田口方法是由日本质量管理专家田口玄一博士从工程、技术、经济的视角对质量管理的理论与方法进行的创新研究。该理论以最迅速、最经济的实验方法，使产品设计或制程改善在不增加成本（甚至降低成本）的情况下，突破设计瓶颈或改善生产制造流程，应用于技术开发、产品开发中，发挥立即的效的成果。田口方法是日本产业品质快速提升的秘密武器，是全球追求卓越的企业实施60核心。 本书主要采用循序渐进、由浅入深的系统化方式，倚借作者30多年来研究“实验计划、直交表”的丰富实务体验，从管理的视角阐述了田口方法知识体系的精髓，讲解此套品质工程技术，让初学者和有经验人士皆能建立完整的理念体系，轻而易举地应用于实务工作中。

本书重点讲述主人公唐风以咨询顾问的身份，指导企业通过一次做对质量文化变革项目，在不到两年的时间里实现企业质量的突破性提升。全书分为三篇：认知篇、实践篇和反思篇。书中故事均取材于实践，可为广大企业的领导者、管理者和质量工作者提供关于“如何在系统层面实现一次做对？”这一问题的有效指导，也可让众多的职场人士正确理解把工作一次做对的底层逻辑，从而实现工作零失误的目标。本书可作为企业中高层管理者及质量人员的自学参考书，也可作为企业管理的内部培训教材。

这是一本关于质量管理工作者如何干好工作的图书，它始于流程，细说过程，关注全程，附带规程，成于章程，体现了很强的操作性和实务性。本书在介绍流程与流程图绘制的基础上，详细设计质量管理部组织结构、职责划分与内外沟通，质量方针、目标、计划与质量体系，产品设计与工艺设计过程质量管控，原料采购与外协供应过程质量管控，产品生产制作过程质量管控，产品检验过程质量管控，产品售后服务过程质量管控，生产设备与检测仪器质量管控，质量信息处理与反馈过程管控，质量改进改善过程管控，质量控制小组与质量管控等11大工作事项。本书适合企业中高层管理人员、质量管理人员、高等院校管理专业师生、培训和管理咨询人员阅读和使用。

本书系统介绍了六西格玛管理的产生、发展、定义、管理理念、方法论及实施路线。特别在实施路线中侧重从管理的角度对六西格玛管理在中国企业的导入进行了较为深入的分析和研究。在书中，作者系统整理出了适合当前中国本土特征的、有效的六西格玛管理导人流程和实施方案。 本书是“质量行动力”系列图书中的一册，供参与企业管理活动的人员使用。

王亚盛编著的《质量检验与质量管理(21世纪高等教育精品规划教材)》是电子、电气／电器、通信、信息技术等设备制造类的心课程。它是一门“工学结合”、与实际生产密切相关、实践性比较强、基于工作过程系统化的课程，是从事电子产品组装、制造等工作的主导性课程。 教材的编写以电子、电气／电器、通信、信息等制造业企业的质量检验与质量管理工作为基础，以企业实际案例作为学习载体，本着“源于企业、高于企业”的思路设计了“抽样检验方案制定与结果处理、元器件／部件质量检验与缺陷分析处理、电子电气产品检验规程、产品可靠性试验方案制定与结果处理、产品生产工艺质量改进方法与应用、企业质量管理体系内部审核与职业资格”六个企业项目，每个项目作为一个知识群，并对应企业相关的工作岗位、工作任务，包括相互关联的不同方面的

这本《认证机构认可评审员通用知识培训教程》由中国合格评定国家认可委员会编著，全面阐述了认可的背景、理论基础及常用的基本术语，并依据19011、/IEC17011标准、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可要求、法律法规等对认可评审过程、评审人员的要求进行了详细的解释，介绍了认可评审实施的程序要求和方法以及认可资格管理。《认证机构认可评审员通用知识培训教程》是CNAS针对认证机构认可评审员的指定专用培训教材，除适用于认证机构认可评审员，也适用于从事认证机构运作和管理的有关人员学习阅读。

本书以大量的企业实际案例来引导读者深入理解与学习，有相当一部分案例来自于作者曾经工作过的企业，是作者的手资料；强调理论与实践并重，注重工程应用，是本书的宗旨。全书共分三篇。篇主要介绍质量管理理论。第二篇主要介绍质量管理体系。第三篇主要介绍质量管理技术与方法。本书尤其适合作为工业工程专业工程管理专业本科生以及MBA学生的学习教材，也可作为企业质量管理的培训教材和质量管理人员的参考书，与此同时，教材在理论上有较大的深入和拓宽，并增强学术引导，使得本教材也可供相关专业的研究生使用。

