《药物制剂工程学》全书共分为八章，主要阐述了药物制剂生产实践过程的主要内容。章 绪论 介绍了药物制剂工程学的概念、内容、任务、起源和发展，以及GMP、ICH、制药机械等的基本常识；第二章 制剂工程设计 介绍了制剂工程基本设计、工艺流程设计、制剂工程计算、车间布置设计、设备的选型与安装等工程设计相关内容；第三章 工程验证 介绍了工程设计审查、检查方法验证、空气净化系统验证、工艺用水验证、灭菌验证、生产工艺验证、设备清洁验证等；第四章 制剂生产工程 介绍了制剂生产工程体系、文件管理、生产计划、生产准备和劳动组织、生产过程及过程控制等内容；第五章 制剂生产各论 主要介绍了口服固体制剂、液体制剂、无菌制剂、其他制剂（软膏剂、栓剂、膜剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、中药制剂）等制剂操作单元、设备、工艺和车间
《制药工艺学》围绕原料药生产过程的工艺技术，介绍基于化学反应原理、生物发酵工艺原理和中药制药原理的制药技术与工艺操作过程技术，以及制药工艺研究内容与利用原理和技术进行工艺研究的方法，同时，引入了连续和先进制药技术内容。学生通过学习本书的知识点及其编写顺序与逻辑能够厘清类别不同的制药工艺技术的异同性并理解其内涵。为了使学生对制药工艺技术有较完整的了解，并强化学以致用的效果，书中列出了一些制药工艺典型实例并安排有课外设计作业。此外，本书配有数字资源，读者可扫描二维码获取。本书主要用作高等学校制药工程生物制药、中药制药等专业教材，还可作为生物与医药领域专业研究生和制药企业科技人员的参考书。
《微生物学临床一线难题释疑》是对临床微生物学和感染性疾病学的临床一线难题进行解答，共合计纳入66个问题 都是实际工作遇到，部分会高频遇到的问题。因为没有标准答案，或有标准答案而不为人知，故而重要。作者主要基于临床思维、文献资料和实际经验对这些问题进行了论述，既有对经典问题的重新思考和新角度解答，也有对 钉子 问题的详细解答，将实验室的工作与临床一线结合，得出更有临床价值的检测报告，提高检验科医生和临床医生的病原学诊断能力。本书适合检验科工作者、医学微生物教研室相关工作人员、临床医生、临床抗感染药师等参考阅读。
《制药过程安全与环保》主要介绍原料药生产和药物制剂过程的生产安全和职业卫生、三废及其治理、环境和安全突发事件应急救援等专门知识以及安全风险和环境影响评价的一般方法。全书共十章，包括：绪论，药物生产中的危险品和危险工艺，药品生产过程的安全技术，安全评价与安全生产管理，职业危害与卫生防护，制药废水的处理技术，制药废气的治理技术，制药过程固体废物的综合治理技术，环境质量评价与管理，应急预案与救援。其中，危险品和危险工艺不仅限于化学品及其技术，还包括病毒等生物制品及其技术。《制药过程安全与环保》集专业知识和专家经验于一体，可作为高校制药工程、药物制剂及相关专业学习 环境、健康和安全 知识的教材及参考书，也可作为各类制药企业中从事技术开发、药品生产、安全与环保的工程技术人员、管理人员的
《药物制剂工程》（第三版）为普通高等教育 十一五 *规划教材，阐释了制剂工业化生产的筹划准备、组织实施、维护和改进等工程性问题。全书以制剂工业生产为主线，结合2010版GMP，对药物制剂工程的主要技术内容进行详细介绍，包括药物制剂及其辅料、制剂单元操作、生产工程、质量控制、产品包装、工程设计、工程验证等方面。本书强调内容的先进性、系统性、全面性、新颖性，注重培养学生发现并解决生产问题的思维，旨在提高学生的实际操作能力，以更好地适应企业生产。作为衔接理论基础研究和工业生产应用之间的关键纽带，本书对于高校学生从理论学习顺利过渡到企业生产实践起着重要作用。《药物制剂工程》（第三版）可作为各高等院校制药工程、药物制剂及相关专业的教材，也可供生产、研究技术人员的阅读、参考。
