本书在版的基础上，以中间体为主线，在加强理论知识的同时，详细介绍了包括药物中间体合成设计、环合反应、硝化反应、磺化反应、酰化反应、加成反应、氧化反应、还原反应、缩合反应、氨解反应、烷基化反应、卤化反应、手性药物中间体合成以及药物中间体的分离与结构鉴定等内容，并重点介绍了化合物的新型合成方法与检测手段。具有较强的理论性、系统性、新颖性、实用性和先进性。 本书可作为高等院校有关专业的教材，适合大学生、研究生及教师阅读。也可供从事医药、农药、兽药及其中间体研究、设计、生产以及使用的有关科研、设计人员及工程技术人员参考。

本书在版的基础上，围绕新药的发现研究、开发研究二大主线，系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法，深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研究的信息利用和新药注册管理等重要课题，并对新药研发策略与模式、新药研发选题等予以前瞻性评述。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述详略得当、语言通俗易懂的特色。 本书可供从事新药研发工作的相关人员参考，同时适合作为高等院校药学、中药、制药工程、药物制剂、生物制药等专业的教学用书。

为顺应我国高等教育教学改革与发展的趋势，紧紧围绕专业教学和人才培养目标的要求，人民卫生出版社组织全国范围的相关院校的资深教师，同时吸纳了一批来自医药行业企业的具有丰富实践经验的专家，共同编写了全国首套制药工程专业、药物制剂专业本科层次的全国规划性系列教材。《工业药剂学》作为其中一本，突出专业特色，注重案例引入，在优化讲解理论知识的同时，强调实践能力的培养。适用于制药工程、药物制剂专业本科教学使用，也可以作为从事相关工作的科技人员的参考书。

《制药工艺学》围绕原料药生产过程的工艺技术，介绍基于化学反应原理、生物发酵工艺原理和中药制药原理的制药技术与工艺操作过程技术，以及制药工艺研究内容与利用原理和技术进行工艺研究的方法，同时，引入了连续和先进制药技术内容。学生通过学习本书的知识点及其编写顺序与逻辑能够厘清类别不同的制药工艺技术的异同性并理解其内涵。为了使学生对制药工艺技术有较完整的了解，并强化学以致用的效果，书中列出了一些制药工艺典型实例并安排有课外设计作业。此外，本书配有数字资源，读者可扫描二维码获取。本书主要用作高等学校制药工程生物制药、中药制药等专业教材，还可作为生物与医药领域专业研究生和制药企业科技人员的参考书。

塑料注射制品配方集锦塑料注射制品配方集锦主编张玉龙石磊副主编宫平李萍王志强王玲参编人员孔令美杨兴娟修志峰冯雪艳李明俊尹勋崔紫方刘鹏孙建文杨锦荣张文超刘宝玉闫军杜仕国孙德强李旭东李桂变杨振强吴建全邵颖惠康敏李燕机 械 工 业 出 版 社系统地介绍了汽车零件用塑料注射制品与专用料、家电产品用塑料注射制品与专用料、机电产品用塑料注射制品与专用料、注射成型塑料管件与专用料、注射成型塑料鞋制品与专用料及注射成型塑料日用制品与专用料的配方及性能，与此同时还简要介绍了塑料注射成型技术等内容。 本书是从事塑料行业材料研究、产品设计、配方设计、制造加工、管理销售与教学人员的之书，也可作为行业职工的培训教材。图书在版编目（CIP）数据

制药工程设计是一门运用药学理论、工程设计与具体制药企业的实际来完成筹建策划设计，实现药品规模生产、质量监控等一系列理论与实践相结合的综合性学科。制药工程设计研究的对象就是研究制药项目如何组织、规划并实现该药的大规模工业化生产，终建成一个质量优良、科技含量高、劳动生产率高、环保达标、确保安全运行的药物生产企业。 某种新药在实验室研制成功后，如何将其转化为可供临床应用的药物，如何将该项技术转化为生产力，如何使该项成果转化为经济效益，也就是如何进行工业化规模生产的问题。制药工程设计所研究的内容就可以使以上设想变为现实，即完成由实验室产品向工业化产品的转化，把新药的研究成果转化为制药企业建设的计划并付诸实施。运用制药工程设计的理论将实验室的药物生产工艺逐级地由中试放大到规模化大生

