本书意在向众人打开制药行业的门窗,运用药物研发过程中真实的实例来解说这一过程。作者首先从社会用药谈起;人们对制药企业的认知与误解、制药企业的利润与损失经典的药物发现过程、药物副作用的意义、药物研究开发的成败原因等,并重点讲述了寻找有效β-阻断剂所遇到的障碍。第2部分主要阐述一个药物从基础到临床所可能遇到的种种问题,例如,可成药的靶点、怎样发现候选药物、如何提高发现安全有效药物的成功几率、选择靶点的多种方法等。第3部分则详细讨论了生产及销售合法药物的商业性问题从一般的商业基础到企业与药品食品监督管理局的合作。最后,对影响药物生产的因素进行了总结,指出药片每天消耗量多于餐饮次数的现象将改变制药工业和立法的现状。
本书以《国家基本药物目录(2009年版)》为基础,根据各级医院临床科室用药特点,精选疗效确切、国内市场供应充足的常用药物,从药理作用、临床应用、用法用量、不良反应、注意事项、制剂规格等方面进行介绍,较为全面地反映目前国内临床主流药物情况,为临床用药提供及时更新、简明扼要的资料,兼具时代紧迫性和广泛代表性。
本书作者均为从事灵芝药理学研究的教师和博士研究生。 作者根据目前灵芝药理学研究领域近 50 年公开发表的文献资料, 结合自己的研究工作, 在内容上力图把灵芝的药理作用及其机制和临床应用有机地结合起来。 全书共分为 12 章, *章概述灵芝生物学和有关基础知识, 以方便读者后续阅读。 随后, 分别按灵芝对机体主要系统或特殊病理过程的作用分章, 从药理作用及其机制进行阐述, 然后介绍灵芝在临床中的应用情况。 本书图文并茂, 除适时搭配图表之外, 还在各章用示意图解释了灵芝的药理作用与临床应用的关联,便于读者理解和掌握书中内容。
本书从药物发现与开发的历程开始,为读者呈现了药物发现的经典靶点、体外筛选系统、体内筛选模型、药物化学和药代动力学研究等新药研究的基本原理和方法,同时介绍了药物临床前和临床研究过程及理论、制药企业组织机构发展趋势和知识产权保护等内容,并结合了生动的新药研发成功案例。同时,本书还介绍了高通量筛选、基于结构的药物设计、分子建模、药物分析、转化医学等对于药物发现及上市流程中至关重要的科学方法和新近技术。第 2版在第 1版基础上增加了“抗体药物的发现”一章,使得本书涵盖的内容拓展至生物药物领域。
药物设计是一门科学,一门技术,更是一门多学科融合的艺术。众所周知,发明是一种创造性行为的产物,而发现则是对已知世界的探索。药物设计紧紧围绕发明和发现两个过程,旨在建立一套来源于现有知识和技术但又高于现有知识和技术的方法。此外,从事药物设计的科学家的创造性和直觉也时常起到决定性的作用。药物是一种能通过引起某种生理作用从而影响生命系统的物质,本书重点剖析了药物设计方法及药物在有机体内的作用模式,在结构设置和出发点上与传统的药物化学书籍不同。 全书重点介绍了药物研究的基础、先导化合物的发现、常用的实验和理论、构效关系和设计方法、药物的作用方式,以及基于结构设计的诸多经典案例。
本书名为《药物临床试验机构管理实践》,分为上、下两册;上册为临床试验机构管理制度与SOP;下册为临床试验设计规范与机构建设。上册共三章,内容包括药物临床试验管理制度/岗位职责、药物临床试验应急预案、药物临床试验标准操作规程;下册共五章,内容包括药物临床试验文件设计、药物临床试验机构质量管理、伦理审查认证及评估、药物临床试验实验室认可、药物临床试验机构信息化管理。本书所推荐的模板仅为药物临床试验机构制订管理制度和岗位职责、标准操作规程、设计规范等文件提供参考,针对机构质量管理、认证评估、信息化管理等管理需求,本书介绍了一些实用的内容。
本书名为《药物临床试验机构管理实践》,分为上、下两册;上册为临床试验机构管理制度与SOP;下册为临床试验设计规范与机构建设。上册共三章,内容包括药物临床试验管理制度/岗位职责、药物临床试验应急预案、药物临床试验标准操作规程;下册共五章,内容包括药物临床试验文件设计、药物临床试验机构质量管理、伦理审查认证及评估、药物临床试验实验室认可、药物临床试验机构信息化管理。本书所推荐的模板仅为药物临床试验机构制订管理制度和岗位职责、标准操作规程、设计规范等文件提供参考,针对机构质量管理、认证评估、信息化管理等管理需求,本书介绍了一些实用的内容。
