本书在版的基础上,以中间体为主线,在加强理论知识的同时,详细介绍了包括药物中间体合成设计、环合反应、硝化反应、磺化反应、酰化反应、加成反应、氧化反应、还原反应、缩合反应、氨解反应、烷基化反应、卤化反应、手性药物中间体合成以及药物中间体的分离与结构鉴定等内容,并重点介绍了化合物的新型合成方法与检测手段。具有较强的理论性、系统性、新颖性、实用性和先进性。 本书可作为高等院校有关专业的教材,适合大学生、研究生及教师阅读。也可供从事医药、农药、兽药及其中间体研究、设计、生产以及使用的有关科研、设计人员及工程技术人员参考。
《生物制药工艺学》以2015年版《中华人民共和国药典》为依据,共分为两个模块进行介绍,*模块为生物制药基础理论,内容有生物制药概述以及生物制药工艺基本技术;第二模块为典型生物药物的生产与质量控制,并融入一些生物制药综合性的生产案例,内容涵盖氨基酸类药物、多肽和蛋白质类药物、核酸类药物、酶类药物、糖类药物、脂类药物、抗生素类药物、维生素及辅酶类药物以及生物制品类药物的生产与质量控制。本教材适用于高职高专类院校生物制药技术、药品生物技术、药品生产技术、生物技术等专业师生使用,也可作为制药企业员工以及其他相关专业人员的参考书。
本书在版的基础上,围绕新药的发现研究、开发研究二大主线,系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法,深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研究的信息利用和新药注册管理等重要课题,并对新药研发策略与模式、新药研发选题等予以前瞻性评述。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述详略得当、语言通俗易懂的特色。 本书可供从事新药研发工作的相关人员参考,同时适合作为高等院校药学、中药、制药工程、药物制剂、生物制药等专业的教学用书。
《生物与制药工程》体现了因材施教的理念,以学生任务型需求为编写目的。共分为两篇,篇以生物工程和制药工程专业涉及的主要理论课程为主,在适量提供英语专业词汇的基础上,增加了更多的短语表达方式,以追求实用性效果为主。第二篇以实践应用为主,包括主干课程中的基本实验(实践)操作的全英文讲解、各种面试环节的自我介绍、专业介绍、学院介绍、英语专业论文的投稿说明、生物工程学科领域中的*研究成果、国际会议日程安排等。
《制药过程安全与环保》主要介绍原料药生产和药物制剂过程的生产安全和职业卫生、三废及其治理、环境和安全突发事件应急救援等专门知识以及安全风险和环境影响评价的一般方法。全书共十章,包括:绪论,药物生产中的危险品和危险工艺,药品生产过程的安全技术,安全评价与安全生产管理,职业危害与卫生防护,制药废水的处理技术,制药废气的治理技术,制药过程固体废物的综合治理技术,环境质量评价与管理,应急预案与救援。其中,危险品和危险工艺不仅限于化学品及其技术,还包括病毒等生物制品及其技术。《制药过程安全与环保》集专业知识和专家经验于一体,可作为高校制药工程、药物制剂及相关专业学习 环境、健康和安全 知识的教材及参考书,也可作为各类制药企业中从事技术开发、药品生产、安全与环保的工程技术人员、管理人员的
《药物制剂工程》(第三版)为普通高等教育 十一五 *规划教材,阐释了制剂工业化生产的筹划准备、组织实施、维护和改进等工程性问题。全书以制剂工业生产为主线,结合2010版GMP,对药物制剂工程的主要技术内容进行详细介绍,包括药物制剂及其辅料、制剂单元操作、生产工程、质量控制、产品包装、工程设计、工程验证等方面。本书强调内容的先进性、系统性、全面性、新颖性,注重培养学生发现并解决生产问题的思维,旨在提高学生的实际操作能力,以更好地适应企业生产。作为衔接理论基础研究和工业生产应用之间的关键纽带,本书对于高校学生从理论学习顺利过渡到企业生产实践起着重要作用。《药物制剂工程》(第三版)可作为各高等院校制药工程、药物制剂及相关专业的教材,也可供生产、研究技术人员的阅读、参考。
《药物质量控制与检测技术》从职业岗位需求出发,围绕药物制剂生产链将药品质量控制重心前移至生产过程中,通过强化药品生产过程控制来保证药品质量,构建“原料药入厂检验—制剂生产过程监控--成品检验”的一体化符合生产岗位群特点的教材体系。教材内容紧跟我国新版《中国药典》、《GMP》与《国家药品安全“十二五”规划》等新的标准、新要求,融合了《药物质量检测技术》国家精品课程及国家教学资源库的建设成果, 有配套的数字化教学资源。教材即可作为高职高专药品质量检测技术、化学制药技术、药物制剂技术、药学等专业的药物质量检测技术课程讲授教材,也可作为医药行业的职业培训教材或药物检验初级、中级、高级工考试培训教材,同时对广大药品检验工作者以及兽药、化妆品及食品等行业的检验工作者也将起到一定的参考作用。
