《正畸保持器和活动矫治器：临床设计与应用原则》介绍了正畸保持器和活动矫治器的使用适应证、设计原则，以及试戴、加力等问题。全书共 11 章，第1章概述了相关基础知识，明确了相关的概念及临床原则。 第 2 章至第 6 章，以及第 10 章、第 11 章，主要围绕活动矫治器的适应证和具体实例进行阐述。第 6 章设置了自我测试部分，可供读者有效复习前面所学的内容。第 7 章至第 9 章主要介绍了保持器的相关内容，分析了复发的主要原因，总结了临床上保持器的常见问题和处理等。

机械通气是儿童危急重症抢救的重要手段，随着我国儿科重症医学的发展，越来越多的单位相继建立了自己的重症监护病房，对机械通气的知识和技能需求也不断增加，我们在举办全国小儿机械通气学习班的基础上，邀请了学习班的授课专家，根据授课内容，精心编写了这本手册。 本手册从临床实用出发，将儿童机械通气的相关知识进行了总结、提炼、升华，并以图表、流程图形式展示给学员，使之看得懂，学得会，用得上，能切实提高使用呼吸机的专业知识和技能。

作为抗击宫颈癌的关键工具，阴道镜的使用已成为一种标准妇科技术和处理妇科患者的初级保健医生必须掌握的技能。本书*突出的地方在于含有很多高清彩色阴道镜图片，而这些极具诊断价值的珍贵图片，无论对阴道镜操作的新人还是 老手 ，在帮助其做出正确评估的过程中都大有价值。同时，在这本简明又实用的教科书和图集中包含了完成一个标准化的阴道镜检查所需要的全部内容，包括组织病理学知识、阴道镜基础理论与操作、阴道镜检查所需的器械、阴道镜术语和标准指南等。

本书主要介绍了ECMO 概况，ECMO 设备组成，ECMO 原理与生理基础，ECMO 模式，ECMO 治疗指征、适应证和禁忌证，ECMO安全上机，体外心肺复苏技术，重症超声基础，ECMO 超声评估，超声指导ECMO 容量评估，ECMO 期间药物应用，ECMO 的监测和护理，ECMO 安全转运，ECMO 患者相关并发症防控，ECMO常见机械故障及处理，ECMO 安全撤机等内容，末尾附有ECMO 典型病例解析和ECMO 上机、撤机操作视频。 本书的编写融入了大量临床经验，应用性强，可作为重症医学ECMO 医生、护士培训用书，也希望能够为开展ECMO 技术的重症医学同道提供帮助。

本书基于《实用内镜清洗消毒技术》修订而成。版书中阐述的技术内容已经有一部分滞后，需要及时更新与展示内镜再处理新技术的发展。内镜作为侵入性的诊疗技术，通过内镜传播感染的可能性也越来越受到人们的重视。由于内镜诊疗技术已经可以做到无处不在，内镜微创开展广泛应用，因此对内镜再处理的技术要求也在进一步提升，由原来的高水平消毒提升到了灭菌处理；内镜再处理应用技术、感控理念都在不断改变。因此，应广大从业人员的要求，有必要在本书第二版中就软式内镜如何进行规范化清洗、消毒、灭菌，能得到进一步全方位的新阐述与展示，对预防与控制由内镜引起的交叉感染有着极为重要的意义。

本书以手术室医疗设备临床实际操作为中心内容，突出操作的直观性，对手术室医疗设备的适用范围、原理与性能、仪器组成及配置、操作技术、仪器特点、常见故障及处理、维护与保养等方面进行了较为详细的阐述。

本书以作者相关研究工作为基础，结合同步EEG-fMRI领域的**发展写出。内容深入浅出，兼顾理论的系统性和内容的实用性，力图系统地展示同步EEG-fMRI这一新技术的概貌，挖掘该技术在脑功能研究中的巨大潜力。《BR》全书包括三篇共13章内容。第一篇为概论，介绍同步技术的电生理基础与发展历史，同步记录的软硬件基础，实验设计与基本分析方法;第二篇为融合策略与方法，从时间预测、空间约束和对称融合三个方面进行介绍，并探讨了脑区间的功能连接和国果连接;第三篇为应用，主要从癫痛、静息态、睡眠和认知等方面进行介绍。

本书系统地阐述了有源医疗器械检测技术，在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上，重点介绍了GB9706.1医用电气设备安全通用要求的内容以及典型有源医疗器械的检测标准、检测方法和检测仪器。全书共分十章，每章末尾都附有一定数量的思考题。 本书在编写过程中参考了大量国内外相关资料，包括最新的有源医疗器械的检测标准和检测方法，全书编排结构合理、语言通俗、自成体系，突出内容的先进性、系统性和实用性。

