《权如首无作祟之物 如水魑沉没之物 如碆灵供祭之物 如幽女怨怼之物(全4册)》由(日)三津田信三著
本书以小说的形式全景展示了什么是任职资格3.0以及职业发展通道的构建、任职资格标准设计、认证流程设计、模拟认证与配套体系优化，语言通俗流畅，画面感逼真。此外，本书配有一百多个图表与案例，易于读者理解和应用。
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本书围绕医疗器械注册和管理，主要介绍了医疗器械标准、医用电气设备的电磁兼容和安全要求及其检测、无菌医疗器械的环境控制及微生物检测、医疗器械的常用理化性能要求及其检测、医疗器械的生物学评价、质量管理体系、临床试验、医疗器械申报注册和不良事件监测等内容。 本书可作为大专院校医疗器械专业和国家医疗器械职业资格考试的教学用书，也可供从事医疗器械生产、经营、使用、教学、监管人员参考阅读。
