《医疗设备使用安全风险管理》可为各级医院医疗设备临床使用人员和临床医学工程人员开展医疗设备安全管理工作提供帮助，以保障医疗安全，促进医疗质量的提高。
由迪恩R.赫斯《机械通气精要(第3版)(精)》由集临床实践、科学研究、教学和写作于一身的专业人士写就，其观点来自于超过75年的实践经验，是一本值得信赖的关于临床机械通气的专业书籍。不同于其他同类主题参考书，本书根据对机械通气实施者如呼吸治疗师和危重症医师等的专业要求而编写，针对性地提供了机械通气的相关知识和临床思路，并且涵盖了常见疾病的机械通专原则。
医学检验技术是归属于一级学科医学技术类的二级学科。由樊绮诗、钱士匀主编的《临床检验仪器与技术（供医学检验技术专业用十二五普通高等教育本科*规划教材）》为四年制医学检验技术专业的重点课程，编写内容上在不遗漏重要知识点的基础上，摈弃既往教材编写中求多求全的思想，不能以作者的兴趣或专著式编写，内容的取舍及轻重要符合教材的要求，条理清楚，简明扼要，严格控制篇幅。学生应掌握的基本知识点和技术，要明确并重点详尽介绍，切实体现“三基”，突出“检验技术”的专业特色。
建立完善的仪器设备维护保养操作流程，能够提高仪器设备使用效率，同时也降低维修成本。为进一步加强实验用仪器设备管理系统化，结合仪器设备质量管理相关要求，遵循实际、可操作性原则，编制《实验仪器设备维护保养规程手册》。本《实验仪器设备维护保养规程手册》共涵盖包括计量设备及功能仪器在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程，主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表，旨在通过加强仪器设备规范化管理提高仪器工作效率、延长使用寿命，保障实验人员的工作质量。
本次修订将依据《普通高等学校高等职业教育（专科）专业目录（2015年）》的*要求，对现有的教材品种和内容规划进行补充和调整。同时将同步启动数字教学资源建设，在建设网络增值服务的基础上，在纸质教材中全面引入二维码，加入优质的数字资源，实现我社教材与其他竞争社产品的差异化发展，以更先进的理念更好地服务于教育教学
该套教材共18种，其中修订l2种(更名3种：卫生检疫字、临床检验字基础、实验室全与管理)，新增6种(仪器分析、仪器分析实验、卫生检验检疫实验教程：卫生理化检验分册／卫生微生物检验分册、化妆品检验与安全性评价、分析化学学习指导与习题集)，全套教材于2015年春季出版。
本书主要介绍了ECMO 概况，ECMO 设备组成，ECMO 原理与生理基础，ECMO 模式，ECMO 治疗指征、适应证和禁忌证，ECMO安全上机，体外心肺复苏技术，重症超声基础，ECMO 超声评估，超声指导ECMO 容量评估，ECMO 期间药物应用，ECMO 的监测和护理，ECMO 安全转运，ECMO 患者相关并发症防控，ECMO常见机械故障及处理，ECMO 安全撤机等内容，末尾附有ECMO 典型病例解析和ECMO 上机、撤机操作视频。 本书的编写融入了大量临床经验，应用性强，可作为重症医学ECMO 医生、护士培训用书，也希望能够为开展ECMO 技术的重症医学同道提供帮助。
本书系统介绍磁共振成像是继CT后迅速崛起的一门影像学新技术。周康荣教授主编的《体部磁共振成像》是中国部详尽介绍此项技术的而专著。本次再版，组织了医学影像学领域权威专家，把近年来磁共振成像方面的新技术、新进展整合进来，实用性强，帮助广大读者学习和使用。本册为其中的胸部分册，共分5篇，依次为：胸部MRI成像技术及进展，肺部，胸膜、胸壁及膈肌病变，纵隔病变，心脏大血管。该书图例丰富，讲解详细得当，实用性强，可提高医生临床诊断水平，适合广大医务人员和医学生学习和使用。
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点 加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设 的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读
David Prutchi和Michael Norris所著的《医疗电子仪器的设计与开发——医疗仪器设计、制作和测试的实用技术》主要内容有：生物电放大器和滤波器的设计，仪器的安全性和电磁兼容性设计，传感器接口和信号采集系统的设计，仿真信号发生器的设计，电刺激器的临床应用和设计，心脏起搏器和除颤器的设计。另外，本书的后记还介绍了FDA认证、医疗仪器开发和创业的途径；附录A列出了制作仪器所需元器件材料的供应商联系方式和网址；附录B列出了本书提供的软件和数据。《医疗电子仪器的设计与开发——医疗仪器设计、制作和测试的实用技术》对于大专院校生物医学工程和精密仪器等专业的学生,以及从事医疗仪器设计和制造的工程师、销售和维修人员都是一本很好的工具书。
