《微生物学临床一线难题释疑》是对临床微生物学和感染性疾病学的临床一线难题进行解答,共合计纳入66个问题 都是实际工作遇到,部分会高频遇到的问题。因为没有标准答案,或有标准答案而不为人知,故而重要。作者主要基于临床思维、文献资料和实际经验对这些问题进行了论述,既有对经典问题的重新思考和新角度解答,也有对 钉子 问题的详细解答,将实验室的工作与临床一线结合,得出更有临床价值的检测报告,提高检验科医生和临床医生的病原学诊断能力。本书适合检验科工作者、医学微生物教研室相关工作人员、临床医生、临床抗感染药师等参考阅读。
《药物制剂工程学》全书共分为八章,主要阐述了药物制剂生产实践过程的主要内容。章 绪论 介绍了药物制剂工程学的概念、内容、任务、起源和发展,以及GMP、ICH、制药机械等的基本常识;第二章 制剂工程设计 介绍了制剂工程基本设计、工艺流程设计、制剂工程计算、车间布置设计、设备的选型与安装等工程设计相关内容;第三章 工程验证 介绍了工程设计审查、检查方法验证、空气净化系统验证、工艺用水验证、灭菌验证、生产工艺验证、设备清洁验证等;第四章 制剂生产工程 介绍了制剂生产工程体系、文件管理、生产计划、生产准备和劳动组织、生产过程及过程控制等内容;第五章 制剂生产各论 主要介绍了口服固体制剂、液体制剂、无菌制剂、其他制剂(软膏剂、栓剂、膜剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、中药制剂)等制剂操作单元、设备、工艺和车间
《制药工程工艺设计》(第三版)是*精品资源共享课制药工艺设计配套教材和高等学校制药工程专业教学指导分委员会教材。全书共十六章。重点介绍制药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算及热数据的估算、工艺设备选型与设计、车间布置、管道设计、净化空调系统设计、制药用水系统设计、非工艺设计项目、制药厂建设工程项目实施与管理、生物发酵车间设计及示例、制剂车间设计及示例、中药前处理和提取车间设计及示例、生物制品车间设计及示例、化学制药车间设计及示例。本书全面系统阐述和反映制药工艺设计的基本理论与方法。内容满足化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂的设计知识和要求,第十二章到第十六章以各论的形式、以设计示例方法说明制药工艺设计的基本理论和方法的应用过程。《制药工程工艺设计》(
《过渡金属催化的药物合成反应》主要介绍了过渡金属催化偶联反应的反应机理、基本反应和在药物合成上的应用实例。本书共分9章:第1章赫克(Heck)反应,第2章铃木(Suzuki)反应,第3章根岸(Negi
本书分上篇和下篇。上篇较系统地介绍了目前实验室和工业生产中应用的中药化学成分提取和系统分离的经典方法和*技术,也包括与中药化学成分提取和分离相关的内容,如中药中活性成分的含量测定方法以及结构鉴定方法。下篇按化学成分的类别,主要介绍了目前应用的天然来源的药物( 化合物)和中药中一些典型的活性单体成分的实验室和工业生产中的多种提取分离制备方法,工艺路线,定性、定量分析方法和结构鉴定的波谱数据。 对化合物不同的提取分离方法尽可能的加以分析比较,并阐明其特点。本书可供中药学专业以及相关领域从事科研、开发和生产的读者参考,也可作为相关专业研究生、本科生的教材使用。
《现代生物技术制药丛书》是化学工业出版社重点策划、隆重推出的一套精品图书。该套书由我国著名生物技术专家甄永苏院士担任编委会主任,相关专业的专家共同撰写。 《海洋生物制药》第二版是在版基础上,由国内相关领域在线从事研究与应用的专家编写而成。本书收录近年国内外大量的相关文献,以及他们多年的研究经验和学术成果总结而成。全书共12章,分别论述了海洋生物制药的研究与发展、海洋生物活性物质、海洋生物活性物质研究方法、海洋生物活性物质具明显药理作用的研究进展、海洋生物制药的生物技术、海洋生物研制新药的高通量筛选新技术、海洋生物新药的研发进展、海洋生物新药的临床前药理评价、海洋生物制药的药学评价、海洋生物新药的药物动力学、海洋生物新药临床前安全性评价技术以及海洋生物新药的申报与技术审评。本书
