随着化学药合成技术和生物制药技术的不断发展,我国的中药/天然药物的原料药(有效成分或有效部位)质量与数量备受关注,成为研究的热点。 一是,当今临床应用药物的三分之一是由天然产物或以天然产物为先导化合物研制而来的;二是,2005年版及2010年版《中国药典》一部在提取物品种的数量上明显增加;三是,大量的洋中药返销国内占据了中成药的高价位市场。因此,我们感到迫切需要编写一本《天然药物提取分离工艺学》教材,力求为民族医药的振兴尽一份力。 天然药物提取分离工艺学是天然药物开发和生产过程中,研究和设计高效、安全、经济的天然药物提取分离工艺,研究提取分离工艺原理及设计提取分离工艺规程,实现天然药物制药生产过程优化的一门学科。天然药物制药工艺学主要研究提取分离工艺原理、操作过程、工艺条件等,解
本书共分五章,全面系统地介绍了基因工程制药概论、基因工程制药、抗体工程制药、基因工程药物设计与研制方法、基因工程疫苗等内容,涵盖了研发基因工程药物的基本理论和相关技术。全书具有较强的理论性、科学性。%
本书对药品包装技术作了详尽的介绍。主要包括:药品包装设计,药品包装技术,药品包装材料、容器及应用,药品包装机械,药品包装材料及容器的生产车间和药品包装车间设计等内容。 全书内容全面、系统,结合药品包装生产实际,实用性强,可供医药、包装、材料、机械等行业的专业技术人员参考。
这本书的创新点在于融合了现代药物知识与科学人物的传奇故事,以典型的药物的发明和发现、典型的科学人物故事为主线,串联出一幅制药业是如何从懵懂无知的作坊, 发展到规模宏大的现代制药工业的历史画卷。
宋小平主编的《药物生产技术》主要介绍有机合 成药物、生化药物、复方医药膏剂和药物中间体的 生产技术,全面系统地介绍药物的品种、产品性能、 生产原理、工艺流程、技 术配方、生产工艺、产品标准、产品用途等内容,是 一本内容新颖丰富、资料 文献翔实、生产技术实用、操作工艺具体的专业技术 工具书。 本书对于从事药物合成研究与开发、有机合成研 究和精细化工品研制 开发的科研人员、生产人员,以及高等院校制药工程 、应用化学、精细化工等 专业的师生都具有参考价值。
《药品GMP指南(原料药)》是《药品GMP指南》分册之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写。紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例,力图更具实用性和可操作性,为企业GMF.认证提供指导。 本书可供原料药生产企业、药品监督等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
本书是“药物化学进展”系列图书的第6部,该系列图书邀请药物化学和有关学科的专家从各自研究或熟悉的领域撰写具有前瞻性和指导性的综述,旨在反映新药研发领域上游研究的进展,为新药研发指出方向、提供思路。 本书共收载15篇文章,包括药物对心肌成纤维细胞的调控研究进展,中草药化学成分结构及生物活性多样性研究进展,多靶点药物治疗的研究进展,新药研究中的化学基因组学和结构基因组学,新分子实体的发现与优化策略,以G?四链体DNA为靶点的药物分子设计研究进展,基于非核糖体肽合成酶的药物生物合成,氨基甾体类神经肌肉阻断剂的研究进展,Bcl-2小分子抑制剂的研究进展,糖氨基酸和含糖大环化合物在药物研究中的应用,抗结核药物研究进展,药用无机纳米材料的研究进展,鱼藤酮类化合物的研究进展,线粒体解偶联蛋白家族研究进展
本书比较系统、深入地介绍了“生物制药学”的基础理论、基本研究方法和制造技术及有关过程的监督管理,具有的先进性、指导性和实用性。全书共分部分: 1 生物制药学总论重点介绍生物药物研究现状与发展前景,生物新药研究模式,系统生物学、基因组学、蛋白质组学和生物组合化学与药物研究,天然活性物质高通量筛选,疫苗研究,基因克隆表达及蛋白质天然构象预测技术等。 2 生物制药工程技术系统介绍生物制药有关的实用工程技术,如产品纯化技术,发酵工程技术,组织工程技术,酶工程技术,蛋白质工程技术,抗体工程技术,反义技术,转基因动物技术,基因治疗技术和生物药物制剂技术等。 3 生物药物研究与制造过程的监督管理全面介绍与生物药物研究与生产过程有关的产品质量控制,药代动力学,安全性评价,GLP规范,新药申报和GMP管
本书是作者和作者的三位学生,从1992年至2007年间共同研究的成果的总结,也是近10年来作者就本课题在各地讲学的系统总结,初创了单变量时滞系统优化控制理论。全书共6章和一个附录,包括预备知识、纯时滞系统二次优化控制原理、背驰定律、总体满意控制、非线性大时滞系统总体满意控制和控制系统的能耗计算。为了让更多的读者看懂,并且乐于应用它去研究实际工程问题,本书主要用经典控制论与Maflab相结合的方法展开讨论,书中引用了大量当前外人们关注的实例,并作了比较研究,足以证明时滞优化控制系统的优越性。 可供控制工程研究人员、工程技术人员以及高校师生参阅,也可以作为研究生教材和高年级学生选修课本。
