《药物制剂工程》（第三版）为普通高等教育 十一五 *规划教材，阐释了制剂工业化生产的筹划准备、组织实施、维护和改进等工程性问题。全书以制剂工业生产为主线，结合2010版GMP，对药物制剂工程的主要技术内容进行详细介绍，包括药物制剂及其辅料、制剂单元操作、生产工程、质量控制、产品包装、工程设计、工程验证等方面。本书强调内容的先进性、系统性、全面性、新颖性，注重培养学生发现并解决生产问题的思维，旨在提高学生的实际操作能力，以更好地适应企业生产。作为衔接理论基础研究和工业生产应用之间的关键纽带，本书对于高校学生从理论学习顺利过渡到企业生产实践起着重要作用。《药物制剂工程》（第三版）可作为各高等院校制药工程、药物制剂及相关专业的教材，也可供生产、研究技术人员的阅读、参考。

近十年来，国内外生物技术药物无论在技术还是上市产品方面都取得了迅猛的发展。在创新生物技术药物研究开发过程中，质量控制和质量标准研究是保证其安全有效、顺利通过审评审批并成功上市的重要环节。 本书共分土、下两篇。上篇系统介绍了生物技术药物的上游研发、中试工艺、质量标准、临床前和临床研究及评价相关的共性技术问题；下篇介绍了12类生物技术药物的理化特性、生物学特性、质量控制要点和技术要求，特别增加了新产品的质量研究策略及新技术在质量控制中的应用。

《化工制图习题集/全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材配套教材》以《化工制图》的章节安排为依据，参照相关课程的内容编排、深浅程度，有针对性地提供了适量的练习题，题的难度由浅人深，题量的安排根据课程内容的主次适当做了增减，力争做到与教材内容协调统一。《化工制图习题集（本科药学配教）》中，在不同的章节还安排了适当的大图练习题，主要锻炼和培养学生绘制图纸的能力。 《化工制图习题集/全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材配套教材》是《化工制图》教材的有力补充，充分考虑到制图课程需要理论与实践相结合、强化辅助实践练习的特点，通过按照章节设置的大量习题，力求增强学生的学习效果、提高学习效率、加深对课程内容的理解、锻炼实践动手能力，为更好地学习和掌握教材内容，提供有力的

本书在版的基础上，围绕新药的发现研究、开发研究二大主线，系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法，深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研究的信息利用和新药注册管理等重要课题，并对新药研发策略与模式、新药研发选题等予以前瞻性评述。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述详略得当、语言通俗易懂的特色。 本书可供从事新药研发工作的相关人员参考，同时适合作为高等院校药学、中药、制药工程、药物制剂、生物制药等专业的教学用书。

本书在版的基础上，以中间体为主线，在加强理论知识的同时，详细介绍了包括药物中间体合成设计、环合反应、硝化反应、磺化反应、酰化反应、加成反应、氧化反应、还原反应、缩合反应、氨解反应、烷基化反应、卤化反应、手性药物中间体合成以及药物中间体的分离与结构鉴定等内容，并重点介绍了化合物的新型合成方法与检测手段。具有较强的理论性、系统性、新颖性、实用性和先进性。 本书可作为高等院校有关专业的教材，适合大学生、研究生及教师阅读。也可供从事医药、农药、兽药及其中间体研究、设计、生产以及使用的有关科研、设计人员及工程技术人员参考。

随着我国医药产业的发展，企业急需大批既懂得药厂设备和车间工艺设计知识，又具有一定药学专业基础的应用型、技能型人才。按照21世纪高职高专培养面向社会线具有较强应用能h和创新能h的高素质、技能型人才的目标要求，结合专业实际和岗位实际，在充分调研的基础上，秉着“需用为准、够用为度、实用为先、兼顾前沿”的原则，确立了本课程的授课内容及教材编写纲要，由具有多年制药企业工作经验的“双师型”教师作为本教材的主编。 在我国医药行业不断发展和GMP认证制度全面实施的形势下，本书在编写上力求反映先进典型的药厂生产设备的原理、现状和发展，以GMP对制药生产厂房、设备、设施等硬件的要求为主线，全面介绍了药厂设备及车间工艺设计。

