本书系统地论述了化学农药毒理学的生物化学机理,第1~6章主要介绍了农药生物化学原理,包括农药代谢、选择毒性、创制新农药和毒理、药理的生物化学,第7~15章分别论述了杀虫剂、杀菌剂、除草剂、植物生长调节剂、杀线虫剂和杀鼠剂的生物化学以及治理农药抗性的生物化学机理,其中,第8章和第9章重点了介绍光活化农药和害虫行为控制剂的生物化学原理。本书将为提高我国农药学科的人才培养水平,农药创新、指导农药合理使用等方面具有重要的参考价值。本书适用于高等院校农药学专业、医学毒理学和环境保护专业的本科生和研究生教学用参考教材和农药研究与开发机构人员研究用参考书。
本书在版的基础上,以中间体为主线,在加强理论知识的同时,详细介绍了包括药物中间体合成设计、环合反应、硝化反应、磺化反应、酰化反应、加成反应、氧化反应、还原反应、缩合反应、氨解反应、烷基化反应、卤化反应、手性药物中间体合成以及药物中间体的分离与结构鉴定等内容,并重点介绍了化合物的新型合成方法与检测手段。具有较强的理论性、系统性、新颖性、实用性和先进性。 本书可作为高等院校有关专业的教材,适合大学生、研究生及教师阅读。也可供从事医药、农药、兽药及其中间体研究、设计、生产以及使用的有关科研、设计人员及工程技术人员参考。
本书精选了200余种果蔬保鲜剂制备实例,包括通用果蔬保鲜剂、通用水果保鲜剂、专用水果保鲜剂(橘橙类保鲜剂、荔枝保鲜剂、葡萄保鲜剂等)、专用蔬菜保鲜剂。详细介绍了产品的原料配比、制备方法、产品应用、产品特性等,旨在为果蔬防腐保鲜技术的发展做出贡献。 本书可供果蔬保鲜剂研发、生产的人员学习,同时可作为精细化工等专业师生的参考书。
本书首先阐明了理解每一主题所必需的基本概念和基本原理,然后提供了一系列经验法则,这些法则来源于现行的大规模工艺的实际产业化经验,从规模放大问题中接受的教训,以及在开发和审批中产生的监管问题。此书简明、实用,以大量的表格、流程图和示意图阐明在生物制药产业中如何进行工艺开发的全貌。每章中作者试图集中呈现与本领域密切相关的各项科学原则、实际问题和实验方法,为读者提供在生物制药工业中如何进行纯化工艺开发的全景。从这种意义上来说,本书显著不同于此前本领域的著作,相应著作或者主要提供理论上的观点,或者将关于某一课题科技进展的论文进行汇编。本书内容集中于三个大的领域。首先介绍了下游单元操作、操作基本原理和工艺开发中的注意事项。有关章节介绍了生物工艺界广泛接受的单元操作和未来可能获得更广泛
《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》全书共9章,主要内容包括:厂房设施与设备概述( 章)及基本检查要点(第二章)、化学药品各剂型检查要点(第三章)、生物制品检查要点(第四章)、血液制品检查要点(第五章)、中药检查要点(第六章)、特殊药品检查要点(第七章)、仪器仪表检查要点(第八章)以及公用系统检查要点(第九章)。随着制药工业的发展,监管水平的不断提升,法规要求、技术指南等也将随之 新,全书以 的法规要求、技术指南等为检查依据,以满足形势发展的需求。 《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》可作为检查员现场检查的参考书籍,也可供制药企业QA、生产、设备人员学习使用。
本书共九章,第1章和第2章主要是从基本概念及相关药典、GMP法规的要求等进行阐述;第3章和第4章介绍制药用水的基本原理和设计理念,讲述如何建造一套高标准的制药用水系统;第5章至第7章主要是从质量控制、文件系统、验证和自控的角度分析制药用水系统;第8章从制剂学的特点分析总结了常规制药用水点的特征;第9章展望了制药用水系统的发展方向。本书大量采用了实际工程案例和图片,结合了国际制药工程协会及美国机械工程师协会生物加工设备理论经验,力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。本书适用于制药行业从事研究、设计、生产制药用水系统的技术人员,以及制药企业相关技术人员。
本书共分十章,主要介绍近30多年来生物制药技术在癌症研究、阿尔茨海默病、帕金森病、自身兔疫疾病、心脑血管疾病、移植及组织培养等领域的**进展。全书较翔实地介绍了原核细胞基因工程制药技术和真核细胞基因工程制药技术及重组基因工程菌的大规模发酵工艺和重组基因工程细胞的大规模培养工艺,同时介绍了基因重组蛋白的大规模纯化工艺技术及基因重组蛋白的去病毒工艺、冷冻干燥工艺和稳定性观察方法。本书还详细说明了基因重组蛋白类药品的结构分析鉴定方法和质量检测技术方法,以及基因重组蛋白药物的药效学试验、临床前安全试验〈包括急性毒性试验、长期毒性试验、特殊毒性试验和基因重组蛋白质药物的药物动力学研究等)的技术方法。此外,本书也介绍了基因重组蛋白质药物的注册申报程序和要求,还介绍了生物技术药物的临床试验操作
本书从药品、非药品识别出发,全面阐述药品质量管理以及GMP在实际药品生产过程中的具体应用。全书按照2010版GMP要求和药品生产工作过程共选取了12个项目。分别是识别药品与非药品;识别合格药品与假劣药;认识药品质量管理;认识药品生产质量管理规范(GMP);GMP之机构人员实务;GMP之厂房、设施、设备实务;如何进出生产车间;生产前的准备与查证;如何填写生产文件;如何清场;如何取样、检验;如何进行验证。本书可作为高职高药技术类专业,也可供制药企业生产、管理人员参考。
