我国于20世纪70年代初开始引进纤维支气管镜检查技术,现已在呼吸内科专业得到了普遍应用,特别是2004年以来,呼吸内镜下介入治疗在国内如火如荼地开展起来,以微创的方法解决了大量临床问题。随着便携式气管镜的发展,气管镜被广泛应用于呼吸科以外的科室,如急诊科的抢救室及监护室。我国的《急诊科住院医师规范化培训基地标准细则》中明确要求EICU基本设备中必须具有气管镜,每名学习气管镜技术的急诊医生都应在经验丰富的上级医师指导下接受系统、正规的气管镜理论与实践紧密结合的培训,直至能够独立、正确、规范地处理临床常见问题。为推动该技术在急诊科的规范应用,特编写本手册。
本教材分析了大健康和医疗器械行业的改款及发展趋势,简要介绍医疗器械分类、医疗器械注册申报资料的要求和审批流程等内容。以医疗器械研发和创新创业为主线,在介绍创新思维方式和创新方法的基础上,以理论和实践相结合的方式剖析创新产品案例,通过案例分析培养创新意识和原创性思维。再结合互联网发展现状和医疗器械创新发展趋势,系统介绍创业概念、方法、模式和风险;同时,剖析我国大学生创业的成功案例和失败教训,启迪学生如何遴选合适的创业项目。本书主要供医学院校生物医学工程、生物医学材料、市场营销等相关专业本科生使用,也可作为医学院校医学类专业本科生的创新创业课程教材。此外,可供从事医疗器械工作和管理的人员参考使用。
本书主要介绍了ECMO 概况,ECMO 设备组成,ECMO 原理与生理基础,ECMO 模式,ECMO 治疗指征、适应证和禁忌证,ECMO安全上机,体外心肺复苏技术,重症超声基础,ECMO 超声评估,超声指导ECMO 容量评估,ECMO 期间药物应用,ECMO 的监测和护理,ECMO 安全转运,ECMO 患者相关并发症防控,ECMO常见机械故障及处理,ECMO 安全撤机等内容,末尾附有ECMO 典型病例解析和ECMO 上机、撤机操作视频。 本书的编写融入了大量临床经验,应用性强,可作为重症医学ECMO 医生、护士培训用书,也希望能够为开展ECMO 技术的重症医学同道提供帮助。
《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》着眼于医疗器械的质量与安全,以典型的有源医疗器械产品为载体,通过介绍其基本原理、结构组成、医疗器械有关的国家标准与行业标准、产品安全参数与性能指标的检测方法和判定依据,阐述有源医疗器械在产品注册申请中的资料性要求和技术审评要点。 《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》适用于高等学校生物医学工程类、医疗器械工程类专业的教学用书,也可作为医疗器械研发、检测、注册、监管人员的参考用书。
鉴于ISO 10993系列标准是一个不可分割的生物学评价体系,因此“实施指南”在宣贯GB/T 16886系列国家标准的同时,还向读者全面介绍了ISO 10993系列标准的其他已发布的标准和工作中的标准草案。在本书的绪论中,论述了医疗器械生物学评价的重要意义以及国内外医疗器械生物学评价的发展概况;在篇中主要介绍了医疗器械生物学评价的基本原则和生物学试验的一些通用要求。章试验选择指南详细讲解了GB/T 16886.1—1997—ISO 10993—1:1992。该标准是GB/T 16886—ISO 10993系列标准中的一份纲领性标准,对于GB/T 16886系列标准的应用具有重要的指导意义。该篇的其他章节介绍了诸如动物保护、试验参照材料的选择及样品制备等通用要求。第二篇生物学试验与评价中介绍了GB/T 16886—ISO 10993系列标准的6大类生物学试验方法,这些方法是医疗器械生物学评价的重要组成部分。考虑到不
本书系统介绍了临床常用心电监护仪、胎儿与新生儿监护仪、颅脑监护仪、气体监护仪的临床应用,图文并茂描述了监测的指标原理、监护导联与波形的选择、正常波形与图例、异常波形与图例、注意事项,总结了临床各个参数监护时常见问题及处理措施,监护仪的管理保养。从无创监护到有创监护,从成人到胎儿,将为提升临床医护人员掌握向智能快速发展的监护仪的应用和管理水平提供理论指引
《常用医疗器械计量常识》采用问答形式,通俗易懂地介绍了常用医疗器械(如血压计、X光机、CT机等)的基本常识及使用过程中的注意事项等,解答了如何科学使用这些医疗器械、合理规避使用过程中可能对身体产生的危害等与老百姓生活密切相关的问题,以及相关普法知识。 《常用医疗器械计量常识》主要为广大百姓正确认识和使用医疗器械提供科普指导,也可作为医疗器械相关企业的科普培训读本及各地“计量惠民”和“推进诚信计量、建设和谐城乡”宣传活动推荐用书。
本书分章节对具有类似功能的植入式电子医疗器械进行了划分和总结,包括视网膜植入物、智能隐形眼镜、膈神经刺激、葡萄糖生物传感器、耳蜗植入物、心脏起搏器、膀胱植入物、电刺激疗法、周围神经刺激、下段食管刺激、迷走神经阻断疗法、植入式药物输送系统和无线内窥镜胶囊。