《现代生物技术制药丛书》是化学工业出版社重点策划、隆重推出的一套精品图书。该套书由我国生物技术专家甄永苏院士担任编委会主任,相关专业的专家共同撰写。 《海洋生物制药》第二版是在版基础上,由相关领域在线从事研究与应用的专家编写而成。本书收录近年外大量的相关文献,以及他们多年的研究经验和学术成果总结而成。全书共12章,分别论述了海洋生物制药的研究与发展、海洋生物活性物质、海洋生物活性物质研究方法、海洋生物活性物质具明显药理作用的研究进展、海洋生物制药的生物技术、海洋生物研制新药的高通量筛选新技术、海洋生物新药的研发进展、海洋生物新药的临床前药理评价、海洋生物制药的药学评价、海洋生物新药的药物动力学、海洋生物新药临床前安全性评价技术以及海洋生物新药的申报与技术审评。本书是一部系统全
生物制药为既有着悠久历史,又包含现代科学技术的应用科学领域。生物药物包含着非常丰富的内容。从总体上看,一切由生物材料为原料或用生物学方法制造的药物都属于生物药物。因此,广义上的生物药物应包括由微生物产生的微生物药物,由动植物组织提取和加工得到的生化药物,由微生物免疫技术生产的疫苗与抗体,由基因工程菌产生的基因工程药物,由微生物细胞或生物酶进行生物转化而得到的生物转化药物,以及由动植物组织细胞培养后制得的药物等。传统的中药、草药从本质上也属于生物药物,但由于其发展历史悠久,已成为独立的中药制药体系,一般不将其纳人生物药物的范围。 生物制药技术伴随着人类与疾病进行斗争的历史,经历了数百年的发展过程。从接种“牛痘”预防“天花”到用青霉素治疗感染;从免疫抑制剂——环孢素A在器官移植
本书对药品包装技术作了详尽的介绍。主要包括:药品包装设计,药品包装技术,药品包装材料、容器及应用,药品包装机械,药品包装材料及容器的生产车间和药品包装车间设计等内容。 全书内容全面、系统,结合药品包装生产实际,实用性强,可供医药、包装、材料、机械等行业的专业技术人员参考。
《现代生物技术制药丛书》是化学工业出版社重点策划、隆重推出的一套精品图书。该套书由我国生物技术专家甄永苏院士担任编委会主任,相关专业的专家共同撰写。 《海洋生物制药》第二版是在版基础上,由相关领域在线从事研究与应用的专家编写而成。本书收录近年外大量的相关文献,以及他们多年的研究经验和学术成果总结而成。全书共12章,分别论述了海洋生物制药的研究与发展、海洋生物活性物质、海洋生物活性物质研究方法、海洋生物活性物质具明显药理作用的研究进展、海洋生物制药的生物技术、海洋生物研制新药的高通量筛选新技术、海洋生物新药的研发进展、海洋生物新药的临床前药理评价、海洋生物制药的药学评价、海洋生物新药的药物动力学、海洋生物新药临床前安全性评价技术以及海洋生物新药的申报与技术审评。本书是一部系统全
本书对药物合成中的基本技能进行了详尽说明,并通过有代表性的实验旨在培养读者的实际操作能力。全书分为三个部分:部分介绍药物合成实验室的一般技能,主要介绍药物合成实验中的一般知识、安全知识和注意事项;第二部分介绍药物合成实验技能和操作,内容包括药物合成的准备、反应过程控制、产品分离和后处理等各个环节的单元操作;第三部分为药物合成,提供了八大反应类型的27个合成实验以及5个药物的制备。 本书的特色在于: 逐个详解药物合成中的单元操作; 针对八大反应类型的27个合成实验分别提供扩展阅读材料.利于读者开阔视野; 收录5个药物的制备,其过程均需经多步反应制得.进一步综合训练了读者的单元操作能力和类型反应技能。
《药物化学》这本书介绍了今天的化学家设计和开发药物的一般过程。现代化学诞生之初几十年积累的那些经验一直驱动着延续到21世纪的药物开发的许多研究。本书详述了作为这些过程之基础的化学原理以及各种合法及非法药物的应用及风险。此外,各章节还概览了与药物的开发及使用相联系的重要社会、经济和政治问题。
这本书的创新点在于融合了现代药物知识与科学人物的传奇故事,以典型的药物的发明和发现、典型的科学人物故事为主线,串联出一幅制药业是如何从懵懂无知的作坊, 发展到规模宏大的现代制药工业的历史画卷。