《无菌过滤》描述了各种可获得的过滤技术、分离机理、不同过滤器的生产和设计、注册要求的验证和完整性测试。《无菌过滤》对生物制药工业中的过滤要求进行了概览。过滤器的选择、评估、优化、验证和常规检验并不简单,而是一项复杂的工作。作者试图在过滤系统的选择和应用方面,降低其复杂性并提供实用的指导原则。
本书是作者研究团队多年来,从事黄皮植物农药活性成分阶段性研究成果的总结,较系统地介绍了从黄皮植物中提取,分离杀虫、 、杀植物线虫和除草作用的多种农药活性成分,作用方式和作用机理以及药效等研究进展。其中重点介绍从黄皮种子中分离的活性化合物黄皮新肉桂酰胺B的杀虫、杀蟎、杀蚊幼虫、 、杀植物线虫优异的生物活性,研制的黄皮新肉桂酰胺B纳米胶囊剂型对几种植物线虫具有良好的生物活性和环境安全性。并以发现的活性化合物为先导化合物或结构母体,进行结构改造,进而寻找活性 高的农药活性分子,其将有力推动 外新农药特别是植物源农药创制和发展,为研制新型绿色农药提供科学依据。 本书主要供农药创制机构,大专院校农药学专业师生从事植物源农药研发的一本有价值参考书,也适用于植物保护、应用化学、环境化学专业的师
本书是作者研究团队多年来,从事黄皮植物农药活性成分阶段性研究成果的总结,较系统地介绍了从黄皮植物中提取,分离杀虫、 、杀植物线虫和除草作用的多种农药活性成分,作用方式和作用机理以及药效等研究进展。其中重点介绍从黄皮种子中分离的活性化合物黄皮新肉桂酰胺B的杀虫、杀蟎、杀蚊幼虫、 、杀植物线虫优异的生物活性,研制的黄皮新肉桂酰胺B纳米胶囊剂型对几种植物线虫具有良好的生物活性和环境安全性。并以发现的活性化合物为先导化合物或结构母体,进行结构改造,进而寻找活性 高的农药活性分子,其将有力推动 外新农药特别是植物源农药创制和发展,为研制新型绿色农药提供科学依据。 本书主要供农药创制机构,大专院校农药学专业师生从事植物源农药研发的一本有价值参考书,也适用于植物保护、应用化学、环境化学专业的师
本书共九章,第1章和第2章主要是从基本概念及相关药典、GMP法规的要求等进行阐述;第3章和第4章介绍制药用水的基本原理和设计理念,讲述如何建造一套高标准的制药用水系统;第5章至第7章主要是从质量控制、文件系统、验证和自控的角度分析制药用水系统;第8章从制剂学的特点分析总结了常规制药用水点的特征;第9章展望了制药用水系统的发展方向。本书大量采用了实际工程案例和图片,结合了国际制药工程协会及美国机械工程师协会生物加工设备理论经验,力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。本书适用于制药行业从事研究、设计、生产制药用水系统的技术人员,以及制药企业相关技术人员。
《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》全书共9章,主要内容包括:厂房设施与设备概述( 章)及基本检查要点(第二章)、化学药品各剂型检查要点(第三章)、生物制品检查要点(第四章)、血液制品检查要点(第五章)、中药检查要点(第六章)、特殊药品检查要点(第七章)、仪器仪表检查要点(第八章)以及公用系统检查要点(第九章)。随着制药工业的发展,监管水平的不断提升,法规要求、技术指南等也将随之 新,全书以 的法规要求、技术指南等为检查依据,以满足形势发展的需求。 《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》可作为检查员现场检查的参考书籍,也可供制药企业QA、生产、设备人员学习使用。
《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》全书共9章,主要内容包括:厂房设施与设备概述( 章)及基本检查要点(第二章)、化学药品各剂型检查要点(第三章)、生物制品检查要点(第四章)、血液制品检查要点(第五章)、中药检查要点(第六章)、特殊药品检查要点(第七章)、仪器仪表检查要点(第八章)以及公用系统检查要点(第九章)。随着制药工业的发展,监管水平的不断提升,法规要求、技术指南等也将随之 新,全书以 的法规要求、技术指南等为检查依据,以满足形势发展的需求。 《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》可作为检查员现场检查的参考书籍,也可供制药企业QA、生产、设备人员学习使用。
本书精选了200余种果蔬保鲜剂制备实例,包括通用果蔬保鲜剂、通用水果保鲜剂、专用水果保鲜剂(橘橙类保鲜剂、荔枝保鲜剂、葡萄保鲜剂等)、专用蔬菜保鲜剂。详细介绍了产品的原料配比、制备方法、产品应用、产品特性等,旨在为果蔬防腐保鲜技术的发展做出贡献。 本书可供果蔬保鲜剂研发、生产的人员学习,同时可作为精细化工等专业师生的参考书。
本书对过程分析技术在制药行业的应用做了概述,介绍了国外制药领域过程分析技术相关法规与指南,针对我国制药企业应用过程分析技术的难点和现状结合“口服固体制剂生产过程实时检测及控制关键技术、应用及相关监管法规研究”的研究,以过程分析技术在片剂和硬胶囊剂的应用为主线,围绕项目管理、选择产品和工艺、过程分析仪器和设备、模型构建和决策、计算机化系统验证、风险管理和持续改进七个方面对过程分析技术的理论和应用进行了全面、系统的阐述,为我国制药企业应用过程分析技术提供了思路、解决方案和实际案例,以期为推广过程分析技术在我国制药企业的科学、规范应用提供专业指导。