《药物制剂工程学》全书共分为八章,主要阐述了药物制剂生产实践过程的主要内容。章 绪论 介绍了药物制剂工程学的概念、内容、任务、起源和发展,以及GMP、ICH、制药机械等的基本常识;第二章 制剂工程设计 介绍了制剂工程基本设计、工艺流程设计、制剂工程计算、车间布置设计、设备的选型与安装等工程设计相关内容;第三章 工程验证 介绍了工程设计审查、检查方法验证、空气净化系统验证、工艺用水验证、灭菌验证、生产工艺验证、设备清洁验证等;第四章 制剂生产工程 介绍了制剂生产工程体系、文件管理、生产计划、生产准备和劳动组织、生产过程及过程控制等内容;第五章 制剂生产各论 主要介绍了口服固体制剂、液体制剂、无菌制剂、其他制剂(软膏剂、栓剂、膜剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、中药制剂)等制剂操作单元、设备、工艺和车间
《微生物学临床一线难题释疑》是对临床微生物学和感染性疾病学的临床一线难题进行解答,共合计纳入66个问题 都是实际工作遇到,部分会高频遇到的问题。因为没有标准答案,或有标准答案而不为人知,故而重要。作者主要基于临床思维、文献资料和实际经验对这些问题进行了论述,既有对经典问题的重新思考和新角度解答,也有对 钉子 问题的详细解答,将实验室的工作与临床一线结合,得出更有临床价值的检测报告,提高检验科医生和临床医生的病原学诊断能力。本书适合检验科工作者、医学微生物教研室相关工作人员、临床医生、临床抗感染药师等参考阅读。
《制药工程工艺设计》(第三版)是*精品资源共享课制药工艺设计配套教材和高等学校制药工程专业教学指导分委员会教材。全书共十六章。重点介绍制药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算及热数据的估算、工艺设备选型与设计、车间布置、管道设计、净化空调系统设计、制药用水系统设计、非工艺设计项目、制药厂建设工程项目实施与管理、生物发酵车间设计及示例、制剂车间设计及示例、中药前处理和提取车间设计及示例、生物制品车间设计及示例、化学制药车间设计及示例。本书全面系统阐述和反映制药工艺设计的基本理论与方法。内容满足化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂的设计知识和要求,第十二章到第十六章以各论的形式、以设计示例方法说明制药工艺设计的基本理论和方法的应用过程。《制药工程工艺设计》(
本书对鼻腔给药制剂的研究与开发进行了全面的论述,内容涉及:鼻腔给药系统发展概述、鼻腔的生理结构和吸收机制、常见的鼻腔药物制剂剂型和制备技术、鼻腔药物制剂新技术、鼻脑通路新技术、实验动物技术、鼻腔给药系统的临床应用、影响药物鼻内吸收的因素、鼻腔给药系统的热点问题和应用前景。
《生物制药工艺学(第3版)》是“十二五”普通高等教育本科***规划教材之一,本版《生物制药工艺学》是在第二版教材的基础上修订编写的。全书共分为三大篇,包括生物制药工艺基础、生物分离工程技术和重要生物药物制造工艺,重点阐述了生物制药工艺技术的基础理论、基本知识和基本技能,并尽可能反映现代生物技术、生物分离工程技术和生物制药工艺的进展。 本书除可作为生物制药专业教材外,还可作为药学类其他专业和生物化工类专业的教学参考书,并且对生物制药科技人员也有重要参考价值。
本书共收集了1990~2006年上市或目前仍处于临床研究阶段的有机药物品种350个。所选药物基本都是较好品种,有的甚至被称为当代“重磅炸弹”药物。 书中详述了各个药物品种的具体制备与合成方法,并对其结构式、分子式、分子量、CA登记号、研发厂商、首次上市时间和国家、性状、用途、合成路线、波谱数据等内容进行了介绍。为了方便读者深入研究,每一品种后都列举了参考文献。 本书适合作为药物合成及相关领域技术人员、相关专业在校学生、教师参考书。
《天然药物化学》主要内容包括各类天然药物化学成分的结构类型、理化性质和提取分离方法,主要类型化学成分的结构测定和生物合成途径,天然药物中主要类型成分的结构特征、理化性质、提取、分离、纯化方法和结构鉴定的基本理论和方法。适于药学、制药工程、临床药学、中药学等药学类专业学生使用。
本书系统介绍现代药物制剂所涉及的基本知识、处方工艺与生产技术。详细说明了近50种剂型,600余种中西药物品种的处方、制法、性状等,并设专栏强调其技术要点等内容。具有内容全面、覆盖面广和可操作性强的特色。 本书所提供的大量信息,对于从事药物制剂研发和生产人员的实际工作具有很强的指导意义。本书可供药厂、医院制剂室、化妆品和保健食品厂等科研、生产及管理人员使用,也可供在校师生参考。
