《药物制剂工程学》全书共分为八章,主要阐述了药物制剂生产实践过程的主要内容。章 绪论 介绍了药物制剂工程学的概念、内容、任务、起源和发展,以及GMP、ICH、制药机械等的基本常识;第二章 制剂工程设计 介绍了制剂工程基本设计、工艺流程设计、制剂工程计算、车间布置设计、设备的选型与安装等工程设计相关内容;第三章 工程验证 介绍了工程设计审查、检查方法验证、空气净化系统验证、工艺用水验证、灭菌验证、生产工艺验证、设备清洁验证等;第四章 制剂生产工程 介绍了制剂生产工程体系、文件管理、生产计划、生产准备和劳动组织、生产过程及过程控制等内容;第五章 制剂生产各论 主要介绍了口服固体制剂、液体制剂、无菌制剂、其他制剂(软膏剂、栓剂、膜剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、中药制剂)等制剂操作单元、设备、工艺和车间
本书在版的基础上,以中间体为主线,在加强理论知识的同时,详细介绍了包括药物中间体合成设计、环合反应、硝化反应、磺化反应、酰化反应、加成反应、氧化反应、还原反应、缩合反应、氨解反应、烷基化反应、卤化反应、手性药物中间体合成以及药物中间体的分离与结构鉴定等内容,并重点介绍了化合物的新型合成方法与检测手段。具有较强的理论性、系统性、新颖性、实用性和先进性。 本书可作为高等院校有关专业的教材,适合大学生、研究生及教师阅读。也可供从事医药、农药、兽药及其中间体研究、设计、生产以及使用的有关科研、设计人员及工程技术人员参考。
《制药工程工艺设计》(第三版)是*精品资源共享课制药工艺设计配套教材和高等学校制药工程专业教学指导分委员会教材。全书共十六章。重点介绍制药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算及热数据的估算、工艺设备选型与设计、车间布置、管道设计、净化空调系统设计、制药用水系统设计、非工艺设计项目、制药厂建设工程项目实施与管理、生物发酵车间设计及示例、制剂车间设计及示例、中药前处理和提取车间设计及示例、生物制品车间设计及示例、化学制药车间设计及示例。本书全面系统阐述和反映制药工艺设计的基本理论与方法。内容满足化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂的设计知识和要求,第十二章到第十六章以各论的形式、以设计示例方法说明制药工艺设计的基本理论和方法的应用过程。《制药工程工艺设计》(
本书对鼻腔给药制剂的研究与开发进行了全面的论述,内容涉及:鼻腔给药系统发展概述、鼻腔的生理结构和吸收机制、常见的鼻腔药物制剂剂型和制备技术、鼻腔药物制剂新技术、鼻脑通路新技术、实验动物技术、鼻腔给药系统的临床应用、影响药物鼻内吸收的因素、鼻腔给药系统的热点问题和应用前景。
《药物合成原理与实例速成实例篇》共十一章,内容包括中枢系统药物、外周神经药物、循环系统药物、消化系统药物、解热镇痛抗炎药物、抗肿瘤药物、抗生素类药物、化学治疗药物、降糖及利尿药物、激素类药物、 维生素类药物。共收集180多种合成路线,对合成路线中的主要反应给予机理推导,详细分析反应中电子流向、共轭效应、场效应、位阻效应,涵盖了烃化反应、卤化反应、酰化反应、酯化反应、缩合反应、氧化反应、还原反应等的众多实例。将有机化学、药物合成反应中的基本原理与药物化学、有机药物合成路线密切联系起来。本书可供高等学校化学、药物化学、应用化学、药学、制药工程、化工等专业的师生使用。也可作为从事有机合成、药物合成研究与开发、天然药物结构修饰的科研人员、生产人员的案头工具书。
本书分为药物分析和制药过程检测两篇,共10章。*篇包括由药物分析基础、化学药物分析、抗生素类药物分析、药物制剂分析、中药及其制剂分析、生物制品及生化药物分析6章;第二篇包括制药生产过程分析技术概述、制药单元在线检测、制药工业排放物的控制与分析、制药过程自动控制简介4章。
《“十二五”普通高等教育本科*规划教材·全国高等医药院校药学规划教材:生物制药工艺学(第3版)》是“十二五”普通高等教育本科*规划教材之一,本版《生物制药工艺学》是在第二版教材的基础上修订编写的。《“十二五”普通高等教育本科*规划教材·全国高等医药院校药学规划教材:生物制药工艺学(第3版)》共分为三大篇,包括生物制药工艺基础、生物分离工程技术和重要生物药物制造工艺,重点阐述了生物制药工艺技术的基础理论、基本知识和基本技能,并尽可能反映现代生物技术、生物分离工程技术和生物制药工艺的进展。 《“十二五”普通高等教育本科*规划教材·全国高等医药院校药学规划教材:生物制药工艺学(第3版)》除可作为生物制药专业教材外,还可作为药学类其他专业和生物化工类专业的教学参考书,并且对生物制药科技