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本书内容分为两大部分：SPECT与γ照相机的质量控制和SPECT与γ照相机的参考规程。部分着重介绍了有关质量的一些相关概念、核医学工作人员岗位职责、放射性药物和SPECT与γ照相机的质量控制以及显像过程中质量控制的一些重要环节等。第二部分详尽地介绍了当前临床常用的放射性核素SPECT和γ照相机显像的内容，同时也介绍了一些新的技术和方法以及其他规程、书籍未能过多涉及的目前已在临床应用成熟的相关内容，如双血标本法测定GFR。该规程内容简洁、实用，结构独特，非常适于临床一线工作人员参考使用，尤其中小医院的核医学医师和技师，同时也是核医学专业研究生和核医学工作人员的重要参考书籍。
本教材针对目前我国医学影像发展不均衡、层次差别较大的问题、结合影像诊疗设备发展较快的特点，考虑高职高专学生的接受能力，主要从常规X线机入手，介绍了工频X线机的结构、程序和逆变X线机的知识。同时，对数字影像设备的基本结构、原理进行了根要描述，介绍了设备安装、验收和维护、质量保证和管理，力争使学生能学到医学影像设备的全面知识。本书具有浅显易懂、层层深入、讲解清楚、注重实用的特点，具有一定的广泛性和适应性。 本书在吸收了同类优点的同时，具有内容充实新颖、知识面广、前后衔接紧密、可操作性强等特点。 本书可作为高职高专影像技术专业学生的教材，也可作为基层医疗单位相关人员的参考用书。本着以理论学习为主导，以突出实验教学为重点，以培养技术型人才为目标的原则，让学生学用结合、学练结合
《医疗器械信息检索与利用》一书在概述信息资源及检索基本知识的基础上，结合医疗器械专业特点，介绍国内外常用的信息检索工具，并用示例具体说明检索过程，进而介绍了医疗器械信息资源综合利用及竞争情报的相关知识与方法。 本书专业针对性强，取材新颖，结构合理，内容系统全面，注重理论与实践结合。既可供医疗器械行业相关读者作信息检索的参考工具书，也可作为高等院校医疗器械或生物医学工程专业信息检索与利用课程的教材。
李晓欧主编的《医电产品生产工艺与管理》共分9章，设计了5个学习情境，分别是基本技能、产品组装、产品调试、产品检验、生产管理。每个学习情境分担该学习领域相关任务单元的能力和素质培养，通过40个实训项目，终实现知识重构。本书可作为高职医用电子技术专业教材，也可供广大电子爱好者参考。
GB 9706的本部分的全部技术内容为强制性。 《医用电气设备》安全系列标准由两部分构成； ——第1部分：安全通用要求； ——第2部分：安全专用要求。 其中第1部分除本部分外还包括其他标准： ——GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求； ——YY 0505 医用电气设备 第1—2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验； ——GB 9706.12 医用电气设备 第1—3部分：安全通用要求 并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求； 本部分为第15部分。 本部分等同采用IEC 60601—1-1：2000《医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》。 本部分与IEC 60601—1—1相比主要差异是标准中引用的国际标准若已转化为我国标准的，本部分将引用的国际标准号替换为相应的我国标准号。 本部分代替GB 9706.15
本书阐述了呼吸机和麻醉机的工作原理、技术要求、使用方法和质量控制技术，重点介绍了两种设备的定量检测技术，同时对应用较多的两个系列的呼吸机、麻醉机检测仪的特点、原理和操作做了简要介绍和比较，并对临床常用呼吸机做了简要介绍。 本书内容全面，实用性强，可作为广大医用呼吸机、麻醉机质控工作者的参考用书和培训教材。
近年来数字化、网络化及电子技术、计算机技术的发展使X射线技术所涉及的知识面更广，以往X射线机的相关书籍多有所侧重，或临床应用，或原理介绍，或工程介绍，但是，现代医疗器械的发展其内涵往往融入了多个学科，学者想要深入研究就需要纵向了解历史的发展脉络，橫向了解多学科知识，尤其是这些多学科知识的融合，进而全面地理解并富有成效地开展相关工作。 本书是以X射线机技术发展史为主线，以数字化x射线机的关键部件技术发展进程为核心，重点从工程学角度介绍传统与数字化X射线机系统结构、工作原理、性能及临床应用。同时也从工程学的角度介绍X射线机的质量评价遵循的标准、临床影像质量评价指标、安全防护及X射线机产业发展状况及未来发展趋势。目的是让医师及相关工程技术人员能全面地了解x射线机结构与性能，为其在临床