随着现代科学技术的进步和社会的发展,医疗卫生条件得到了 大的改善,人类的平均寿命在不断延长。然而,伴随着人们生活方式的改变和生活水平的提高,出现了一种被专家称之为“健康悖论”的现象。我们看到社会上越来越多的人患上了“富贵病”,并呈年轻化发展趋势,给人们带来了 大的困扰。糖尿病、高血压、冠心病和癌症等慢性病一旦患有,依靠当今的医学技术很难彻底治愈。这些“富贵病”已经严重影响到人们的健康,给家庭和整个社会带来了沉重的医疗负担。《神奇的小分子活性肽》用通俗易懂的语言,简单地介绍了小分子活性肽的基本概念。 《神奇的小分子活性肽》用通俗易懂的语言,简单地介绍了小分子活性肽的基本概念,活性肽的主要生理作用,活性肽在疾病辅助治疗中的作用,活性肽药物发展现状以及复合小分子肽临床应用研究
郁仁存教授,首都国医名师,著名中西医结合肿瘤专家,从事临床工作60余年,特别在癌症治疗方面,总结出一套较为完整的中西医结合治疗癌症的学术思想和临床用药经验。本书以郁老“内虚学说”为依据,“虚、痰、瘀、毒”学术思想为基准,将其临床中常用有效的中药药对进行总结,主要从补益类、理气类、化痰散结类、活血类、抗癌解毒类、其他类,共6个方面介绍,其中每一药对均包括药对来源、单药功用、对药释义、主治、西医药理、郁老点评等内容。本书列举药对较多,基本可涵盖郁老从医中的常用药物,反映其治疗肿瘤的学术思想,且本书郁老亲自对各药对进行点评,具有较强的实用性。
临床药物治疗往往是多种药物合用,药物间通过影响吸收、分布、排泄和代谢等环节而改变药代动力学行为,进而引起药物相互作用。不恰当的药物相互作用会降低药物疗效或增加药物不良反应,甚至导致严重不良反应事件,严重药物相互作用也是终止药物研发或使药物撤市重要原因之一。本书系统地阐述了药代动力学的药物相互作用的基本理论、研究方法、定量预测模型、药物相互作用临床案例及最新成果,并用实践案例详细介绍了药代动力学的药物相互作用。
本书是“十二五”国家重点图书出版规划项目《国医大师临床研究》分册之一,获得国家出版基金项目资助。本书较详细地介绍了国医大师刘尚义教授的临床常用药对,根据刘老用药的规律主要划分为生熟药对、同株药对、协效药对、经方药对、辨病药对、辨证药对、对症药对以及经验药组等几类,在引证前人经验的基础上,侧重阐述刘老之经验,同时也记述了作者的心得与体会,以便加深对药对的理解与运用,组方简便,疗效确切,对应用中药和方剂颇具价值,有利于中医药同道更为清晰、深刻的认识中药药对配伍关系,有利于提高中医临床用方用药的安全性和有效性,以指导临床合理用药。
临床药学是一门药学与医学、社会学、法学、心理学、经济学、教育学及管理学等学科相互交叉、渗透形成的内容丰富多彩的综合性药学学科。顺应社会发展的潮流、医疗改革的要求、自身发展的规律,我国以临床药学为重点的医院药学转型发展符合世界医院药学发展的方向。本书的作者收集了大量的文献资料并结合各自多年来从事教学、科研工作及实践的经验和知识的积累,对《临床药学》的各章节内容、基本理论和*进展等方面进行了系统的论述。本书具有较强的理论性、系统性、先进性、科学性和实用性,且可读性好。本书对培养临床合理用药的高级技术应用性专门人才大有益处,因此,除了作为高职高专药学类专业教学用书外,对临床医师、药师以及广大医药卫生工作者也是一本很好的参考书,对进一步推动我国临床药学工作必将产生一定的影响。
本书是一部结合理论与实践论述中药汤剂煎煮与服用方法的专著.全书共分六章.第一章为绪论.阐述了汤剂的历史沿革及历史成就.第二章至第五章从现代煎煮法的研究、汤剂临床服用等方面进行了梳理.尤其对影响汤剂煎煮的因素作了详细而深入的解析与探讨.同时挖掘并建立了“煮散”研究的示范方法.对于节约药材、减少资源的浪费、规范临床煎煮使用方法、完善中药的形式都具有重要的研究价值及意义.第六章阐述了饮片汤剂的未来发展趋势.附录收载了相关的管理法规.便于读者查阅.书中列举了大量科研实例.可为相关技术人员提供宝贵的一手参考资料.
