本书共收录了1500多种中草药，配有植物、动物彩图近3000幅。正文内容分为植物类和动物类两部分，植物类中草药按照原植物科属分类，每种中草药均按照科属、识别、药用的顺序进行文字介绍，药用部分包括药材采集、功效、主治、用法用量。为便于读者快速通过植物花果特征锁定中草药原植物，本书将700多幅植物花图按照花色、花形、花序分类排序，编为看花快速识别中草药部分；将400多幅植物果实图按照浆果、梨果、颖果等分类排序，单独编为看果快速识别中草药部分。本书适合中医药专业医师、基层医师、全科医师、药师、学生及中医药爱好者参考阅读。
本书收录较常用、功效较确切的中草药700多种，按照中草药主要功效分类编排，共分为解表药、清热药、泻下药、祛风湿药、化湿药、利水渗湿药、温里药、理气药、消食药、驱虫药、止血药、活血化瘀药、化痰止咳平喘药、安神药、平肝息风药、开窍药、补药、收涩药、涌吐药、攻毒杀虫燥湿止痒药、其他等二十一大类，每一类再分为多个小类。每种中草药按别名、来源、原植物、采收加工、药材性状、性味归经、功能与主治、用法用量、注意事项的顺序阐述，并配有精美、清晰的原植物、动物和药材彩图。本书适合临床医师、药师及中医药专业研究人员、教师、学生和中草药爱好者参考阅读。
本书以《国家基本药物目录（2009年版）》为基础，根据各级医院临床科室用药特点，精选疗效确切、国内市场供应充足的常用药物，从药理作用、临床应用、用法用量、不良反应、注意事项、制剂规格等方面进行介绍，较为全面地反映目前国内临床主流药物情况，为临床用药提供及时更新、简明扼要的资料，兼具时代紧迫性和广泛代表性。
本书以全面而深入的视角探讨了药物从研发到上市后整个生命周期的安全评价和监测。作者凭借其20 余年的跨领域工作经验，为读者呈现了一个系统性和实用性兼备的药物安全评估指南。书中首先阐述药物安全及其评价的基本概念，随后深入介绍临床前及临床安全性评价、药物安全相关的质量管理，以及药品上市后的安全警戒，特别对生物制品的临床药物安全评估给予重点关注，并探讨了药物安全评价和警戒实践中的技术难题。本书讨论了传统中医药的安全性评价，还为药物安全评估的未来发展如人工智能、大数据分析、数字化监测等提供了前瞻性的视角。本书以其系统性、简明性、新颖性和实用性，不仅适合作为医学和药学院校的教材和备考参考书，也适合药物研发人员、学者和行业从业者，以及生物医药风投公司的项目评估人员等阅读参考。
《基础群体药动学和药效学分析（第二版）》分为理论篇和应用篇。理论篇介绍了群体药动学药效学的基本理论，并基于 金标准 软件NONMEM系统地阐述了群体药动学和药效学数据分析的具体过程和方法，包括数据文件的编辑、数据探索性分析、基础模型的建立、协变量的筛选、模型的优化和评价、模拟应用、常见错误及解决方案、数据分析的质量控制等。应用篇的个体化用药以抗菌药物万古霉素、抗凝药物华法林和抗癫痫药物丙戊酸为例，详细阐述了群体药动学和药效学模型的建立、优化、评价和临床应用的完整过程。《基础群体药动学和药效学分析（第二版）》新增的新药研发案例涵盖了新药不同研发时期的群体药动学和药效学建模应用场景，包括有效剂量预测、剂量调整和优化等。此外，为了帮助读者更深入地学习和应用群体药动学和药效学数据分析、开展相
临床药物治疗往往是多种药物合用，药物间通过影响吸收、分布、排泄和代谢等环节而改变药代动力学行为，进而引起药物相互作用。不恰当的药物相互作用会降低药物疗效或增加药物不良反应，甚至导致严重不良反应事件，严重药物相互作用也是终止药物研发或使药物撤市重要原因之一。本书系统地阐述了药代动力学的药物相互作用的基本理论、研究方法、定量预测模型、药物相互作用临床案例及最新成果，并用实践案例详细介绍了药代动力学的药物相互作用。
