《制药发酵技术》是制药行业及相关产业中使用最普遍的技术。全书分为两大模块，模块一基础认知是由发酵技术概述、菌种的选育与保藏、培养基的制备与优化、无菌操作、种子制备、发酵生产过程控制、发酵产物分离与精制、发酵罐的使用及放大和安全生产与环境保护九个项目组成，涵盖了基础知识和技能；模块二综合实训设定了十二个实训项目，旨在提升学生运用知识、掌握技能以及创新创业的能力。全书内容详实丰富，紧密结合岗位生产，力求更好地适应高等职业教育发展和课程改革的需要。 本书可作为高职院校制药类和生物技术类及相关专业的教材，也可作为相关行业技术人员的培训教材。

《制药工艺学》围绕原料药生产过程的工艺技术，介绍基于化学反应原理、生物发酵工艺原理和中药制药原理的制药技术与工艺操作过程技术，以及制药工艺研究内容与利用原理和技术进行工艺研究的方法，同时，引入了连续和先进制药技术内容。学生通过学习本书的知识点及其编写顺序与逻辑能够厘清类别不同的制药工艺技术的异同性并理解其内涵。为了使学生对制药工艺技术有较完整的了解，并强化学以致用的效果，书中列出了一些制药工艺典型实例并安排有课外设计作业。此外，本书配有数字资源，读者可扫描二维码获取。本书主要用作高等学校制药工程生物制药、中药制药等专业教材，还可作为生物与医药领域专业研究生和制药企业科技人员的参考书。

《制药过程安全与环保》主要介绍原料药生产和药物制剂过程的生产安全和职业卫生、三废及其治理、环境和安全突发事件应急救援等专门知识以及安全风险和环境影响评价的一般方法。全书共十章，包括：绪论，药物生产中的危险品和危险工艺，药品生产过程的安全技术，安全评价与安全生产管理，职业危害与卫生防护，制药废水的处理技术，制药废气的治理技术，制药过程固体废物的综合治理技术，环境质量评价与管理，应急预案与救援。其中，危险品和危险工艺不仅限于化学品及其技术，还包括病毒等生物制品及其技术。《制药过程安全与环保》集专业知识和专家经验于一体，可作为高校制药工程、药物制剂及相关专业学习 环境、健康和安全 知识的教材及参考书，也可作为各类制药企业中从事技术开发、药品生产、安全与环保的工程技术人员、管理人员的

《药物制剂工程》（第三版）为普通高等教育 十一五 *规划教材，阐释了制剂工业化生产的筹划准备、组织实施、维护和改进等工程性问题。全书以制剂工业生产为主线，结合2010版GMP，对药物制剂工程的主要技术内容进行详细介绍，包括药物制剂及其辅料、制剂单元操作、生产工程、质量控制、产品包装、工程设计、工程验证等方面。本书强调内容的先进性、系统性、全面性、新颖性，注重培养学生发现并解决生产问题的思维，旨在提高学生的实际操作能力，以更好地适应企业生产。作为衔接理论基础研究和工业生产应用之间的关键纽带，本书对于高校学生从理论学习顺利过渡到企业生产实践起着重要作用。《药物制剂工程》（第三版）可作为各高等院校制药工程、药物制剂及相关专业的教材，也可供生产、研究技术人员的阅读、参考。

《药物质量控制与检测技术》从职业岗位需求出发，围绕药物制剂生产链将药品质量控制重心前移至生产过程中，通过强化药品生产过程控制来保证药品质量，构建“原料药入厂检验—制剂生产过程监控--成品检验”的一体化符合生产岗位群特点的教材体系。教材内容紧跟我国新版《中国药典》、《GMP》与《国家药品安全“十二五”规划》等新的标准、新要求，融合了《药物质量检测技术》国家精品课程及国家教学资源库的建设成果， 有配套的数字化教学资源。教材即可作为高职高专药品质量检测技术、化学制药技术、药物制剂技术、药学等专业的药物质量检测技术课程讲授教材，也可作为医药行业的职业培训教材或药物检验初级、中级、高级工考试培训教材，同时对广大药品检验工作者以及兽药、化妆品及食品等行业的检验工作者也将起到一定的参考作用。

