近十年来，国内外生物技术药物无论在技术还是上市产品方面都取得了迅猛的发展。在创新生物技术药物研究开发过程中，质量控制和质量标准研究是保证其安全有效、顺利通过审评审批并成功上市的重要环节。 本书共分土、下两篇。上篇系统介绍了生物技术药物的上游研发、中试工艺、质量标准、临床前和临床研究及评价相关的共性技术问题；下篇介绍了12类生物技术药物的理化特性、生物学特性、质量控制要点和技术要求，特别增加了新产品的质量研究策略及新技术在质量控制中的应用。
《化工制图习题集/全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材配套教材》以《化工制图》的章节安排为依据，参照相关课程的内容编排、深浅程度，有针对性地提供了适量的练习题，题的难度由浅人深，题量的安排根据课程内容的主次适当做了增减，力争做到与教材内容协调统一。《化工制图习题集（本科药学配教）》中，在不同的章节还安排了适当的大图练习题，主要锻炼和培养学生绘制图纸的能力。 《化工制图习题集/全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材配套教材》是《化工制图》教材的有力补充，充分考虑到制图课程需要理论与实践相结合、强化辅助实践练习的特点，通过按照章节设置的大量习题，力求增强学生的学习效果、提高学习效率、加深对课程内容的理解、锻炼实践动手能力，为更好地学习和掌握教材内容，提供有力的
制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科，其作为一个相对独立的新兴学科，具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上，积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果，进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会发展，以及用人单位的需要，以提高所培养的制药工程师的胜任力为核心。在保证基本知识、基本理论足够、适用的前提下，重视现代科学技术、方法论的融入，秉承“精化基础理论、优化专业知识、强化实践能力、深化素质教育、突出专业特色”的原则来构建合理的教材体系，服务新工科建设，融合体现新医科。
《“十四五”医药工业发展规划》中明确要求，应大力提高药品包装材料（简称药包材）原材料的质量水平，开发新型包装系统及给药装置。本书共十一章，系统梳理了药包材行业的发展脉络；药包材研发、生产、检验检测等环节中的技术难点；药包材行业发展的机遇与挑战，汇集了近年来的行业发展、政策法规和科研成果，展现了我国药包材制造领域不断提升的创新意识，正在走向“专特高新”的良性发展轨道。希望本书在帮助技术人员进一步熟悉、掌握药包材的监管法规、生产工艺、质量体系、检验检测技术的最新动态等方面起到借鉴和指导作用。
全书共分9章，详细介绍了制药工程专业实习所涉及的一些基本知识和考核要求、金工实习的主要任务、制药企业基本操作技能、制药典型单元操作及流程、制药常用设备及其原理、制药工程工艺管线及设计，并选择磺胺间甲氧嘧啶、谷维素片和六味地黄丸3个具有代表性的原料药和药物产品的生产作为典型实例，系统介绍其基本性质、质量指标、生产原理、工艺条件、工艺流程和主要生产设备等，便于将上述不同的单元操作与其在实例中的应用结合起来，从理论和实践上系统地理解药品的生产过程。书后还附有全国大学生制药工程设计竞赛题日、全国大学生化工设计竞赛题目。本书既能满足制药工程专业本科教学质量 标准的要求，又能满足 工程教育专业认证的新理念，同时还能和南阳本地制药企业紧密联系起来，有助于培养学生解决复杂工程问题的能力。 本书
本书是作者研究团队多年来，从事黄皮植物农药活性成分阶段性研究成果的总结，较系统地介绍了从黄皮植物中提取，分离杀虫、 、杀植物线虫和除草作用的多种农药活性成分，作用方式和作用机理以及药效等研究进展。其中重点介绍从黄皮种子中分离的活性化合物黄皮新肉桂酰胺B的杀虫、杀蟎、杀蚊幼虫、 、杀植物线虫优异的生物活性，研制的黄皮新肉桂酰胺B纳米胶囊剂型对几种植物线虫具有良好的生物活性和环境安全性。并以发现的活性化合物为先导化合物或结构母体，进行结构改造，进而寻找活性 高的农药活性分子，其将有力推动 外新农药特别是植物源农药创制和发展，为研制新型绿色农药提供科学依据。 本书主要供农药创制机构，大专院校农药学专业师生从事植物源农药研发的一本有价值参考书，也适用于植物保护、应用化学、环境化学专业的师
赵天宝主编的这本《化学试剂化学药品手册（第3版）》收集了 外常用化学试剂及化学药品产品10000余种，包括中、英文正名和别名、结构式、分子式、分子量、所含元素百分比、性状、理化常数、 危险物品名编号、 化学试剂标准编号、行业化学试剂标准号、默克索引第十五版编号、染料索引编号、 生物化学联合会对酶的编号、参考规格、标准、主要用途及注意事项等内容。 本手册适用于从事化学试剂及化学药品的使用、生产、经营、保管及科研等工作的人员。
本书遵照2005年版《中华人民共和国药典》和现行局（部）颁标准的内容，根据药物分析工应具有按照药品质量标准完成常规理化检验、常规仪器分析的职业技能，具有继续学习能力和适应职业变化能力的要求，确定本课程