《制药工艺学》围绕原料药生产过程的工艺技术,介绍基于化学反应原理、生物发酵工艺原理和中药制药原理的制药技术与工艺操作过程技术,以及制药工艺研究内容与利用原理和技术进行工艺研究的方法,同时,引入了连续和先进制药技术内容。学生通过学习本书的知识点及其编写顺序与逻辑能够厘清类别不同的制药工艺技术的异同性并理解其内涵。为了使学生对制药工艺技术有较完整的了解,并强化学以致用的效果,书中列出了一些制药工艺典型实例并安排有课外设计作业。此外,本书配有数字资源,读者可扫描二维码获取。本书主要用作高等学校制药工程生物制药、中药制药等专业教材,还可作为生物与医药领域专业研究生和制药企业科技人员的参考书。
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《制剂工艺与技术》课程的内容以药品生产企业为背景,以药品生产企业岗位分工为依据,以岗位任务的工作流程为主线,整合了《药剂学》、《制剂常用设备》、《药品生产企业管理》、《药品生产质量管理规范》等学科及相关法规的知识。 本教材共十一个教学单元,章主要介绍课程的内容、结构、教学要求,并对药品生产企业的业务、管理进行介绍;第二、三、四、五、六、七章根据不同的制剂生产企业岗位建制及业务内容,介绍制水、包装、灭菌等通用岗位以及固体制剂车间、液体制剂车间、中药制剂车间各岗位的工作任务、资源条件、工艺流程、操作规程;第八、九、十、十一章则分别介绍药品生产企业中厂房与设施的管理、设备管理、工艺管理、物料管理等内容,可作为拓展内容,根据实际需要实施教学。
药品残留溶剂分析是当今药物分析的热点之一,已经成为药品质量控制的重要组成部分,是药品检验实验室的常规检测项目。本书在总结实践经验的基础上,针对药品残留溶剂分析中的常见问题,从理论和实践两方面探讨解决方案。书中简要介绍了残留溶剂控制标准的沿革和残留溶剂分析方法的沿革;较系统地介绍了顶空气相色谱法的原理及其在残留溶剂分析中的应用现状;重点探讨了在不知道药品生产工艺的情况下,如何实现对药品中的残留溶剂进行准确定性问题,以及残留溶剂分析中的快速定量问题;总结了药品残留溶剂测定中的各类常见问题,并提出解决方案;介绍了如何利用计算机辅助优化药品残留溶剂测定中色谱柱、色谱条件的选择等问题;后探讨了如何制定药典各论品种的残留溶剂检测方法。 本书对从事药物分析,特别是从事药品检验、新药研发
本书是高职高专制药技术类专业规划教材,内容分为理论和实验两部分。理论部分根据《中华人民共和国药典》(2010年版)、国外一些国家药典及现行药品质量标准的内容,系统介绍了药品质量控制的标准和基本要求,阐述了常用的、结构已经明确的化学合成药物、天然药物、抗生素及其制剂的鉴别、纯度检查及含量测定的原理和方法。实验部分以现代仪器分析方法为主,介绍了药物分析常用的实验操作技术。 本书可作为高职高专制药技术类各专业或其他相近专业药物分析课程的教材,也可作为药物分析中级工及高级工的培训教材,还可作为药厂中级及高级分析技术人员的参考用书。
《生物制药工艺学(第2版)/全国高职高专药品类专业·国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》在修订编写过程中,注重教材内容以基础知识为主体,力求反映生物制药生产过程的新工艺、新技术和新进展;知识面宽、浅显易懂,力图做到使教师易教、学生易学;在编写次序上既注重层次分明,又注重知识的连贯性和整体性;在语言上力求简明通顺、语言流畅,并多加插图以利于学生理解,便于阅读。
塑料注射制品配方集锦塑料注射制品配方集锦主编张玉龙石磊副主编宫平李萍王志强王玲参编人员孔令美杨兴娟修志峰冯雪艳李明俊尹勋崔紫方刘鹏孙建文杨锦荣张文超刘宝玉闫军杜仕国孙德强李旭东李桂变杨振强吴建全邵颖惠康敏李燕机 械 工 业 出 版 社系统地介绍了汽车零件用塑料注射制品与专用料、家电产品用塑料注射制品与专用料、机电产品用塑料注射制品与专用料、注射成型塑料管件与专用料、注射成型塑料鞋制品与专用料及注射成型塑料日用制品与专用料的配方及性能,与此同时还简要介绍了塑料注射成型技术等内容。 本书是从事塑料行业材料研究、产品设计、配方设计、制造加工、管理销售与教学人员的之书,也可作为行业职工的培训教材。图书在版编目(CIP)数据