为顺应我国高等教育教学改革与发展的趋势，紧紧围绕专业教学和人才培养目标的要求，人民卫生出版社组织全国范围的相关院校的资深教师，同时吸纳了一批来自医药行业企业的具有丰富实践经验的专家，共同编写了全国首套制药工程专业、药物制剂专业本科层次的全国规划性系列教材。《工业药剂学》作为其中一本，突出专业特色，注重案例引入，在优化讲解理论知识的同时，强调实践能力的培养。适用于制药工程、药物制剂专业本科教学使用，也可以作为从事相关工作的科技人员的参考书。

《制药化工原理》根据制药工业的特点和制药化工原理课程的教学要求，精选若干个典型单元操作进行介绍，编有绪论、流体流动、流体输送设备、液体搅拌、沉降与过滤、传热、蒸发、结晶、蒸馏、吸收、萃取、干燥、冷冻、吸附与离子交换、膜分离等内容。本书力求能全面系统地阐明制药化工过程的基本原理和工程方法，注重理论知识在工程实际中的应用，书中列举了大量示例。 本书既可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业以及相关专业的教材，也可供化工与制药行业从事研究、设计、生产的工程技术人员参考。

本书是根据制药技术类专业的课程基本要求编写。全书共分八章，系统介绍了化学制药的基本内容、基本技术和生产工艺，以及制药反应设备和环保、安全知识。在阐述制药基本理论知识的同时，结合工业生产实例，选择氯霉素、半合成青霉素、维生素C等典型药物，对其生产技术进行了具体讨论，加深对工艺路线及生产原理的理解，以期培养学生分析和解决问题的能力。本书增加手性药物的制备技术，以期拓宽学生的知识面。另提供了化学制药工艺综合实训项目，增强学生实践技能和职业能力的培养。 本书涉及面广、深入浅出、实用性强，适用于高职高专制药技术类专业作教材用，也可供相关人员参考。

《化学制药工艺技术》由刘郁和马彦琴主编，从 化学制药、精细化工以及其他相关专业的岗位要求出 发，注重实际能力的培养，内容涉及化学制药生产的 药物合成路线设计，影响化学制药生产过程的因素， 中试技术，生产操作规程及岗位操作方法，环境保护 及安全知识，典型生产工艺案例包括对乙酰氨基酚的 制备、布洛芬的制备、萘普生的制备、赛莱克西的制 备、氯霉素的制备、维生素C的制备、半合成青霉素 和头孢菌素的制备等。以有机化合物及药物的合成及 生产过程为主线，从原料的处理、合成路线的选择、 合成过程的控制、安全生产与“三废”处理等方面， 培养学生实际操作、分析与解决问题的能力和综合素 质。 《化学制药工艺技术》涵盖的知识面广、内容丰 富、紧跟行业的发展，可作高职高专职业院校化学制 药、精细化工等相关专业教材，

本书归纳和综述了新药的化学合成路线。覆盖范围为近5年美国FDA批准上市的新分子实体药共109个。针对每一个药物，本书给出了药物简介，药物化学结构信息，产品上市信息，药品专利保护和市场独占权保护信息，化学全合成路线和参考文献等。这些合成路线大多是目前制药工业中正在使用的化学合成工艺，有较高的实用性和学术价值。对参与反应的起始原料、中间体、反应产物都给出了详细的化学结构。每一步化学合成反应都给出了重要的化学试剂、催化剂、所使用的溶剂、合成反应条件及文献出处等。本书的特点是：作者从浩如烟海的科技文献中，精心挑选出近期新、优选和很有实用价值的合成方法，汇编成化学合成路线图，内容简洁，深入浅出，逻辑性强，容易理解，以很少的篇幅表达很多的技术信息，可帮助读者很快找到他们需要的药物合成方法及很可靠

本书主要内容包括生物产品分析与检验基础知识、饮料酒的分析与检验、发酵食品的分析与检验、醇酮类发酵产品的分析与检验、有机酸的分析与检验、氨基酸的分析与检验、酶制剂的分析与检验、糖类物质的分析与检验、维生素的分析与检验、核酸类物质的分析与检验等。每章附有技能训练实例和复习思考题，有助于培养学生的实践技能，便于教学使用。 本书主要用做高等职业院校生物技术及应用、微生物技术及应用、食品生物技术、工业分析与检验、食品营养与检测等相关专业的教材，也可作为有关企业技术人员的参考用书和职业技能鉴定的培训教材。

