内容简介 随着手术设备、器械的发展，外科手术范围、术式、方法都发生了革命性的改变，掌握手术设备、器械的操作方法，并降低故障率，是手术室护士的基本技能，也是确保手术顺利进行的必要条件。 本书按照不同设备、不同型号、不同的术式，真实地再现了每个仪器设备的操作方法，并结合实际使用，图示标注每个部件名称，编写操作常规，并注明保养要求、故障现象描述和排除方法，以便使用者流畅操作，保障设备安全，保证手术顺利进行。 本书可作为护士的参考工具，新护士的培训教程，也可以作为护理管理者考查护理工作质量的客观依据。

本教材分析了大健康和医疗器械行业的改款及发展趋势，简要介绍医疗器械分类、医疗器械注册申报资料的要求和审批流程等内容。以医疗器械研发和创新创业为主线，在介绍创新思维方式和创新方法的基础上，以理论和实践相结合的方式剖析创新产品案例，通过案例分析培养创新意识和原创性思维。再结合互联网发展现状和医疗器械创新发展趋势，系统介绍创业概念、方法、模式和风险；同时，剖析我国大学生创业的成功案例和失败教训，启迪学生如何遴选合适的创业项目。本书主要供医学院校生物医学工程、生物医学材料、市场营销等相关专业本科生使用，也可作为医学院校医学类专业本科生的创新创业课程教材。此外，可供从事医疗器械工作和管理的人员参考使用。

本书共12章，较详细地介绍了耳聋与助听器选配的相关知识和技术。包括耳部应用解剖和声学知识，耳聋检查与分类，耳聋及相关疾病，助听器的种类、电声特性、工作原理、主要技术指标和选配，耳模的声学特性及配置技术，聋童听力、语言康复训练等，并附有听力、语言残疾的检查方法和评定标准。内容新颖、图文并茂。适于耳鼻咽喉科医师、听力学专业技术人员、助听器营销人员、聋哑学校和听力语言康复中心教师阅读，亦可供耳聋患者及助听器选购者参考。

新材料、新技术的广泛应用推动了医疗器械产业的快速发展，医疗器械行业的蓬勃发展，也带来如何在保障人民群众安全用械的前提下，对医疗器械行业实施科学监管。参考世界各国的监管经验，实现科学监管的前提是医疗器械的科学分类，在分类的基础上实施基于风险的监督管理体系。 《医疗器械产品分类实用教程》主要包括两部分，分详细介绍了体外诊断试剂产品分类；第二部分主要介绍了医疗器械产品分类，将产品是否免临床试验、适用的相关标准及指导原则编排进去，内容翔实全面，方便查询使用，对促进医疗器械行业的发展及提高监管部门的工作效率将发挥积极的作用，可供医疗器械监督管理人员和医疗器械行业的工作人员作为工具书使用。

本书为影像学读片掌中宝系列丛书之一。全书共十二章，分别介绍了CT 原理及CT造影剂，各系统的正常CT解剖及各种疾病的CT影像特点。 本书的特点是：指导年轻的放射科医师如何观察、分析CT片，结合临床做出更贴切临床实际的CT诊断。适合临床医师、基层CT诊断技术人员、影像学专业学生及青年CT医师参考阅读。

《医用检验仪器原理构造与维修》主要介绍常用医学检验仪器的原理、构造与维修。全书共分12章，内容包括生物显微镜、光电比色计、分光光度计、自动生化分析仪、尿液分析仪、酸度计与滴定仪、钾钠离子分析仪、血液气体分析仪、血细胞计数器、分离分析仪器、医用检验仪器的维修和医用检验仪器的管理与计量检定等。重点介绍常用的、大型的、复杂的、智能检验仪器。

本教材系统介绍了假肢与矫形器技术的基础理论、基本观点、临床常用设备和技术以及临床应用，同时注意汲取外研究成果，结合近年来假肢与矫形器技术的研究进展和我国康复医学职业院校的教学实际，强调“三最一统一”原则，选取“最基本、最重要、最实用”的内容编入教材，突出“理论与实践统一”。为适应假肢与矫形器技术的普及与提高，适应行业发展需要，分别介绍了假肢与矫形器的新技术、新材料、新产品、产品质量监测、产品处方及使用注意事项，详述了假肢与矫形器装配适应证和禁忌证。全书附有大量图示，是学习假肢与矫形器技术的良师益友，也是实际工作中难得一见的研究假肢与矫形器技术的工具书和参考书。