本书涉及物料输送设备,物料分离设备,传热设备,离子交换、结晶与成品干燥设备,能源与原料药机械设备,制剂机械设备,仪表与自动控制系统的选择,药物类别与生产设备选型的关系等。书中根据生产工艺不同,不仅介绍了设备选型相关专业理论知识、选型原则和方法,还收集了与之相关的设备图样,适合医药化学工程设计人员、企业的工程技术人员、设备采购人员和在校的制药工程专业学生参考阅读。
《新药研发及其产业化技术》系统介绍了现代新药研究开发及产业化等方面的技术,以及这些技术在产业化中的现状、面临的问题和应对之策,国内除零星综述外尚无相关专题内容的书籍。《新药研发及其产业化技术》可作为国内科技界、化学及生物制药的研发人员、药物研发项目负责人、生物医药相关学科教师和研究生等的参考书;也可作为大集团公司科技决策者、高科技开发区负责人、投资(风险)公司及政府机构相关科技部门的决策参考。
本书系统介绍现代药物制剂所涉及的基本知识、处方工艺与生产技术。详细说明了近50种剂型,600余种中西药物品种的处方、制法、性状等,并设专栏强调其技术要点等内容。具有内容全面、覆盖面广和可操作性强的特色。 本书所提供的大量信息,对于从事药物制剂研发和生产人员的实际工作具有很强的指导意义。本书可供药厂、医院制剂室、化妆品和保健食品厂等科研、生产及管理人员使用,也可供在校师生参考。
《现代生物技术制药丛书》是化学工业出版社重点策划、隆重推出的一套精品图书。该套书由我国著名生物技术专家甄永苏院士担任编委会主任,相关专业的专家共同撰写。 《海洋生物制药》第二版是在版基础上,由国内相关领域在线从事研究与应用的专家编写而成。本书收录近年国内外大量的相关文献,以及他们多年的研究经验和学术成果总结而成。全书共12章,分别论述了海洋生物制药的研究与发展、海洋生物活性物质、海洋生物活性物质研究方法、海洋生物活性物质具明显药理作用的研究进展、海洋生物制药的生物技术、海洋生物研制新药的高通量筛选新技术、海洋生物新药的研发进展、海洋生物新药的临床前药理评价、海洋生物制药的药学评价、海洋生物新药的药物动力学、海洋生物新药临床前安全性评价技术以及海洋生物新药的申报与技术审评。本书
本书分上篇和下篇。上篇较系统地介绍了目前实验室和工业生产中应用的中药化学成分提取和系统分离的经典方法和*技术,也包括与中药化学成分提取和分离相关的内容,如中药中活性成分的含量测定方法以及结构鉴定方法。下篇按化学成分的类别,主要介绍了目前应用的天然来源的药物( 化合物)和中药中一些典型的活性单体成分的实验室和工业生产中的多种提取分离制备方法,工艺路线,定性、定量分析方法和结构鉴定的波谱数据。 对化合物不同的提取分离方法尽可能的加以分析比较,并阐明其特点。本书可供中药学专业以及相关领域从事科研、开发和生产的读者参考,也可作为相关专业研究生、本科生的教材使用。
本书由公用设施与设备、分离纯化技术与应用3篇组成。第1篇介绍生物制药中通用洁净厂房空气环境净化调节、自动控制与监视、生产线关键和工艺生产服务系统的原理、结构功能、应用以及验证技术等;第2篇重要生物技术药物成分分离纯化所用的主流技术,包括细胞破碎、盐析沉降、离心与超速离心、层析、过滤与超滤、萃取和冷冻干燥技术,并介绍了各项技术与相关设备的验证原则;第3篇以当代生物药物代表品种为例,简单介绍各种分离纯化技术在菌苗、疫苗、血液制剂、细胞因子、酶及肽类药品及中药成分提取生产工艺中的应用情况及质量控制要点。 本书结合基本原理,以介绍生物制药设备和分离纯化相关技术为主,为生物技术制药行业的实用技术书,书中较全面地总结了相关技术、经验、成就和发展。 本书读者对象为生物技术制药企事业单位的
本书共分二十四章,章至第八章介绍药物剂型设计基础、处方前工作、优化技术、新药制剂的研究与申报、药物制剂的稳定性、工程验证、生物等效性研究与药物动力学数据处理等内容。第九章至第二十四章按主要剂型介绍注射剂、眼用制剂、散剂和颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂、小丸剂、软胶囊剂、膜剂和涂膜剂、软膏剂、硬膏剂、巴布剂、凝胶剂、栓剂、气雾剂、液体制剂等内容。以实例的形式介绍一些新技术,如脂质体、微球等在注射剂中介绍,胃肠道生物黏附给药系统、口服渗透给药系统、口服定时给药系统、胃漂浮给药系统、口服结肠定位给药系统等则在片剂中介绍。总之本书力求全面介绍药物剂型的新技术、新工艺等,以使读者了解更多的新剂型设计的有关知识。 本书可作为各层次剂型研究与设计工作者进行新药开发与剂型设计的参考用书,也