本书归纳和综述了新药的化学合成路线。覆盖范围为近5年美国FDA批准上市的新分子实体药共109个。针对每一个药物，本书给出了药物简介，药物化学结构信息，产品上市信息，药品专利保护和市场独占权保护信息，化学全合成路线和参考文献等。这些合成路线大多是目前制药工业中正在使用的化学合成工艺，有较高的实用性和学术价值。对参与反应的起始原料、中间体、反应产物都给出了详细的化学结构。每一步化学合成反应都给出了重要的化学试剂、催化剂、所使用的溶剂、合成反应条件及文献出处等。本书的特点是：作者从浩如烟海的科技文献中，精心挑选出*、*好和*有实用价值的合成方法，汇编成化学合成路线图，内容简洁，深入浅出，逻辑性强，容易理解，以*少的篇幅表达*多的技术信息，可帮助读者很快找到他们需要的药物合成方法及*可靠的原始科学论
《药物质量控制与检测技术》从职业岗位需求出发，围绕药物制剂生产链将药品质量控制重心前移至生产过程中，通过强化药品生产过程控制来保证药品质量，构建“原料药入厂检验—制剂生产过程监控--成品检验”的一体化符合生产岗位群特点的教材体系。教材内容紧跟我国新版《中国药典》、《GMP》与《国家药品安全“十二五”规划》等新的标准、新要求，融合了《药物质量检测技术》国家精品课程及国家教学资源库的建设成果， 有配套的数字化教学资源。教材即可作为高职高专药品质量检测技术、化学制药技术、药物制剂技术、药学等专业的药物质量检测技术课程讲授教材，也可作为医药行业的职业培训教材或药物检验初级、中级、高级工考试培训教材，同时对广大药品检验工作者以及兽药、化妆品及食品等行业的检验工作者也将起到一定的参考作用。
本书根据国家和相关部委颁布的*标准，针对医药类学生的课程学习特点，按照药学类学生对制药设备专业知识学习时所需要掌握的基础知识的要求，查阅多种文献、参考书，结合诸位编者多年的教学一线实践经验，经统一整理后编写而成。全书包括力学基础、材料学基础、容器基础、设备基础四部分内容，详细划分为刚体受力分析及平衡规律、制药设备常用金属的力学性能、拉压弯曲扭转、制药设备材料及选择、容器设计基本知识、内压薄壁容器、外压容器、容器零部件、管壳式换热器、塔类制药设备设计、带搅拌器的制药设备设计十一章。每章均安排了适量的例题，通过实例阐明各类制药设备设计的具体步骤和方法，各章附有习题，供读者进一步复习和巩固相关知识使用。本书可供各高等院校本科或专科医药类各专业，如制药工程、生物工程、中药制药、药物制
《制药用水》大量采用实际工程案例和图片，结合国际制药工程协会（ISPE）及美国机械工程师协会（ASME）的理论经验，力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。 全书共12章，第1~3章分别介绍了制药用水的质量考量、标准体系和微生物的质量考量；第4~8章全面阐述了饮用水系统、纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、实验室用水；第9~11章介绍了制药用水系统中的数字技术、确认与验证及不锈钢与红锈。第12章为扩展阅读。 本书适用于制药行业流体工艺系统的技术、生产人员和工程维护人员。同时，本书也可作为高等院校中制药工程、药物制剂等相关专业的参考资料。