本书根据国家和相关部委颁布的*标准，针对医药类学生的课程学习特点，按照药学类学生对制药设备专业知识学习时所需要掌握的基础知识的要求，查阅多种文献、参考书，结合诸位编者多年的教学一线实践经验，经统一整理后编写而成。全书包括力学基础、材料学基础、容器基础、设备基础四部分内容，详细划分为刚体受力分析及平衡规律、制药设备常用金属的力学性能、拉压弯曲扭转、制药设备材料及选择、容器设计基本知识、内压薄壁容器、外压容器、容器零部件、管壳式换热器、塔类制药设备设计、带搅拌器的制药设备设计十一章。每章均安排了适量的例题，通过实例阐明各类制药设备设计的具体步骤和方法，各章附有习题，供读者进一步复习和巩固相关知识使用。本书可供各高等院校本科或专科医药类各专业，如制药工程、生物工程、中药制药、药物制

本教材的内容编写以“项目”为引导，以“任务”为驱动，培养学生完成制剂生产各岗位工作任务能力，以典型实例生产操作为核心，逐层分析、总结，使学生在模仿中掌握操作程序、技能要点。全书共分五大模块，十五个项目，讲授制剂工作基础、液体类制剂的工艺与制备、固体制剂工艺与制备、半固体及其他制剂工艺与制备、新剂型与新技术介绍等内容。本书适合高职高专药物制剂技术、化学制药技术、生物制药技术等药学类专业师生选作教材使用，亦可作为药品生产企业技术人员的参考用书。

《化学制药工艺学》以化学制药为教学内容，以有机合成化学为基础，结合了与制药工业相关的法律法规和行业发展的新理论、新实例，对化学制药工艺进行了较为详细和全面的阐述。全书共分十三章。*章为绪论，主要介绍了世界医药行业和我国医药行业的发展概况，以及化学制药工艺学的相关研究内容和法律法规；第二章至第五章主要针对化学制药工艺研究时需要注意和掌握的一些基本概念、规律和要点进行了阐述；第六章介绍了化学制药工艺中的部分 危险工艺 ，以加强读者对安全的重视和在发生事故时能正确应对；第七章介绍了作为化学药物中一类重要和特殊的药物 手性药物及其相应的工艺开发方法；第八章结合制药工业理念的发展，导入了 质量源于设计 这一新兴理念。第九章至第十三章摘选了氯霉素、奥美拉唑、紫杉醇、头孢菌素类抗生素以及地塞米松

本教材针对药品企业所需的生物检定知识与技能，融入了《中国药典》(2010年版)的主要检定内容，共分为药品卫生学检定、药品有害物质检定、药品的生物活性检定与药品生物检定统计四个模块，每个模块以“项目”为基本单元，每一项目均包括一个独立的工作任务，通过完成该任务以达到所必需的基本知识与实践技能。本教材采用与企业人才知识需求结合相对紧密的工学结合方式，并设置相关实训内容，边讲边练，针对性强，使学生能够更好地理论联系实践应用，从而达到学以致用。 本教材可作为高职高专院校生物制药、制药技术、生物技术及相关专业师生的教材，也可供医药院校有关专业成人教育师生和医药企业、行业技术人员参考。

《药用高分子材料》（第三版）通过高分子结构、性能阐述其在药物的生产加工与使用过程中的应用，全书共七章，包括：绪论、高分子材料在性能、高分子材料在药物制剂中的应用原理、药用天然高分子材料、药用合成高分子、高分子药物、药品包装用高分子材料及其加工。本书第二版是普通高等教育 十一五 *规划教材，并荣获*普通高等教育精品教材。第三版修订重点是增加纳米药物制剂、生物大分子药物和高分子前药研究成果及其相关理论，另外还增加了工艺技术实例。《药用高分子材料》（第三版）可作为高等学校药学、制药工程和药物制剂及相关专业的本科教材，也可供科研、企业生产等技术人员参考。

为顺应我国高等教育教学改革与发展的趋势，紧紧围绕专业教学和人才培养目标的要求，人民卫生出版社组织全国范围的相关院校的资深教师，同时吸纳了一批来自医药行业企业的具有丰富实践经验的专家，共同编写了全国首套制药工程专业、药物制剂专业本科层次的全国规划性系列教材。《工业药剂学》作为其中一本，突出专业特色，注重案例引入，在优化讲解理论知识的同时，强调实践能力的培养。适用于制药工程、药物制剂专业本科教学使用，也可以作为从事相关工作的科技人员的参考书。