色谱分析作为重要的分离技术，已广泛应用于药物研究开发、生产流通乃至临床使用的各个领域中，成为药物质量控制必不可少的手段。随着我国药学事业的突飞猛进及国家经济建设的快速发展，各高校招收的有关药学专业的本科生和研究生数量日益增加，社会对以介绍药物色谱分析为主要内容的书籍的需求也日益增加。随着从事药物色谱分析工作的人员越来越多，年轻的药物分析技术人员急需一本理论联系实际，开拓思路，并有助于解决实际工作中药物色谱分析问题的学习用书。尽管目前市场上有多种介绍色谱分析的参考书，然而以药物为主要研究对象的色谱分析参考书却不多见。《药物色谱分析》一书正是顺应以上社会需求而编写的。 本书以介绍《中国药典》药品质量标准中被广泛采用的高效液相色谱法和气相色谱法为主，亦介绍毛细管电泳及色谱一光谱联

制药工程专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学、药学和工程学交叉的工科专业，本书从制药工程专业的培养目标、课程体系、制药教育与制药行业的发展入手，介绍了如何学习好制药专业。介绍了化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂、制药工程设计、药品质量、药品生产管理等方面各自的基本概念、基本知识点、未来的行业发展以及需要学习的主要课程，通过学习好相关的课程，才能成为在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面富有创新精神和实践能力的复合型高级工程技术人才。 本书可作为高等院校制药工程专业及其相关专业本、专科生的选用教材，也可作为制药及相关行业从事科学研究、生产和教学的科研及教学人员的参考书籍。

本教材编写注重工学结合、校企合作，全书共分九章。**章和第二章分别介绍了微生物发酵制药的概况、微生物制药生产过程中发酵技术的单元操作，第三～九章具体介绍各类药物(抗生素类、氨基酸类、药用酶类、维生素类、核酸类、糖类、基因工程类)的定义、分类、应用和生产方法，选取具有代表性的1～3种发酵药物，对该药物的基本知识、发酵生产和提取精制过程进行详细介绍。各章节之间既相互联系又相对独立。每章末设有目标检测并于书末配备习题答案，方便学生进行自我评估。 本教材适用于职业教育生物制药类专业学生使用。

本书按照药物制剂制备的要求，着重介绍了常用药物剂型的概念、剂型的特点、质量要求、制备过程所需辅料与基质、制备工艺过程及工艺、质量检查等。结合实例，分析各剂型特点、基本处方组成、工艺流程与质量控制等，具体内容包括绪论，浸出制剂，表面活性剂，浸出制剂，液体制剂，灭菌法和无菌操作法，注射剂与滴眼剂，散剂、颗粒剂与胶囊剂，片剂，软膏剂、眼膏剂与硬膏剂，栓剂，气雾剂，滴丸剂与膜剂，微囊与脂质体，固体分散体与包合物，缓释、控释制剂，药物制剂的稳定性，药物制剂的配伍，生物药物制剂。

为了配合项目化课程改革教学的需要，本教材以制药厂的质量检验和生产工艺参数的选择与调整为主要背景，以质量检验员和生产技术员的工作过程为主线构建A线课程教学内容框架；以食品厂食品的质量检验和生产工艺参数的选择与调整为知识拓展背景，以质量检验员和生产技术员的工作过程为辅线组织和编排B线课程训练内容，由学生课后独立完成。并以Microsoft Office Excel作为统计分析工具，淘汰手工公式计算过程，体现教材与时俱进的特点。本书主要用于高职高专医药、食品技术专业学生使用。

本书在版教材基础上修订。书中将体现国家2009新版GMP的主要精神。全书共八章，重点介绍制剂工艺生产设备的基本构造和工作原理及与制剂工艺相配套的公用工程的构成和原理。主要内容包括绪论、药品生产质量管理规范与制剂工程、口服固体制剂、注射剂、液体制剂、其他常用制剂、中药制剂、制药工程设计基础。 本书可作为高等学校制药工程和药物制剂专业本科生的专业课教材，也可用于医学和药学相关专业的教学参考书，还可供相关专业的科研人员参考。

