本书在版的基础上，以中间体为主线，在加强理论知识的同时，详细介绍了包括药物中间体合成设计、环合反应、硝化反应、磺化反应、酰化反应、加成反应、氧化反应、还原反应、缩合反应、氨解反应、烷基化反应、卤化反应、手性药物中间体合成以及药物中间体的分离与结构鉴定等内容，并重点介绍了化合物的新型合成方法与检测手段。具有较强的理论性、系统性、新颖性、实用性和先进性。 本书可作为高等院校有关专业的教材，适合大学生、研究生及教师阅读。也可供从事医药、农药、兽药及其中间体研究、设计、生产以及使用的有关科研、设计人员及工程技术人员参考。

本书在版的基础上，围绕新药的发现研究、开发研究二大主线，系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法，深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研究的信息利用和新药注册管理等重要课题，并对新药研发策略与模式、新药研发选题等予以前瞻性评述。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述详略得当、语言通俗易懂的特色。 本书可供从事新药研发工作的相关人员参考，同时适合作为高等院校药学、中药、制药工程、药物制剂、生物制药等专业的教学用书。

为顺应我国高等教育教学改革与发展的趋势，紧紧围绕专业教学和人才培养目标的要求，人民卫生出版社组织全国范围的相关院校的资深教师，同时吸纳了一批来自医药行业企业的具有丰富实践经验的专家，共同编写了全国首套制药工程专业、药物制剂专业本科层次的全国规划性系列教材。《工业药剂学》作为其中一本，突出专业特色，注重案例引入，在优化讲解理论知识的同时，强调实践能力的培养。适用于制药工程、药物制剂专业本科教学使用，也可以作为从事相关工作的科技人员的参考书。

《制药工艺学》围绕原料药生产过程的工艺技术，介绍基于化学反应原理、生物发酵工艺原理和中药制药原理的制药技术与工艺操作过程技术，以及制药工艺研究内容与利用原理和技术进行工艺研究的方法，同时，引入了连续和先进制药技术内容。学生通过学习本书的知识点及其编写顺序与逻辑能够厘清类别不同的制药工艺技术的异同性并理解其内涵。为了使学生对制药工艺技术有较完整的了解，并强化学以致用的效果，书中列出了一些制药工艺典型实例并安排有课外设计作业。此外，本书配有数字资源，读者可扫描二维码获取。本书主要用作高等学校制药工程生物制药、中药制药等专业教材，还可作为生物与医药领域专业研究生和制药企业科技人员的参考书。

色谱分析作为重要的分离技术，已广泛应用于药物研究开发、生产流通乃至临床使用的各个领域中，成为药物质量控制必不可少的手段。随着我国药学事业的突飞猛进及国家经济建设的快速发展，各高校招收的有关药学专业的本科生和研究生数量日益增加，社会对以介绍药物色谱分析为主要内容的书籍的需求也日益增加。随着从事药物色谱分析工作的人员越来越多，年轻的药物分析技术人员急需一本理论联系实际，开拓思路，并有助于解决实际工作中药物色谱分析问题的学习用书。尽管目前市场上有多种介绍色谱分析的参考书，然而以药物为主要研究对象的色谱分析参考书却不多见。《药物色谱分析》一书正是顺应以上社会需求而编写的。 本书以介绍《中国药典》药品质量标准中被广泛采用的高效液相色谱法和气相色谱法为主，亦介绍毛细管电泳及色谱一光

《生物制药工艺学（第2版）/全国高职高专药品类专业·国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》在修订编写过程中，注重教材内容以基础知识为主体，力求反映生物制药生产过程的新工艺、新技术和新进展；知识面宽、浅显易懂，力图做到使教师易教、学生易学；在编写次序上既注重层次分明，又注重知识的连贯性和整体性；在语言上力求简明通顺、语言流畅，并多加插图以利于学生理解，便于阅读。

《药物制剂技术（第2版）/全国高职高专药品类专业·国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》的编写特别注重体现高职教育改革成果，教材内容的设置对接岗位，各教材之间有机衔接，避免重要知识点的遗漏和不必要的交叉重复。 《药物制剂技术（第2版）/全国高职高专药品类专业·国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》加强了实际案例的内容，通过从药品生产到药品流通、使用等各环节引入的实际案例，使教材内容更加贴近实际岗位，让学生了解实际工作岗位的知识和技能需求，做到学有所用。

本书系作者在近年来为同济大学本科生开设的“计算机辅助药物设计”课程所用讲义基础上，经扩展、补充和修改编写而成。 本书内容涵盖了“计算机辅助药物设计”七大研究方向———虚拟小分子生成、大分子结构预测、定量构效关系、药效团模型、分子对接、全新药物设计和动态模拟（分子动 力学/*动力学/蒙特卡洛），并且次系统地对这些技术的操作进行了讲解。本书共有九章，章对“计算机辅助药物设计”和配合本书实例讲解的国际著名软件MOE的全貌进行了介绍;第二章到第八章依次对“计算机辅助药物设计”的七大研究方向进行了理论和实践操作的系统介绍;第九章对MOE中三个特色模块进行了单独介绍。另外，每章还设有一个“知识拓展”，该部分主要是介绍一些更为前沿或热门的知识，希望能为读者的相关研究或深入学习起到抛砖引玉的效果。 另外