许钟麟的这本《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》是为配合2011年3月17日发布的新GMP的宣贯而修订再版的。新GMP在硬件、软件各方面提出了新标准、新要求、新理念、新措施。本书详细分析了新GMP对药厂总图设计、平面布置、系统划分、防止污染的要求,提出了相应措施,特别对无菌药品生产和空气洁净技术的关系提出了新观点、新办法:A区气流组织有什么特点?B区如何实现静态5级?理论依据是什么?如何实现每点1m3采样量的等速采样?建成以后如何验证、确认?这些都是设计人员、管理人员关心的热点,书中详细介绍了具体措施和步骤。 《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》从GMP、洁净室的基本特点,讲到设计、运行、维护、确认、检测,共15章。可供暖通空调技术人员、药厂空调净化人员、车间生产和管理人员以及行政领导人员阅读和参
本书原著为第二版,主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产,并终进行大规模生产。 本书的特色在于: 从实践的角度深入理解放大生产过程,提供了丰富的批量放大生产的技术信息 尽可能完全地参考了FDA法规条例 详细阐述了相关的理论,即便读者不具备物理学或工程学的专业知识,也能轻 松阅读 本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读,也可供药剂、制剂专业的研究生参考。
这本《分子模拟与计算机辅助药物设计(精)》由魏冬青、顾若需、连鹏、张涛、王莹编著。基于统计力学的分子模拟算法是连接经典或量子分子模型与生物化学实验观察测量的桥梁之一。计算机辅助药物设计就是利用已知配体一受体作用的生物化学信息和对其物理化学特性的认识,在计算机辅助下研究和优化新配体(假定中候选药物分子)的过程。《分子模拟与计算机辅助药物设计(精)》详细介绍了分子模拟的数学、生物学、物理和化学基础,分子模拟的算法,蛋白质结构的模拟,药物设计的基本方法和信息系统等内容,并列举了不少药物设计的实例。本书可作为高等院校相关专业教材,也可作为相关领域研究人员的参考书。
《工业药剂学》的主要内容和特色在于,首先介绍了药物制剂设计基础(其中包括处方前研究和生物药剂学简介);然后以各种剂型为主线,按照溶液剂与溶胶剂,混悬剂与乳剂,注射剂与滴眼剂,散剂、颗粒剂、胶囊剂与丸剂,片剂,膏剂、膜剂与凝胶剂,栓剂,气雾剂、喷雾剂与粉雾剂,固体分散体、包合物与微粒,缓(控)释制剂,经皮吸收制剂和靶向制剂的顺序,具体介绍各种制剂的处方设计基本原理、制备工艺以及所涉及的常用或较新的制剂设备,并适当增加与实际工业生产密切相关的制剂技术、工艺设计、质量控制等内容,也强化了新剂型和新制剂的设计、研究等方面的介绍,内容由浅入深。全书的*后两章是药物制剂的稳定性和药品(药物制剂)的包装,较为深入地介绍了保证药物制剂稳定性的基本原理和常用方法,同时又根据国家新颁布的有关
本书是北京大学药学院天然药物学系从事该学科教学的教师在多年进行本科和硕士生教学工作的基础上为六年制药学专业学生编写的。与一般四年制药学专业使用的教材相比,本教材主要有以下不同:因为甾体皂苷和三萜皂苷的物理化学性质、提取分离方法及生物活性极其相似,为学生学习和教师教学方便,将之合并为 皂苷 一章;为使六年制学生对天然产物的研究概况有比较深入、系统和广泛的了解,主要增加了以下内容:天然产物的生物转化、天然产物的体内代谢、鞣质、动物药成分、海洋天然产物、天然活性成分研究与药物发现.另外,在化合物提取分离和结构鉴定等方面也增加了一些新的进展。
《天然药物化学》主要内容包括各类天然药物化学成分的结构类型、理化性质和提取分离方法,主要类型化学成分的结构测定和生物合成途径,天然药物中主要类型成分的结构特征、理化性质、提取、分离、纯化方法和结构鉴定的基本理论和方法。适于药学、制药工程、临床药学、中药学等药学类专业学生使用。
本书分为药物分析和制药过程检测两篇,共10章。第一篇包括药物分析基础、化学药物分析、抗生素类药物分析、药物制剂分析、中药及其制剂分析、生物制品及生化药物分析6章;第二篇包括制药生产过程分析技术概述、制药单元在线检测、制药工业排放物的控制与分析、制药过程自动控制简介4章。