暂无内容简介。。。。。。

本书针对治疗类生物制品病毒污染控制的难点和关键点，基于我国药品监管机构现行相关技术法规和技术标准，全面梳理了世界卫生组织（WHO）、美国、欧盟等国有关技术要求和指导原则，对治疗类生物制品污染外源病毒的风险、病毒筛查检测技术、病毒灭活／去除生产工艺设计、工艺验证、工艺再评估等方面进行了系统、详尽地阐述。 本书基于风险评估的理念，结合治疗用生物制品的特点，对生产用起始材料、生产工艺、生产过程中间品及成品控制等关键工艺关节实施有效的病毒污染风险防控提出了具体的技术要求。 对 外药品监管、研发、生产、检验机构和相关制药企业的从业技术人员 好地了解和掌握病毒污染风险点和防控策略，选择适宜的病毒检测方法，客观评估病毒筛查检测结果，开展病毒灭活／去除工艺设计和验证研究，实施有效控制确

中草药是大自然的神奇馈赠，更是传承千年的中医智慧。我国中草药资源丰富、采挖方便、疗效确切。本书既有精美手绘图，又有清晰实拍图，更有配伍药方、养生药膳，教你快速辨识、灵活妙用中草药瑰宝。

内容简介 将生物与外界隔开的最大屏障——“皮肤”是如何促进大脑进化的？在生命的进化过程中，真正的大脑还未诞生之时，皮肤的能力就存在了。因此，皮肤也被称为“0号大脑”。当人类的祖先开始双足行走时，他们的全身都长满了毛发，脑容量与黑猩猩相似。而120万年前，人类真正开始独立行走的时候，人类蜕掉了长长的毛发，皮肤开始有了感觉，被称为“皮肤觉醒”。全书生动形象地讲述了史前生命的起源以及后续的进化过程。全书分为六章，从皮肤的“出现”开始引出创造生命的皮肤——皮肤是布满全身的感觉器——推动多细胞生物的出现，并举出鱼类、两栖类动物、哺乳类动物进行说明。其次，被解放的皮肤走出非洲得以进化，推动脑容量扩充，内容涉及皮脂、汗腺的作用等。再次，皮肤实现独立

“药品GMP指南”(第2版)由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《质量管理体系》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书以上版内容为基础，新增研发质量体系、数据可靠性整体策略、药品上市许可持有人管理要求等章节。 本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。 局食品药品审核查验中心编写。包括总剂量管理体系概述、产品质量实现要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件等内容。对于药品生产企业质量管理体系总体架构、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的推

暂无内容简介。。。。。。

暂无内容简介。。。。。。

以上ISBN信息均为平台自动生成，部分商品参数可能存在些许误差，商品准确参数详情可咨询客服。本店为新华书店总部直营店铺，所售图书均为正版，请放心购买！ 注：预售品种请单独下单，与预售品种一起拍的品种默认和预售品种一起发货！ 基本信息 书 名 药学综合知识与技能（第六版）（2021国家执业药师职业资格考试通关必做2000题) 出版社 中国医药科技出版社 作 者 张万金主编 出版时间 20210101 I S B N 9787521422412 定价 84 开 本 大16开 210*285 装 帧 平装 版 次

吴蠡荪、王信主编的《药品检验操作规范(第2版)》系培养医药企业检验人员的专业教科书。全书共分16章，首先要使药品检验员明确自己的工作职责和意义，然后掌握有关药品检验的基本常识，懂得药品检验室的管理，了解药品检验的分类、工作程序，熟悉检验室的常用仪器设备，做好药品检验前的准备工作，重点掌握药品检验人员的基本操作技能，熟练运用药品检验的各种仪器并掌握其分析方法，通晓常用检验方法的操作技能，牢记药品通用的检验方法和药理学检验方法，对中药的检验应有一般的了解，还应认真书写原始记录与检验报告。书中还介绍了相关分析化学的现状及展望等。书后附有附录二十三项，以备查阅参考。 编写顺序按教育顺序安排，而每一章节均按2015版《中国药典》的通则编写，目的是有问题时可以去对照药典查考，药典通则中有详细记

药品监督管理常用法律法规文件汇编（药品卷） I S B N 9787521437379 定 价 192.00 出 版 社 中国医药科技出版社 作 者 国家药品监督管理局政策法规司 本版时间 2023年03月 版 次 1 开 本 16 装 帧 页 数 688 字 数 重量(克) 0 药品监督管理常用法律法规文件汇编（医疗器械卷） I S B N 9787521437362 定 价 152.00 出 版 社 中国医药科技出版社 作 者 国家药品监督管理局政策法规司组

共分为五篇，共四十五章，介绍了中药方剂、单味药、有效部位或成分等实验药理学及临床药理学的研究进展。主要内容包括研究思路、技术方法、研究进展等，反映了我国中药实验药理学和临床药理学研究的新思路、新方法以及新进展。收录的文章主要以约请作者总结本人从事的研究工作为主，包括中药方剂、单味药、有效部位或成分等实验药理学及临床药理学的研究进展。本书站在新的历史起点上，向广大读者介绍近年来我国中药药理学研究的思路、方法和研究进展，供广大中药药理学及相关领域的工作者参考，为迎接新一轮中药药理学及中药新药研究提供帮助，并以此纪念《中药药理与临床研究进展》创办30周年，并向创办人周金黄、王建华、刘干中、陈可冀、廖家桢等前辈致敬！

本书为药监局遗传毒性的项目成果，是国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院以漫画形式诠释专业知识的首次尝试，利于药监系统科普宣传。本书以诙谐幽默的语言，形象具体的漫画，解答读者们如下的问题：什么遗传毒性杂质？药品中的遗传毒性杂质有哪些？国家都采取了哪些措施保护我们的用药安全？面对遗传毒性物质我们应该怎么做才能免受危害？本书可作为药品科普宣传进校园等使用，适合对遗传毒性知识感兴趣的研究机构、高效、一般读者阅读。

本书为湖北省罗田县中草药资源的名录，收载了罗田县境内分布的中草药，共计1628种。书中介绍了每种中草药的拉丁名、药名、土名、植物性状、分布、药用功效及处方计量等内容。 罗田县是大别山药材之乡。本书收载的中草药品种、分布，可供药材生产、收购及科研教学单位参考。同时可为山区人民识药、采药、用药、种药提供依据，为药材富县添砖加瓦，尽微薄之力。

药学专业知识（二）（第九版·2025）（国家执业药师职业资格考试指南） I S B N 9787521450699 定 价 82.00 出 版 社 中国医药科技出版社 作 者 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 本版时间 2025年03月 版 次 1 开 本 16开本 装 帧 页 数 520 字 数 898 重量(克) 药学专业知识（一）（第九版·2025）（国家执业药师职业资格考试指南） I S B N 9787521450682 定 价 82.00 出 版 社 中国医药科技出版