本书共分十章,主要介绍近30多年来生物制药技术在癌症研究、阿尔茨海默病、帕金森病、自身兔疫疾病、心脑血管疾病、人体器官移植及组织培养等领域的最新进展。全书较翔实地介绍了原核细胞基因工程制药技术和真核细胞基因工程制药技术及重组基因工程菌的大规模发酵工艺和重组基因工程细胞的大规模培养工艺,同时介绍了基因重组蛋白的大规模纯化工艺技术及基因重组蛋白的去病毒工艺、冷冻干燥工艺和稳定性观察方法。本书还详细说明了基因重组蛋白类药品的结构分析鉴定方法和质量检测技术方法,以及基因重组蛋白药物的药效学试验、临床前安全试验〈包括急性毒性试验、长期毒性试验、特殊毒性试验和基因重组蛋白质药物的药物动力学研究等)的技术方法。此外,本书也介绍了基因重组蛋白质药物的注册申报程序和要求,还介绍了生物技术药物的临
《浮选药剂的同分异构原理和混合用药》的指导思想是用浮选药剂的同分异构原理指导合成新的浮选捕收剂。我们以锡石细泥、黑钨细泥、钛铁矿为浮选对象,用该原理找到了苄基胂酸、苯甲羧肟酸、MOS、MOH四种有效捕收剂。它们都成功地用于生产直至现在。对它们的研究是属国家八五、九五科技攻关项目;两性捕收剂的研究是国家自然科学基金资助的项目,是以氧化铅锌矿为浮选对象,为寻找新的捕收剂打下基础。 出版此书的目的是宣传浮选药剂的同分异构原理,供研究浮选药剂的同行和浮选工作者参考,如能为社会做点贡献是我们的心愿。 上述项目均属寻找氧化矿捕收剂内容,由于浮选药剂的同分异构原理在所有有机浮选药剂如氧化矿捕收剂、硫化矿捕收剂、起泡剂、有机抑制剂等领域均存在,氧化矿浮选也必须先浮选脱除硫化矿,因此《浮选
本书阐述研究药物小分子与蛋白质相互作用的领域中所应用的多种谱学方法及计算机化学方法,其特点是既系统地介绍这些研究方法及技术的基本原理及应用,又以研究专题的形式从分子水平介绍药物小分子与蛋白质相互作用的研究实例,图文并茂,理论和实验并重。 全书由两部分共十三章组成。部分主要介绍几种球状模型蛋白的结构及其性质,论述研究药物小分子与蛋白质相互作用的多种光谱学、核磁共振波谱学及计算机化学方法。第二部分介绍黄酮类化合物、呋喃类化合物、生物碱类化合物、醌类化合物、酚类化合物、呫吨酮类化合物、聚酰亚胺类化合物与几种球状蛋白质相互作用的研究成果。 本书内容全面、新颖,具有科学性、实用性和系统性。不仅对从事药物开发和生命科学领域的科研人员具有重要的指导作用和参考价值,而且还可供高等院校相关专业
赵临襄主编的《化学制药工艺学(第4版)》内 容共有十五章,前六章分别为绪论、药物合成工艺路 线的设计和选择、化学合成药物的工艺研究、手性药 物的制备技术、中试放大与工艺规程和化学制药与环 境保护,突出新技术和新范例,注重实用性,深入浅 出地阐述化学制药工艺的特点和基本规律;其余九章 内容的编写以重要性、代表性和新颖性为原则,分别 对塞来西布、R,R,R-α-生育酚、氯霉素、埃索 美拉唑、地塞米松、盐酸地尔硫革、左氧氟沙星、多 西他赛和甲氧苄啶等9个典型药物的生产工艺原理加 以剖析,各有侧重并各具特色。理论知识结合生产实 践,深入探讨药物合成工艺,注重突出知识产权保护 、清洁生产和手性技术等内容。 本教材有助于推动专业课程建设,建立和提升与 市场经济接轨的人才培养体制,培养应用型、创新型 和复合
本书分为药物分析和制药过程检测两篇,共10章。第一篇包括药物分析基础、化学药物分析、抗生素类药物分析、药物制剂分析、中药及其制剂分析、生物制品及生化药物分析6章;第二篇包括制药生产过程分析技术概述、制药单元在线检测、制药工业排放物的控制与分析、制药过程自动控制简介4章。
《新药研发及其产业化技术》系统介绍了现代新药研究开发及产业化等方面的技术,以及这些技术在产业化中的现状、面临的问题和应对之策,国内除零星综述外尚无相关专题内容的书籍。《新药研发及其产业化技术》可作为国内科技界、化学及生物制药的研发人员、药物研发项目负责人、生物医药相关学科教师和研究生等的参考书;也可作为大集团公司科技决策者、高科技开发区负责人、投资(风险)公司及政府机构相关科技部门的决策参考。
