《药物制剂工程学》全书共分为八章,主要阐述了药物制剂生产实践过程的主要内容。章 绪论 介绍了药物制剂工程学的概念、内容、任务、起源和发展,以及GMP、ICH、制药机械等的基本常识;第二章 制剂工程设计 介绍了制剂工程基本设计、工艺流程设计、制剂工程计算、车间布置设计、设备的选型与安装等工程设计相关内容;第三章 工程验证 介绍了工程设计审查、检查方法验证、空气净化系统验证、工艺用水验证、灭菌验证、生产工艺验证、设备清洁验证等;第四章 制剂生产工程 介绍了制剂生产工程体系、文件管理、生产计划、生产准备和劳动组织、生产过程及过程控制等内容;第五章 制剂生产各论 主要介绍了口服固体制剂、液体制剂、无菌制剂、其他制剂(软膏剂、栓剂、膜剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、中药制剂)等制剂操作单元、设备、工艺和车间
《微生物学临床一线难题释疑》是对临床微生物学和感染性疾病学的临床一线难题进行解答,共合计纳入66个问题 都是实际工作遇到,部分会高频遇到的问题。因为没有标准答案,或有标准答案而不为人知,故而重要。作者主要基于临床思维、文献资料和实际经验对这些问题进行了论述,既有对经典问题的重新思考和新角度解答,也有对 钉子 问题的详细解答,将实验室的工作与临床一线结合,得出更有临床价值的检测报告,提高检验科医生和临床医生的病原学诊断能力。本书适合检验科工作者、医学微生物教研室相关工作人员、临床医生、临床抗感染药师等参考阅读。
本书对鼻腔给药制剂的研究与开发进行了全面的论述,内容涉及:鼻腔给药系统发展概述、鼻腔的生理结构和吸收机制、常见的鼻腔药物制剂剂型和制备技术、鼻腔药物制剂新技术、鼻脑通路新技术、实验动物技术、鼻腔给药系统的临床应用、影响药物鼻内吸收的因素、鼻腔给药系统的热点问题和应用前景。
?书 ? ? ? 名 ??制药工程——药物的工业生产和研发 ?作 ? ? ? 者 ?齐鸣斋 ?出 ?版 社 ?华东理工大学出版社 ?出版时间 ?2014年10月 ?I ?S ?B N ?978-7-5628-3918-7 ?页 ? ? ? 数 ?448?页 ?字 ? ? ?数 ?546千字 ?开 ? ? ? 本 ?16 ?开 ?重 ? ? ?量 ?0.8 千克  
本书用大量实例介绍了目前国际上正在使用的一种药品研发的全新方法:质量源于设计(QbD),主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系。还对QbD方法的重要工具,如过程分析技术( PAT)、风险评估、实验设计(DoE)、模型与模拟、先前知识与质量体系等,在药品研发中的具体应用以实例进行了叙述。本书科学性和创新性强,也有很强的实用性,是一部涉及国际上药品研发*理论与*技术的现代药品研发方法学专著,填补了我国药品研发领域的空白。
制药工艺是把药物产品化的一个技术过程,是现代医药行业的关键技术领域。本书详细、全面地阐述了工艺原理及工艺过程,并介绍了典型产品应用实例。 本书可作为制药工程专业本科教材,也可作为药物制剂、生物化工等专业本科生的选用教材或医药科研、生产等相关技术人员的参考书。
《药物合成原理与实例速成实例篇》共十一章,内容包括中枢系统药物、外周神经药物、循环系统药物、消化系统药物、解热镇痛抗炎药物、抗肿瘤药物、抗生素类药物、化学治疗药物、降糖及利尿药物、激素类药物、 维生素类药物。共收集180多种合成路线,对合成路线中的主要反应给予机理推导,详细分析反应中电子流向、共轭效应、场效应、位阻效应,涵盖了烃化反应、卤化反应、酰化反应、酯化反应、缩合反应、氧化反应、还原反应等的众多实例。将有机化学、药物合成反应中的基本原理与药物化学、有机药物合成路线密切联系起来。本书可供高等学校化学、药物化学、应用化学、药学、制药工程、化工等专业的师生使用。也可作为从事有机合成、药物合成研究与开发、天然药物结构修饰的科研人员、生产人员的案头工具书。
本书由国际著名的有机合成大师K.C.Nicolaou及其合作者编写。作者试图通过对若干具有代表性的、堪称经典的复杂天然产物全合成的剖析,为有机化学和药物研发工作者提供学习研究当代有机合成的平台。选取20世纪90年代以来在天然产物全合成领域所完成的*挑战性和激动人心的近30个复杂天然产物,通过对其全合成路线的全面分析,不但介绍了各个分子的研究背景和全合成的策略,而且注重介绍有机合成的新方法学及在全合成中发现的新化学。相信通过研读本书,读者不但可以领略复杂天然产物全合成的艺术、更可了解学习当代有机合成及相关领域的新知识。其中,合成大师们在全合成中展现的智慧和对新反应、新方法的运用和驾驭将同样给读者以启迪。 本书对于从事有机合成和药物合成与开发的科研人员、有机化学与药物化学专业的高年级本科生和研究生具有
