我国于20世纪70年代初开始引进纤维支气管镜检查技术，现已在呼吸内科专业得到了普遍应用，特别是2004年以来，呼吸内镜下介入治疗在国内如火如荼地开展起来，以微创的方法解决了大量临床问题。随着便携式气管镜的发展，气管镜被广泛应用于呼吸科以外的科室，如急诊科的抢救室及监护室。我国的《急诊科住院医师规范化培训基地标准细则》中明确要求EICU基本设备中必须具有气管镜，每名学习气管镜技术的急诊医生都应在经验丰富的上级医师指导下接受系统、正规的气管镜理论与实践紧密结合的培训，直至能够独立、正确、规范地处理临床常见问题。为推动该技术在急诊科的规范应用，特编写本手册。

本书通过回顾血管通路装置的发展史，详尽介绍了超声引导技术、数字减影血管造影技术、导管尖端心腔内电图导管定位技术、放射影像导管定位技术、超声心动图导管定位技术等在输液港植入术中的应用，超声彩色多普勒技术在导管相关性血栓检查中的应用等内容，分析、汇总静脉输液港的临床适应证和禁忌证，具体介绍静脉输液港护理管理及质控管理，对临床医疗护理工作具有较强的指导性和实用性。

内容简介 随着手术设备、器械的发展，外科手术范围、术式、方法都发生了革命性的改变，掌握手术设备、器械的操作方法，并降低故障率，是手术室护士的基本技能，也是确保手术顺利进行的必要条件。 本书按照不同设备、不同型号、不同的术式，真实地再现了每个仪器设备的操作方法，并结合实际使用，图示标注每个部件名称，编写操作常规，并注明保养要求、故障现象描述和排除方法，以便使用者流畅操作，保障设备安全，保证手术顺利进行。 本书可作为护士的参考工具，新护士的培训教程，也可以作为护理管理者考查护理工作质量的客观依据。

本教材分析了大健康和医疗器械行业的改款及发展趋势，简要介绍医疗器械分类、医疗器械注册申报资料的要求和审批流程等内容。以医疗器械研发和创新创业为主线，在介绍创新思维方式和创新方法的基础上，以理论和实践相结合的方式剖析创新产品案例，通过案例分析培养创新意识和原创性思维。再结合互联网发展现状和医疗器械创新发展趋势，系统介绍创业概念、方法、模式和风险；同时，剖析我国大学生创业的成功案例和失败教训，启迪学生如何遴选合适的创业项目。本书主要供医学院校生物医学工程、生物医学材料、市场营销等相关专业本科生使用，也可作为医学院校医学类专业本科生的创新创业课程教材。此外，可供从事医疗器械工作和管理的人员参考使用。

编者按照ISO15189 ：2012《医学实验室??质量和能力的要求》标准的要求，结合编者所在实验室ISO15189认可工作具体实际编写本书。全书分2篇共9章，第一篇为质量手册（第一至第六章），对质量管理体系及其所用文件的架构进行描述；第二篇为程序文件（第七至第九章），是质量手册的支持性文件，是质量手册中相关要素的展开和明细表达，描述了实施质量管理体系所需的相互关联的过程和活动。

本书主要介绍了ECMO 概况，ECMO 设备组成，ECMO 原理与生理基础，ECMO 模式，ECMO 治疗指征、适应证和禁忌证，ECMO安全上机，体外心肺复苏技术，重症超声基础，ECMO 超声评估，超声指导ECMO 容量评估，ECMO 期间药物应用，ECMO 的监测和护理，ECMO 安全转运，ECMO 患者相关并发症防控，ECMO常见机械故障及处理，ECMO 安全撤机等内容，末尾附有ECMO 典型病例解析和ECMO 上机、撤机操作视频。 本书的编写融入了大量临床经验，应用性强，可作为重症医学ECMO 医生、护士培训用书，也希望能够为开展ECMO 技术的重症医学同道提供帮助。

本书主要介绍了各种消化内镜和治疗附件的原理、构造、维修、保养、消毒，内镜室的整体布局，消化内镜预约登记和资料管理，疾病诊治中的内镜选择，胃肠镜检查及治疗中护士的配合等；并介绍了特殊疾病患者内镜检查的要求，超声内镜、双气囊小肠镜及胶囊内镜的护理配合，逆行胰胆管造影术(ERCP)及相关治疗护理的配合，胆道镜及腹腔镜在消化疾病中的应用护理，消化内镜常见并发症的护理干预等。

《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》着眼于医疗器械的质量与安全，以典型的有源医疗器械产品为载体，通过介绍其基本原理、结构组成、医疗器械有关的国家标准与行业标准、产品安全参数与性能指标的检测方法和判定依据，阐述有源医疗器械在产品注册申请中的资料性要求和技术审评要点。 《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》适用于高等学校生物医学工程类、医疗器械工程类专业的教学用书，也可作为医疗器械研发、检测、注册、监管人员的参考用书。

