《制药工艺学》围绕原料药生产过程的工艺技术,介绍基于化学反应原理、生物发酵工艺原理和中药制药原理的制药技术与工艺操作过程技术,以及制药工艺研究内容与利用原理和技术进行工艺研究的方法,同时,引入了连续和先进制药技术内容。学生通过学习本书的知识点及其编写顺序与逻辑能够厘清类别不同的制药工艺技术的异同性并理解其内涵。为了使学生对制药工艺技术有较完整的了解,并强化学以致用的效果,书中列出了一些制药工艺典型实例并安排有课外设计作业。此外,本书配有数字资源,读者可扫描二维码获取。本书主要用作高等学校制药工程生物制药、中药制药等专业教材,还可作为生物与医药领域专业研究生和制药企业科技人员的参考书。
《制药过程安全与环保》主要介绍原料药生产和药物制剂过程的生产安全和职业卫生、三废及其治理、环境和安全突发事件应急救援等专门知识以及安全风险和环境影响评价的一般方法。全书共十章,包括:绪论,药物生产中的危险品和危险工艺,药品生产过程的安全技术,安全评价与安全生产管理,职业危害与卫生防护,制药废水的处理技术,制药废气的治理技术,制药过程固体废物的综合治理技术,环境质量评价与管理,应急预案与救援。其中,危险品和危险工艺不仅限于化学品及其技术,还包括病毒等生物制品及其技术。《制药过程安全与环保》集专业知识和专家经验于一体,可作为高校制药工程、药物制剂及相关专业学习 环境、健康和安全 知识的教材及参考书,也可作为各类制药企业中从事技术开发、药品生产、安全与环保的工程技术人员、管理人员的
《药物制剂工程》(第三版)为普通高等教育 十一五 *规划教材,阐释了制剂工业化生产的筹划准备、组织实施、维护和改进等工程性问题。全书以制剂工业生产为主线,结合2010版GMP,对药物制剂工程的主要技术内容进行详细介绍,包括药物制剂及其辅料、制剂单元操作、生产工程、质量控制、产品包装、工程设计、工程验证等方面。本书强调内容的先进性、系统性、全面性、新颖性,注重培养学生发现并解决生产问题的思维,旨在提高学生的实际操作能力,以更好地适应企业生产。作为衔接理论基础研究和工业生产应用之间的关键纽带,本书对于高校学生从理论学习顺利过渡到企业生产实践起着重要作用。《药物制剂工程》(第三版)可作为各高等院校制药工程、药物制剂及相关专业的教材,也可供生产、研究技术人员的阅读、参考。
《药物质量控制与检测技术》从职业岗位需求出发,围绕药物制剂生产链将药品质量控制重心前移至生产过程中,通过强化药品生产过程控制来保证药品质量,构建“原料药入厂检验—制剂生产过程监控--成品检验”的一体化符合生产岗位群特点的教材体系。教材内容紧跟我国新版《中国药典》、《GMP》与《国家药品安全“十二五”规划》等新的标准、新要求,融合了《药物质量检测技术》国家精品课程及国家教学资源库的建设成果, 有配套的数字化教学资源。教材即可作为高职高专药品质量检测技术、化学制药技术、药物制剂技术、药学等专业的药物质量检测技术课程讲授教材,也可作为医药行业的职业培训教材或药物检验初级、中级、高级工考试培训教材,同时对广大药品检验工作者以及兽药、化妆品及食品等行业的检验工作者也将起到一定的参考作用。
本书在版的基础上,围绕新药的发现研究、开发研究二大主线,系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法,深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研究的信息利用和新药注册管理等重要课题,并对新药研发策略与模式、新药研发选题等予以前瞻性评述。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述详略得当、语言通俗易懂的特色。 本书可供从事新药研发工作的相关人员参考,同时适合作为高等院校药学、中药、制药工程、药物制剂、生物制药等专业的教学用书。
本书根据国家和相关部委颁布的*标准,针对医药类学生的课程学习特点,按照药学类学生对制药设备专业知识学习时所需要掌握的基础知识的要求,查阅多种文献、参考书,结合诸位编者多年的教学一线实践经验,经统一整理后编写而成。全书包括力学基础、材料学基础、容器基础、设备基础四部分内容,详细划分为刚体受力分析及平衡规律、制药设备常用金属的力学性能、拉压弯曲扭转、制药设备材料及选择、容器设计基本知识、内压薄壁容器、外压容器、容器零部件、管壳式换热器、塔类制药设备设计、带搅拌器的制药设备设计十一章。每章均安排了适量的例题,通过实例阐明各类制药设备设计的具体步骤和方法,各章附有习题,供读者进一步复习和巩固相关知识使用。本书可供各高等院校本科或专科医药类各专业,如制药工程、生物工程、中药制药、药物制
