《药物制剂工程学》全书共分为八章,主要阐述了药物制剂生产实践过程的主要内容。章 绪论 介绍了药物制剂工程学的概念、内容、任务、起源和发展,以及GMP、ICH、制药机械等的基本常识;第二章 制剂工程设计 介绍了制剂工程基本设计、工艺流程设计、制剂工程计算、车间布置设计、设备的选型与安装等工程设计相关内容;第三章 工程验证 介绍了工程设计审查、检查方法验证、空气净化系统验证、工艺用水验证、灭菌验证、生产工艺验证、设备清洁验证等;第四章 制剂生产工程 介绍了制剂生产工程体系、文件管理、生产计划、生产准备和劳动组织、生产过程及过程控制等内容;第五章 制剂生产各论 主要介绍了口服固体制剂、液体制剂、无菌制剂、其他制剂(软膏剂、栓剂、膜剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、中药制剂)等制剂操作单元、设备、工艺和车间
《微生物学临床一线难题释疑》是对临床微生物学和感染性疾病学的临床一线难题进行解答,共合计纳入66个问题 都是实际工作遇到,部分会高频遇到的问题。因为没有标准答案,或有标准答案而不为人知,故而重要。作者主要基于临床思维、文献资料和实际经验对这些问题进行了论述,既有对经典问题的重新思考和新角度解答,也有对 钉子 问题的详细解答,将实验室的工作与临床一线结合,得出更有临床价值的检测报告,提高检验科医生和临床医生的病原学诊断能力。本书适合检验科工作者、医学微生物教研室相关工作人员、临床医生、临床抗感染药师等参考阅读。
《制药工程工艺设计》(第三版)是*精品资源共享课制药工艺设计配套教材和高等学校制药工程专业教学指导分委员会教材。全书共十六章。重点介绍制药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算及热数据的估算、工艺设备选型与设计、车间布置、管道设计、净化空调系统设计、制药用水系统设计、非工艺设计项目、制药厂建设工程项目实施与管理、生物发酵车间设计及示例、制剂车间设计及示例、中药前处理和提取车间设计及示例、生物制品车间设计及示例、化学制药车间设计及示例。本书全面系统阐述和反映制药工艺设计的基本理论与方法。内容满足化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂的设计知识和要求,第十二章到第十六章以各论的形式、以设计示例方法说明制药工艺设计的基本理论和方法的应用过程。《制药工程工艺设计》(
《制药用水》大量采用实际工程案例和图片,结合国际制药工程协会(ISPE)及美国机械工程师协会(ASME)的理论经验,力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。 全书共12章,第1~3章分别介绍了制药用水的质量考量、标准体系和微生物的质量考量;第4~8章全面阐述了饮用水系统、纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、实验室用水;第9~11章介绍了制药用水系统中的数字技术、确认与验证及不锈钢与红锈。第12章为扩展阅读。 本书适用于制药行业流体工艺系统的技术、生产人员和工程维护人员。同时,本书也可作为高等院校中制药工程、药物制剂等相关专业的参考资料。
本实验教材共十四章。章实验的基本知识和技术,介绍人体形态与结构、机体主要系统的机能与代谢实验、基本病理变化实验、病原微生物实验、实验动物有关技术、实验设计和统计分析等基本知识和技术;第二章至第四章通过实验验证药物作用的影响因素及化学治疗药物和抗炎、免疫药物实验;第五章至第十一章以机体各系统为线索,分别介绍药物作用的研究方法;第十二章介绍机体几个重要系统疾病动物模型的复制方法;第十三章为综合设计性实验;第十四章为药物的安全性评价实验。为方便查找与实验相关的参数,附录部分收集了常用的数据。