赵临襄主编的《化学制药工艺学(第4版)》内 容共有十五章,前六章分别为绪论、药物合成工艺路 线的设计和选择、化学合成药物的工艺研究、手性药 物的制备技术、中试放大与工艺规程和化学制药与环 境保护,突出新技术和新范例,注重实用性,深入浅 出地阐述化学制药工艺的特点和基本规律;其余九章 内容的编写以重要性、代表性和新颖性为原则,分别 对塞来西布、R,R,R-α-生育酚、氯霉素、埃索 美拉唑、地塞米松、盐酸地尔硫革、左氧氟沙星、多 西他赛和甲氧苄啶等9个典型药物的生产工艺原理加 以剖析,各有侧重并各具特色。理论知识结合生产实 践,深入探讨药物合成工艺,注重突出知识产权保护 、清洁生产和手性技术等内容。 本教材有助于推动专业课程建设,建立和提升与 市场经济接轨的人才培养体制,培养应用型、创新型 和复合
《现代药物的制备与合成(第三卷)》收集了1990-2012年上市或目前仍处於临床研究阶段的有机药物品种共239个,所选药物包括一部分手性药物,有的甚至是被称为当代“重磅炸弹”的品种。 《现代药物的制备与合成(第三卷)》详述了各个药物品种的具体制备与合成方法,并对其结构式、分子式、分子量、CA登记号、研发厂商、首次上市时间和国家、性状、用途、合成路线、波谱数据等内容进行了介绍。为了方便读者深入研究,每个品种后都列举了参考文献。
《“十二五”普通高等教育本科*规划教材·全国高等医药院校药学规划教材:生物制药工艺学(第3版)》是“十二五”普通高等教育本科*规划教材之一,本版《生物制药工艺学》是在第二版教材的基础上修订编写的。《“十二五”普通高等教育本科*规划教材·全国高等医药院校药学规划教材:生物制药工艺学(第3版)》共分为三大篇,包括生物制药工艺基础、生物分离工程技术和重要生物药物制造工艺,重点阐述了生物制药工艺技术的基础理论、基本知识和基本技能,并尽可能反映现代生物技术、生物分离工程技术和生物制药工艺的进展。 《“十二五”普通高等教育本科*规划教材·全国高等医药院校药学规划教材:生物制药工艺学(第3版)》除可作为生物制药专业教材外,还可作为药学类其他专业和生物化工类专业的教学参考书,并且对生物制药科技
本书是由获得*、省级和校级药物化学精品课程的院校联合推出的。全书前六部分按药物治疗领域分类叙述,即感染性疾病和癌症、中枢神经系统疾病和疼痛、传入与传出神经系统疾病和麻醉用药、心血管系统疾病、胃肠道系统疾病和内分泌系统疾病,第七部分讨论药物化学基本原理,共26章。本书以药物作用的靶标和分子作用机制为基础,在系统介绍药物化学基本理论的同时,注重把学科的新发展、新理论、新靶标和各系统的新药介绍给读者,对已有知识进行更新;编写中以药物的发展和构效关系为主线,从分子水平阐明药物化学结构与生物活性关系的内在规律。同时,用计算机辅助药物设计手段描述药物分子与靶标分子相互作用的分子模拟过程。 本书适用于高等院校本科药学专业“药物化学”课程教学,还可供从事新药开发、药物生产、临床药学等药学工
《药物化学进展(7)》由彭司勋主编,是“药物化学进展”系列图书的第7部,该系列图书邀请国内药物化学和有关学科的专家从各自研究或熟悉的领域撰写文章,多侧重于新药的新理论、新靶点、新成果和新方法的介绍,旨在便于读者了解新药研究的前沿动态,有助于扩展视野,开拓思路。 《药物化学进展(7)》收载14篇综述文章,其中有关药物分子设计1篇;介绍与药物发现密切相关的系统生物学1篇;心血管系统药物2篇;抗肿瘤药物4篇;抗艾滋病药物2篇;抗糖尿病药物及抗阿尔茨海默病药物各1篇;介绍具有抗炎和免疫抑制等多种活性的化合物1篇;1篇综述了绿色化学技术在药物合成中的应用。 《药物化学进展(7)》适合从事新药研发的人员阅读参考,同时也可作为相关专业高年级本科生、研究生的教学参考书。
本书分上篇和下篇。上篇较系统地介绍了目前实验室和工业生产中应用的中药化学成分提取和系统分离的经典方法和*技术,也包括与中药化学成分提取和分离相关的内容,如中药中活性成分的含量测定方法以及结构鉴定方法。下篇按化学成分的类别,主要介绍了目前应用的天然来源的药物( 化合物)和中药中一些典型的活性单体成分的实验室和工业生产中的多种提取分离制备方法,工艺路线,定性、定量分析方法和结构鉴定的波谱数据。 对化合物不同的提取分离方法尽可能的加以分析比较,并阐明其特点。本书可供中药学专业以及相关领域从事科研、开发和生产的读者参考,也可作为相关专业研究生、本科生的教材使用。