张爱萍等编著的《无菌药品》是《药品GMP指南》丛书之一，为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。《无菌药品》由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》，并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。介绍无菌药品的GMP相关知识，包括背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析、要点备忘等板块，具体内容包括质量风险管理、生产管理、人员、清洗和准备、药液的配制、灌装、冻干、轧盖、方法、药品的最终处理、无菌工艺模拟试验、清洁和消毒、环境监控、无菌检查、吹灌封技术、隔离技术及实施案例等。《无菌药品》内容丰富，实用性强，为药品生产企业做好《药品生产质量管理规范》的实施工作提供有力的帮助。可供药品生产企业及工程设计

企业没有执行力？根源在于失控!企业不能按期交货？原因在于失控!企业质量问题不断，这是品质管理的失控!企业员工流失率太高，这是人心的失控!制度形同虚设，只能奖，不能罚，这是奖罚的失控!新人进不去，老人不提升，这是对老部下的失控!大权独揽，老板会成为“救火队员”，充分授权又面临失控!管理人员干多干少一个样，干好干坏一个样，这是激励机制的失控!仓库的物料、成品越堆越多，产量越高，效益越低，这是走向死亡的成本失控!这绝不是危言耸听：中小工厂现在真是到了生死存亡的关头了!越来越多的中小工厂需要面对更严峻的生存压力；原材料大幅上涨、用工短缺、成本居高不下……越来越多的中小工厂到了盈亏系于一线之间的境地。为了挽救企业，许多老板们都痛下决心，采取一系列大刀阔斧的管理变革举措：引入职业经理、推行ISO、导入ERP

本书结合作者多年来对质量创新的理论研究成果和实践经验，系统地论述了质量创新的理论体系，介绍了先进的质量创新工具与方法，提出了基于QFD的质量创新模型，展示了作者的研究团队与企业合作的质量创新实践，采用众多案例诠释质量创新原理和方法的精妙之处。本书体系完整、内容详尽、观点新颖、案例丰富，既可作为从事质量创新研究和教学的学者们的研究参考书，也可作为各行各业有志于从事创新实践的管理人员和研发人员的应用指南。

本书按版9001-2015标准（2015年9月23日正式发布），编制的质量管理体系文件，是一套系统完整的质量管理体系文件，类似老版本质量手册、程序文件、相关作业文件、对应记录表格。对企业有很强的实际指导作用，稍有质量管理经验的人，了解企业基本运作便能使用，且与9001-2015标准一样应用于各行各业、不同规模的企业。本书与标准格式保持一致，便于读者理解应用，共十章：1.范围、2.规范性引用文件、3.术语和定义、4.组织的环境、5.领导作用、6.策划、7.支持、8.运行、9.绩效评价、10.持续改进。每章编写格式，按新版“过程方法”要求，结合TS16949运用“顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）”的经验，利用“乌龟图”直观表现，包括“输入、输出、何资源、由谁做、如何做、绩效指标”这是一全新的表达方式。对标准重点、文件化信息要求的内

本书结合作者多年来对质量创新的理论研究成果和实践经验，系统地论述了质量创新的理论体系，介绍了先进的质量创新工具与方法，提出了基于QFD的质量创新模型，展示了作者的研究团队与企业合作的质量创新实践，采用众多案例诠释质量创新原理和方法的精妙之处。本书体系完整、内容详尽、观点新颖、案例丰富，既可作为从事质量创新研究和教学的学者们的研究参考书，也可作为各行各业有志于从事创新实践的管理人员和研发人员的应用指南。

本书在明确统计技术与质量管理的关系及相关概念的基础上，着重介绍了统计质量控制常用的方法。全书共分九章，主要内容有：概论、统计技术的基础知识、参数估计与假设检验、方差分析与正交试验设计、质量管理中常用的统计技术、过程能力分析、控制图、抽样检验、可靠性技术等。本书各章节均有相对独立性，可根据需要选读。此外，在附录中选列了必要的数表。本书涉及范围较为广泛，体系较为完整。本着理论联系实际的原则，力求在对相关理论和概念做明确叙述的同时，更着重所涉及理论和概念的正确应用。 本书可作为高等学校相关专业学生的教材及教学参考书，也可作为相关企事业单位职工统计技术培训的参考教材。

质量管理工作为何难做？质量工程师、检验经理、质量总监应如何开展工作？质量问题预防如何落地？精益生产、零缺陷管理如何有效开展？如何用零缺陷过程方法快速解决问题？质量管理如何有效实施？管理者如何快速成长？这些问题都能从《质量总监成长记》中找到答案！ 《质量总监成长记》分三篇，讲述了主人公唐风从质量工程师升任质量总监，并在多家企业中快速解决质量问题的故事。修炼篇介绍了PDCA、二八原则、检验的本质、新厂长自我修炼和团队建设、精益生产、纠正预防等内容。突破篇和精进篇介绍了公司“质量问题多”和“质量改进难”的原因，讲述了一位空降质量总监如何在不同企业中运用零缺陷方法快速打开局面，扭转管理层质量意识，并取得丰硕成果的过程。 《质量总监成长记》中的故事均取材于实践，可为广大质量管理者提供有

企业没有执行力？根源在于失控!