呼吸机波形分析是呼吸机临床应用的难点之一，如何正确理解和分析波形，从中获取有益信息，帮助ICU和呼吸科医师更好地使用呼吸机，是本书的编写主旨。本书共6章，分别阐述了通气波形及其临床应用、压力容量环和流速容量环、常用通气模式的呼吸波形、压力控制和容量控制通气的波形监测、常见临床病症的波形表现，以及新生儿通气波形。书中提供了大量的波形图，并对其进行了仔细地分析，尽量采用图示的方法，讲述波形产生的原因，便于读者理解。

我国于20世纪70年代初开始引进纤维支气管镜检查技术，现已在呼吸内科专业得到了普遍应用，特别是2004年以来，呼吸内镜下介入治疗在国内如火如荼地开展起来，以微创的方法解决了大量临床问题。随着便携式气管镜的发展，气管镜被广泛应用于呼吸科以外的科室，如急诊科的抢救室及监护室。我国的《急诊科住院医师规范化培训基地标准细则》中明确要求EICU基本设备中必须具有气管镜，每名学习气管镜技术的急诊医生都应在经验丰富的上级医师指导下接受系统、正规的气管镜理论与实践紧密结合的培训，直至能够独立、正确、规范地处理临床常见问题。为推动该技术在急诊科的规范应用，特编写本手册。

全世界目前有数百万植入心脏起搏器的患者，而且这个数字还在增加。然而，治疗护理他们的临床医生往往都未经过对于这种心脏植入设备的系统学习和培训。而市面上有关起搏器的参考书多数是写给从事起搏专业的医生的。这本《心脏起搏器基础教程》专门针对初学者所写，内容全面，语言生动，图文并茂，在每一章的后都附有要点总结，使读者易于查询和掌握。 心脏起搏器自发明至今已经有50多年的发展历史，如今已进入第四代自动化起搏的时代。无论是其治疗的适应证，还是其功能都已经是日新月异，与心律失常相关的各种诊断技术都已引入心脏起搏器。因此，目前起搏功能仅仅是起搏器的诸多功能之一，治疗与诊断两大功能才是其真正的用途和价值。 本书由浅入深地对心脏起搏器知识进行了全面的阐述，包括心脏知识、起搏适应证、起搏器编码、起搏器

根据2034年*颁布的**专业目录设置，医学检验专业更名为医学检验技术专业，学制由五年缩短为四年。随着四年制医学检验技术专业的全国范围招生与课程开展，医学检验技术专业规划教材的编写已经迫在眉睫，人民卫生出版社在医学检验专业前五轮规划教材的编写与使用基础上，启动首套***医学检验技术专业类本科教材，即全国高等学校医学检验专业第六轮暨医学检验技术专业**轮规划教材的编写工作。《临床检验仪器学习指导与习题集》是《临床检验仪器》的配套学习指导与习题集，特色与重点是在培养四年制医学检验技术专业学生在学习专业知识的基础上，顺利通过职业资格考试。

本教材分析了大健康和医疗器械行业的改款及发展趋势，简要介绍医疗器械分类、医疗器械注册申报资料的要求和审批流程等内容。以医疗器械研发和创新创业为主线，在介绍创新思维方式和创新方法的基础上，以理论和实践相结合的方式剖析创新产品案例，通过案例分析培养创新意识和原创性思维。再结合互联网发展现状和医疗器械创新发展趋势，系统介绍创业概念、方法、模式和风险；同时，剖析我国大学生创业的成功案例和失败教训，启迪学生如何遴选合适的创业项目。本书主要供医学院校生物医学工程、生物医学材料、市场营销等相关专业本科生使用，也可作为医学院校医学类专业本科生的创新创业课程教材。此外，可供从事医疗器械工作和管理的人员参考使用。

本书通过平实的语言、简易明了的图解等方式，介绍体外循环的发展历史和未来趋势，涉及心肺转流系统、体外反博装置、血液处理等领域，以及体循环技委会的发展、标准制修订情况，对相关标准进行了详细的解读。

本书系统介绍了临床常用心电监护仪、胎儿与新生儿监护仪、颅脑监护仪、气体监护仪的临床应用，图文并茂描述了监测的指标原理、监护导联与波形的选择、正常波形与图例、异常波形与图例、注意事项，总结了临床各个参数监护时常见问题及处理措施，监护仪的管理保养。从无创监护到有创监护，从成人到胎儿，将为提升临床医护人员掌握向智能快速发展的监护仪的应用和管理水平提供理论指引

《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》着眼于医疗器械的质量与安全，以典型的有源医疗器械产品为载体，通过介绍其基本原理、结构组成、医疗器械有关的国家标准与行业标准、产品安全参数与性能指标的检测方法和判定依据，阐述有源医疗器械在产品注册申请中的资料性要求和技术审评要点。 《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》适用于高等学校生物医学工程类、医疗器械工程类专业的教学用书，也可作为医疗器械研发、检测、注册、监管人员的参考用书。