本书进行了课程结构的优化与整合，将工程力学、工程材料、机械设计、化学原料药生产设备、生物制药设备、中药提取设备、制剂专用机械、制药工程设计、洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术等内容进行了综合、分析、提炼、优化与重组，将GMP规范贯穿到整个教学过程中，并力求反映制药工业制药设备的发展前沿。工程基础部分以拓宽基础和够用为度的原则；制药设备以介绍设备的原理、结构、特点和应用为主，侧重于设备的比较和选型；制药工程设计则注重于对学生工程观念的培养。 本书可作为制药工程、药物制剂和药剂学专业的本科教材，也可作为过程装备与控制工程、化学工程与工艺、医学和药学相关专业的教材或教学参考书，并可作为制药生产企业工程技术人员的参考资料。

《制药设备与车间设计/国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》介绍的内容主要包括：提取设备、粉碎设备、筛分与混合设备、分离设备、干燥设备、蒸发设备、物料输送设备、生物制品反应设备、制剂成型设备、药品包装及设备、厂址选择与布局、车间设计、工艺管道设计、辅助设施设计、非工艺项目设计等。 《制药设备与车间设计/国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》力求系统、实用、新颖，以培养能适应规范化、规模化、现代化的制药工程、药物制剂所需要的高级专业技术人才为宗旨。为此，我们特聘请了教学、科研、生产等三方面的专家、教授，在进行了充分研讨和论证的基础上，撰写了本教材。

《中药制药机械与制药工艺》编者庄建军以传统的中医药理论为基础，将传统中药生产工艺与现代生产技术相结合，共5篇24章详细介绍了中药生产的通用知识、各岗位的员工素养、中药制药生产单元过程、中药饮片生产工艺流程、中药制剂的生产流程、中药制药设备的使用，以及常用的药事法规等内容，并附有大量的生产实例实训，实用性较强。《中药制药机械与制药工艺》可作为中职中药制药技术类专业及相关专业的教材，也可作为中药制药企业的技术人员培训的参考教材。

《国外药学专著译丛：生物制药学》是一部优秀的生物制药学教材。本书为生物制药工程提供了一个全面的评述，不仅列举了现有的生物制药产品。而且阐述了这些药物的生产方法和上市情况。 本书对干扰素、白介素、肿瘤坏死因子、造血生长因子、生长因子、治疗性激素、血液制品、治疗性酶、抗体、疫苗及其佐剂以及核酸治疗进行了阐述。 本书使用较大篇幅对生物技术药物的开发与生产全过程进行了详尽的描述，使读者可以从全局上对这两个过程及其细节有深入的了解。 本书适用于制药科学、生物技术、生物化学和微生物技术领域的研究人员，以及上述专业的高年级本科生和研究生。也可作为相关专业人员了解生物制药专业的入门图书。

徐彦春和严永江主编的《制药设备及其运行维护(高等职业教育十二五规划教材)》结合了企业的生产实际情况，吸取了目前所用教材的一些经验及企业在员工培训中发现的问题，结合了国家、行业、企业一些新的标准和理念，借鉴了河北化工医药职业技术学院校本教材《药品生产设备与车间工艺设计》和《制药设备及其运行维护》。同时，借鉴了其他院校教师课件、设备图片，以及设备制造企业样本、设备图片、网站等。