《医疗设备使用安全风险管理》根据广大医院医技人员和临床医学工程人员的需求，结合国内外的*进展，由资深临床医学工程人员总结多年经验编写而成。主要内容包括：医疗设备临床使用安全风险的因素、医疗设备使用安全风险分析、医疗设备使用安全风险分析实例、医疗设备使用安全风险评估、医疗设备使用安全风险控制、医疗设备使用安全风险管理与作业指导、医疗设备使用安全风险管理的信息化等。 《医疗设备使用安全风险管理》可为各级医院医疗设备临床使用人员和临床医学工程人员开展医疗设备安全管理工作提供帮助，以保障医疗安全，促进医疗质量的提高。

由迪恩R.赫斯《机械通气精要(第3版)(精)》由集临床实践、科学研究、教学和写作于一身的专业人士写就，其观点来自于超过75年的实践经验，是一本值得信赖的关于临床机械通气的专业书籍。不同于其他同类主题参考书，本书根据对机械通气实施者如呼吸治疗师和危重症医师等的专业要求而编写，针对性地提供了机械通气的相关知识和临床思路，并且涵盖了常见疾病的机械通专原则。

《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。在各类不同对象的确认与验证活动讲解中，融入了ICH Q9质量风险管理的理念，体现了验证的范围和程度应经过风险评估确定的风险管理理念。《制药设备与工艺验证》可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及其相关专业的本科教材，也

Meta分析（meta-analysis）是统计合成来自于一系列同类研究的结果，其中用的统计方法可用于任何类型的数据。通过Meta分析，可以*加准确的估计效应的大小及确定影响效应大小的相关因素，还可以产生新的发现。Meta分析可以应用于医学、药学、教育学、心理学、犯罪学、生态学、商业、天文学等诸多领域，当前在医学领域的应用*为活跃。 本书为曾宪涛、任学群主编的《应用STATA做 Meta分析（第2版）》。

在医药和器械行业里，讲销售拜访技巧、销售成交技巧的书有很多，但是真正从医药和器械的职业发展特点出发，深度拆解医药和器械从业者如何进行思考，并规划自己职业生涯的书却寥寥无几。 《医药器械职场突围指南》从医药和器械的行业特点出发，结合行业趋势和从业者的职业生涯规划，从晋升、求职、转型等多个角度，全面阐述了一名医药器械从业者所需具备的顶层思维和逻辑框架。 读完这本书，不论是初入医药器械领域的行业小白，还是在行业里打拼多年的资深职业经理人，都能引发对行业和自身未来的深度思考，找到自我转型的路径。

任月林、任旭飞*的这本《实用针刀医学治疗学（第2版）》上篇首先阐述了作者在针刀医学基础理论研究方面的观点，然后对临床医师必须掌握的病史采集、专科检查、临床检查方法、相关疼痛的心理障碍检测，以及本专业常用的辅助检查项目各自特点作了特别介绍。在诊断方面，作者结合多年临床经验提出了功能分析法、综合分析法等新的见解。中篇用图文密切结合的形式，介绍了针刀常用施术部位的体表定位方法，绘制了局部解剖示意图，结合局部尸体解剖图、体表触诊图可直观地了解施术部位的组织结构和毗邻关系。重点全面推出了作者独特、创新的科研成果 脊神经触激术、交感神经触激术、神经干（丛）触激术，以及手术入路、操作方法。特别总结归纳了针刀治疗中的具体问题。下篇收载经过临床实践验证且疗效确切的病种，对针刀治疗痉挛性疾病的脊神

本书内容分超声设备和超声检查技术两部分，全书共19章节。本书将以典型的超声诊断设备为基础，阐明超声的声学理论，对B型超声设备的结构、各部分原理、典型电路等进行分析，并探讨各关键技术的研究及*进展。本书由企业专家共同参与编写，具有很强的实用性，具有内容应用性强、理论解释严谨、知识结构清晰的特点，可供医院影像技术、生物医学工程类、医疗器械工程类、医学类等相关专业各层次教学及实践工作，亦可作为相关领域研究的参考用书。本书建议教学时数80学时。