本书在第一版的基础上,以中间体为主线,在加强理论知识的同时,详细介绍了包括药物中间体合成设计、环合反应、硝化反应、磺化反应、酰化反应、加成反应、氧化反应、还原反应、缩合反应、氨解反应、烷基化反应、卤化反应、手性药物中间体合成以及药物中间体的分离与结构鉴定等内容,并重点介绍了化合物的新型合成方法与检测手段。具有较强的理论性、系统性、新颖性、实用性和先进性。 本书可作为高等院校有关专业的教材,适合大学生、研究生及教师阅读。也可供从事医药、农药、兽药及其中间体研究、设计、生产以及使用的有关科研、设计人员及工程技术人员参考。
《黄精全产业链研究与实践》共分为五章内容,全面系统地介绍了黄精的种源鉴定与种植、黄精的加工与产品开发、黄精的药用与保健、黄精的历史与文化、黄精的产业与规划,为黄精的研究、开发和利用提供了重要的参考依据;同时,也为培育发展现代中药、创新药物大品种、提升生物医药产业水平提供了范例。《黄精全产业链研究与实践》可供从事中药材黄精研究的学者、中药材黄精种植技术研究的科研人员等参考使用。
本书主要介绍生物制药的实用技术,包括目的基因获取、基因克隆、基因工程菌或基因工程细胞的构建、基因工程菌的大规模培养、菌体收集和菌体破碎技术、包涵体收集和纯化、包涵体复性;基因工程细胞的大规模培养、细胞培养上清的分离收集、目标蛋白的大规模纯化、目标蛋白的精纯化、纯化工艺中如何清除病毒污染、目标蛋白产品的分装冻干、目标蛋白产品的稳定性观察等一系列新的实用技术。另外还介绍了基因工程细胞库的坚定、细胞库德质量管理、基因工程细胞的稳定观察、如何防止基因工程细胞的支原体污染和去除支原体的方法等实用技术。另外,还介绍了新药临床试验流程,临床试验的具体操作程序、临床药代动力学的操作程序,I、II、III期临床试验的操作程序,申报者和研究者(临床试验医院)各自的职责等。很后介绍了要用新生物制品申报注册
本教材是以临床典型药物和已开发成功新药的制备工艺路线为主线展开论述,其中包括药物的中试生产工艺路线的设计、制备生产工艺规程和安全生产技术的内容及重要意义;药物的工艺路线的选择、药物的工艺路线反应条件研究和筛选比较等基本理论和技能;制药工艺的优化(正交设计、均匀设计、混料设计、星点设计等)、中药制药工艺研究思路(提纯工艺、中间体获得工艺)、生物制药工艺与基本技术的研究、具体药物(诸如,氨基酸类药物、多肽类药物、蛋白质类药物、酶类药物、核酸类药物、糖类药物、脂类药物)、发酵工艺设计与控制、新制剂工艺研究等。使学生达到了解现代制药领域中的新技术、新方法及研发思路与理念,培养学生制药工艺设计及新药研发的能力。
本教材是以临床典型药物和已开发成功新药的制备工艺路线为主线展开论述,其中包括药物的中试生产工艺路线的设计、制备生产工艺规程和安全生产技术的内容及重要意义;药物的工艺路线的选择、药物的工艺路线反应条件研究和筛选比较等基本理论和技能;制药工艺的优化(正交设计、均匀设计、混料设计、星点设计等)、中药制药工艺研究思路(提纯工艺、中间体获得工艺)、生物制药工艺与基本技术的研究、具体药物(诸如,氨基酸类药物、多肽类药物、蛋白质类药物、酶类药物、核酸类药物、糖类药物、脂类药物)、发酵工艺设计与控制、新制剂工艺研究等。使学生达到了解现代制药领域中的新技术、新方法及研发思路与理念,培养学生制药工艺设计及新药研发的能力。
本书共分十章,主要介绍近30多年来生物制药技术在癌症研究、阿尔茨海默病、帕金森病、自身兔疫疾病、心脑血管疾病、人体器官移植及组织培养等领域的最新进展。全书较翔实地介绍了原核细胞基因工程制药技术和真核细胞基因工程制药技术及重组基因工程菌的大规模发酵工艺和重组基因工程细胞的大规模培养工艺,同时介绍了基因重组蛋白的大规模纯化工艺技术及基因重组蛋白的去病毒工艺、冷冻干燥工艺和稳定性观察方法。本书还详细说明了基因重组蛋白类药品的结构分析鉴定方法和质量检测技术方法,以及基因重组蛋白药物的药效学试验、临床前安全试验〈包括急性毒性试验、长期毒性试验、特殊毒性试验和基因重组蛋白质药物的药物动力学研究等)的技术方法。此外,本书也介绍了基因重组蛋白质药物的注册申报程序和要求,还介绍了生物技术药物的临
本书共收集了1990~2009年上市或目前仍处于临床研究阶段的有机药物品种256个。所选药物基本都是较好品种,有的甚至被称为当代“重磅炸弹”药物。 书中详述了各个药物品种的具体制备与合成方法,并对其结构式、分子式、分子量、CA登记号、研发厂商、首次上市时间和国家、性状、用途、合成路线、波谱数据等内容进行了介绍。为了方便读者深入研究,每一品种后都列举了参考文献。 本书适合作为药物合成及相关领域技术人员、相关专业在校学生、教师参考书。