大多数药物,无论是中药、西药还是生化药,是不适宜直接用于人体的,必须制成合适的药物制剂,才能应用于临床,发挥疗效,防治疾病。同一种药物,可以制成多种剂型,并可能具有不同的治疗效果。因此,药物制剂在医药工业中占有重要的地位。20世纪60年代,我国药剂学著名科学家顾学裘教授在建国初期相对艰苦的条件下,主编了120万字的巨著《药物制剂注解》,并成为全国药学工作者的*,随后在1979年对第1版进行了修订。但是近年来,随着国内外医药事业的发展,药物制剂的基础理论和应用取得了很大的进展,新品种和新工艺不断涌现,广大制药工作者感到需要一本更全面和更贴近当前药物制剂各品种的处方、工艺以及注解的书。作者在教学和科研工作中,也感到对刚刚从事制剂工作的人来讲,有一本介绍每个品种制剂处方工艺及其解析的参考书也是非常
本书全面介绍了药剂生产过程中涉及的各类设备和工艺,分别对上篇的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、软胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、混悬剂和乳剂,中篇的小容量注射剂、大容量注射剂、无菌粉针、冻干粉针以及脂肪乳剂,下篇的滴眼剂、酊剂、软膏剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、粉雾剂以及膜剂和贴剂等的制备设备、设备选型原则,以及其GMP建设车间的要求等内容进行了详细的介绍。全书内容翔实、丰富、新颖,图文并茂,具有较强的科学性和实用性。 本书既可作为药剂学中各剂型讲解的补充资料,又可作为研究和生产技术人员在实际工作过程中的使用手册。
本书由公用设施与设备、分离纯化技术与应用3篇组成。第1篇介绍生物制药中通用洁净厂房空气环境净化调节、自动控制与监视、生产线关键和工艺生产服务系统的原理、结构功能、应用以及验证技术等;第2篇重要生物技术药物成分分离纯化所用的主流技术,包括细胞破碎、盐析沉降、离心与超速离心、层析、过滤与超滤、萃取和冷冻干燥技术,并介绍了各项技术与相关设备的验证原则;第3篇以当代生物药物代表品种为例,简单介绍各种分离纯化技术在菌苗、疫苗、血液制剂、细胞因子、酶及肽类药品及中药成分提取生产工艺中的应用情况及质量控制要点。 本书结合基本原理,以介绍生物制药设备和分离纯化相关技术为主,为生物技术制药行业的实用技术书,书中较全面地总结了相关技术、经验、成就和发展。 本书读者对象为生物技术制药企事业单位的
本书对制药工业概况、国内外相关标准情况、制药行业排污许可技术规范主要内容、排污*核发审核要点、典型案例进行了详细的分析和介绍,并在附录中收录了国家有关排污许可制度的相关法规文件与要求。本书为企业填写申报、环境管理人员审核判定给出了详细的解读,对指导制药工业 原料药制造企业排污*的申请与核发有着重要意义,可供环境保护管理部门、制药工业原料药制造排污单位相关工作人员参考,也可供高等学校环境工程及相关专业师生参阅。
本书由国际著名的有机合成大师K.C.Nicolaou及其合作者编写。作者试图通过对若干具有代表性的、堪称经典的复杂天然产物全合成的剖析,为有机化学和药物研发工作者提供学习研究当代有机合成的平台。选取20世纪90年代以来在天然产物全合成领域所完成的*挑战性和激动人心的近30个复杂天然产物,通过对其全合成路线的全面分析,不但介绍了各个分子的研究背景和全合成的策略,而且注重介绍有机合成的新方法学及在全合成中发现的新化学。相信通过研读本书,读者不但可以领略复杂天然产物全合成的艺术、更可了解学习当代有机合成及相关领域的新知识。其中,合成大师们在全合成中展现的智慧和对新反应、新方法的运用和驾驭将同样给读者以启迪。 本书对于从事有机合成和药物合成与开发的科研人员、有机化学与药物化学专业的高年级本科生和研究生具有
这本《分子模拟与计算机辅助药物设计(精)》由魏冬青、顾若需、连鹏、张涛、王莹编著。基于统计力学的分子模拟算法是连接经典或量子分子模型与生物化学实验观察测量的桥梁之一。计算机辅助药物设计就是利用已知配体一受体作用的生物化学信息和对其物理化学特性的认识,在计算机辅助下研究和优化新配体(假定中候选药物分子)的过程。《分子模拟与计算机辅助药物设计(精)》详细介绍了分子模拟的数学、生物学、物理和化学基础,分子模拟的算法,蛋白质结构的模拟,药物设计的基本方法和信息系统等内容,并列举了不少药物设计的实例。本书可作为高等院校相关专业教材,也可作为相关领域研究人员的参考书。
《生物药剂学在药物研发中的应用》,本书内容介绍:药品的体内作用是药品研发过程中的关键目标,需要药剂学及药动学等多学科的技术支持。生物药剂学就是在这关键领域出现的一门新兴学科。过去二十多年的实践已经证实了生物药剂学的重要研究进展,特别是在生物利用度以及生物等效性方面的贡献,已经成为药品质量控制和药品审批的重要依据。