本书分为5个部分:基础篇,医疗器械管理篇,申办者/CRO管理，伦理委员会，临床试验常见问答及附录。基础篇包括新药研究开发过程的概述，GCP概述，临床试验相关法律法规、人员职责、临床试验的设计及临床试验相关文件的设计填写与数据分析；医疗器械管理篇包括临床试验机构的认定、组成、用药管理、文档的保存，相关制度与SOP的制定及临床试验标准操作流程；申办者/CRO管理篇包括临床试验的组织与协调、国内外CRO公司的简介与管理模式；伦理委员会篇包括伦理会员会的组成、审查内容与程序、伦理相关人员的培训与制度管理、伦理委员会相关标准操作流程。本书可为进行研究临床试验各方面提供模板，并从操作层面为我国临床试验管理提供配套文件。

2009年12月16日，国家食品药品监督管理局就发布了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》；《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》。2014年2月12日国务院审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。此后，国家总局的《医疗器械生产监督管理办法》更加详细地规定了医疗器械生产企业建立生产质量管理体系的要求。作者岳伟参加了《医疗器械生产质量管理规范》及其两个《实施细则》的起草工作。在长年工作中，几乎每天都会接到许多电话或邮件咨询，要求讲解上述这些规范及其细则的条款。不解决这些问题，不解决企业的疑问，必然会对全面执行新法规、全面推行质量管理规范、全面促进医疗器械产业创新发展产生影响。《 医疗器械生产质量管理规范 的解析和应用》出版，对解决以上问题，大有帮助。

《医疗设备管理理论与实践》内容上力求全面系统，语言上力求精简明确，理论与我院管理实践相结合，力图为各级各类医院医疗设备的管理工作及临床工程部门的建设提供一些指导和建议。《医疗设备管理理论与实践》作者均为长期从事设备管理和技术保障的专家和专业技术人员，熟悉先进的医疗设备管理理论和方法，拥有丰富的实践经验，各个章节都力图从理论与实践相结合的角度进行介绍，尽量体现实用性和前沿性。

本书描述了生物材料转化为医疗器械过程中方方面面的要点和注意事项，也描述了植入医疗器械临床试验研究、技术要求等内容，包括生物材料转化为医疗器械的选题、步骤和主要的环节。其中，步骤主要包括产品的分类、风险分析、送检过程及临床试验报告；主要环节包括办注册证、生产过程、销售过程和融资过程。在美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟认证（CE）注册证办理过程中，豁免临床试验的规定较明确，我国的相关规定还在发展中。

《分子影像学（第2版）》在版的基础上，对内容及编排形式进行了大幅度的调整和更新，详细介绍了分子影像学的基本概念、基本原理和方法，编入了本学科的研究进展，并对其临床前和临床应用前景进行了展望，重点突出了内容的实用性和研究成果的时效性。 全书共分为两篇：基础篇和应用篇。 基础篇共分10章，主要介绍了分子影像学的发展简史，分子成像的相关概念、基本原理、基本技术和设备等，内容较版更为精准、完善，覆盖面更加宽泛。着重针对探针合成这一当前分子成像研究的技术瓶颈，纳入了材料学、生物学和化学等相关技术内容。 应用篇共分7章，着重介绍了分子影像学技术的进展和应用情况，并详细介绍了分子成像在肿瘤、中枢神经系统和心血管系统疾病诊断中的应用情况，重点阐述了分子成像在监测基因治疗、活体细胞示踪以及新药

ICH ( International Council for Harmonization )为英文国际协调会议的缩写，根据协调会议的内容，中文通常译为 人用药品注册技术要求国际协调会议 。2018年6月7日，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年*次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。长期来看，中国加入ICH，对于整个行业来说无疑是一次提升，进一步融入国际市场的契机。但是短期来看，中国加入ICH就意味着各类标准的提升，本土大部分企业可能面临体系提升带来的阵痛，甚至会遭淘汰。本书作者为中国药科大学梁毅教授，梁教授将对企业在提升过程中遇到的共性问题进行解答

本书在讲解医学实验室各种仪器设备的结构组成和设计原理基础上，结合仪器设备的现场操作和具体应用案例，详解了各种仪器设备的操作方法和注意事项，重在培养研究生等科研人员对相关仪器设备的使用方法和操作技巧，加快课题推进工作，以期取得高质量、高层次的科研成果，进而达到提高整体研究生的科研能力和培养质量的目的。

《手术基础器械分类及维护保养指南》以规范手术基础器械名称、分类及维护保养行为，指导手术室护士正确评估、使用、维护手术器械，减少操作过程中的安全隐患为目的，重点对手术器械的分类、手术器械维护保养常见问题、手术器械检测及维护保养方法等进行了系统介绍。