医疗器械关乎人们生命安全和身体健康,其产品的设计开发有着严格的各项要求。本书作者玛丽?B.特谢拉(Marie B. Teixeira)长期从事医疗器械设计开发相关工作,其著作既是她多年工作实践的总结沉淀,同时一直保持前沿状态。因此,本书不仅满足ISO 13485:2016的设计控制要求,同时符合第三方合规性要求,并参考了相关的医疗器械单一审核程序(MDSAP)的设计控制要求。 鉴于这些多样性的要求,本书全面细致地阐述了医疗器械设计开发从产品策划、需求分析、设计开发、风险管理等各个阶段的核心要点,同时对研发立项和产品转化、合规注册申报以及上市后的法规风险等内容提供了实用性的建议、方法、工具以及案例。本书通俗易懂,具有较强的实践性,特别适合作为医疗器械研发人员、研发质量人员、法规人员、项目经理,以及企业管理者的培训教材。
《机械通气精要》原著自1976年出版以来,在广大读者中口碑良好,得到了美国及其他国家和地区广大机械通气实践者的一致好评。 本书为原著第4版,全面系统阐述了机械通气治疗所需的基本理论和操作技能,内容涵盖机械通气原理、机械通气实施管理及机械通气期间的监测等,在详细介绍机械通气的基本原理、指征、生理学目标和呼吸机撤离等的基础上,重点阐述了常见疾病的呼吸机支持操作建议和实施策略,以及监测过程中的血气分析、血流动力学、呼吸力学和呼吸机波形等。另外,也介绍了与机械通气相关的其他内容,包括气道管理、吸入治疗、紧急事件的通气技术和体外生命支持等。 本书简洁精要,逻辑清晰,专注且实用,紧跟临床新进展及热点主题,可为呼吸科、重症医学科和急救医学科临床工作人员及呼吸治疗师提供重要参考。
本书作者为原北京大学*医院介入中心护士长,具有长年、丰富的介入护理经验,本书由她组织国内大型三甲医院心血管介入中心医生及护士长参与编写,系统介绍了目前介入诊疗器材的原理、应用直至护理技巧,内容实用,贴近临床,便于学习和掌握。
作为抗击宫颈癌的关键工具,阴道镜的使用已成为一种标准妇科技术和处理妇科患者的初级保健医生必须掌握的技能。本书*突出的地方在于含有很多高清彩色阴道镜图片,而这些极具诊断价值的珍贵图片,无论对阴道镜操作的新人还是 老手 ,在帮助其做出正确评估的过程中都大有价值。同时,在这本简明又实用的教科书和图集中包含了完成一个标准化的阴道镜检查所需要的全部内容,包括组织病理学知识、阴道镜基础理论与操作、阴道镜检查所需的器械、阴道镜术语和标准指南等。
此次修订,与第三版相比,虽总体框架未变(仍分为四篇),但对章节和内容进行了较大幅度的调整,如大幅度删减陈旧内容,优化章节,对内容重新修正,增绘大量插图,更新机械通气领域的新观点和研究进展等。 本书分为四篇,共43章。*篇为机械通气相关基础知识,共6章,包括呼吸系统的解剖和呼吸生理、血气分析、呼吸衰竭等,重点是呼吸衰竭和氧气疗法。第二篇为机械通气的理论与技术,共24章,是本次修订改动较大的部分,也是本书的重点和难点。首先,介绍呼吸机和机械通气的基本知识、机械通气的模式、参数和效应,重点是常用通气模式的衍变和现代通气模式的特点、波形图变化及其临床意义,机械通气在不同情况的应用方法、常见问题和处理对策。其次,对呼吸机的工作原理和新型通气模式、PEEP和内源性PEEP的详细介绍,重点阐述机械通气的目的
《心脏起搏器及再同步化 图解阶梯教程(第 2版)》以彩色图解的形式,对心脏起搏器知识进行了 系统介绍,用大量的图解将起搏器复杂的原理直观生 动地讲述出来,易于理解,可读性强,使我们能够非 常有兴趣地去学习这些枯燥乏味的知识。全书分为两 大部分,**部分是图解部分,对起搏基础知识、硬 件构成、起搏器重要参数的基本概念、起搏器的特殊 功能进行了详细介绍,并分别讲述了单、双腔**起 搏器以及心脏再同步化治疗起搏器各自的工作原理、 计时周期、术后随访、参数异常及处理,同时也涉及 相关并发症等方面的内容。第二部分为文字部分,与 图解部分对应,对前一部分进行深入解释,以便读者 *好地理解。 这本书是由S.斯格 哈罗德、罗兰 X.斯诸邦德 特、阿尔丰斯 F.希娜伊娃三位国际*名心脏起搏电 生理专家结合自己广博的专业知识和丰富的临
本书是《脑深部电刺激程控:原理与实践》英文版第二版的中文翻译版,对版的内容作了大量更新,详细阐述了脑深部电刺激程控技术在神经科临床上的应用,内容涉及帕金森病、肌张力障碍、扭转痉挛、特发性震颤、抽动秽语综合症、疼痛等疾病的诊断治疗,以及难治性抑郁症、强迫症的外科治疗,特别是脑深部电刺激手术治疗及术后程控。 全书围绕脑深部电刺激程控技术,为帕金森病等的治疗提供指导性意见,是程控师必不可少的专业书籍。全是图文结合,就技术原理、实际操作、临床运用都做了详细的论述。本书以脑深部电刺激程控技术为纲,就帕金森病等的治疗提出建设性意见,是一本专业性强,可以切实指导临床的实用手册。
本书深入浅出地解析了GB/T42061-2022标准的要求和实际运行的策略,对初次涉及GB/T42061-2022标准的人员,或医疗器械企业的最高管理者、管理者代表、质量管理人员、质量体系运行人员以及行政监管人员、第三方机构和相关部门等都具有一定的参考价值和指导意义。该书旨在指导医疗器械行业结合新的法规要求,建立符合GB/T42061-2022标准的质量管理体系,为中国医疗器械产业的健康发展奠定坚实的理论基础,为医疗器械行业从事质量工作的管理人员、操作人员以及监管人员提供参考性指导。
