韩培主编的《中国新药注册与审评技术双年鉴(2016-2017)(精)》的大多数作者来自 食品药品监督管理总局药品审评中心,还有一部分来自中国食品药品检定研究院,以及大学、科研单位、临床试验机构等。全书分三个主题,注册与审评管理、临床前研究审评技术、临床研究审评技术。本书附录列有2016—2017年 食品药品监督管理总局发布的新药注册审评相关文件目录,2016—2017年度 食品药品监督管理总局药品审评中心发布的药品审评年度报告。
本书涵盖了临床预防、治疗药物相关的内容,包括别名、药理作用、适应证、体内过程、用法用量、不良反应、相互作用、注意事项、规格和贮藏条件,内容全面可有效的促进临床安全合理用药和规范化管理。本书结构较完整,按照药品的药理作用按类编排,思路清晰、明了,内容全面、新颖、结合临床所需、实用性较强;涵盖了药典中药品的重要信息,语言文字通俗易懂。可供从事医药、卫生、监管人员及广大患者学习、借鉴。