本书首先对中药化学成分及其分离纯化技术进行了概述，然后每类化合物按照概述、化合物结构与性质、提取分离纯化的思路，分述优选了195种中药化学成分的分离制备。书中特别引用了大量作者自己的研究成果，从提取、富集与纯化，步骤清晰，重现性好，达到 程序化 分离制备的目的。本书汇集大量的实例，突出实际应用，适用于从事中药研发与生产的专业技术人员、相关专业的高校教师和高年级本科生、研究生以及从事植物化学、食品、天然产物资源研究的技术人员进行阅读和参考。
本教材针对药品企业所需的生物检定知识与技能，融入了《中国药典》(2010年版)的主要检定内容，共分为药品卫生学检定、药品有害物质检定、药品的生物活性检定与药品生物检定统计四个模块，每个模块以“项目”为基本单元，每一项目均包括一个独立的工作任务，通过完成该任务以达到所必需的基本知识与实践技能。本教材采用与企业人才知识需求结合相对紧密的工学结合方式，并设置相关实训内容，边讲边练，针对性强，使学生能够更好地理论联系实践应用，从而达到学以致用。 本教材可作为高职高专院校生物制药、制药技术、生物技术及相关专业师生的教材，也可供医药院校有关专业成人教育师生和医药企业、行业技术人员参考。
本书对鼻腔给药制剂的研究与开发进行了全面的论述，内容涉及：鼻腔给药系统发展概述、鼻腔的生理结构和吸收机制、常见的鼻腔药物制剂剂型和制备技术、鼻腔药物制剂新技术、鼻脑通路新技术、实验动物技术、鼻腔给药系统的临床应用、影响药物鼻内吸收的因素、鼻腔给药系统的热点问题和应用前景。
《制药流体工艺实施手册》是在作者多年从事制药流体工艺系统的设计、安装、调试和验证工作经验的基础上，依据中国、美国、欧盟和WHO等国家或组织的GMP和药典要求，参考ISPE、ASMEBPE等有关资料编写而成。 本书主要围绕无菌药品的生产，阐述了制药用水/蒸汽系统、制药配液系统、在线清洗系统与在线灭菌系统；重点论述了无菌制剂、中药注射剂、生物制品、血液制品的生产工艺与质量控制；对制药流体工艺的质量管理、计算机控制、验证和项目管理进行了说明。
本书针对药物制剂生产过程中的技术与设备作了全面系统的介绍。内容包括：药物制剂工程的基本概念，原料药反应和分离的技术与设备，药物固体颗粒的生产技术与设备，制药用水的生产技术与设备，空气净化技术与设备，干燥和灭菌的技术与设备，片剂和胶囊剂的生产技术与设备，水针剂、粉针剂和大输液的生产技术与设备，以及软膏剂、气雾剂、滴丸剂、栓剂、膜剂的生产技术与设备，并介绍了缓释和控释制剂、透皮吸收制剂、靶向制剂等新剂型的生产技术与设备。 全书内容紧密结合药物制剂生产实际和GMP的要求，突出药物制剂的工程原理与设备，系统性和实用性强。可作为高等院校药物制剂设备、制药工程、药学等各专业的教材，也可作为制药企业和制药机械企业工程技术人员的参考资料。
生物制药为既有着悠久历史，又包含现代科学技术的应用科学领域。生物药物包含着非常丰富的内容。从总体上看，一切由生物材料为原料或用生物学方法制造的药物都属于生物药物。因此，广义上的生物药物应包括由微生物产生的微生物药物，由动植物组织提取和加工得到的生化药物，由微生物免疫技术生产的疫苗与抗体，由基因工程菌产生的基因工程药物，由微生物细胞或生物酶进行生物转化而得到的生物转化药物，以及由动植物组织细胞培养后制得的药物等。传统的中药、草药从本质上也属于生物药物，但由于其发展历史悠久，已成为独立的中药制药体系，一般不将其纳人生物药物的范围。 生物制药技术伴随着人类与疾病进行斗争的历史，经历了数百年的发展过程。从接种“牛痘”预防“天花”到用青霉素治疗感染性疾病；从免疫抑制剂——环孢素A在器
