本书共分七章,内容安排上尽量避免与药剂学教材中基本知识重复,着眼于我国药物制剂研究现状和发展的需要,也力求与生产实践相结合。本书概述了缓释、控释制剂的药物释放原理和制剂成型机制,详细介绍了缓释、控释制剂的处方优化设计方法,从现代药剂学的角度,重点阐述了各种骨架型、膜控型缓释控释制剂、经皮给药制剂的处方设计和制备工艺,详细讨论了影响各种类型的骨架片、胃内滞留片、生物黏附给药系统和微孔膜包衣片或微丸、渗透泵控释片以及经皮制剂等药物释放的因素,书中列举了大量翔实的缓释、控释制剂的处方实例供读者借鉴,对各种制剂中所用的辅料、高分子材料,以介绍常用品种的性能、应用实例为主,对各剂型制备所用的设备,重点介绍常用仪器设备。同时全面介绍了缓释、控释制剂的质量控制、体内及体外评价标准和方法。
在本书中,作者深刻而又权威地介绍了药物研发齣现状和需求。从事药物化学和合成化学的工作者和研究生将从该书学到许多具有实用价值的知识。书的前两章论述了药物研发的复杂性,对于任何具有潜在的治疗效果的分子必须有适当的途径来发现构效关系,以及由最初的小范围的实验室合成到工艺优化直至成功投入商业生产的许多方面因素。剩下的15章是大量关于从化学合成到临床的抗癌、抗感染、抗心血管和代谢方面药物合成的例子。同时,这些章节中的每一章都对通过化学手段将代药物的疗效改进到第二代和第三代药物的例子进行了阐述。该书可供各大专院校作为教材使用,也可供从事相关工作的人员作为参考用书使用。
《制药除锈工艺实施手册》由我国知名制药工业服务商组织多家知名制药企业、高等院校和供应商共同编写,汇集了先进的理念与鲜活的实例,为我国制药企业提供除锈与再钝化的行动指南与解决方案。本书章简介了金属腐蚀的危害,第2章和第3章主要从不锈钢和金属合金的角度说明不锈钢的基础知识与腐蚀的机理,第4章至第7章介绍的是制药行业红锈的形成、风险以及清洁验证、清洁流体工艺系统,第8章至第9章探讨除锈、再钝化的方法及质量控制,0章描述在制药行业中红锈的预防。本书适用于从事研究、设计、生产制药行业洁净不锈钢流体工艺系统的技术人员,以及制药、化工、日化和半导体企业相关的技术人员、生产人员和工程维护人员学习使用。
《现代生物技术制药丛书》是化学工业出版社重点策划、隆重推出的一套精品图书。该套书由我国生物技术专家甄永苏院士担任编委会主任,相关专业的专家共同撰写。《海洋生物制药》第二版是在版基础上,由国内相关领域在线从事研究与应用的专家编写而成。本书收录近年国内外大量的相关文献,以及他们多年的研究经验和学术成果总结而成。全书共12章,分别论述了海洋生物制药的研究与发展、海洋生物活性物质、海洋生物活性物质研究方法、海洋生物活性物质具明显药理作用的研究进展、海洋生物制药的生物技术、海洋生物研制新药的高通量筛选新技术、海洋生物新药的研发进展、海洋生物新药的临床前药理评价、海洋生物制药的药学评价、海洋生物新药的药物动力学、海洋生物新药临床前安全性评价技术以及海洋生物新药的申报与技术审评。本书是一部
本书作者根据多年从事验证的工作经验,秉承“推动行业进步”的发展理念,依据中国、美国、欧盟、WHO等国家和组织的GMP和药典要求,参考ICH、、ISPE、PIC/S等有关资料编写本书。内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作;同时,还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等制药行业重点关注的主题。
《药物化学》这本书介绍了今天的化学家设计和开发药物的一般过程。现代化学诞生之初几十年积累的那些经验一直驱动着延续到21世纪的药物开发的许多研究。本书详述了作为这些过程之基础的化学原理以及各种合法及非法药物的应用及风险。此外,各章节还概览了与药物的开发及使用相联系的重要社会、经济和政治问题。
许钟麟的这本《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》是为配合2011年3月17日发布的新GMP的宣贯而修订再版的。新GMP在硬件、软件各方面提出了新标准、新要求、新理念、新措施。本书详细分析了新GMP对药厂总图设计、平面布置、系统划分、防止污染的要求,提出了相应措施,特别对无菌药品生产和空气洁净技术的关系提出了新观点、新办法:A区气流组织有什么特点?B区如何实现静态5级?理论依据是什么?如何实现每点1m3采样量的等速采样?建成以后如何验证、确认?这些都是设计人员、管理人员最关心的热点,书中详细介绍了具体措施和步骤。《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》从GMP、洁净室的基本特点,讲到设计、运行、维护、确认、检测,共15章。可供暖通空调技术人员、药厂空调净化人员、车间生产和管理人员以及行政领导人员阅读和参考。
本书主要内容包括:冷冻干燥的基本理论;干燥过程的传热传质分析和数理模型;冷冻干燥设备;食品的冷冻干燥;药品冷冻干燥的保护剂和添加剂;药品的冷冻干燥;冷冻干燥过程的消毒、与验证等。本书可用作工程学科相关专业高年级本科生和研究生的,也可供医学、药学和食品领域的科技人员参阅。
《国外药学专著译丛:生物制药学》是一部的生物制药学教材。本书为生物制药工程提供了一个全面的评述,不仅列举了现有的生物制药产品。而且阐述了这些药物的生产方法和上市情况。本书对干扰素、白介素、肿瘤坏死因子、造血生长因子、生长因子、治疗性、血液制品、治疗性酶、抗体、疫苗及其佐剂以及核酸治疗进行了阐述。本书使用较大篇幅对生物技术药物的开发与生产全过程进行了详尽的描述,使读者可以从全局上对这两个过程及其细节有深入的了解。本书适用于制药科学、生物技术、生物化学和微生物技术领域的研究人员,以及上述专业的高年级本科生和研究生。也可作为相关专业人员了解生物制药专业的入门图书。
本书共九章,章和第2章主要是从基本概念及相关药典、GMP法规的要求等进行阐述;第3章和第4章介绍制药用水的基本原理和设计理念,讲述如何建造一套高标准的制药用水系统;第5章至第7章主要是从质量控制、文件系统、验证和自控的角度分析制药用水系统;第8章从制剂学的特点分析总结了常规制药用水点的特征;第9章展望了制药用水系统的发展方向。本书大量采用了实际工程案例和图片,结合了国际制药工程协会及美国机械工程师协会生物加工设备理论经验,力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。 本书适用于制药行业从事研究、设计、生产制药用水系统的技术人员,以及制药企业相关技术人员。
《药物分析实验教程》凝集了编者多年精品课程建设和药学实验教学改革的成果。本着以强化常规检验方法的训练、突出学生创新能力的培养为目的,结合《中国药典》方法,编写了80多个不同类型的实验。由姚彤炜编著的《药物分析实验教程》共6章,分别为:药物分析实验的基本知识;基础训练;综合训练;设计性实验;药物综合设计性实验;实验教学大纲与指导要点。可根据不同教学要求、实验室条件及试药获得的便利程度,选择适当的实验内容进行教学。其中第5章“药学综合设计性实验”是以创新药物研究的基本程序来设计实验内容与方法的,其综合了大药学不同学科的实验内容,使药物质量分析贯穿新药研究的整个过程,体现了药物分析学科在药学研究领域中的“眼睛”作用。该章内容可作为一门独立的创新性实验课程进行教学或供大学生课外科研训练,