本书在版的基础上,以中间体为主线,在加强理论知识的同时,详细介绍了包括药物中间体合成设计、环合反应、硝化反应、磺化反应、酰化反应、加成反应、氧化反应、还原反应、缩合反应、氨解反应、烷基化反应、卤化反应、手性药物中间体合成以及药物中间体的分离与结构鉴定等内容,并重点介绍了化合物的新型合成方法与检测手段。具有较强的理论性、系统性、新颖性、实用性和先进性。 本书可作为高等院校有关专业的教材,适合大学生、研究生及教师阅读。也可供从事医药、农药、兽药及其中间体研究、设计、生产以及使用的有关科研、设计人员及工程技术人员参考。
本教材的内容编写以“项目”为引导,以“任务”为驱动,培养学生完成制剂生产各岗位工作任务能力,以典型实例生产操作为核心,逐层分析、总结,使学生在模仿中掌握操作程序、技能要点。全书共分五大模块,十五个项目,讲授制剂工作基础、液体类制剂的工艺与制备、固体制剂工艺与制备、半固体及其他制剂工艺与制备、新剂型与新技术介绍等内容。本书适合高职高专药物制剂技术、化学制药技术、生物制药技术等药学类专业师生选作教材使用,亦可作为药品生产企业技术人员的参考用书。
本教材针对药品企业所需的生物检定知识与技能,融入了《中国药典》(2010年版)的主要检定内容,共分为药品卫生学检定、药品有害物质检定、药品的生物活性检定与药品生物检定统计四个模块,每个模块以“项目”为基本单元,每一项目均包括一个独立的工作任务,通过完成该任务以达到所必需的基本知识与实践技能。本教材采用与企业人才知识需求结合相对紧密的工学结合方式,并设置相关实训内容,边讲边练,针对性强,使学生能够更好地理论联系实践应用,从而达到学以致用。 本教材可作为高职高专院校生物制药、制药技术、生物技术及相关专业师生的教材,也可供医药院校有关专业成人教育师生和医药企业、行业技术人员参考。
为顺应我国高等教育教学改革与发展的趋势,紧紧围绕专业教学和人才培养目标的要求,人民卫生出版社组织全国范围的相关院校的资深教师,同时吸纳了一批来自医药行业企业的具有丰富实践经验的专家,共同编写了全国首套制药工程专业、药物制剂专业本科层次的全国规划性系列教材。《工业药剂学》作为其中一本,突出专业特色,注重案例引入,在优化讲解理论知识的同时,强调实践能力的培养。适用于制药工程、药物制剂专业本科教学使用,也可以作为从事相关工作的科技人员的参考书。
本教材编写注重工学结合、校企合作,全书共分九章。**章和第二章分别介绍了微生物发酵制药的概况、微生物制药生产过程中发酵技术的单元操作,第三~九章具体介绍各类药物(抗生素类、氨基酸类、药用酶类、维生素类、核酸类、糖类、基因工程类)的定义、分类、应用和生产方法,选取具有代表性的1~3种发酵药物,对该药物的基本知识、发酵生产和提取精制过程进行详细介绍。各章节之间既相互联系又相对独立。每章末设有目标检测并于书末配备习题答案,方便学生进行自我评估。 本教材适用于职业教育生物制药类专业学生使用。
本系列教材采用了“政府指导、学会主办、院校联办、出版社协办”的建设机制。2011年,在*宏观指导下,成立了中国职业技术教育学会教材工作委员会中等医药卫生职业教育教材建设研究会,将办公室设在中国中医药出版社,于同年即开展了系列规划教材的规划、组织工作。通过广泛调研、全国范围内主编遴选,历时近2年的时间,经过主编会议、全体编委会议、定稿会议,在700多位编者的共同努力下,完成了5个专业61本规划教材的编写工作。 本系列教材具有以下特点: 1.以学生为中心,强调以就业为导向、以能力为本位、以岗位需求为标准的原则,按照技能型、服务型高素质劳动者的培养目标进行编写,体现“工学结合”的人才培养模式。 2.教材内容充分体现中等医药卫生职业教育的特色,以*新的教学指导意见为纲领,注重针对性、适用性
《全国卫生院校高职高专教学改革实验教材:制药设备与工艺(药学类各专业用)》对课程结构进行优化整合,将工程力学、机械设计、原料药生产设备、生物制药设备、中药提取没备、制剂专用机械、制药工程设计、洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术等内容进行综合、分析、提炼、优化与重组,将GMP贯穿到整个教学过程中,并力求反映制药工业制药设备的发展前沿。工程基础部分以拓宽基础和够用为度的原则;制药设备以介绍设备的原理、结构、特点和应用为主,侧重于设备的比较和选型;制药工艺设计则注重于对学生工程观念的培养。 《全国卫生院校高职高专教学改革实验教材:制药设备与工艺(药学类各专业用)》可作为高职高专药学类各专业的教材,也可作为高职高专医学和药学相关专业的教材或教学参考书,并可作为制药生产企业工程技