本书归纳和综述了新药的化学合成路线。覆盖范围为近5年美国FDA批准上市的新分子实体药共109个。针对每一个药物,本书给出了药物简介,药物化学结构信息,产品上市信息,药品专利保护和市场独占权保护信息,化学全合成路线和参考文献等。这些合成路线大多是目前制药工业中正在使用的化学合成工艺,有较高的实用性和学术价值。对参与反应的起始原料、中间体、反应产物都给出了详细的化学结构。每一步化学合成反应都给出了重要的化学试剂、催化剂、所使用的溶剂、合成反应条件及文献出处等。本书的特点是:作者从浩如烟海的科技文献中,精心挑选出*、*好和*有实用价值的合成方法,汇编成化学合成路线图,内容简洁,深入浅出,逻辑性强,容易理解,以*少的篇幅表达*多的技术信息,可帮助读者很快找到他们需要的药物合成方法及*可靠的原始科学论
作为“十二五”国家重点图书《高等药物化学》的姊妹篇,本书首次从学术高度结合市场规律,以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因。书中对所选的这些明星药物除了有关背景和研发历程的学术性介绍外,更突出了在整个研发过程中的亮点、关键节点,包括后成为上市新药的各种学术、技术、管理和医药法规的诸多因素和推动力。并对每种药物研发全过程进行总结,归纳出经验和教训,作为今后的借鉴。 本书可供我国药学界、化学界和生物医学界的师生、科研人员,各级药政和企业管理人员及资深科学家学习参考。
本书对鼻腔给药制剂的研究与开发进行了全面的论述,内容涉及:鼻腔给药系统发展概述、鼻腔的生理结构和吸收机制、常见的鼻腔药物制剂剂型和制备技术、鼻腔药物制剂新技术、鼻脑通路新技术、实验动物技术、鼻腔给药系统的临床应用、影响药物鼻内吸收的因素、鼻腔给药系统的热点问题和应用前景。
本书根据国家和相关部委颁布的*标准,针对医药类学生的课程学习特点,按照药学类学生对制药设备专业知识学习时所需要掌握的基础知识的要求,查阅多种文献、参考书,结合诸位编者多年的教学一线实践经验,经统一整理后编写而成。全书包括力学基础、材料学基础、容器基础、设备基础四部分内容,详细划分为刚体受力分析及平衡规律、制药设备常用金属的力学性能、拉压弯曲扭转、制药设备材料及选择、容器设计基本知识、内压薄壁容器、外压容器、容器零部件、管壳式换热器、塔类制药设备设计、带搅拌器的制药设备设计十一章。每章均安排了适量的例题,通过实例阐明各类制药设备设计的具体步骤和方法,各章附有习题,供读者进一步复习和巩固相关知识使用。本书可供各高等院校本科或专科医药类各专业,如制药工程、生物工程、中药制药、药物制
本书首先对中药化学成分及其分离纯化技术进行了概述,然后每类化合物按照概述、化合物结构与性质、提取分离纯化的思路,分述优选了195种中药化学成分的分离制备。书中特别引用了大量作者自己的研究成果,从提取、富集与纯化,步骤清晰,重现性好,达到 程序化 分离制备的目的。本书汇集大量的实例,突出实际应用,适用于从事中药研发与生产的专业技术人员、相关专业的高校教师和高年级本科生、研究生以及从事植物化学、食品、天然产物资源研究的技术人员进行阅读和参考。
本教材的内容编写以“项目”为引导,以“任务”为驱动,培养学生完成制剂生产各岗位工作任务能力,以典型实例生产操作为核心,逐层分析、总结,使学生在模仿中掌握操作程序、技能要点。全书共分五大模块,十五个项目,讲授制剂工作基础、液体类制剂的工艺与制备、固体制剂工艺与制备、半固体及其他制剂工艺与制备、新剂型与新技术介绍等内容。本书适合高职高专药物制剂技术、化学制药技术、生物制药技术等药学类专业师生选作教材使用,亦可作为药品生产企业技术人员的参考用书。