本书是全国普通高等中医药院校药学类“十二五”规划教材之一，依照*相关文件和精神，根据本专业教学要求和课程特点，结合《中国药典》和相关执业考试编写而成。全书共分十三章，主要介绍了天然药物化学成分的结构特点、物理化学性质、提取分离方法和结构鉴定等基本知识，同时还介绍了天然药物化学成分的研究现状与发展趋势及开然药物研究与开发的一般程序与方法。

药品残留溶剂分析是当今药物分析的热点之一，已经成为药品质量控制的重要组成部分，是药品检验实验室的常规检测项目。本书在总结实践经验的基础上，针对药品残留溶剂分析中的常见问题，从理论和实践两方面探讨解决方案。书中简要介绍了残留溶剂控制标准的沿革和残留溶剂分析方法的沿革；较系统地介绍了顶空气相色谱法的原理及其在残留溶剂分析中的应用现状；重点探讨了在不知道药品生产工艺的情况下，如何实现对药品中的残留溶剂进行准确定性问题，以及残留溶剂分析中的快速定量问题；总结了药品残留溶剂测定中的各类常见问题，并提出解决方案；介绍了如何利用计算机辅助优化药品残留溶剂测定中色谱柱、色谱条件的选择等问题；后探讨了如何制定药典各论品种的残留溶剂检测方法。 本书对从事药物分析，特别是从事药品检验、新药研发

《全国高职高专医药院校药学及医学检验技术专业工学结合“十二五”规划教材：药物制剂》基于药品生产企业药物制剂技术和生产及医疗单位的制剂、调剂岗位的职业活动，将课程内容划分为七大教学模块，即药物制剂概论、液体类制剂、固体类制剂、半固体类制剂、其他制剂、制剂新技术与新剂型和医院临床药学与药学服务。《全国高职高专医药院校药学及医学检验技术专业工学结合“十二五”规划教材：药物制剂》还安排了贯穿整个教学内容的综合实训测试项目，将课程总目标落实到各个教学模块中。《全国高职高专医药院校药学及医学检验技术专业工学结合“十二五”规划教材：药物制剂》可供药学、药物制剂技术、化学制药、生物制药技术、中药学等专业学生使用，也可供其他层次相关专业的学生、教师和临床工作者参考。

本书分为3个部分对药物蛋白质的分离纯化技术进行介绍。第1部分介绍了以色谱技术为主的蛋白质分离纯化的主流技术和主要方法；第2部分阐述了上述技术在主要药物蛋白质分离纯化中的应用，所涉及蛋白质包括膜蛋白、重组蛋白质的包涵体、植物蛋白质、动物组织来源的蛋白质、乳来源的蛋白质等；第3部分说明了在药物蛋白质研究开发中占重要地位的蛋白质保存方法和检测技术。附录中收录了与蛋白质分离纯化有关的检定方法以及有关数据的换算方法。 此外，本书的特色还在于在阐述技术、原理的同时结合实例，图文并茂，形象生动，增强了图书内容的可操作性。 本书适用于从事生物、制药、化学、医学、环境等领域的基础研究和应用研究的广大教科研人员，同时对相关专业研究生和高年级本科生及教师而言也是一本内容翔实、用途广泛的教材或教学

滴丸剂的开发和生产任晓文主编滴丸剂在我国具有广泛的生产和应用实践，本书是全面介绍滴丸剂的专著，对我国滴丸剂的相关研究进行了总结，主要介绍了滴丸剂的概况、赋形剂、制备方法、质量研究、设备和生产要求、生物药剂学特性、研究实例等。旨在为读者提供系统、实用的参考资料，从而更好地推动滴丸剂的发展。 本书以贴近研究和生产实际为特点，适用于制药工程、药剂学及相关专业教师、学生参考，也可作为药剂学科研、生产和管理人员的参考书。

本书分为药物分析和制药过程检测两篇，共10章。*篇包括由药物分析基础、化学药物分析、抗生素类药物分析、药物制剂分析、中药及其制剂分析、生物制品及生化药物分析6章；第二篇包括制药生产过程分析技术概述、制药单元在线检测、制药工业排放物的控制与分析、制药过程自动控制简介4章。