药物制剂技术是药学专业主要专业课程之一，通过对本书的学习使学生掌握药物剂型的的基本理论知识及药物制剂制备的基本专业功能，掌握药物质量控制的方法并能对药物制剂的质量进行正确地评价。药物制剂技术课程对药学专业学生掌握相关领域知识和技术方面起着至关重要的作用。本书在传统药剂学的基本上，针对现代药物制剂的现状，紧密结合高职院校的学科特点，由药学专业的任课教师和企业技术人员共同编写。按照制药生产领域相关职业岗位的技能要求，以工作任务为导向进行内容重构，以真实的药物制剂生产为载体，将药剂学的基本知识、原理和技术与企业实际生产岗位相联系、贯通，充分诠释“做中学，学中做”的理念。全书内容以剂型为主线，采用工学结合，以模块带动项目，共分为7大模块，15个项目。本书可作为大专院校相关专业的教学
《药品质量检测技术》（第二版）是基于药品质量检测岗位的工作过程，按照15个教学项目、28个典型工作任务设计，以 知识目标 能力目标 知识 项目实施 项目思考 拓展知识 自我提高 为主线编写而成。每一个项目以典型药品检测任务为实例，根据具体工作任务的操作过程，以目标导入工作任务，在掌握知识的基础上，以项目实施过程为载体开展教学，通过项目思考强化学生的能力。各项目均配备了相关内容的拓展知识，并安排有贯穿整个教学内容、供学生自主练习的自我提高检测题，以便于学生自我检测。本书的编排体现了 以就业为导向，以能力为核心 ，实现了职业教育教学与工作过程的有机融合。本书可作为高职高专院校生物制药技术、药物制剂技术、药品质量检测技术、中药制药技术、药品经营与管理及相关专业师生的教材，也可供药品生产企业的质量检
?书 ? ? ? 名 ??制药工程——药物的工业生产和研发 ?作 ? ? ? 者 ?齐鸣斋 ?出 ?版 社 ?华东理工大学出版社 ?出版时间 ?2014年10月 ?I ?S ?B N ?978-7-5628-3918-7 ?页 ? ? ? 数 ?448?页 ?字 ? ? ?数 ?546千字 ?开 ? ? ? 本 ?16 ?开 ?重 ? ? ?量 ?0.8 千克
本书以制剂工作过程为导向、以典型制剂为载体组织内容，以2010年版《中华人民共和国药典》为基准来编写，力求体现相应工种岗位的知识、能力、素质要求。具体内容包括：药物制剂工作的认知、液体制剂、无菌制剂、固体制剂、其他制剂、制剂新技术与新剂型和制剂有效性评价七个模块。增设的药物制剂的处方工作和制剂有效性评价内容，不仅与药物领域的发展相适应，而且兼顾学生职业拓展和继续学习。 本书适合作为高职高专药学、制药、生物制药、中药等专业师生的教材，也可作为药品生产企业技术人员的岗位培训教材和工具书。
本教材采用案例与传统教学理论相结合的创新性编写模式，在内容和形式上独具匠心，是对高等医药院校特色教材建设的一种积极的尝试和探索。使用本教材组织教学时，既可以按传统模式讲授，把案例作为补充内容，供学生课外阅读讨论；也可以案例为先导，将课堂教学设置到有意义的案例情境中，既丰富了教学内容，又有利于引导学生在互动过程中，去积极探究隐含于案例背后的专业知识和技能，真正实现教学相长，提高教学效率。
姚文兵主编的《生物技术制药概论(供药学类及相关专业用第3版全国高等医药院校药学类第四轮规划教材)》概括地介绍了生物技术、生物技术制药及生物产业与生物经济的基本概念、现状与发展趋势，并对基因工程制药、蛋白质工程制药、动植物细胞工程制药、发酵工程制药、酶工程制药、抗体工程制药以及合成生物学与制药的基本原理及应用进行了阐述，同时对生物技术药物的质量控制与安全性评价等也作了简明介绍。希望通过本书的学习，能使药学及相关专业本、专科学生比较全面地了解现代生物技术的基本原理、方法和技术手段及其在制药领域的应用，了解医药生物技术的*新发展趋势，开拓学生的视野，为其今后从事医药企业的相关工作打下良好的基础。
