《药物制剂工程》(第三版)为普通高等教育 十一五 *规划教材,阐释了制剂工业化生产的筹划准备、组织实施、维护和改进等工程性问题。全书以制剂工业生产为主线,结合2010版GMP,对药物制剂工程的主要技术内容进行详细介绍,包括药物制剂及其辅料、制剂单元操作、生产工程、质量控制、产品包装、工程设计、工程验证等方面。本书强调内容的先进性、系统性、全面性、新颖性,注重培养学生发现并解决生产问题的思维,旨在提高学生的实际操作能力,以更好地适应企业生产。作为衔接理论基础研究和工业生产应用之间的关键纽带,本书对于高校学生从理论学习顺利过渡到企业生产实践起着重要作用。《药物制剂工程》(第三版)可作为各高等院校制药工程、药物制剂及相关专业的教材,也可供生产、研究技术人员的阅读、参考。
近十年来,国内外生物技术药物无论在技术还是上市产品方面都取得了迅猛的发展。在创新生物技术药物研究开发过程中,质量控制和质量标准研究是保证其安全有效、顺利通过审评审批并成功上市的重要环节。 本书共分土、下两篇。上篇系统介绍了生物技术药物的上游研发、中试工艺、质量标准、临床前和临床研究及评价相关的共性技术问题;下篇介绍了12类生物技术药物的理化特性、生物学特性、质量控制要点和技术要求,特别增加了新产品的质量研究策略及新技术在质量控制中的应用。
本书系统地论述了化学农药毒理学的生物化学机理,第1~6章主要介绍了农药生物化学原理,包括农药代谢、选择毒性、创制新农药和毒理、药理的生物化学,第7~15章分别论述了杀虫剂、杀菌剂、除草剂、植物生长调节剂、杀线虫剂和杀鼠剂的生物化学以及治理农药抗性的生物化学机理,其中,第8章和第9章重点了介绍光活化农药和害虫行为控制剂的生物化学原理。本书将为提高我国农药学科的人才培养水平,农药创新、指导农药合理使用等方面具有重要的参考价值。本书适用于高等院校农药学专业、医学毒理学和环境保护专业的本科生和研究生教学用参考教材和农药研究与开发机构人员研究用参考书。
《化工制图习题集/全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材配套教材》以《化工制图》的章节安排为依据,参照相关课程的内容编排、深浅程度,有针对性地提供了适量的练习题,题的难度由浅人深,题量的安排根据课程内容的主次适当做了增减,力争做到与教材内容协调统一。《化工制图习题集(本科药学配教)》中,在不同的章节还安排了适当的大图练习题,主要锻炼和培养学生绘制图纸的能力。 《化工制图习题集/全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材配套教材》是《化工制图》教材的有力补充,充分考虑到制图课程需要理论与实践相结合、强化辅助实践练习的特点,通过按照章节设置的大量习题,力求增强学生的学习效果、提高学习效率、加深对课程内容的理解、锻炼实践动手能力,为更好地学习和掌握教材内容,提供有力的
本书在版的基础上,围绕新药的发现研究、开发研究二大主线,系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法,深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研究的信息利用和新药注册管理等重要课题,并对新药研发策略与模式、新药研发选题等予以前瞻性评述。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述详略得当、语言通俗易懂的特色。 本书可供从事新药研发工作的相关人员参考,同时适合作为高等院校药学、中药、制药工程、药物制剂、生物制药等专业的教学用书。
本书在版的基础上,以中间体为主线,在加强理论知识的同时,详细介绍了包括药物中间体合成设计、环合反应、硝化反应、磺化反应、酰化反应、加成反应、氧化反应、还原反应、缩合反应、氨解反应、烷基化反应、卤化反应、手性药物中间体合成以及药物中间体的分离与结构鉴定等内容,并重点介绍了化合物的新型合成方法与检测手段。具有较强的理论性、系统性、新颖性、实用性和先进性。 本书可作为高等院校有关专业的教材,适合大学生、研究生及教师阅读。也可供从事医药、农药、兽药及其中间体研究、设计、生产以及使用的有关科研、设计人员及工程技术人员参考。
制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科,其作为一个相对独立的新兴学科,具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上,积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果,进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会发展,以及用人单位的需要,以提高所培养的制药工程师的胜任力为核心。在保证基本知识、基本理论足够、适用的前提下,重视现代科学技术、方法论的融入,秉承“精化基础理论、优化专业知识、强化实践能力、深化素质教育、突出专业特色”的原则来构建合理的教材体系,服务新工科建设,融合体现新医科。
随着我国医药产业的发展,企业急需大批既懂得药厂设备和车间工艺设计知识,又具有一定药学专业基础的应用型、技能型人才。按照21世纪高职高专培养面向社会线具有较强应用能h和创新能h的高素质、技能型人才的目标要求,结合专业实际和岗位实际,在充分调研的基础上,秉着“需用为准、够用为度、实用为先、兼顾前沿”的原则,确立了本课程的授课内容及教材编写纲要,由具有多年制药企业工作经验的“双师型”教师作为本教材的主编。 在我国医药行业不断发展和GMP认证制度全面实施的形势下,本书在编写上力求反映先进典型的药厂生产设备的原理、现状和发展,以GMP对制药生产厂房、设备、设施等硬件的要求为主线,全面介绍了药厂设备及车间工艺设计。