中药制造信息学是实现中药产业数字化、网络化和智能化转型升级的基础，旨在发展中药制造相关的信息获取、原理、方法与技术，研究中药制造原料、过程工艺及产品的质量数字化工程，是传统中药学与现代科学技术及工程融合的一门交叉应用学科。《BR》本书先介绍了中药制造工程与智能制造、中药制造工程与智能制造关键技术及中药制造工程与信息交叉学科。然后，从信息方法论方面介绍了信息获取与原理、信息识别与解析、信息建模（多元分辨、化学模式识别、多元校正等）内容，从技术装备层面介绍了紫外光谱、近红外光谱、激光诱导击穿光谱、光谱成像、太赫兹光谱等技术装备，从原料到中间体到成品介绍了过程控制信息技术应用案例，通过案例展示中药制造信息学的理论、技术、方法和实践。 ，在新交叉学科、新方法和新技术的基础上，通过系统工
何国强主编的《制药除锈工艺实施手册(精)》由我国知名制药工业服务商组织 多家知名制药企业、高等院校和供应商共同编写，汇集了 的理念与鲜活的实例，为我国制药企业提供除锈与再钝化的行动指南与解决方案。 本书第1章简介了金属腐蚀的危害，第2章和第3章主要从不锈钢和金属合金的角度说明不锈钢的基础知识与腐蚀的机理，第4章至第7章介绍的是制药行业红锈的形成、风险以及清洁验证、清洁流体工艺系统，第8章至第9章探讨除锈、再钝化的方法及质量控制， 0章描述在制药行业中红锈的预防。 本书适用于从事研究、设计、生产制药行业洁净不锈钢流体工艺系统的技术人员，以及制药、化工、日化和半导体企业相关的技术人员、生产人员和工程维护人员学习使用。
本书首先对中药化学成分及其分离纯化技术进行了概述，然后每类化合物按照概述、化合物结构与性质、提取分离纯化的思路，分述优选了195种中药化学成分的分离制备。书中特别引用了大量作者自己的研究成果，从提取、富集与纯化，步骤清晰，重现性好，达到“程序化”分离制备的目的。 本书汇集大量的实例，突出实际应用，适用于从事中药研发与生产的专业技术人员、相关专业的高校教师和高年级本科生、研究生以及从事植物化学、食品、天然产物资源研究的技术人员进行阅读和参考。
药物的全部属性寓于分子结构之中，构建化学结构是新药创制的最重要环节。本书选择32种源自天然活性物质的成功药物，从公开发表的文章和专利中，以药物化学视角解析结构的演化历程，使读者深化对药物化学原理的理解，在活用这些原理和原则的叙事中，掌握知识和技巧，温故知新。所选32个范例分为源于植物的天然药物，源于微生物的天然药物，源于动物、内源物和维生素的药物，抗体偶联药物四部分，介绍成功药物的研制轨迹，揭示其化学内涵。
何国强主编的《制药除锈工艺实施手册(精)》由我国知名制药工业服务商组织 多家知名制药企业、高等院校和供应商共同编写，汇集了 的理念与鲜活的实例，为我国制药企业提供除锈与再钝化的行动指南与解决方案。 本书第1章简介了金属腐蚀的危害，第2章和第3章主要从不锈钢和金属合金的角度说明不锈钢的基础知识与腐蚀的机理，第4章至第7章介绍的是制药行业红锈的形成、风险以及清洁验证、清洁流体工艺系统，第8章至第9章探讨除锈、再钝化的方法及质量控制， 0章描述在制药行业中红锈的预防。 本书适用于从事研究、设计、生产制药行业洁净不锈钢流体工艺系统的技术人员，以及制药、化工、日化和半导体企业相关的技术人员、生产人员和工程维护人员学习使用。
本书大量采用实际工程案例和图片，结合 制药工程协会（ISPE）及美国机械工程师协会（ASME）的理论经验，力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。 全书共12章， -3章分别介绍了制药用水的质量考量、标准体系和微生物的质量考量；第4~8章全面阐述了饮用水系统、纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、实验室用水；第9-11章介绍了制药用水系统中的数字技术、确认与验证及不锈钢与红锈。 2章为扩展阅读。 本书适用于制药行业流体工艺系统的技术、生产人员和工程维护人员。同时，本书也可作为高等院校中制药工程、药物制剂等相关专业的参考资料。
本书为全英文学术专著，主要介绍刺激响应聚合物和聚合物杂化纳米药物载体的设计、制备、表征和应用。全书包括四章， 章主要介绍纳米药物传递体如何实现跨越生物学屏障，改善药物分布，实现治疗的靶向；第二章主要介绍中空介孔硅材料作为载体的三重刺激响应药物释放系统；第三章主要介绍以中空介孔硅为载体的光热－化学联合治疗材料；第四章描述了以两亲聚合物作为载体的叶酸靶向光热－化学联合治疗聚合物材料。
全书共分9章，详细介绍了制药工程专业实习所涉及的一些基本知识和考核要求、金工实习的主要任务、制药企业基本操作技能、制药典型单元操作及流程、制药常用设备及其原理、制药工程工艺管线及设计，并选择磺胺间甲氧嘧啶、谷维素片和六味地黄丸3个具有代表性的原料药和药物产品的生产作为典型实例，系统介绍其基本性质、质量指标、生产原理、工艺条件、工艺流程和主要生产设备等，便于将上述不同的单元操作与其在实例中的应用结合起来，从理论和实践上系统地理解药品的生产过程。书后还附有全国大学生制药工程设计竞赛题日、全国大学生化工设计竞赛题目。本书既能满足制药工程专业本科教学质量 标准的要求，又能满足 工程教育专业认证的新理念，同时还能和南阳本地制药企业紧密联系起来，有助于培养学生解决复杂工程问题的能力。 本书
本书首先对中药化学成分及其分离纯化技术进行了概述，然后每类化合物按照概述、化合物结构与性质、提取分离纯化的思路，分述优选了195种中药化学成分的分离制备。书中特别引用了大量作者自己的研究成果，从提取、富集与纯化，步骤清晰，重现性好，达到“程序化”分离制备的目的。 本书汇集大量的实例，突出实际应用，适用于从事中药研发与生产的专业技术人员、相关专业的高校教师和高年级本科生、研究生以及从事植物化学、食品、天然产物资源研究的技术人员进行阅读和参考。