随着我国医药产业的发展,企业急需大批既懂得药厂设备和车间工艺设计知识,又具有一定药学专业基础的应用型、技能型人才。按照21世纪高职高专培养面向社会线具有较强应用能h和创新能h的高素质、技能型人才的目标要求,结合专业实际和岗位实际,在充分调研的基础上,秉着“需用为准、够用为度、实用为先、兼顾前沿”的原则,确立了本课程的授课内容及教材编写纲要,由具有多年制药企业工作经验的“双师型”教师作为本教材的主编。 在我国医药行业不断发展和GMP认证制度全面实施的形势下,本书在编写上力求反映先进典型的药厂生产设备的原理、现状和发展,以GMP对制药生产厂房、设备、设施等硬件的要求为主线,全面介绍了药厂设备及车间工艺设计。
为顺应我国高等教育教学改革与发展的趋势,紧紧围绕专业教学和人才培养目标的要求,人民卫生出版社组织全国范围的相关院校的资深教师,同时吸纳了一批来自医药行业企业的具有丰富实践经验的专家,共同编写了全国首套制药工程专业、药物制剂专业本科层次的全国规划性系列教材。《工业药剂学》作为其中一本,突出专业特色,注重案例引入,在优化讲解理论知识的同时,强调实践能力的培养。适用于制药工程、药物制剂专业本科教学使用,也可以作为从事相关工作的科技人员的参考书。
《制药工艺学》围绕原料药生产过程的工艺技术,介绍基于化学反应原理、生物发酵工艺原理和中药制药原理的制药技术与工艺操作过程技术,以及制药工艺研究内容与利用原理和技术进行工艺研究的方法,同时,引入了连续和先进制药技术内容。学生通过学习本书的知识点及其编写顺序与逻辑能够厘清类别不同的制药工艺技术的异同性并理解其内涵。为了使学生对制药工艺技术有较完整的了解,并强化学以致用的效果,书中列出了一些制药工艺典型实例并安排有课外设计作业。此外,本书配有数字资源,读者可扫描二维码获取。本书主要用作高等学校制药工程生物制药、中药制药等专业教材,还可作为生物与医药领域专业研究生和制药企业科技人员的参考书。
本书根据制药工业的特点和制药化工过程及设备课程的教学要求,精选若干个典型单元操作进行介绍,编有绪论、流体流动、流体输送设备、沉降与过滤、传热、蒸发、结晶、蒸馏与吸收、萃取、干燥、吸附与离子交换、药物粉体生产设备和典型剂型生产设备等内容。本书力求深入浅出、简明扼要,注重理论知识在工程实际中的应用。
本书共收集了1990~2006年上市或目前仍处于临床研究阶段的有机药物品种350个。所选药物基本都是较好品种,有的甚至被称为当代“重磅炸弹”药物。 书中详述了各个药物品种的具体制备与合成方法,并对其结构式、分子式、分子量、CA登记号、研发厂商、首次上市时间和国家、性状、用途、合成路线、波谱数据等内容进行了介绍。为了方便读者深入研究,每一品种后都列举了参考文献。 本书适合作为药物合成及相关领域技术人员、相关专业在校学生、教师参考书。
《中药制药生产技术》 以传统的中医药理论为基础,将传统中药生产工艺与现代生产技术有机结合,以制药企业生产**线岗位群任职要求,参照岗位职业资格标准,构建课程体系和教学内容,内容包括:空气净化技术、人员与物料净化技术、车间工艺布置、药材的净制、药材的软化、饮片切制、中药炮制、中药有效成分提取、分离纯化、浓缩、干燥、粉碎与筛分、制剂用水的生产、中药注射剂、中药片剂、中药胶囊剂、丸剂等。在传统中药生产工艺中融入了超临界流体萃取、超声提取、微波提取、超微粉碎技术、膜分离技术、大孔树脂吸附分离技术等中药现代化生产工艺技术的内容,以培养适应现代中药生产岗位需求的高等技术应用型人才。为使学生充分了解中药生产全过程,教学与生产实践相结合,本书每项任务后附有大量的生产实例,在教材模块五中还