本书首先概述了多肽药物、抗体偶联药物、CD20单抗、激酶抑制剂类药物和D2部分激动剂类药物的研究进展,以及近获批口服药物的理化参数,然后具体介绍了依特卡肽、乐伐替尼、奥西替尼、鲁卡帕尼、维奈托克和奥贝胆酸的成功研发历程。原著邀请了直接参与相关药物研发的团队核心人员,根据药物的实际研发流程,向读者讲述这些重磅药物是如何走出实验室,终成功成为上市药物的研发历程。
本书首先概述了药物研发的新趋势、小分子和大分子药物的专利保护策略,以及非甾体雄激素受体拮抗剂的研究进展,然后详细介绍了近年上市新药博纳吐单抗、奥滨尤妥珠单抗、奥匹卡朋、沙芬酰胺、奥格列汀、匹托利生、色瑞替尼和曲氟尿苷-替匹嘧啶的研发历程。各个药物的研发故事均由直接参与相关药物研发的核心成员撰写,体现了不同药物的实际研发流程,描述了这些重磅药物从发现到成功开发的全过程,以及研发中面对的困难和挑战。
本书是由多位活跃在中国、美国各大制药公司和研究机构的药物代谢学家根据他们的工作经验和实践撰写的。本书包括四个部分,A部分为读者提供了ADME概念的概述和当前的研究主题,包括在药物发现和开发研究中的吸收、分布、代谢、排泄和转运体,活性和毒性代谢物,建模和模拟,生物药及个体化给药等内容。B部分描述了ADME研究的系统和方法;这些包括ADME筛选技术,渗透性和转运体研究,药物跨体内特殊屏障如血脑屏障(BBB)或胎盘屏障的分布,细胞色素P450(CYP)抑制,诱导,表型分型,用于研究代谢和转运体的动物模型以及胆汁收集,等.
生物类似药在中国刚刚起步,随着一些销售份额高的生物药专利逐渐到期以及中国相关政策的快速完善,近些年国内诸多企业在此领域也有了巨大进展。 《生物类似药的研究设计和统计分析》是我国首本生物类似药研究设计和统计分析方面的专业书籍。 《生物类似药的研究设计和统计分析》的原著者是统计学家,但撰写角度又是从生物制品和化学药品的区别出发,详细阐述了政策监管要求、生物药特征,在此基础上再引入相似性判定准则等统计概念,深入浅出。 此外,《生物类似药的研究设计和统计分析》的译者涉及监管、审评、统计和药学等多个专业,并在翻译过程中与原著者多次沟通。 《生物类似药的研究设计和统计分析》是一本具有指导意义的、通俗易懂的专业译著,将为生物类似药的临床试验方案设计、过程执行和*终分析提供指
药动学-药效学(PK-PD)主要探讨药物与机体之间的相互作用。前者阐述机体对药物处置过程,后者阐述药物对机体的作用。两者相结合,可以探讨药物在作用部位浓度变化及浓度时间效应三者之间的关系,对解释作用机制、优化给药方案有重要意义。 本书上篇先概述PK-PD,然后介绍非临床PK-PD、临床PK-PD、PK-PD数学模型、生物大分子药物PK-PD和中药PK-PD。各章以方法学介绍为主,附带实例。下篇为各论,介绍抗感染药物等各类治疗药物PK-PD。各章介绍PK-PD研究设计和实施、PK-PD分析,通过实例阐述如何开展PK-PD研究。
《方药量效学》是国家973计划项目“以量-效关系为主的经典名方相关基础研究”的重要科技成果之一。针对方药量效关系这一影响中医临床疗效的重大问题,本书从文献、中药学、药理学、药物化学、代谢组学、系统生物学、临床评价、中医临床各方面实践等多学科、多角度进行了系统的阐述,对方药量效学的主要内容、研究方法及研究成果进行了总结。全书内容分两部分:总论部分包括了方药量效学的概念、研究范畴、研究进展以及目前该领域存在的关键问题;各论部分主要介绍“以人为本体”的方药用量策略、“以药为本体”的剂量规律、方药量效关系的影响因素及多学科交叉应用等方面的内容,此外,还专辟章节详细探讨了用量策略的临床实践,并附多家医案以飨读者。
本书主要包括了适应证和用法用量、药代动力学、临床检验、临床使用问题、特殊患者、特殊临床情况以及临床研究等方面的内容。为更好地帮助广大临床工作者合理、规范使用利伐沙班,本书针对临床常见的问题,根据指南、共识、临床研究数据并结合临床实际情况,总结出《利伐沙班100问》,以飨读者。本书权威性、实用性强,对临床有一定的指导意义。
《金属毒理学》共分三部分。*部分总论,介绍金属的化学性质,环境中金属的来源与转化,金属的生物转运,金属毒性的剂量一反应关系,影响金属毒性的因素,评价金属毒性的生物标志物,金属中毒的诊断和治疗及常见金属中毒,安全性评价和危险性评价,金属的卫生标准及金属纳米材料及毒性。第二部分金属的靶器官毒性,介绍金属的神经系统、呼吸系统、心血管系统、血液系统、免疫系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统和皮肤与骨骼毒性。第三部分金属的遗传毒性与致癌性,重点介绍了人类致癌物砷及其化合物,铍及其化合物,镉及其化合物,铬及其化合物和镍及其化合物,二氧化硅及石棉;可疑人类致癌物铅及其化合物,汞及其化合物,焊接烟尘,镍金属制品和铁复合物。 由于人们在生产和生活活动中,都可能接触到金属。而且金属对人体健康的