本书是“药物化学进展”系列图书的第6部,该系列图书邀请国内药物化学和有关学科的专家从各自研究或熟悉的领域撰写具有前瞻性和指导性的综述,旨在反映新药研发领域上游研究的*进展,为新药研发指出方向、提供思路。 本书共收载15篇文章,包括药物对心肌成纤维细胞的调控研究进展,中草药化学成分结构及生物活性多样性研究进展,多靶点药物治疗的研究进展,新药研究中的化学基因组学和结构基因组学,新分子实体的发现与优化策略,以G?四链体DNA为靶点的药物分子设计研究进展,基于非核糖体肽合成酶的药物生物合成,氨基甾体类神经肌肉阻断剂的研究进展,Bcl-2小分子抑制剂的研究进展,糖氨基酸和含糖大环化合物在药物研究中的应用,抗结核药物研究进展,药用无机纳米材料的研究进展,鱼藤酮类化合物的研究进展,线粒体解偶联蛋白家族研
本书对制药工业概况、国内外相关标准情况、制药行业排污许可技术规范主要内容、排污*核发审核要点、典型案例进行了详细的分析和介绍,并在附录中收录了国家有关排污许可制度的相关法规文件与要求。本书为企业填写申报、环境管理人员审核判定给出了详细的解读,对指导制药工业 原料药制造企业排污*的申请与核发有着重要意义,可供环境保护管理部门、制药工业原料药制造排污单位相关工作人员参考,也可供高等学校环境工程及相关专业师生参阅。
本书共分十章,主要介绍近30多年来生物制药技术在癌症研究、阿尔茨海默病、帕金森病、自身兔疫疾病、心脑血管疾病、人体器官移植及组织培养等领域的最新进展。全书较翔实地介绍了原核细胞基因工程制药技术和真核细胞基因工程制药技术及重组基因工程菌的大规模发酵工艺和重组基因工程细胞的大规模培养工艺,同时介绍了基因重组蛋白的大规模纯化工艺技术及基因重组蛋白的去病毒工艺、冷冻干燥工艺和稳定性观察方法。本书还详细说明了基因重组蛋白类药品的结构分析鉴定方法和质量检测技术方法,以及基因重组蛋白药物的药效学试验、临床前安全试验〈包括急性毒性试验、长期毒性试验、特殊毒性试验和基因重组蛋白质药物的药物动力学研究等)的技术方法。此外,本书也介绍了基因重组蛋白质药物的注册申报程序和要求,还介绍了生物技术药物的临
本书比较系统地介绍了抗生素的产生和生物技术在创制新型抗生素中的理论和方法。全书共分为七章,包括抗生素产生菌菌种、培养、保藏、选育、发酵、生理代谢、生物合成、代谢调节、组合生物合成和基因异源表达等内容。尤其比较深入地阐述了菌种选育和发酵培养基配方设计的理论和方法。以抗生素生物合成为主线,对各类抗生素生物合成机制、调节及组合生物合成的原理进行了系统的剖析。本书的撰写力求由浅入深、理论与实际结合,便于新入门年轻科学工作者的理解。本书尽量以图例对所述原理进行说明,并附有常用的技术方法。本书可供从事抗生素、微生物药物研究尤其是新药研究、教学、生产和管理等方面的工作人员借鉴参考,同时亦比较适合有关专业研究生、本科学生的教学参考书。
《工业药剂学》的主要内容和特色在于,首先介绍了药物制剂设计基础(其中包括处方前研究和生物药剂学简介);然后以各种剂型为主线,按照溶液剂与溶胶剂,混悬剂与乳剂,注射剂与滴眼剂,散剂、颗粒剂、胶囊剂与丸剂,片剂,膏剂、膜剂与凝胶剂,栓剂,气雾剂、喷雾剂与粉雾剂,固体分散体、包合物与微粒,缓(控)释制剂,经皮吸收制剂和靶向制剂的顺序,具体介绍各种制剂的处方设计基本原理、制备工艺以及所涉及的常用或较新的制剂设备,并适当增加与实际工业生产密切相关的制剂技术、工艺设计、质量控制等内容,也强化了新剂型和新制剂的设计、研究等方面的介绍,内容由浅入深。全书的*后两章是药物制剂的稳定性和药品(药物制剂)的包装,较为深入地介绍了保证药物制剂稳定性的基本原理和常用方法,同时又根据国家新颁布的有关
《生物制药工艺学(第3版)》是“十二五”普通高等教育本科***规划教材之一,本版《生物制药工艺学》是在第二版教材的基础上修订编写的。全书共分为三大篇,包括生物制药工艺基础、生物分离工程技术和重要生物药物制造工艺,重点阐述了生物制药工艺技术的基础理论、基本知识和基本技能,并尽可能反映现代生物技术、生物分离工程技术和生物制药工艺的进展。 本书除可作为生物制药专业教材外,还可作为药学类其他专业和生物化工类专业的教学参考书,并且对生物制药科技人员也有重要参考价值。