《药物制剂工程》(第三版)为普通高等教育 十一五 *规划教材,阐释了制剂工业化生产的筹划准备、组织实施、维护和改进等工程性问题。全书以制剂工业生产为主线,结合2010版GMP,对药物制剂工程的主要技术内容进行详细介绍,包括药物制剂及其辅料、制剂单元操作、生产工程、质量控制、产品包装、工程设计、工程验证等方面。本书强调内容的先进性、系统性、全面性、新颖性,注重培养学生发现并解决生产问题的思维,旨在提高学生的实际操作能力,以更好地适应企业生产。作为衔接理论基础研究和工业生产应用之间的关键纽带,本书对于高校学生从理论学习顺利过渡到企业生产实践起着重要作用。《药物制剂工程》(第三版)可作为各高等院校制药工程、药物制剂及相关专业的教材,也可供生产、研究技术人员的阅读、参考。
制药工程学是药学、工程学和经济学等学科密切结合的应用学科,是一门涉及面很广的综合性学科。 本书从制药工程师的角度,参照新版GMP和相关国家标准,全面系统地阐述了制药工程学的基本内容。全书共12章,分别论述了制药工程设计概述、厂址选择和总平面设计、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、制药反应设备、制药专用设备、车间布置设计、管道设计、制药工业与环境保护、防火防爆与安全卫生以及技术经济与工程概算等。在论述过程中注重理论知识在工程实际中的应用,并列举了大量的实例,这使得本书不仅内容系统全面,而且具有很强的实用性和可操作性。
《药用高分子材料》(第三版)通过高分子结构、性能阐述其在药物的生产加工与使用过程中的应用,全书共七章,包括:绪论、高分子材料在性能、高分子材料在药物制剂中的应用原理、药用天然高分子材料、药用合成高分子、高分子药物、药品包装用高分子材料及其加工。本书第二版是普通高等教育 十一五 *规划教材,并荣获*普通高等教育精品教材。第三版修订重点是增加纳米药物制剂、生物大分子药物和高分子前药研究成果及其相关理论,另外还增加了工艺技术实例。《药用高分子材料》(第三版)可作为高等学校药学、制药工程和药物制剂及相关专业的本科教材,也可供科研、企业生产等技术人员参考。
为顺应我国高等教育教学改革与发展的趋势,紧紧围绕专业教学和人才培养目标的要求,人民卫生出版社组织全国范围的相关院校的资深教师,同时吸纳了一批来自医药行业企业的具有丰富实践经验的专家,共同编写了全国首套制药工程专业、药物制剂专业本科层次的全国规划性系列教材。《工业药剂学》作为其中一本,突出专业特色,注重案例引入,在优化讲解理论知识的同时,强调实践能力的培养。适用于制药工程、药物制剂专业本科教学使用,也可以作为从事相关工作的科技人员的参考书。
柯学编著的《药物制剂工程(供制药工程药物制 剂专业用全国高等医药教材建设研究会十二五规划教 材)》主要介绍药品生产企业如何组织制剂生产、 监控制剂生产过程、保证制剂生产和产品质量的一致 性、重现性,可作为各高等院校制药工 程、药物制剂专业本科生教材,为学生将来从事药物 制剂的生产和管理打下一定的基础,也 可供生产、研究技术人员阅读和参考。 本书将药剂学、制剂工程学及相关学科的理论和 方法与制药生产实践过程相融合,结合 当前制剂生产实际和发展趋势以及制药工程和药物制 剂两个专业的特点,介绍了制剂工程 设计、制剂单元操作、制剂生产工程、制剂包装工程 、制剂工艺生产设备等内容,遵循*的 药品管理法律法规,基本涵盖了制剂生产企业的主要 生产过程的基本知识。
本书是为满足我国生化制药及市场经济的需要而编写的专著。作者总结了几十年科研、教学及生产实践经验,全面系统地论述了现代生化制药所涉及的理论、技术与工艺,详细介绍了180种生化药物的化学结构及性质,采用原料以及不同原料的不同技术路线、工艺过程和生产中的关键技术等。特别对工艺中的关键步骤进行了详细的分析和解说,具有重要的指导意义。 本书内容丰富,可操作性强,特别对充分利用与开发天然资源及再生资源制造生化药物提供了有价值的信息。 本书可供生化制药企业、科研单位技术人员使用,医药大专院校师生及医药行业专业人士参考。
本书是为满足我国生化制药及市场经济的需要而编写的专著。作者总结了几十年科研、教学及生产实践经验,全面系统地论述了现代生化制药所涉及的理论、技术与工艺,详细介绍了180种生化药物的化学结构及性质,采用原料以及不同原料的不同技术路线、工艺过程和生产中的关键技术等。特别对工艺中的关键步骤进行了详细的分析和解说,具有重要的指导意义。 本书内容丰富,可操作性强,特别对充分利用与开发天然资源及再生资源制造生化药物提供了有价值的信息。 本书可供生化制药企业、科研单位技术人员使用,医药大专院校师生及医药行业专业人士参考。
这本书的创新点在于融合了现代药物知识与科学人物的传奇故事,以典型的药物的发明和发现、典型的科学人物故事为主线,串联出一幅制药业是如何从懵懂无知的作坊,发展到规模宏大的现代制药工业的历史画卷。
