本书首先对人因工程及可用性测试在医疗器械领域的作用进行了简要介绍,然后从风险管理、商业活动、测试成本、可用性测试剖析、测试的类型、编写测试计划、选择测试参与者样本并招募测试参与者、测试环境、增加真实感、选择任务、执行测试、与测试参与者互动、记录测试、分析测试数据、报告结果、确认测试多个方面对可用性测试进行了全面立体的介绍。希望本书能够为读者在其医疗器械产品测试过程中遇到的各种问题提供解决思路,以确保其产品更加安全、有效和吸引人。 本书可供医疗器械产品设计师、制造工程师、质量人员、采购人员、医疗器械监管机构人员等参考使用,也可供高等院校相关专业师生参考。
Meta分析(meta-analysis)是统计合成来自于一系列同类研究的结果,其中用的统计方法可用于任何类型的数据。通过Meta分析,可以更加准确的估计效应的大小及确定影响效应大小的相关因素,还可以产生新的发现。Meta分析可以应用于医学、药学、教育学、心理学、犯罪学、生态学、商业、天文学等诸多领域,当前在医学领域的应用很为活跃。
本书应用最的精粹系列丛书所特有的图谱方式,分析脑电图学的基本原理以及脑电图的检查方法和判读。帮助您了解如何识别和阅读正常清醒和睡眠状态的脑电图,以及癫痫和癫痫发作综合征的相应表现。 真实的病例分析,包括体征、脑电图阅读及其临床图片,鼓励您提出自己的诊断和治疗方案。 在病例描述的下一页给出正确诊断,同时还对病例的临床病程和预后进行讨论。 对每个病例提出3~4个临床要点,帮助您避免失误和并发症。 本译丛以独特的互动性、富于趣味性的有效方式评估和提升您的临床技能!
《有源医疗器械检测技术》系统地阐述了有源医疗器械检测技术,在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上,重点介绍了GB9706.1医用电气设备安全通用要求的内容以及典型有源医疗器械的检测标准、检测方法和检测仪器。《有源医疗器械检测技术》共分十章,每章末尾都附有数量的思考题。 《有源医疗器械检测技术》在编写过程中参考了大量外相关资料,包括新的有源医疗器械的检测标准和检测方法,全书编排结构合理、语言通俗、自成体系,突出内容的先进性、系统性和实用性。 《有源医疗器械检测技术》可作为高等院校医疗器械检测技术、医疗器械质量与安全工程专业的教学用书和参考用书,也可作为从事医疗器械产品质量认证的技术人员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产和经营工作者及临床工程技术人员的参考用书。
Meta分析(meta-analysis)是统计合成来自于一系列同类研究的结果,其中用的统计方法可用于任何类型的数据。通过Meta分析,可以更加准确的估计效应的大小及确定影响效应大小的相关因素,还可以产生新的发现。Meta分析可以应用于医学、药学、教育学、心理学、犯罪学、生态学、商业、天文学等诸多领域,当前在医学领域的应用很为活跃。
鉴于ISO 10993系列标准是一个不可分割的生物学评价体系,因此“实施指南”在宣贯GB/T 16886系列国家标准的同时,还向读者全面介绍了ISO 10993系列标准的其他已发布的标准和工作中的标准草案。在本书的绪论中,论述了医疗器械生物学评价的重要意义以及国内外医疗器械生物学评价的发展概况;在篇中主要介绍了医疗器械生物学评价的基本原则和生物学试验的一些通用要求。章试验选择指南详细讲解了GB/T 16886.1—1997—ISO 10993—1:1992。该标准是GB/T 16886—ISO 10993系列标准中的一份纲领性标准,对于GB/T 16886系列标准的应用具有重要的指导意义。该篇的其他章节介绍了诸如动物保护、试验参照材料的选择及样品制备等通用要求。第二篇生物学试验与评价中介绍了GB/T 16886—ISO 10993系列标准的6大类生物学试验方法,这些方法是医疗器械生物学评价的重要组成部分。考虑到不
本书共分六章,内容包括:光谱分析(紫外光谱、红外光谱),色谱分析(薄层色谱及其扫描、气相色谱、液相色谱),溶出度测定等方面。《仪器分析实验》是由东南大学出版社出版。
大肠(包括直肠、结肠)疾病很常见,如肠息肉、肠癌及炎症性肠病等,也属常见病、多发病,结肠镜检查在这些疾病的诊断中起着重要作用。在本书的编写过程中,我们结合临床工作实际,参考外资料,不但涉及各种常见大肠病的镜下诊断特征,也介绍了常用结肠镜下治疗方法,如息肉切除、黏膜切除术、黏膜下剥离术等。 本书编写采用简明扼要的文字配以图片,使读者对疾病的结肠镜下诊断和治疗步骤一目了然。随着科学技术的进步,一些新的检查技术也陆续登场。本书中对放大结肠镜、窄带结肠镜检查等也作了简要介绍,供读者参考。
《常用医疗器械计量常识》采用问答形式,通俗易懂地介绍了常用医疗器械(如血压计、X光机、CT机等)的基本常识及使用过程中的注意事项等,解答了如何科学使用这些医疗器械、合理规避使用过程中可能对身体产生的危害等与老百姓生活密切相关的问题,以及相关普法知识。 《常用医疗器械计量常识》主要为广大百姓正确认识和使用医疗器械提供科普指导,也可作为医疗器械相关企业的科普培训读本及各地“计量惠民”和“推进诚信计量、建设和谐城乡”宣传活动推荐用书。