本书是为满足我国生化制药及市场经济的需要而编写的专著。作者总结了几十年科研、教学及生产实践经验,全面系统地论述了现代生化制药所涉及的理论、技术与工艺,详细介绍了180种生化药物的化学结构及性质,采用原料以及不同原料的不同技术路线、工艺过程和生产中的关键技术等。特别对工艺中的关键步骤进行了详细的分析和解说,具有重要的指导意义。 本书内容丰富,可操作性强,特别对充分利用与开发天然资源及再生资源制造生化药物提供了有价值的信息。 本书可供生化制药企业、科研单位技术人员使用,医药大专院校师生及医药行业专业人士参考。
本书作者根据多年从事验证的工作经验,秉承“推动行业进步”的发展理念,依据中国、美国、欧盟、WHO等国家和组织的GMP和药典要求,参考ICH、、ISPE、PIC/S等有关资料编写本书。内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作;同时,还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等制药行业重点关注的主题。
本书是为满足我国生化制药及市场经济的需要而编写的专著。作者总结了几十年科研、教学及生产实践经验,全面系统地论述了现代生化制药所涉及的理论、技术与工艺,详细介绍了180种生化药物的化学结构及性质,采用原料以及不同原料的不同技术路线、工艺过程和生产中的关键技术等。特别对工艺中的关键步骤进行了详细的分析和解说,具有重要的指导意义。 本书内容丰富,可操作性强,特别对充分利用与开发天然资源及再生资源制造生化药物提供了有价值的信息。 本书可供生化制药企业、科研单位技术人员使用,医药大专院校师生及医药行业专业人士参考。
本书作者根据多年从事验证的工作经验,秉承“推动行业进步”的发展理念,依据中国、美国、欧盟、WHO等国家和组织的GMP和药典要求,参考ICH、、ISPE、PIC/S等有关资料编写本书。内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作;同时,还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等制药行业重点关注的主题。
《药物化学》这本书介绍了今天的化学家设计和开发药物的一般过程。现代化学诞生之初几十年积累的那些经验一直驱动着延续到21世纪的药物开发的许多研究。本书详述了作为这些过程之基础的化学原理以及各种合法及非法药物的应用及风险。此外,各章节还概览了与药物的开发及使用相联系的重要社会、经济和政治问题。
本书作者根据多年从事验证的工作经验,秉承“推动行业进步”的发展理念,依据中国、美国、欧盟、WHO等国家和组织的GMP和药典要求,参考ICH、、ISPE、PIC/S等有关资料编写本书。内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作;同时,还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等制药行业重点关注的主题。
《药品GMP指南(原料药)》是《药品GMP指南》分册之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写。紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例,力图更具实用性和可操作性,为企业GMF.认证提供指导。 本书可供原料药生产企业、药品监督等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
制药工艺是把药物产品化的一个技术过程,是现代医药行业的关键技术领域。本书详细、全面地阐述了工艺原理及工艺过程,并介绍了典型产品应用实例。 本书可作为制药工程专业本科教材,也可作为药物制剂、生物化工等专业本科生的选用教材或医药科研、生产等相关技术人员的参考书。
《药物化学》这本书介绍了今天的化学家设计和开发药物的一般过程。现代化学诞生之初几十年积累的那些经验一直驱动着延续到21世纪的药物开发的许多研究。本书详述了作为这些过程之基础的化学原理以及各种合法及非法药物的应用及风险。此外,各章节还概览了与药物的开发及使用相联系的重要社会、经济和政治问题。