建立完善的仪器设备维护保养操作流程，能够提高仪器设备使用效率，同时也降低维修成本。为进一步加强实验用仪器设备管理系统化，结合仪器设备质量管理相关要求，遵循实际、可操作性原则，编制《实验仪器设备维护保养规程手册》。本《实验仪器设备维护保养规程手册》共涵盖包括计量设备及功能仪器在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程，主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表，旨在通过加强仪器设备规范化管理提高仪器工作效率、延长使用寿命，保障实验人员的工作质量。

《假肢与矫形器学(第2版高等医学院校康复治疗学专业教材)》由赵辉三主编，第二版的《假肢与矫形器学》的修订工作主要有以下几个方面：为了适应残疾人全面康复工作的需求，促进医工结合，结构上在原有章节基础上归纳为假肢学、矫形器学、残疾人辅具、矫形器及其他残疾人辅具在康复治疗中的应用四章；为了帮助学生对于残疾人辅助器具有较全面的了解，增加了假肢矫形器以外的残疾人辅助器具介绍，如日常生活中沟通辅助器具、肢残人汽车驾驶辅助器具等；在假肢矫形器方面增加了一些国内外先进、成熟的产品介绍；在二章六节矫形器治疗技术分析和处方中保留了下肢部分，省略了上肢和脊柱部分；为了帮助学生更多地了解矫形器及其他残疾人辅助器具相关的临床应用知识，除了改写了原有的在儿麻、偏瘫、小儿脑瘫、脊髓损伤等康复治疗中的应用

本标准由中华人民共和国民政部提出。 本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC／TC l48)归口。 本标准主要起草单位：国家康复器械质量监督检验中心、佛山东方医疗器械设备厂有限公司、安徽省来安县亨威塑胶制品有限公司、北京市东城区残疾人联合会。 本标准主要起草人：王保华、赵键荣、贾亚玲、叶奇、郝玉寿：汪凯燕。

本总分为YY/T 0734的第2总分。 本总分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会（SAC/TC 200）归口。

本标准等同采用国际标准ISO 8359：1996《医用氧气浓缩器安全要求》。 本标准对ISO 8359：1996作了下列编辑性修改： ——“本国际标准”一词改为“本标准”； ——用小数点‘.’代替作为小数点的逗号‘，’； ——删除国际标准的前言； 本标准5.8电磁兼容性与YY 0505--2005{医用电气设备 第1—2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验》同期实施。 附录A～附录N构成本标准的整体部分，为规范性附录，附录P为资料性附录。 本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。 本标准起草单位：山东尚健医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：马延岩、张晓亮。

《常用医疗器械计量常识》采用问答形式，通俗易懂地介绍了常用医疗器械（如血压计、X光机、CT机等）的基本常识及使用过程中的注意事项等，解答了如何科学使用这些医疗器械、合理规避使用过程中可能对身体产生的危害等与老百姓生活密切相关的问题，以及相关普法知识。 《常用医疗器械计量常识》主要为广大百姓正确认识和使用医疗器械提供科普指导，也可作为医疗器械相关企业的科普培训读本及各地“计量惠民”和“推进诚信计量、建设和谐城乡”宣传活动推荐用书。

YY／T 03456外科植入物金属骨针》分为三个部分： ——第1部分：材料和力学性能要求； ——第2部分：斯氏针尺寸； ——第3部分：克氏针。 本部分为YY／T 0345的第l部分。 本部分按照GB／T l．1—2009给出的规则起草。 《外科植入物金属骨针》自实施之日起，代替并废止YY 0345--2002《骨接合植入物 金属骨针》。企业可根据本标准和YY 0341--2002 6骨接合用非有源外科金属植入物 通用技术条件》制定企业标准。 6外科植入物金属骨针》与YY 0345--20026骨接合植入物金属骨针》的主要区别： ——YY 0345--2002中金属骨针的材料仅为不锈钢，而新标准中还包括纯钛、钛合金和钴基材料， 因此新标准的适用范围更广； ——YY 0345--2002中金属骨针的型式较为笼统，而新标准中具体分为斯氏针和克氏针，区分更 为明确； ——YY 0345--200

本标准是推荐性标准。 本标准代替YY 91106-1999《电动手术台》。 本标准与YY 91106-1999《电动手术台》主要差异如下： ——安全要求修改为按GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》执行； ——安全专用要求按YY 0570-2005《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求》执行； ——环境试验要求修改为按GB／T 14710-1993《医用电气设备环境试验要求及试验方法》执行； ——删除了原标准中技术要求的非技术性内容4.7、4.12、4.13； ——更新了过时的引用标准。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。 本标准起草单位：上海市医疗器械检测所。 本标准主要起草人：许跃民、孙健。 本标