本书中主要内容为目前运动康复所涉及的理疗仪器、训练设备的使用方法及实践操作，主要包括牵引疗法、高频电疗法、中频电疗法、低频电疗法、超声波疗法、光疗法、体外冲击波疗法、传导热疗法、磁疗法、压力疗法等操作使用方法及传统康复治疗方法的实践操作。本书结合物理治疗学基本知识，将临床常用物理治疗方法与理疗仪器应用相结合，将理论与实践操作进行系统的有机整合，不仅可以增强学生对相关基础知识的理解，还可以帮助学生将理论应用于实践，同时 有利于对学生的实习实践操作进行指导。

本书主要介绍了目前我国各级医院常用的光电比色计、分光光度计、生化分析仪、酶标仪、尿液分析仪、酸度计、钾钠分析仪、血气分析仪、血细胞计数器、电泳仪、色谱仪和质谱仪等仪器的原理、使用及维修，重点对各类医用检验仪器的故障维修思路及方法作了系统的介绍，并给出大量的故障检修实例，有利于读者掌握基本的维修理论及方法，积累维修经验。每一类仪器选择目前医院最常见的机型重点介绍，同时结合一些新机型介绍医用检验仪器技术及方法的进展，并给出了未来的发展趋势。 本书具有先进性、系统性、实用性的特点，可作为生物医学工程、医疗仪器维修等专业的教材，检验技师培训的教材，也可作为维修人员的工具书和医院检验科工作人员的参考资料。

口腔设备学（第四版）是在第三版的基础上，修订了原文中的一些错误表述、图表，并对写作进一步规范。重新阐述了口腔种植学与口腔医学装备之间的关系，为进一步改版口腔医学装备学奠定了基础。对近期出现的新技术、新方法进行了增补。全书的逻辑结构进行了较大的调整。

《心电图诊断实践指南》详细介绍了各种异常心电图的诊断标准，重点论述了诊断思路和应注意的问题，并介绍了心电图诊断的一些新进展和新概念。全书附图400 余份，包括各种典型的和不典型的心电图图例，旨在通过大量图例资料，使读者全面直观地了解、掌握各种异常心电图的诊断方法，拓展思路，提高临床诊断能力。本书适用于各级医院心电工作者及临床医师阅读。

本书分为5个部分:基础篇,医疗器械管理篇,申办者/CRO管理，伦理委员会，临床试验常见问答及附录。基础篇包括新药研究开发过程的概述，GCP概述，临床试验相关法律法规、人员职责、临床试验的设计及临床试验相关文件的设计填写与数据分析；医疗器械管理篇包括临床试验机构的认定、组成、用药管理、文档的保存，相关制度与SOP的制定及临床试验标准操作流程；申办者/CRO管理篇包括临床试验的组织与协调、外CRO公司的简介与管理模式；伦理委员会篇包括伦理会员会的组成、审查内容与程序、伦理相关人员的培训与制度管理、伦理委员会相关标准操作流程。本书可为进行研究临床试验各方面提供模板，并从操作层面为我国临床试验管理提供配套文件。

鉴于近两年我国新药注册政策频出，变动较大，业界急需一本综合性的政策解读书籍。中国新药杂志与药审中心长期合作，2015年底曾经出版了一本内部刊物《新药申报与审评技术（2014-2015）》，目前已经销售完毕，初步确定市场对此书有需求。2018年继续出版此书，书名改为《中国新药注册与审评技术双年鉴（2016-2017）》，并以双年鉴的形式固定下来,形成一种惯例，对解读总局的新药政策，推动我国新药研发有重要意义。2020年将继续出版此书，将2018-2019年的有关内容收集入册，书名叫《中国新药注册与审评技术双年鉴（2020版）》。本书的内容主要来自两部分，一部分来自中国新药杂志、总局注册司、药审中心等的专家撰写的政策梳理与解读文章，另一部分来自中国新药杂志2018-2019年刊登的新药注册与审评技术栏目的文章，约70篇文章，择优录用，预计50万字，经过

移动医疗能够提供随时随地、无所不在的医疗服务，使传统医疗服务模式发生颠覆性变革。移动医疗的初步应用，在缓解我国医疗资源紧张、群众看病难的问题上已经显示其巨大的作用力。移动医疗技术包括穿戴式医疗设备、移动网络、移动智能终端、移动医疗APP和医疗云服务等关键内容，是跨多领域先进技术的集成应用。

《浙江省医疗机构管理与诊疗技术规范丛书：医疗设备管理与技术规范》根据我国现行的政策法规，结合医疗机构实际工作状况，对医疗设备的管理结构、职责、制度以及医疗设备的采购计划、论证、合同签订、到货验收、设备资产物流、计量与应用质量管理、信息与档案管理、考核评价等方面的流程、要求与实施，作了明确的规定和全方位的介绍，并附录了与医疗设备管理有关的政策法规、标准以及相关的信息资源，是目前较为详尽地介绍医疗机构医疗设备管理工作规范的书籍。

本书是JJG 692--2010《无创自动测量血压计检定规程》的统一宣贯教材，内容包括该检定规程的解读、无创自动测量血压计静态压力示值的不确定度评定实例、多种无创自动测量血压计静态压力的检定方法、无创自动测量血压计临床试验评估方法以及相关的基础知识介绍。 本书可作为规程的宣贯培训教材，供从事医学计量专业的检定人员、医疗机构中与无创自动测量血压计有关的工作人员以及无创自动测量血压计的生产者、消费者使用。