在本书中，作者深刻而又权威地介绍了药物研发齣现状和需求。从事药物化学和合成化学的工作者和研究生将从该书学到许多具有实用价值的知识。书的前两章论述了药物研发的复杂性，对于任何具有潜在的治疗效果的分子必须有适当的途径来发现构效关系，以及由初的小范围的实验室合成到工艺优化直至成功投入商业生产的许多方面因素。剩下的15章是大量关于从化学合成到临床的抗癌、抗感染、抗心血管和代谢方面药物合成的例子。同时，这些章节中的每一章都对通过化学手段将代药物的疗效改进到第二代和第三代药物的例子进行了阐述。 该书可供各大专院校作为教材使用，也可供从事相关工作的人员作为参考用书使用。

本书主要介绍蛋白质组学的基本理论、主要研究内容作在医药研究中的作用。分为两个部分，部分为基础理论，共有九章，其中、二章介绍了蛋白质组研究产生的基础、发展的历史、取得的成就以及目前还存在的问题。第三、四、五、六章分别对蛋白质研究中常用技术双向凝胶电泳、生物质谱、蛋白芯片、酵母双杂交的基本原理的操作方法等进行了详细的介绍。第七章介绍了如何将生物信息学在蛋白质组研究中加以应用。后第八、九章介绍了蛋白质组在医学和药学领域的应用。第二部分为蛋白质组研究中的实际操作和部分疑难问题的解决。 本书内容新颖、图文并茂，较为系统详细地介绍了蛋白质组研究的基础理论、技术和前沿的发展动态，可以为生物学研究人研究生的工作和学习提供一定的参考。

本系列教材采用了“政府指导、学会主办、院校联办、出版社协办”的建设机制。2011年，在*宏观指导下，成立了中国职业技术教育学会教材工作委员会中等医药卫生职业教育教材建设研究会，将办公室设在中国中医药出版社，于同年即开展了系列规划教材的规划、组织工作。通过广泛调研、全国范围内主编遴选，历时近2年的时间，经过主编会议、全体编委会议、定稿会议，在700多位编者的共同努力下，完成了5个专业61本规划教材的编写工作。 本系列教材具有以下特点： 1．以学生为中心，强调以就业为导向、以能力为本位、以岗位需求为标准的原则，按照技能型、服务型高素质劳动者的培养目标进行编写，体现“工学结合”的人才培养模式。 2．教材内容充分体现中等医药卫生职业教育的特色，以*新的教学指导意见为纲领，注重针对性、适用性

全书共10章。重点介绍医药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备设计、车间布置、管道设计、制药洁净厂房空调净化系统设计、非工艺设计基础等内容，全面系统阐述和反映制药工程工艺设计的基本理论与方法。内容横向满足化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂的设计知识要求，纵向适应上游原料药和下游药物制剂工艺设计的知识需要。第10章以各论的形式，通过化学制药车间设计、生物发酵车间设计、中药前处理和提取车间设计、制剂车间设计、基因工程车间设计实例来说明制药工程工艺设计的基本理论与方法的应用过程，使制药工程工艺设计的课程体系的与内容更加丰富。 本书可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及相关专业的教材，也可供制药与化工行业从事研究、设计、生产的工程技术人员参考。

根据“双师型”人才培养定位，本书在内容选取上突出学术性、职业性、师范性，主要讲授药物制剂的基本理论、基本知识、基本技能。设计思想是以药物制剂技术学科特点为主线，以学习任务为重点，以岗位需求为核心，以职业标准为导向，以能力培养为目标。编者根据职业岗位工作中的典型工作任务所需的能力需求，融合医药行业职业标准和国家执业药师资格考试的知识能力要求，将本门课程内容设计成七大模块，三十二个项目。项目以经典案例为载体，科学设计学习型任务，实施多种教学方法和手段，实现项目的学习和任务的驱动。

制药工程制图课作为学习药厂车间工艺设计、制药设备等课程的基础课，要求学生掌握绘图的基本理论和基本方法，能够熟悉国家有关《技术制图》和《机械制图》的部分标准，阅读制药工程工艺图、药厂厂房建筑图等。 刘落宪编著的《制药工程制图》共分十二章，分别介绍了画法几何、技术制图与机械制图、制药工程工艺图和药厂厂房建筑图的基本知识以及计算机绘图基本知识。本书在编写过程中力求将这几方面的知识有机地联系起来，以适应后续课程教学和制药工程技术发展的需要。