本教材基于作者多年教学和研究经验编写，主要讲述药事管理基础知识、药事管理基本法规、药品研发和生产管理、药品经营和使用管理。内容编写中体现了以下特色：教材以国家药品生产经营和医疗机构药事管理的法律及相关规章为重点；教材内容切合药学行业实际，强化研究生应用能力的培养；内容与时俱进，根据国家新增、修订的药事法规政策编写，体现药事管理的新理念和新进展。本书可以用作生物制药、制药工程、生物工程、药学等专业的研究生和本科教材，也可供医药技术人员、药品监督管理人员和执业药师学习，还可供制药企业生产、技术和管理人员参考。

《药物制剂技术》共12章：药物制剂工作基本知识，药物制剂的稳定性，液体制剂， 制剂与无菌制剂，中药制剂，散剂、颗粒剂及胶囊剂，片剂，滴丸剂及丸剂，软膏剂、乳膏剂及凝胶剂，膜剂、涂膜剂及栓剂，气雾剂、粉雾剂及喷雾剂，药物制剂的新剂型，并配套药物制剂技术实训工作任务单（可灵活取下）。 本教材是江苏省高等学校重点教材（编号2020- 2- 271），教材定位于高等职业教育药品类专业，教材设计既考虑行业对高素质技术技能型人才的需求，又充分考虑职业人才的成长规律，突出了职业教育的特色。教材的内容编排以技能培养为目的，以制剂生产技术为主线，使学生在逐步了解制剂生产岗位工作实践、掌握工作技能的过程中获取相应知识。 为适用新的教学模式，本教材同步建设了以纸质教材内容为核心的多样化数字教学资源，通过在纸质教材

《制药设备与车间设计》将《药品生产质量管理规范》贯穿全书，内容理论联系实际，是一本系统地阐述制药设备与车间设计的综合性、应用型教材。全书共分为三篇。 篇为制药设备，重点介绍制药工业中原料药生产、药物制剂生产中常用的单元操作及设备，主要包括反应、分离与提取、蒸发与结晶、干燥、换热、流体输送、制药用水生产、粉碎与筛分、混合与制粒、制剂成型、药用包装等设备；第二篇为车间设计，重点介绍制药车间的设计流程与要求，主要包括制药工程设计、厂址选择与厂区布局、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备设计与选型、车间布置与管道设计、洁净车间布置设计等；第三篇为设计实例，以项目驱动分类展示制药车间的设计实例，主要包括合成车间设计实例、固体口服制剂车间设计实例、中药提取车间设计实例等。本书配有课

制药工艺基础是一门综合性工程技术课程，涉及的知识面广，内容丰富；理论和实践性强。本书分为11章，主要介绍制药工艺学的研究内容、化学制药工艺概述、制药工艺路线的选择和优化、制药工艺条件的研究、中试放大、典型化学药物——布洛芬的生产工艺、药物制剂工艺、片剂生产工艺、空气洁净与 、中药和天然药物制药工艺、生物制药工艺等内容。每章设有知识目标、技能目标、思政素质目标、课堂互动、知识链接、实例解析、习题等教学环节，以便教学过程的实施和学生的自学。 本教材内容注重基础性、实用性，贴近岗位、贴近中职学生实际，旨在让学生对制药工艺学基础知识和理论有一个整体的了解和掌握，主要适用于中等职业学校药物制剂专业、中药专业的学生使用，也可作为中等专业学校相关制药工艺学课程的教辅教材。

本书收录了大量基层医院广泛使用的西药和中成药，分为西药篇和中药篇。西药篇对所收录的1500余个西药品种的中文通用名、英文名、商品名(曾用名)、制剂规格、适应证及用法、作用特点、注意事项进行说明；中药篇对收录的500余个中成药的中文名称、规格、处方组成、功能主治及用法、作用特点、注意事项进行说明。 收录药品为临床上广泛使用的品种，内容实用，贴近临床；新版根据近年来临床应用的进展，对内容进行了调整 药物品种超过2000个，品种较全；新版约有10％的品种增删 采用表格式编排，简明便查 双色印刷，重点内容突出呈现，一目了然，易读易用本书上市6年来，连续位列药学图书月度销售排行榜前列，被读者誉为 好用的袖珍药物手册