本书从物理治疗和作业治疗、矫形器和假肢、药物和手术等领域跨学科的视角,从矫形器与假肢的基础知识进行论述,通过400幅充分说明临床问题的示意图、照片和表格,分别对矫形器和假肢的原理、制作、临床应用方面进行详细论述,包括矫正和修复前的评估准则、使用矫形器和假肢患者的功能训练,以及不同矫形器与假肢状况在康复领域中的应用。可供矫形器与假肢制作的专业人士、管理者、医师、物理与作业治疗师参考使用。
《置入式心律转复除颤器(ICD)图解阶梯教程》是2004年发行的本书《心脏起搏器图解阶梯教程》在逻辑上的延续。起搏功能是ICD整体功能的重要组成部分。前一本关于起搏器的书出版后广受欢迎,因此,本书也将采用相同的形式。此外,本书还收录了65例经过精心挑选的ICD病例。全书深入浅出,将复杂的原理通过简单形象的描述直观生动地讲述出来,易于理解,图文并茂的形式既避免了复杂冗长的赘述又言简意赅地概括了精髓,使读者能够非常有兴趣去学习这些枯燥乏味的东西,而又不耽误太多的时间。本书的出版将对想了解ICD相关知识的医生有所帮助。
《脑磁共振影像数据时空分析》从脑磁共振影像数据时空分析的方法学角度出发,探讨了基于脑功能磁共振影像的激活区检测、功能连接分析、有效连接分析、脑网络的拓扑统计特性分析、脑连接网络的模式提取与分类等目前脑磁共振影像数据分析主要研究领域的几个基本问题。详细讨论了独立成分分析、机器学习、动态因果建模、稀疏表达等目前磁共振数据时空分析的主流方法,并着力于介绍脑磁共振影像计算领域目前正在发展的一些新理论和新技术。
本书由多年从事手术室一线护理工作的专家编写,全书共20 章,前10 章为总论,主要介绍了手术器械的种类、用途、回收、清洗、消毒、灭菌、保养、包装、储存、使用及器械追溯管理系统应用等;后 10 章为分论,分别介绍了各临床专科手术器械的名称、用途,常用仪器的使用、维护及保养,手术器械包的配置、配套使用,手术器械台的摆放及布局等内容。共收集手术器械图约 600 幅,图片清晰,文字详细,图文并茂,直观易记。适用于手术室护士、消毒供应中心工作人员、外科医生等辨认、正确使用和管理手术器械,是手术室护士、消毒供应中心工作人员的读物,也可以作为医学生、外科医师及相关人员的参考读物。
本书引进自 CRC 出版社,是一部专注于医学影像检查技术的专著,为 CLARK 影像学系列经典图书中的重要成员。书中详细介绍了 CT、MRI 成像技术、超声检查、放射性核素显像的相关内容,以及与影像定位相关的解剖学知识。全书共 13 章,对神经系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、肌肉骨骼系统等全身各系统影像学检查的体位、方法、技术参数,以及各类对比剂及放射性核素显像剂的理化特性与临床应用进行了全面论述。本书基于英国皇家放射学院、英国国家健康和护理研究所等机构和其他国家相关机构、国际学术组织发布的相关指南及专家共识,不仅提供了常用于特定系统或器官成像技术的算法,还提供了从基础理论到临床实践、从检查技术到图像后处理及质量控制的多方面、全方位系统知识,对医学影像技术相关专业人员及医学生系统学习专业知识及开展临床工作
本书由阜外医院复合技术团队编写,是介绍完全超声引导经皮介入技术的专著。本书理论联系实际,突出实践操作,注重临床技术指导,不仅全面地介绍了超声心动图引导方法、术中麻醉管理、各类先天性心脏病经皮介入治疗技术和术后监护方法等方面的内容,更特别配有各手术方法的视频教学资料。这是团队宝贵临床经验的总结,是开展该项利患利医的新技术不可多得的学习参考资料。
本书从当今外科领域肿瘤切缘和淋巴结清扫两大临床难点出发, 指出了现代手术中图像引导的重要性、 必要性和存在的问题, 阐述了光学分子成像的基本理论和成像机制, 光学成像技术和设备的研究进展、 外科手术术中使用的成像仪器、 荧光显影剂、 应用范围、 使用方法。 具体详细介绍了多种肿瘤前哨淋巴结示踪成像; 体内肿瘤成像; 以及胆管、 输尿管、 淋巴管、 血管和神经等结构在开放手术和内窥镜手术光学成像和术中识别实际临床操作要点。 希望使参考阅读者全面了解光学视觉技术、 荧光成像技术、 分子靶向技术的发展现状, 更好地促进这些多学科融合的先进技术应用到外科手术领域, 实现光学分子影像外科学学科的形成和发展。
本书既介绍了质量管理的原则和核心,又系统全面细致地描述了辅助生殖技术(ART)医疗机构的质量管理体系的建立。ART管理人员可以遵从书中的要求,循序渐进地建立适合本单位的质量管理体系。因此,这是一本手把手操作指南书籍。本书由北京大学第三医院生殖医学中心依托北京市人类辅助生殖技术质量控制与改进中心的各成员单位共同翻译,通过系统全面地在ART医疗机构建立和完善质量管理体系,将真正改进ART的质量、安全和效率,并为我们治疗的夫妇和孩子们提供更高质量的服务。