“新药研究与开发丛书”是化学工业出版社重点策划的一套精品图书。该套书旨在通过对药物创新的基础理论和思路、新药开发的全过程以及在这一过程中开创和应用到的新技术、新工艺等内容进行全面系统的介绍,为我国在新药研究与开发领域提供创新思路、新方法和新方向。本套丛书由我国著名药理学家张均田先生担任编委会主任,各相关领域科研、教学、产业一线具有权威性的专家学者共同撰写。 本书是“新药研究与开发丛书”之一,共8章。围绕新药开发过程中极为重要的制剂环节,分别介绍和论述新药剂型确定前研究工作,固体分散技术、包合技术与微囊化技术,靶向给药、缓释控释、透皮给药、鼻腔给药、眼用与耳用制剂的新剂型与新技术,以及现代中药制剂与生物技术药物制剂技术。结合国内外药物制剂技术的研究进展、开发现状和发展趋势,重点
助推中国制造由大变强的纲领性文件《中国制造2025》及行动指南实施近以来初见成效,但建设制造业强国任务艰巨繁重。其中大众对我国制造业的了解要么盲目自大,要么过于悲观。本书结合《中国制造2025》文件及行动指南,梳理解读我国制造业重点领域 生物医药及高性能医疗器械的行业发展方向和思路、典型产品及示范工程,力求客观、准确描述,使读者认识差距、了解领先,既能从差距看到努力的方向,又能从领先处激发自豪和认同。
全书共分十六章。章至第六章介绍生物药剂学的基本概念与理论,根据药物的吸收、分布、代谢和排泄规律,阐述了药物的理化性质、制剂及给药途径对药物疗效的影响,讨论生物药剂学与新药开发的关系。第七章至第十六章为药物动力学基础及其应用,论述了体内药物量经时变化规律,为合理用药和合理制药提供了科学依据。根据近年来药物动力学的发展,我们还简要地介绍了群体药物动力学及药物动力学与药效动力学的相互关系。此外,附录中收集了一些药物的药物动力学数据,供读者参考。 本书全面介绍了生物药剂学与药物动力学的基本要领、基本理论、研究方法及其在合理用药与新药开发中的应用,本版比上版增强了临床及新药研究的联系,增加了新给药系统的生物药剂学基础内容,增加了药物动力学在新药开发中的应用一章。读者对象:药学院学生
《全国高职高专医药院校药学及医学检验技术专业工学结合“十二五”规划教材:药物制剂》基于药品生产企业药物制剂技术和生产及医疗单位的制剂、调剂岗位的职业活动,将课程内容划分为七大教学模块,即药物制剂概论、液体类制剂、固体类制剂、半固体类制剂、其他制剂、制剂新技术与新剂型和医院临床药学与药学服务。《全国高职高专医药院校药学及医学检验技术专业工学结合“十二五”规划教材:药物制剂》还安排了贯穿整个教学内容的综合实训测试项目,将课程总目标落实到各个教学模块中。《全国高职高专医药院校药学及医学检验技术专业工学结合“十二五”规划教材:药物制剂》可供药学、药物制剂技术、化学制药、生物制药技术、中药学等专业学生使用,也可供其他层次相关专业的学生、教师和临床工作者参考。
该书将基础理论与实用技术、科学研究与工程应用相结合,撰写并分析大量的研究实例,侧重于实用性,以技术发展为主线向读者呈现益生蜡样芽孢杆菌的研究现状与发展,新颖性和系统性很强。共分七章介绍,分别为:绪论;蜡样芽孢杆菌的分类与生理学;蜡样芽孢杆菌遗传学与代谢;蜡样芽孢杆菌的发酵培养;以及蜡样芽孢杆菌在医药工业、饲料工业、农业上的应用。 本书适用于微生态制剂生产相关领域的技术人员,也适用于大专院校相关专业的师生学习和参考。
《药剂设备原理与设计》全书共8章,分三个层次:主要介绍药剂设备中常用机构和装置,包括自动上供料机构、药品计量机构、药物灌装机构、瓶类容器工作机构、药品软包装工作机构;药物制剂机械设计原理和总体设计;药物制剂机械设计实例。本书是在《药物制剂机械设计》一书的基础上补充、完善、整理改编的。本书内容由浅入深、从简单到复杂、从局部到整体,以药剂设备典型机构为载体进行分析与介绍,尽量采用图例与文字叙述相结合,力求简明、易懂、实用地反映主要剂型设备的典型药物制剂机械的原理、应用、设计及GMP的有关要求。读者通过层层递进的学习,可以培养对药剂设备的分析与设计能力。本书适用于药剂设备、制药工程、药物制剂等有关专业的教学,也可作为化学工程、食品工程等专业及相关专业工程技术人员的参考用书。
《制剂工艺与技术》课程的内容以药品生产企业为背景,以药品生产企业岗位分工为依据,以岗位任务的工作流程为主线,整合了《药剂学》、《制剂常用设备》、《药品生产企业管理》、《药品生产质量管理规范》等学科及相关法规的知识。 本教材共十一个教学单元,章主要介绍课程的内容、结构、教学要求,并对药品生产企业的业务、管理进行介绍;第二、三、四、五、六、七章根据不同的制剂生产企业岗位建制及业务内容,介绍制水、包装、灭菌等通用岗位以及固体制剂车间、液体制剂车间、中药制剂车间各岗位的工作任务、资源条件、工艺流程、操作规程;第八、九、十、十一章则分别介绍药品生产企业中厂房与设施的管理、设备管理、工艺管理、物料管理等内容,可作为拓展内容,根据实际需要实施教学。