柯学编著的《药物制剂工程(供制药工程药物制 剂专业用全国高等医药教材建设研究会十二五规划教 材)》主要介绍药品生产企业如何组织制剂生产、 监控制剂生产过程、保证制剂生产和产品质量的一致 性、重现性，可作为各高等院校制药工 程、药物制剂专业本科生教材，为学生将来从事药物 制剂的生产和管理打下一定的基础，也 可供生产、研究技术人员阅读和参考。 本书将药剂学、制剂工程学及相关学科的理论和 方法与制药生产实践过程相融合，结合 当前制剂生产实际和发展趋势以及制药工程和药物制 剂两个专业的特点，介绍了制剂工程 设计、制剂单元操作、制剂生产工程、制剂包装工程 、制剂工艺生产设备等内容，遵循*的 药品管理法律法规，基本涵盖了制剂生产企业的主要 生产过程的基本知识。

本书是高等职业教育技能技术性人才系列培训教材之一。 本书以药品生产企业生产岗位为基本单位，突出技能培养，同时强调对学生GMP意识的强化。全书按生产岗位编写，完全实现与生产实际“零距离”对接，分为十三章，章详细介绍药物制剂生产工艺和质量关系，药物制剂生产与GMP关系；从第二章至第十二章，进入具体生产岗位操作介绍，包括：粉碎、筛分、混合、纯化水制备、注射用水制备、片剂制备、丸剂制备、小容量注射剂制备、硬胶囊制备、软胶囊剂制备、滴丸剂制备、无菌粉末注射剂制备、软膏剂制备等操作，第十二章为通用制剂包装操作，第十三章为验证操作。 本教材在每一个实训单元后均有考核标准，考核标准参照药物制剂工要求设置，具有较强实用性、可操作性、标准性。 本教材适用药物制剂专业及药学相关专业的专业实训

《制药生产实习指导 中药制药》共分为七章，主要内容包括：中药制药生产实习概论；药厂概况；实验室与药厂常用前处理仪器设备的比对；实验室与药厂常用成型仪器设备的比对；实验室与药厂同品种工艺及实现过程的比对；中药制药用水和纯蒸汽的制备；废水、废渣、废气处理设备。全书针对中药制药、制药工程、中药学及相关专业教学体系中，为衔接基础课与专业课而特设的药厂实习环节，利用中药典型品种，从实验室工艺研究到药厂实际生产的过程对比，通过实验室仪器与药厂生产设备的特性对比，使学生更加直观地认识了解中药产品从研发到生产的整个过程，并借此强化工程概念，以期达到为制药工业培养从品种开发、工艺设计、中试放大到药品制造的全方位人才的*终目标。 《制药生产实习指导 中药制药》可作为中药制药、制药工程、中药学及相

本书是全国高职高专医药类规划教材，由中国职教学会医药专业委员会组织编写。本书是第二版教材。全书共分六个项目，包括项目一化学制药生产安全技术、项目二化学合成原料药工艺研究技术、项目三化学合成原料药中试放大技术、项目四化学制药生产过程控制技术、项目五化学制药“三废”防治技术及项目六化学制药车间设备操作技术。本教材按化学合成制药从研发、中试到生产的基本过程阐述化学制药的药物合成理论、化学制药基本技术和生产工艺的基本技能，以及制药反应设备和环保、安全知识；并结合了国家职业资格标准化学合成制药工技能标准，尽可能反映现代化学制药新技术、新材料、新进展和工作要求；是一本实用性、科学性俱佳的教材。本书可作为高职高专化学制药技术专业教材，还可作为职业技能鉴定中心对从业者掌握化学合成制药工

《生物与制药工程》体现了因材施教的理念，以学生任务型需求为编写目的。共分为两篇，篇以生物工程和制药工程专业涉及的主要理论课程为主，在适量提供英语专业词汇的基础上，增加了更多的短语表达方式，以追求实用性效果为主。第二篇以实践应用为主，包括主干课程中的基本实验(实践)操作的全英文讲解、各种面试环节的自我介绍、专业介绍、学院介绍、英语专业论文的投稿说明、生物工程学科领域中的*研究成果、国际会议日程安排等。