《“十四五”医药工业发展规划》中明确要求,应大力提高药品包装材料(简称药包材)原材料的质量水平,开发新型包装系统及给药装置。本书共十一章,系统梳理了药包材行业的发展脉络;药包材研发、生产、检验检测等环节中的技术难点;药包材行业发展的机遇与挑战,汇集了近年来的行业发展、政策法规和科研成果,展现了我国药包材制造领域不断提升的创新意识,正在走向“专特高新”的良性发展轨道。希望本书在帮助技术人员进一步熟悉、掌握药包材的监管法规、生产工艺、质量体系、检验检测技术的最新动态等方面起到借鉴和指导作用。
为顺应我国高等教育教学改革与发展的趋势,紧紧围绕专业教学和人才培养目标的要求,人民卫生出版社组织全国范围的相关院校的资深教师,同时吸纳了一批来自医药行业企业的具有丰富实践经验的专家,共同编写了全国首套制药工程专业、药物制剂专业本科层次的全国规划性系列教材。《工业药剂学》作为其中一本,突出专业特色,注重案例引入,在优化讲解理论知识的同时,强调实践能力的培养。适用于制药工程、药物制剂专业本科教学使用,也可以作为从事相关工作的科技人员的参考书。
作为“十二五”国家重点图书《高等药物化学》的姊妹篇,本书首次从学术高度结合市场规律,以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因。书中对所选的这些明星药物除了有关背景和研发历程的学术性介绍外,更突出了在整个研发过程中的亮点、关键节点,包括最后成为上市新药的各种学术、技术、管理和医药法规的诸多因素和推动力。并对每种药物研发全过程进行总结,归纳出经验和教训,作为今后的借鉴。 本书可供我国药学界、化学界和生物医学界的师生、科研人员,各级药政和企业管理人员及资深科学家学习参考。
《制药设备与工艺设计》全书共十一章: ~第十章,主要介绍制药设备型号编制方法,原料药设备、饮片设备、粉碎设备、制剂设备、包装设备、制水设备、检测设备、辅助设备等的基本原理、分类、基本结构等内容;第十一章主要介绍工艺设计概述、厂区总图设计概述、车间工艺设计、医药洁净厂房设计、中药提取车间设计、固体制剂工艺设计、注射用小容量注射剂工艺设计、非PVC多层共挤膜大输液工艺设计、冻干粉针剂车间设计等内容。《制药设备与工艺设计》可作为各级各类药学相关专业制药设备与工艺设计类课程的教材,以及药企新员工的培训材料,也可供制药设备企业、制药企业、药品生产管理部门相关专业技术人员参考使用。
本教材的前身是2006年成都中医药大学自编教材《药用辅料学》和2008年由中国中医药出版社出版的新世纪全国高等中医药院校创新教材《药用辅料学》。通过不断总结教材使用情况和反馈信息,结合药用辅料研究的 进展,提出以能力本位为原则,从修改完善教材体例、严格辅料品种筛选、加强案例实用性等方面对本教材进行修订与编写,并配套建设数字化资源,旨在进一步突出科学性、系统性、实用性、专业性。 本教材继续采用按制剂物态分类方法与按药用辅料用途分类方法相结合的体例进行编写,既体现了药用辅料学基本知识的系统性,又明确了各类辅料的用途。全书共十章,主要包括药用辅料的特性、药用辅料在制剂中的作用、新辅料的开发,以及各种药物剂型所需常用辅料的种类、基本选用原则及使用注意等,在药学知识领域中起到承前启后的重要
本教材的前身是2006年成都中医药大学自编教材《药用辅料学》和2008年由中国中医药出版社出版的新世纪全国高等中医药院校创新教材《药用辅料学》。通过不断总结教材使用情况和反馈信息,结合药用辅料研究的 进展,提出以能力本位为原则,从修改完善教材体例、严格辅料品种筛选、加强案例实用性等方面对本教材进行修订与编写,并配套建设数字化资源,旨在进一步突出科学性、系统性、实用性、专业性。 本教材继续采用按制剂物态分类方法与按药用辅料用途分类方法相结合的体例进行编写,既体现了药用辅料学基本知识的系统性,又明确了各类辅料的用途。全书共十章,主要包括药用辅料的特性、药用辅料在制剂中的作用、新辅料的开发,以及各种药物剂型所需常用辅料的种类、基本选用原则及使用注意等,在药学知识领域中起到承前启后的重要
黄璐琦研究员、刘昌孝院士组织中国中医科学院中药资源中心、中国医学科学院药用植物研究所、中国科学院上海生命科学研究院植物生理生态研究所等20余家单位,对分子生药学近20年研究工作进行了系统总结,形成了《分子生药学(第3版)(精)》。本着紧跟前沿、注重原创、强调应用的原则,本书呈现了分子生药学的 进展,本书共12章,第1章介绍分子生药学的形成与发展历程,第2章至 2章,分别介绍药用植物分子系统学、生药分子鉴定、道地药材的形成分子机制、药用植物功能基因组、药用植物次生代谢产物的生物合成和代谢调控等领域的研究进展及应用。 本书为分子生药学的专业学习参考书,也可作为医药院校、科研院所、制药企业等从事生药学、药用植物学、中药鉴定学、合成生物学等学科相关专业技术人员的参考用书。 本书由 自然科学基金委员会
药用辅料是药物制剂成形和发挥递药功能的物质基础,服务于药物创新和制剂创新。药用辅料的选择不仅影响制剂的质量属性,还调控药物在体内的吸收、代谢、分布、排泄等过程。因此,有必要对药用辅料进行充分的了解及评
本书靠前章主要是金属腐蚀的危害,第2章和第3章主要从不锈钢和金属合金的角度说明不锈钢的基础知识与腐蚀的机理,第4章至第7章介绍的是制药行业红锈的形成、风险及清洁验证、清洁流体工艺系统,第8章至第9章探
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