《生物技术制药=Biotechnological Pharmaceutics:汉英对照》根据近年国内外生物技术制药的技术发展概况,结合国内生物医药产业发展概况,以中英文双语编写而成。《生物技术制药=Biotechnological Pharmaceutics:汉英对照》系统地介绍了生物技术制药的基本原理、方法和实际案例以及质量控制与管理。《生物技术制药=Biotechnological Pharmaceutics:汉英对照》共八章:生物技术制药概论、生物技术药物制备工艺、生物技术药物制剂学、生物技术药物生产的质量控制、基因工程药物、抗体药物、生物技术疫苗、核酸药物。
本书依据药品生产企业进行药品生产验证和确认的工作过程,选取了以验证总计划制定、厂房设施验证、设备验证、清洁验证、灭菌工艺验证、制剂生产工艺验证、药物质量分析方法验证等七个典型工作任务为主要内容,设计源于企业工作一线的具体工作项目,参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和行业标准,项目化方式编排教学内容,培养学生具备典型制剂生产过程验证的基本知识和技能,树立药品质量保证体系的质量观。 本书适用于高职高专药物制剂技术专业和药学相关专业等专业的师生,也可供从事制剂车间生产操作及管理的人员参考用书。
本书主要内容包括流体流动,液体输送技术,气体输送技术,非均相物系分离技术,传热技术,蒸发技术,精馏技术,吸收技术,冷冻技术。每章均有思考题与习题。书末有附录,供解题时查阅数据参考使用。 本书在编写上力求深入浅出,浅显易懂,避免了一些繁杂的数学推导。侧重单元操作基础知识的学习及应用,突出工程观点,注意启迪思维,便于自学。 本书可供高职高专制药类专业及相关专业学生使用,也可作为制药工人高级工培训教材。
生物工程与制药工程是奠定在生物学、药学、生物技术、化学和工程学等基础上形成的新兴交叉学科,它不仅涉及宽广的专业知识,而且需要丰富的工程实践经验。生物工程和制药工程专业的学生要求掌握生物技术及其产业化的科学原理、工艺技术过程的基础理论和工程设计的基本技能,能在医药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等工作。因此,通过实践教学培养学生的理论联系实际、实事求是的学风,掌握基本的专业实验技术和操作技能,提高学生的自学能力、独立思考和创新能力显得尤为重要。然而,由于相关实验技能方面的教科书还相当匮乏,限制了对学生动手能力和实际操作能力的培养。为了更好地与生物工程和制药工程专业实践教学相配合,我们编写了本书,力求让读者真正掌握现有的和*的生物与
本书针对药物制剂生产过程中的技术与设备作了全面系统的介绍。内容包括:药物制剂工程的基本概念,原料药反应和分离的技术与设备,药物固体颗粒的生产技术与设备,制药用水的生产技术与设备,空气净化技术与设备,干燥和灭菌的技术与设备,片剂和胶囊剂的生产技术与设备,水针剂、粉针剂和大输液的生产技术与设备,以及软膏剂、气雾剂、滴丸剂、栓剂、膜剂的生产技术与设备,并介绍了缓释和控释制剂、透皮吸收制剂、靶向制剂等新剂型的生产技术与设备。 全书内容紧密结合药物制剂生产实际和GMP的要求,突出药物制剂的工程原理与设备,系统性和实用性强。可作为高等院校药物制剂设备、制药工程、药学等各专业的教材,也可作为制药企业和制药机械企业工程技术人员的参考资料。
塑料注射制品配方集锦塑料注射制品配方集锦主编张玉龙石磊副主编宫平李萍王志强王玲参编人员孔令美杨兴娟修志峰冯雪艳李明俊尹勋崔紫方刘鹏孙建文杨锦荣张文超刘宝玉闫军杜仕国孙德强李旭东李桂变杨振强吴建全邵颖惠康敏李燕机 械 工 业 出 版 社系统地介绍了汽车零件用塑料注射制品与专用料、家电产品用塑料注射制品与专用料、机电产品用塑料注射制品与专用料、注射成型塑料管件与专用料、注射成型塑料鞋制品与专用料及注射成型塑料日用制品与专用料的配方及性能,与此同时还简要介绍了塑料注射成型技术等内容。 本书是从事塑料行业材料研究、产品设计、配方设计、制造加工、管理销售与教学人员的之书,也可作为行业职工的培训教材。图书在版编目(CIP)数据