物理药剂学作为药剂学的分支学科，以物理化学原理与实验方法为主导，揭示药物及其制剂的物化性质变化规律和机理，研究药物制剂形成的理论与作用特点，是新兴的理论药剂学。其以物理药剂学理论为指导，对于药物制剂的设计、制备工艺、质量控制和稳定性研究等均具有举足轻重的意义。 本教材注重培养学生的综合素质和创新能力。与以往教材相比，本教材结构更加合理，突出了科学性、简明性和实用性。

本书针对药物制剂生产过程中的技术与设备作了全面系统的介绍。内容包括：药物制剂工程的基本概念，原料药反应和分离的技术与设备，药物固体颗粒的生产技术与设备，制药用水的生产技术与设备，空气净化技术与设备，干燥和灭菌的技术与设备，片剂和胶囊剂的生产技术与设备，水针剂、粉针剂和大输液的生产技术与设备，以及软膏剂、气雾剂、滴丸剂、栓剂、膜剂的生产技术与设备，并介绍了缓释和控释制剂、透皮吸收制剂、靶向制剂等新剂型的生产技术与设备。 全书内容紧密结合药物制剂生产实际和GMP的要求，突出药物制剂的工程原理与设备，系统性和实用性强。可作为高等院校药物制剂设备、制药工程、药学等各专业的教材，也可作为制药企业和制药机械企业工程技术人员的参考资料。

本书按照药物制剂制备的要求，着重介绍了常用药物剂型的概念、剂型的特点、质量要求、制备过程所需辅料与基质、制备工艺过程及工艺、质量检查等。结合实例，分析各剂型特点、基本处方组成、工艺流程与质量控制等，具体内容包括绪论，浸出制剂，表面活性剂，浸出制剂，液体制剂，灭菌法和无菌操作法，注射剂与滴眼剂，散剂、颗粒剂与胶囊剂，片剂，软膏剂、眼膏剂与硬膏剂，栓剂，气雾剂，滴丸剂与膜剂，微囊与脂质体，固体分散体与包合物，缓释、控释制剂，药物制剂的稳定性，药物制剂的配伍，生物药物制剂。

本教材采用案例与传统教学理论相结合的创新性编写模式，在内容和形式上独具匠心，是对高等医药院校特色教材建设的一种积极的尝试和探索。使用本教材组织教学时，既可以按传统模式讲授，把案例作为补充内容，供学生课外阅读讨论；也可以案例为先导，将课堂教学设置到有意义的案例情境中，既丰富了教学内容，又有利于引导学生在互动过程中，去积极探究隐含于案例背后的专业知识和技能，真正实现教学相长，提高教学效率。

《全国卫生院校高职高专教学改革实验教材：制药设备与工艺（药学类各专业用）》对课程结构进行优化整合，将工程力学、机械设计、原料药生产设备、生物制药设备、中药提取没备、制剂专用机械、制药工程设计、洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术等内容进行综合、分析、提炼、优化与重组，将GMP贯穿到整个教学过程中，并力求反映制药工业制药设备的发展前沿。工程基础部分以拓宽基础和够用为度的原则；制药设备以介绍设备的原理、结构、特点和应用为主，侧重于设备的比较和选型；制药工艺设计则注重于对学生工程观念的培养。 《全国卫生院校高职高专教学改革实验教材：制药设备与工艺（药学类各专业用）》可作为高职高专药学类各专业的教材，也可作为高职高专医学和药学相关专业的教材或教学参考书，并可作为制药生产企业工程技

制药工程设计是一门运用药学理论、工程设计与具体制药企业的实际来完成筹建策划设计，实现药品规模生产、质量监控等一系列理论与实践相结合的综合性学科。制药工程设计研究的对象就是研究制药项目如何组织、规划并实现该药的大规模工业化生产，终建成一个质量优良、科技含量高、劳动生产率高、环保达标、确保安全运行的药物生产企业。 某种新药在实验室研制成功后，如何将其转化为可供临床应用的药物，如何将该项技术转化为生产力，如何使该项成果转化为经济效益，也就是如何进行工业化规模生产的问题。制药工程设计所研究的内容就可以使以上设想变为现实，即完成由实验室产品向工业化产品的转化，把新药的研究成果转化为制药企业建设的计划并付诸实施。运用制药工程设计的理论将实验室的药物生产工艺逐级地由中试放大到规模化大生

《制剂工艺与技术》课程的内容以药品生产企业为背景，以药品生产企业岗位分工为依据，以岗位任务的工作流程为主线，整合了《药剂学》、《制剂常用设备》、《药品生产企业管理》、《药品生产质量管理规范》等学科及相关法规的知识。 本教材共十一个教学单元，章主要介绍课程的内容、结构、教学要求，并对药品生产企业的业务、管理进行介绍；第二、三、四、五、六、七章根据不同的制剂生产企业岗位建制及业务内容，介绍制水、包装、灭菌等通用岗位以及固体制剂车间、液体制剂车间、中药制剂车间各岗位的工作任务、资源条件、工艺流程、操作规程；第八、九、十、十一章则分别介绍药品生产企业中厂房与设施的管理、设备管理、工艺管理、物料管理等内容，可作为拓展内容，根据实际需要实施教学。