本书系统介绍了美国医药管理体系的总体结构,并在各章按照重点作了较详细的论述,包括 美国食品和药品管理局(FDA)近年来的统计数据。各章又分别介绍了与本章内容有关的FDA法规文件和参阅网站,外加附录提供的英文版原文FDA图表以协助有兴趣的读者进行深入了解的需要。全书共分为7章: 章介绍美国医药法规管理的起源和发展,着重描述医药管理的三个重要里程碑;并对美 国医药法规管理的组织结构和各层次颁布的法案、法规政策和指导文件进行了解剖分析。 第二章介绍临床研究的有关问题及其法规管理事项。包括申请临床试验(IND)的前期新药研 发、非临床实验、临床研究申请程序和内容要求,以及FDA对临床研究的审批和管理制度。 第三章创新药的申报和审批主要采用FDA评审流程图形式表达,为读者提供一个易理解的创 新药申报和评审轮廓概念。
《案例公司法(第2版)》由法条和注释构成。《案例公司法(第2版)》收集和整理与我国《公司法》每个法条相关的法律法规和裁判案例,以注释的方式逐一解释法条。本书较为完整地收集和梳理了法律、行政法规及国务院规范性文件、司法解释及*人民法院、*人民检察院工作文件(以下简称两高工作文件)、部门规章及部门规范性文件、指导案例、公报案例、典型案例等。本书不仅适合从事实务工作的法官、律师以及公司法务人员在工作中作为工具书与检索书,还适合学生在学习公司法时作为参考书,以及正在复习、准备参加司法考试的学生作为辅导用书。
上市公司并购重组在实现结构转型、产业升级、资源整合、优势互补以及提升上市公司竞争力等方面发挥了重大作用,但经常出现相关方规避借壳、虚高估值、虚假承诺、夸大信披、抬高股价、巨额套利、掏空公司等恶意行为,这扰乱了证券市场秩序、侵害了广大投资者的合法权益,还损害了社会公共利益。 《重大资产重组行权案例评析(2018年)》讲解了重大资产重组的关键性问题,如重大资产重组的定义、主要模式及法律法规体系,重大重组涉及的重组上市、标的资产估值、业绩承诺与补偿、发行股份购买资产的规定、商誉等,以及投服中心参加重大资产重组媒体说明会的总体情况;收录了30个重大资产重组案例,对每个重组案例中上市公司和重组标的公司的基本情况、重组方案精要、案例分析等内容进行了逐一、详细的分析。
《美容企业法律实务》为使广大学生和各类美容从业人员能系统地学习美容高等教育系列学科的相关知识,北京中国驻颜美容学院在系统总结自身多年教育教学经验的基础上,组织多名专家学者对学校的教学成果进行总结并汇编成系列图书。