GB／T 18029《轮椅车》由以下部分组成： ——第1部分：静态稳定性的测定 ——第2部分：电动轮椅车动态稳定性的测定 ——第3部分：制动器的测定 ——第4部分：能耗的测定 ——第5部分：外形尺寸、质量和转向空间的测定 ——第6部分：电动轮椅车*速度、加速度和减速度的测定 ——第7部分：座位和车轮尺寸的测量方法 ——第8部分：静态强度、冲击强度及疲劳强度的要求和测试方法 ——第9部分：电动轮椅车的气候试验方法 ——第10部分：电动轮椅车越障能力的测定 ——第1l部分：测试用假人 ——第13部分：测试表面摩擦系数的测定 ——第14部分：电动轮椅车动力和控制系统——要求和测试方法 ——第15部分：信息发布、文件出具和标识的要求 ——第16部分：座（靠）垫阻燃性的要求和测试方法 ——第17部分

本标准代替CB／T 14710-993《医用电气设备环境要求及试验方法》。 本标准与GB／T147lO-1993相比，主要变化如下： ——增加了运输试验可以使用运输试验装置的要求； ——修改了基准试验条件的要求； ——增减了有关特殊情况的要求； ——修改了对电源的适应能力的要求和试验方法； ——增加了附录A“试验要求及检验项目”。 本标准的附录A是资料性附录． 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会(SAC／7C 10)归口。 本标准由仁海市医疗器械检测所负责起草． 本标准主要起草人：何骏、石戴峰。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——GB／T14710-1993。

本教材共分十三章。章至第五章介绍了医用X线机的主要部件，第六章和第七章讲述了工频X线机的各部分电路和整机电路，第八章至第十三章概述了几种较先进的X线影像设备。另外，在本教材的实验指导中编写了三十九个实验，目的是培养学生的实践操作能力，强化职业技能训练。教材的编写贯彻“宽而不深，导而不入、引而不发”的教学改革精神，体现了由重视“学会”转为“会学”、由重视“结果”转为重视“过程”、由重视“科学——技术（ST）教育”转为重视“科学——技术——社会（STS）教育”的教育教学观。因此，教材中编入一些读读议议的“思考”，以指导学生学习；补充了一些“阅读材料”，让学生初步了解本学科的*动态；设计了多个由学生小组合作完成的小课题，来培养学生的竞争意识和协作精神，编写力求从易到难、由浅入深，符合认知心理

本书从高频电刀的发展历程、基本原理和基本操作入手，根据国内外相关标准和军队《高频电刀质量检测技术规范》，对高频电刀的临床质量检测方法进行了系统阐述，并针对目前临床常见的各型号高频电刀进行了系统分析，逐一介绍了设备的原理结构和使用方法，以及检测系统的连接、检测步骤、检测结果的处理和检测中的注意事项。 本书适用于高频电刀质量控制工作者、高频电刀临床使用者参考使用。

YY 0055《牙科光固化机》分为2部分： ——第1部分：石英钨卤素灯； ——第2部分：发光二极管(LED)灯。 本部分为YY 0055的第2部分。 本部分修改采用IS0 10650—2：2007((牙科光固化机第2部分：发光二极管(LED)灯》。 附录A为规范性附录。 本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会归口。 本部分起草单位：宁波蓝野医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。 本部分主要起草人：杨奇、李伟松、李丹荣、杨晓玲。

外科手术常需吻（缝）合以重建组织器官的连续性，因而吻（缝）合是手术成功的关键之一。 为了进一步推广和普及吻(缝)合器在临床上的应用，编者参阅了近年来国内外有关资料，结合编者临床实践体会，编写成本书，希望本书对同行医师在采用吻合器和缝合器进行更加合理的手术上能有所帮助。需要说明的是，本书是以美国外科公司(united state surgical corporation)和美国爱惜康公司(Ethicon， Inc)以及常州市新能源医卫器材总厂的吻(缝)合器系列为代表编著的。虽然该类器械更新发展很快，产品的规格和种类繁多，其适用范围也多种多样，但其基本原理即打入缝钉和切割两组成部分是一致的。读者在阅读本书同时通过临床实践，当可很快掌握操作方法，并能举一反三的和灵活应用。除外科医师外，本书还可供研究人员以及有关专业人员参考。

医用电气设备标准为系列标准，该系列标准主要由两大部分组成： ——第1部分：医用电气设备的安全通用要求； ——第2部分：医用电气设备的安全专用要求。 本专用标准为医用电气设备的第2—40部分。 本专用标准是对GB 9706．1—2007《医用电气设备第l部分：安全通用要求》的修改和补充。 本专用标准按照GB／T l．1—2009给出的规则起草。 本专用标准使用重新起草法修改采用国际电工委员会标准IEC 60601—2—40：19986医用电气设备 第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》(英文版)。 本标准与IEC 60601-2-40：1998的主要技术差异是： ——IEC 60601—2-40：1998中第36章是对并列标准IEC 60601一l一2：1993的补充，而我国现行电磁 兼容性标准YY 0505--20126医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼 容要求和试验》等同采用IEC 6060