本教材是在*高等学校高职高专药品类教学指导委员会指导下,根据*有关高职高专教材建设的文件精神,按*制药类高职高专人才目标要求进行编写。 《药物制剂技术》是在药剂学理论指导下,研究药物制剂生产和制备技术的综合性应用技术课程。是制药类专业核心专业课程,药学类专业重要专业课程之一。 根据高职高专制药类人才培养定位,本教材在内容选取上突出专业性、实用性、技能性。重点介绍药物制剂工业化生产的配方理论、生产工艺、生产技术以及产品质量控制等理论和技术。在教材内容编写上,改变以往理论教学与实际工作岗位相脱节的不足,以药物制剂工业化生产工作流程为导向,以关键制药技术为载体设计课程内容,理论知识直接与岗位相对接。 本教材按药品工业化生产特点分为十个模块。模块主要介绍药物制剂技术基本概念及药品生
本书以药物主要制剂生产的工艺流程为主线,论述制剂生产各个环节所需典型设备及制剂车间工艺设计要求。全书共分九章,内容包括绪论、口服固体制剂生产设备、注射剂生产设备、其他药物制剂生产设备、药物制剂车间设计、中药制剂生产设备及车间设计、制药用水生产和制剂车间空气净化、药厂的总体规划及其他非工艺设计、药品生产验证与GMP认证。书中介绍了生产过程中涉及设备的基本构造和生产原理,同时还简要介绍一些生产过程中由设备故障引起的常见质量问题、相应的解决方法和简单的设备维修保养知识,从“药品生产质量管理规范”和洁净车间要求出发,阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法,并介绍辅助专业的设计要求。 本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生教学用书,也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人
郝晶晶主编的《固体制剂技术及设备》是医药卫生高等职业教育改革创新教材之一,结合高职高专教育教学理念,旨在培养学生药品生产岗位综合职业素质。本书介绍散剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、中药丸剂的生产过程及要求,系统化阐述药物制剂岗位需要掌握的知识、技能,适合医药卫生高等职业院校药学专业及相关专业教学使用,也可以作为药品生产企业员工培训教材。
本书根据目前一般高等本科院校专业发展的需要以及生物工程制药的新成果进行编写。全书共有十三章,可概括为三部分:*章是绪论篇,介绍国内外生物工程制药发展的历史和现状;第二章到第七章是原理和工艺篇,具体介绍生物工程制药的主要原理、基本概念及工艺基础;第八章到第十三章为药物篇,具体介绍疫苗、抗体药物、海洋药物、核酸药物、糖类药物和脂类药物。本教材既关注生物分离的主要技术和相关原理,又重点阐述了生物工程制药技术的基础理论、基本知识和基本技能,强调抗体药物、核酸药物以及备受关注的海洋药物,使学生对现代生物制药有较为全面的认识,能够较好地了解本学科的进展以及我国医药现代化趋势,为学生今后从事生物制药研究、开发和生产打下的理论基础,获得必要的实践能力。
本书分为两大模块:模块一生物制药工艺技术平台和模块二生物技术制药综合实训操作平台。模块一由十二个项目组成,其主要内容是基本知识和基本技能,包括生物制药工艺基础知识、抗生素类生物技术药物的生产、氨基酸类生物技术药物的生产、多肽与蛋白质类生物技术药物的生产、酶类生物技术药物的生产、糖类生物技术药物的生产、脂类生物技术药物的生产、核酸类生物技术药物的生产、抗体类生物技术药物的生产、生物制品类生物技术药物的生产、甾体激素类生物技术药物的生产,以及黄酮类生物技术药物的生产。模块二的主要内容是综合技能实训,包括四环素的发酵生产、多粘菌素E的发酵生产、花青素的生产、基因工程a-于扰素的生产、L-天冬氨酸的生产和组织型纤溶酶原激活剂的生产等六大项目综合实训。 本书可作为高职高专院校生物制药技术
《制药设备使用与维护》以典型设备使用维护过程为依据,有效整合了制药工艺、药物制剂技术、制药化工过程与设备、制药安全技术等课程的部分内容,将化学合成制药工、药物制剂工中有关设备考核内容融入书中,按照原料药生产设备和制剂设备的使用规律进行编排,并选用典型制药设备的使用、维护、保养开展实训任务。任务实施中设有 能力目标 知识目标 实训设计 ,任务后设有 思考题 和 课后任务 ,便于学生自主学习和教师选用。《制药设备使用与维护》采用将传统纸质教材与数字化教学资源融合一体编排的 富媒体 教材理念,为学生提供丰富的、可拓展的全新学习体验,也便于教师开展混合式教学。学生可以使用移动终端扫描二维码,随时随地观看彩图、视频、动画等多媒体素材。《制药设备使用与维护》可作为高等职业教育制药、化工、高分子、轻
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