本书分为5个部分:基础篇,医疗器械管理篇,申办者/CRO管理，伦理委员会，临床试验常见问答及附录。基础篇包括新药研究开发过程的概述，GCP概述，临床试验相关法律法规、人员职责、临床试验的设计及临床试验相关文件的设计填写与数据分析；医疗器械管理篇包括临床试验机构的认定、组成、用药管理、文档的保存，相关制度与SOP的制定及临床试验标准操作流程；申办者/CRO管理篇包括临床试验的组织与协调、外CRO公司的简介与管理模式；伦理委员会篇包括伦理会员会的组成、审查内容与程序、伦理相关人员的培训与制度管理、伦理委员会相关标准操作流程。本书可为进行研究临床试验各方面提供模板，并从操作层面为我国临床试验管理提供配套文件。

《CT设备原理、结构与质量保证/高等医药院校教材》主要内容有CT设备原理、主要构成、重建算法、设备剂量、图像参数、图像伪影、质量保证和新技术等。《CT设备原理、结构与质量保证/高等医药院校教材》作为教材使用，主要适用对象是医学影像工程专业和医学影像诊断专业的本科学生：对于从事CT影像诊断和设备维修检测等相关人员也可作为参考用书。

本书在总结和归纳医院医疗设备科(处)岗位职责和规章制度的基础上，全面介绍了医疗器械的采购管理、院内物流管理、档案管理、质量管理、经济管理、维护更新管理、器械管理信息系统以及常用设备的原理和操作流程等方面的管理规范，附录给出了国家和山西省关于医疗器械管理的相关政策法规、标准以及部分信息资源，是目前较为详尽地介绍医疗器械管理工作规范的书籍。在内容上力求全面系统，语言上力求精练明确。本书可以作为各级各类医院和医疗器械管理人员在时期内的工作指南和管理规范，也可为领导决策提供参考和依据。

本书共18章，系统解答了与呼吸机应用相关的机械通气的原理、临床应用、常用并发症处理、各种疾病呼吸机治疗的特点和呼吸机俄管理、保养、消毒等。书末附有常用呼吸机的工作原理、性能特点及操作步骤，心肺功能、血气分析正常参考值，呼吸机常用专业术语（英汉对照），肺功能及呼吸机英文缩略词等，便于读者在临床中查阅。本书内容系统全面，通俗易懂，实用性强，适合用于各级医院临床科室及ICU病房的医护人员、医学院师生及医学工程技术人员阅读参考。

《脑干脊髓连续切片图谱（精）》选择其中22张切片，进行显微照相，制作特写镜头，展示神经核的细胞构筑和纤维束的微细分布，使大体与微细结构的观察密切结合。脊髓切片选取新生儿和成人脊髓的不同节段，对两种切片进行对照观察，明确新生儿和成人脊髓的特点。

《CIKT基础教程》重点关注装置如何工作，以及如何满足不断增多的心衰患者的需要，实用性很强。《CRT基础教程》通俗易懂地讲述了装置的工作原理、CRT起搏心电图异常的原因和如何检测装置是否正常工作，以及系统化随访的方法等。心脏再同步化治疗（CIKT）作为一项应用前景广阔的新技术，为日渐增多的心衰患者带来了福音，但许多临床医生却遇到了挑战，即使是那些已经熟悉掌握起搏器技术的医生。《CRT基础教程》深入浅出的讲解将使这一技术不再神秘。 《CRT基础教程》特点：讲解清晰直接，便于初学者领会掌握。大量心电图实例，全部来源于临床实践。涵盖临床研究成果。图表丰富，并配有解剖图，及时巩固知识。详细讲述日常配备工具的使用和故障维修方法。条理清晰，信息查找便捷。配有索引方便检索。