《药物制剂技术与设备》结合现代药物制剂的发展和更新,以药物制剂和剂型为主线,主要介绍常用剂型的特点、质量要求、生产技术及主要设备的结构和使用特点,在主要制剂的制备技术、设备及包材等内容上,引进了已在实
王沛主编的《制药设备与车间设计(供制药工程药物制剂专业用全国高等医药教材建设研究会十二五规划教材)》是以制药设备与车间设计互为内容与形式展开叙述的教材,制药设备以制药过程的单元操作为切人点,着重叙述各
制药化工单元操作的种类很多,每种单元操作均有十分丰富的内容。根据制药工业的特点和化工原理课程的教学要求,王志祥主编的《化工原理(供制药工程药物制剂专业用全国高等医药教材建设研究会十二五规划教材)》精选
计算机辅助药物设计以化学和生物理论为基础,通过分子模拟、预测药物与靶点之间的分子识别,设计和优化先导化合物,在新药研发中发挥着不可或缺的作用。本书针对学生在计算机辅助药物设计学习过程中可能遇到的各种问题,介绍了数据库、定量构效关系、药效团、分子对接、虚拟筛选、同源模建、分子动力学模拟、自由能计算理论以及药物设计过程中常用软件和数值计算方法。本书覆盖全面,简单实用,加入了大量应用实例,穿插操作方法和技巧;每个章节自成体系,从易到难,层次分明。
《药品GMP指南(原料药)》是《药品GMP指南》分册之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写。紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例,力图更具实用性和可操作性,为企业GMF.认证提供指导。 本书可供原料药生产企业、药品监督等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
本书共包括三篇,分别是实验指导事项、药物合成综合实训和医学检验综合实训。其中,药物合成综合实训是从药品生产企业从事药品研发、生产、检验等多方面的工作着手,以基础化学学科为基石,融合药学领域的相关综合实训,主要整合了药物化学、药剂学、药物分析三部分内容,并将其分为验证性、综合性和设计性实验项目;医学检验综合实训主要面向医学检验技术专业的学生,涵盖了临床检验基础、微生物学检验、免疫学检验三部分内容,对接临床检验工作科室,即基础临床检验科室、微生物学检验科室、免疫学检验科室,实验项目由基础到设计,层层递进。
这本书的创新点在于融合了现代药物知识与科学人物的传奇故事,以典型的药物的发明和发现、典型的科学人物故事为主线,串联出一幅制药业是如何从懵懂无知的作坊, 发展到规模宏大的现代制药工业的历史画卷。
这本书的创新点在于融合了现代药物知识与科学人物的传奇故事,以典型的药物的发明和发现、典型的科学人物故事为主线,串联出一幅制药业是如何从懵懂无知的作坊, 发展到规模宏大的现代制药工业的历史画卷。
本书首先阐明了理解每一主题所必需的基本概念和基本原理,然后提供了一系列经验法则,这些法则来源于现行的大规模工艺的实际产业化经验,从规模放大问题中接受的教训,以及在开发和审批中产生的监管问题。此书简明、实用,以大量的表格、流程图和示意图阐明在生物制药产业中如何进行工艺开发的全貌。每章中作者试图集中呈现与本领域密切相关的各项科学原则、实际问题和实验方法,为读者提供在生物制药工业中如何进行纯化工艺开发的全景。从这种意义上来说,本书显著不同于此前本领域的著作,相应著作或者主要提供理论上的观点,或者将关于某一课题科技进展的论文进行汇编。 本书内容集中于三个大的领域。首先介绍了下游单元操作、操作基本原理和工艺开发中的注意事项。有关章节介绍了生物工艺界广泛接受的单元操作和未来可能获得更
本书高等院校药学和制药工程类专业的本科教材,适合于全日制和网络本科教学。《药物分析》内容包括药物分析的基础知识、药物的鉴别、检查、含量测定、制剂分析、药品质量标准的制订、制药过程的质量控制、中药与天然药物的分析、生物药物的分析,以及体内药物分析等。其中药物含量测定以常用的分析方法分类,容量法、光谱法、色谱法自成一章。在系统介绍常规分析方法的特点与应用性的基础上,突出当前药品质量研究和控制中的新理论、新技术,与2010年版《中国药典》、各种规范接轨,充分反映药物分析当代发展水平。 ????同时根据课程特点和培养目标,集《药物分析》普通高等教学精品课程和《药物分析》网络教学精品课程内容之精华,针对学生自修、实验、复习考试,以及教师讲课、实验指导和考试出题等需要,本教材同时出版配套纸质和电子
本书以“现代制药技术”为主线,按制药工程单元操作的分类方法,将化学制药、生物制药 和中药制药领域中的新方法、新技术,进行系统的整理。全书内容主要取材于外期刊和 外专著,并结合编者在教学、科研中的经验编写而成。选材上尽量避免制药工程中经典 的或已成熟的技术,着重论述和编辑在此基础上的前沿技术。