本教材是以临床典型药物和已开发成功新药的制备工艺路线为主线展开论述,其中包括药物的中试生产工艺路线的设计、制备生产工艺规程和安全生产技术的内容及重要意义;药物的工艺路线的选择、药物的工艺路线反应条件研究和筛选比较等基本理论和技能;制药工艺的优化(正交设计、均匀设计、混料设计、星点设计等)、中药制药工艺研究思路(提纯工艺、中间体获得工艺)、生物制药工艺与基本技术的研究、具体药物(诸如,氨基酸类药物、多肽类药物、蛋白质类药物、酶类药物、核酸类药物、糖类药物、脂类药物)、发酵工艺设计与控制、新制剂工艺研究等。使学生达到了解现代制药领域中的新技术、新方法及研发思路与理念,培养学生制药工艺设计及新药研发的能力。
本书在靠前版的基础上,围绕新药的发现研究、开发研究二大主线,系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法,深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研
本教材是以临床典型药物和已开发成功新药的制备工艺路线为主线展开论述,其中包括药物的中试生产工艺路线的设计、制备生产工艺规程和安全生产技术的内容及重要意义;药物的工艺路线的选择、药物的工艺路线反应条件研究和筛选比较等基本理论和技能;制药工艺的优化(正交设计、均匀设计、混料设计、星点设计等)、中药制药工艺研究思路(提纯工艺、中间体获得工艺)、生物制药工艺与基本技术的研究、具体药物(诸如,氨基酸类药物、多肽类药物、蛋白质类药物、酶类药物、核酸类药物、糖类药物、脂类药物)、发酵工艺设计与控制、新制剂工艺研究等。使学生达到了解现代制药领域中的新技术、新方法及研发思路与理念,培养学生制药工艺设计及新药研发的能力。
本书是对临床微生物学和感染性疾病学的临床一线难题进行解答,共合计纳入66个问题——都是实际工作遇到,部分会高频遇到的问题。因为没有标准答案,或有标准答案而不为人知,故而重要。作者主要基于临床思维、文献
《Pharmaceutical Dosage Form and Technology(药物剂型与工艺)》通过介绍药物剂型和药物载体系统的处方、制备工艺过程、科学原理和临床应用特点等,使读者初步了解药物制剂与工艺的基本原理、剂型设计、处方筛选以及不同药物剂型的临床应用等知识,还可以对一些制剂的 、 前沿研究成果有所了解。本书共10章:第1章是基础知识介绍;第2章和第3章是固体药物制剂;第4章和第5章分别是肺部用药系统和透皮药物运载系统;第6章和第7章分别是液体制剂和无菌制剂;第8章是口服载药系统和该领域的 研究成果;第9章是栓剂; 0章是有关儿童患者和老年患者临床用药注意事项。本书内容精炼、通俗易懂、英语语法准确,贴合实际教学需求,有助于提高学生专业英语水平。 本书可以作为药学类专业本科生或研究生药物制剂与工艺学及相关课程的教材,也可以作为药学相关
本教材以临床典型药物和已开发成功的新药制备工艺路线为主线展开如下论述:药物的中试生产工艺路线的设计、制备生产工艺规程和安全生产技术的内容及重要意义;药物工艺路线的选择、药物工艺路线的反应条件研究和筛选比较等基本理论和技能;制药工艺的优化(正交设计、均匀设计、混料设计、星点设计等)、生物制药工艺与基本技术的研究、具体药物(如氨基酸类药物、多肽类药物、蛋白质类药物、酶类药物、核酸类药物、糖类药物、脂类药物等)发酵工艺设计与控制等。以使学生了解现代制药领域中的新技术、新方法及研发思路与理念,培养学生制药工艺设计及新药研发的能力。本教材融入了课程思政内容并配套有数字化教学资料,方便老师教学和学生自主学习,实现了数字化资源共享。
本书包括引言、背景、管理总则、植物药品以非处方药专册管理上市、植物药品以NDA方式上市、植物药品的IND申请等内容。
本书全面介绍了药剂生产过程中涉及的各类设备和工艺,分别对上篇的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、软胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、混悬剂和乳剂,中篇的小容量注射剂、大容量注射剂、无菌粉针、冻干粉针以及脂肪乳剂,下篇的滴眼剂、酊剂、软膏剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、粉雾剂以及膜剂和贴剂等的制备设备、设备选型原则,以及其GMP建设车间的要求等内容进行了详细的介绍。全书内容翔实、丰富、新颖,图文并茂,具有较强的科学性和实用性。 本书既可作为药剂学中各剂型讲解的补充资料,又可作为研究和生产技术人员在实际工作过程中的使用手册。