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本书按照项目形式进行编排，以药品生产企业典型药剂设备作载体，项目化教材内容，利于采用教学做一体化教学模式授课；书中设置“思政小课堂”，精心设计课程思政内容，使学生树立做好药、做放心药的职业道德，弘扬社会主义核心价值观，培养学生严谨细致、一丝不苟的工作态度，强化质量意识，追求 的工匠精神；专业公司制作微课视频，通过手机扫描教材二维码学习。 本书内容共分七个项目，分别为颗粒剂生产设备操作与维护、片剂生产设备操作与维护、全自动胶囊充填机操作与维护、粉针剂生产设备操作与维护、小容量注射剂生产设备操作与维护、大输液生产线操作与维护、口服液生产设备操作与维护。每一个项目按照学生的认知学习规律与职业成长规律，强调项目的真实性，着重介绍了药剂设备的结构、工作原理、调试方法、故障处理等内容

朱国民主编的《药物制剂设备》（第二版）以制药企业对生产岗位的需求为目标，将制剂设备的知识和技能分解为14个实践模块共37个项目，主要内容涉及流体输送，浸出，分离，换热、蒸发与结晶，干燥，制药用水生产， ，包装等生产环节设备的操作和养护；制剂生产设备以水针剂、大容量注射剂、粉针剂、口服液体制剂、口服固体制剂等剂型为例介绍； 还介绍了净化空调设备及其操作。全书内容力求体现知识新、理论够、技能强的特点，突出制剂设备课程的实践性，注重学生动手能力的培养。 本书可作为高职高专药品生产技术、制药设备应用技术、化工装备技术（制药设备方向）、生产过程自动化技术（药物制剂自动化技术方向）、药学、中药制药技术、生物制药技术或相近专业师生的教材，也可作为制剂设备生产和操作人员、药企车间管理人员的参

郑一美主编的《药物分析与质量控制(第2版十二五职业教育 规划教材)》是“十二五”职业教育 规划教材、2010年度 高等学校高职高专化工技术专业教学指导委员会精品课程“药物质量控制”的配套教材。 本教材根据课程对应的核心岗位的工作要求，以药品质量控制和检验程序为出发点，以《中国药典》（2010年版）为主要参考资料，通过代表性药物的分析方法和技术，阐述了原辅料及制剂的鉴别、检查及含量测定等质量控制方面的内容，并作为教材 介绍了原辅料的供应商资质审计、成品出厂放行质量审计和药用辅料的质量控制等内容。着重体现了药物质量控制（QC）和质量管理（QA）岗位所要求的专业知识、操作技能和工作规范。 书中内容既有检验方法、测定原理，又包括实验操作和注意事项及行业企业实际发生的案例分析；在工作任务中附有与企

杨爽、刘加宝主编的《药品生物检定技术(高职高专十二五规划教材)》针对药品企业所需的生物检定知识与技能，融入了《中国药典》(2010年版)的主要检定内容，共分为药品卫生学检定、药品有害物质检定、药品的生物活性检定与药品生物检定统计四个模块，每个模块以“项目”为基本单元，每一项目均包括一个独立的工作任务，通过完成该任务以达到所必需的基本知识与实践技能。本教材采用与企业人才知识需求结合相对紧密的工学结合方式，并设置相关实训内容，边讲边练，针对性强，使学生能够 好地理论联系实践应用，从而达到学以致用。 本教材可作为高职高专院校生物制药、制药技术、生物技术及相关专业师生的教材，也可供医药院校有关专业成人教育师生和医药企业、行业技术人员参考。

《制药工艺学》围绕原料药生产过程的工艺技术，介绍基于化学反应原理、生物发酵工艺原理和中药制药原理的制药技术与工艺操作过程技术，以及制药工艺研究内容与利用原理和技术进行工艺研究的方法，同时，引入了连续和 制药技术内容。学生通过学习本书的知识点及其编写顺序与逻辑能够厘清类别不同的制药工艺技术的异 并理解其内涵。为了使学生对制药工艺技术有较完整的了解，并强化学以致用的效果，书中列出了一些制药工艺典型实例并安排有课外设计作业。此外，本书配有数字资源，读者可扫描二维码获取。 本书主要用作高等学校制药工程生物制药、中药制药等专业教材，还可作为生物与医药领域专业研究生和制药企业科技人员的参考书。