本书对化学药品的快速检测理论与方法进行了详细的阐述,共收录了500余种化学药品的快速检测方法和187种化学药品的HPLC的快速检测方法。本书由部门编写,对实际工作有较高指导意义,适合药品检测基层机构和制药厂质检技术人员阅读参考。
《药品GMP指南:口服固体制剂》是《药品GMP指南》之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,参照了国际药物工程协会(ISPE)《关于新建和改造口服固体制剂厂房的基准工程指南》(2009年11月,第二版),学习借鉴了欧盟、FDA、WHO等关于药品生产质量管理、GMP规范和相关指南的新理念,以实际达到“限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险”的药品GMP基本目标为前提,与国际接轨,拓宽企业国际化视野,促进我国由制药大国向制药强国的转变。基本内容包括质量风险管理,生产管理,常用设备,生产过程控制,物料管理,验证,产品防护,健康、安全和环境。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
《药品GMP车间实训教程》以我国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)为基本准则和基本要求编写而成。全书共11章内容,主要涉及药品生产质量管理、公共设施管理、制药用水系统和洁净空调系统的管理,并以此为基础,以中药饮片与中药提取物生产线、化学非无菌原料药合成生产线、口服固体制剂(片剂和胶囊剂)生产线、典型发酵生物制品生产线、注射用粉针剂生产线、 终 小容量注射剂生产线为主,按照制药生产工艺、生产设备、车间设计要点和GMP相关法规要求安排章节内容,注重理论与实践相结合,以期帮助学生在校期间就能树立正确的质量意识、熟悉制药工艺流程及质量控制方法、掌握常规设备的原理和操作规程,与毕业后进入制药企业生产车间建立衔接。 《药品GMP车间实训教程》可作为药学类专业专科、本科实训实践类教材,也可供制药企业开展培
本书为高等院校药学和制药工程类专业的本科教材,适合于全日制和网络本科教学。教材内容包括药物分析的基础知识、药物的鉴别、检查、含量测定、制剂分析、药品质量标准的制订、制药过程的质量控制、中药与天然药物的
本书是全国高职高专医药类规划教材,由中国职教学会医药专业委员会组织编写。本版教材编写结合国家职业技能标准,力求突出技能型教材特色。书中重点选取了10种广泛应用的药物剂型,包括片剂、胶囊剂、丸剂
《无菌过滤》描述了各种可获得的过滤技术、分离机理、不同过滤器的生产和设计、注册要求的验证和完整性测试。 《无菌过滤》对生物制药工业中的过滤要求进行了概览。过滤器的选择、评估、优化、验证和常规检验并不简单,而是一项复杂的工作。作者试图在过滤系统的选择和应用方面,降低其复杂性并提供实用的指导原则。
《制药工程专业实验》是制药工程专业实验教学的重要内容之一。本书分药理学实验(何梦)、药剂学实验(徐文瑨)、药物合成实验(滕汉兵)、药物分析实验、天然药物化学实验、生药学实验和实习实训等九部分内容。 适用于制药工程专业各个课程方向多层次的实验教学需要,通过制药工程专业实验训练,旨在培养学生从生药、原料药到药品成品生产及质量控制整个药品生产流程中的实验技能和药品生产过程中解决实际问题的能力,力求使学生掌握制药基本实验操作技术、独立实验能力和药品研发的创新思维能力。
本书介绍了蛋白质纯化技术,对基本原理及应用实例作了详细的阐述。全书共十一章,主要内容包括:蛋白质样品的预处理,凝胶过滤色谱,离子交换色谱,亲和色谱,共价色谱,电泳技术,特殊用途蛋白质的纯化,不同来源蛋白质的纯化,蛋白质的常用指标分析以及实验部分。书中不少内容在还是首次被系统介绍。 本书适合综合性大学及农、医、师范等高校相关专业教师和学生使用,也可供从事生物技术、医药工业和食品技术等相关工业领域及研究院所的研发人员参考。
《药物制剂技术与设备》(第四版)依据《中华人民共和国药典》(2020年)进行修订,本书是高职高专制药技术类专业的一门专业课教材,为突出高等职业教育的特色,本教材密切联系我国药物制剂生产和应用的实际,以药物制剂技术为核心、以培养学生岗位技能为目的,重点介绍常用剂型的特点、质量要求、生产技术及主要生产设备的结构和使用特点, 在主要剂型介绍中增加了实训项目,并在制剂技术的关键岗位增加了“对接生产”,引进生产过程中岗位操作法和主要设备的标准操作规程,强化了指导操作的实践内容,可提高学生的综合素质和职业能力。本教材内容密切结合药物制剂生产实践, 具有较强的专业性、实践性和应用性,符合制药类高等技术应用型人才培养的需求。