为了贯彻*[2006]16号文件精神，适应新形势下全国高等学校高职高专药品类专业教育改革和发展的需要，坚持以培养高素质技能型专门人才为核心，以就业为导向、能力为本位、学生为主体的指导思想和原则，按照生物制药技术专业的培养目标，在卫生部教材办公室的组织规划下，确立了本课程的教学内容，编写教学大纲和本教材。 随着生物制药技术的飞速发展，需要更多高素质技能型专门人才，而这正是高职高专教育的培养目标。本着高职高专教育对教材的需求不仅仅在于能用，而更注重适用的目的，我们在本教材编写的过程中，强调以够用、实用、适用为原则，体现高职高专教育的特色，突出工学结合，以满足生物制药及相关职业的需要、岗位需求。 生物制药工艺学是高职高专生物制药技术专业的专业课程。本教材内容以基础知识为主体，力求反映生物制

本书是国内本工业药剂学本科教材，由国内著名药剂学专家张汝华、屠锡德等教授合作编写，与一般药荆学教材不同的是，本书适当增加了制剂技术、工艺设计、质量控制等与制剂生产有关的内容，也强化了新剂型和新制剂的设计、研究等方面的介绍。本书对生物药剂学和药物动力学方面的内容未作介绍。本书不仅是药学专业师生的教材，对广大从事药物制剂生产、科研和管理的技术人员也有较大参考价值。

本书侧重介绍生物与化学制药设备的结构特点、应用和操作，辅以必要的基本原理、基础知识及实用的高新技术。旨在培养处理实际问题的能力，体现高职教育特色。全书共分十三章，内容包括绪论、设备材料与管路、流体输送设备、换热设备、制冷设备、空气处理设备、容器设备、分离设备、粉碎与过筛设备、提取设备、溶液浓缩设备、干燥设备、蒸馏设备与制水设备。 本书既可作为医药高职院校的专业教材，也可作为相关专业成人教育和企业培训的教材以及其他制药人员的参考资料。

制药工艺学是研究药物制备原理及生产过程的一门综合性科学。本教材是全国高等中医药院校药学类专业规划教材之一，主要供药学类专业学生使用，亦可作为制药企业新药研发及规模生产筛选制备工艺人员的参考用书。 随着制药现代化步伐的加快，对制药工艺的要求也日趋完善。《制药工艺学》课程设计的总体目标和指导思想也逐步地向着现代制药企业的制药工艺技术改造与提高质量管理要求相结合的方向发展，根据制药技术的特征和共性规律，本教材在生物制药、化学制药、天然药物制药等制药技术共性基础领域进行内容的整体设计与有机整合，充分反映该领域的核心知识单元，明确知识点，包括各类药物的工艺制备原理、工艺制备过程、质量控制等等。使学生既具有坚实的理论基础，又在典型产品的制造过程的学习中做到理论与实践的密切结合。同时该

《药品质量检测技术》（第二版）是基于药品质量检测岗位的工作过程，按照15个教学项目、28个典型工作任务设计，以 知识目标 能力目标 知识 项目实施 项目思考 拓展知识 自我提高 为主线编写而成。每一个项目以典型药品检测任务为实例，根据具体工作任务的操作过程，以目标导入工作任务，在掌握知识的基础上，以项目实施过程为载体开展教学，通过项目思考强化学生的能力。各项目均配备了相关内容的拓展知识，并安排有贯穿整个教学内容、供学生自主练习的自我提高检测题，以便于学生自我检测。本书的编排体现了 以就业为导向，以能力为核心 ，实现了职业教育教学与工作过程的有机融合。本书可作为高职高专院校生物制药技术、药物制剂技术、药品质量检测技术、中药制药技术、药品经营与管理及相关专业师生的教材，也可供药品生产企业的质量检