本书首先对人因工程及可用性测试在医疗器械领域的作用进行了简要介绍,然后从风险管理、商业活动、测试成本、可用性测试剖析、测试的类型、编写测试计划、选择测试参与者样本并招募测试参与者、测试环境、增加真实感、选择任务、执行测试、与测试参与者互动、记录测试、分析测试数据、报告结果、确认测试多个方面对可用性测试进行了全面立体的介绍。希望本书能够为读者在其医疗器械产品测试过程中遇到的各种问题提供解决思路,以确保其产品更加安全、有效和吸引人。 本书可供医疗器械产品设计师、制造工程师、质量人员、采购人员、医疗器械监管机构人员等参考使用,也可供高等院校相关专业师生参考。
本书中主要内容为目前运动康复所涉及的理疗仪器、训练设备的使用方法及实践操作,主要包括牵引疗法、高频电疗法、中频电疗法、低频电疗法、超声波疗法、光疗法、体外冲击波疗法、传导热疗法、磁疗法、压力疗法等操作使用方法及传统康复治疗方法的实践操作。本书结合物理治疗学基本知识,将临床常用物理治疗方法与理疗仪器应用相结合,将理论与实践操作进行系统的有机整合,不仅可以增强学生对相关基础知识的理解,还可以帮助学生将理论应用于实践,同时 有利于对学生的实习实践操作进行指导。
本书是 翻译引进、内容完整的助听器专业书籍。全书共17章,涵盖了有关助听器的新理论和实用知识,对助听器的基本构造、工作原理、信号处理技术以及助听器的预设、适应证选择、电声学性能和康复效果评估、故障处理等进行了全面、深入地介绍,并系统介绍了压缩、方向性麦克风、自适应降噪、移频、中耳植入等新技术和各类辅听设备、技术,是一本立足于实证研究的、严谨的、百科全书式的教科书和参考书。
Meta分析(meta-analysis)是统计合成来自于一系列同类研究的结果,其中用的统计方法可用于任何类型的数据。通过Meta分析,可以更加准确的估计效应的大小及确定影响效应大小的相关因素,还可以
《现代消化内镜护理技术》主要介绍了各种消化内镜和治疗附件的原理、构造、维修、保养、消毒,内镜室的整体布局,消化内镜预约登记和资料管理,疾病诊治中的内镜选择,胃肠镜检查及治疗中护士的配合等;并介绍了特殊
本书主要介绍医用电子电路中常用元器件识别与检测、常用电子测量仪器的使用方法、基本电路的调试与仿真技术、医用电子线路的设计制作、医用产品整机调试与检测等内容。
本书主要介绍了ECMO 概况,ECMO 设备组成,ECMO 原理与生理基础,ECMO 模式,ECMO 治疗指征、适应证和禁忌证,ECMO安全上机,体外心肺复苏技术,重症超声基础,ECMO 超声评估,超
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本书引进自CRC出版社,是一部专注于医学影像检查技术的专著,为CLARK影像学系列经典图书中的重要成员。书中详细介绍了CT、MRI成像技术、超声检查、放射性核素显像的相关内容,以及与影像定位相关的解剖
编者按照15189:2012《医学实验室——质量和能力的要求》标准的要求,结合编者所在实验室15189认可工作具体实际编写本书,是质量手册中相关要素的展开和明细表达,描述了实施质量管理体系所需的相互关联的过程和活动。
张同成主编的《无菌医疗器械质量控制与评价》内容介绍:无菌医疗器械是用于临床医疗的特殊商品,它在救死扶伤、防病治病、保障人类健康的过程中起着十分重要的作用。鉴于医疗器械与人类生命安全与身体健康密切相关,各国政府高度关注其安全性和有效性,主动承担起医疗器械的监管责任,并纷纷成立了相应的监管机构,制定相应的法规和医疗器械市场准人制度。这是医疗器械上市前控制和降低风险基本的举措。
本书在编写中力求体现以下特点:一是针对性和实用性。编者们充分考虑基层药品监督稽查和查办案件的执法主体与相对主体、执法中常见具体问题及难以认识和把握的问题,把药品监督执法人员和广大涉药的行政相对人作为主要阅读对象,所论述的内容都与其具体行为密切相关,读者可随时查阅与参考运用。二是准确性和规范性。行政管理部门和执法人员的具体行政行为、执法程序和文书制作必须准确、严格、规范;药品、医疗器械的研制、生产、经营、使用的管理过程,从业人员工作程序必须按规范准确操作,本书从法律规定、文书制作规范与示范、各种质量管理规范具体要求,发现和纠正违规行为、查处违法行为等方面进行论述,阅读中可对照检查自己的工作,借以规范自己的行为。三是系统性和完整性。本书较系统地收集摘录了截至目前我国主要涉及药品