本书是“药物代谢与药物动力学系列学术专著”中的一册，在前期《基础群体药动学和药效学分析》基础之上，进一步阐述了群体药动学和药效学分析中的新理论、新方法和新进展，体现了多学科交叉融合的特色。本书内容包括以下三部分。①概论和常见问题：模型辨识、优化采样设计、低于定量下限数据的分析、场合间变异模型、混合分布模型、收缩；②复杂模型：肠肝循环模型、靶点介导的药物处置模型、转移室模型、效应室模型、间接效应模型；③扩展应用：细胞生命周期模型、生理节律模型、疾病进程模型、病毒动力学模型、生存分析模型和基于模型的Meta分析。本书通过翔实的案例介绍，力图深入浅出地介绍前沿理论知识。同时，本书附有“金标准”软件???NONMEM和R软件的源代码和重要的参考文献，供读者自学研习。
本书是我国首本外科药学的教材，由广东省药学会组织多所三甲医院 药师编写而成，由 卫生健康委医院管理研究所药事管理研究部主任颜青作序。本书共分四篇。 篇“外科药学概论”，主要介绍外科药学建立的背景、定义和意义，同时介绍围手术期的病理生理特点；第二篇主要介绍“外科药师工作模式及流程”；第三篇“围手术期药物治疗”主要介绍围手术期患者感染、血栓、疼痛、营养、血糖、血压、液体管理、糖皮质激素及恶心呕吐等的药物治疗管理；第四篇主要介绍特殊管理药物，质子泵抑制剂及超说明书用药在围手术期的管理与应用。 本书为广大药师 好地融入外科临床工作以及外科医生的药物治疗工作提供参考，适合广大药师和外科医生阅读！
本书首先概述了多肽药物、抗体偶联药物、CD20单抗、激酶抑制剂类药物和D2部分激动剂类药物的研究进展，以及近获批口服药物的理化参数，然后具体介绍了依特卡肽、乐伐替尼、奥西替尼、鲁卡帕尼、维奈托克和奥贝胆酸的成功研发历程。原著邀请了直接参与相关药物研发的团队核心人员，根据药物的实际研发流程，向读者讲述这些重磅药物是如何走出实验室，终成功成为上市药物的研发历程。
本书首先概述了药物研发的新趋势、小分子和大分子药物的专利保护策略，以及非甾体雄激素受体拮抗剂的研究进展，然后详细介绍了近年上市新药博纳吐单抗、奥滨尤妥珠单抗、奥匹卡朋、沙芬酰胺、奥格列汀、匹托利生、色瑞替尼和曲氟尿苷-替匹嘧啶的研发历程。各个药物的研发故事均由直接参与相关药物研发的核心成员撰写，体现了不同药物的实际研发流程，描述了这些重磅药物从发现到成功开发的全过程，以及研发中面对的困难和挑战。
本书以2020版《中华人民共和国药典》一部为蓝本，完整收录616种药物，详细介绍了每种药物的别名、性味归经、来源、识别特征、生境分布、采收加工、功效主治、用法用量、使用注意等内容，并配以1600余幅动植物生境或局部特征放大图、动植物入药部位图、药材饮片图、动物矿物图彩色照片，填补了国家药典没有原物种图片的空白。
生物类似药在中国刚刚起步，随着一些销售份额高的生物药专利逐渐到期以及中国相关政策的快速完善，近些年国内诸多企业在此领域也有了巨大进展。 《生物类似药的研究设计和统计分析》是我国首本生物类似药研究设计和统计分析方面的专业书籍。 《生物类似药的研究设计和统计分析》的原著者是统计学家，但撰写角度又是从生物制品和化学药品的区别出发，详细阐述了政策监管要求、生物药特征，在此基础上再引入相似性判定准则等统计概念，深入浅出。 此外，《生物类似药的研究设计和统计分析》的译者涉及监管、审评、统计和药学等多个专业，并在翻译过程中与原著者多次沟通。 《生物类似药的研究设计和统计分析》是一本具有指导意义的、通俗易懂的专业译著，将为生物类似药的临床试验方案设计、过程执行和*终分析提供指
药动学-药效学（PK-PD）主要探讨药物与机体之间的相互作用。前者阐述机体对药物处置过程，后者阐述药物对机体的作用。两者相结合，可以探讨药物在作用部位浓度变化及浓度时间效应三者之间的关系，对解释作用机制、优化给药方案有重要意义。 本书上篇先概述PK-PD，然后介绍非临床PK-PD、临床PK-PD、PK-PD数学模型、生物大分子药物PK-PD和中药PK-PD。各章以方法学介绍为主，附带实例。下篇为各论，介绍抗感染药物等各类治疗药物PK-PD。各章介绍PK-PD研究设计和实施、PK-PD分析，通过实例阐述如何开展PK-PD研究。
本书梳理了我国药品监管体系的历史演变和临床试验发展历程,为读者呈现新法规时代我国药物临床试验监管脉络,前瞻性思考新法规、新技术、新理念带来的机遇与挑战及应对策略,以推动我国临床试验高质量开展。为确保本书的系统性、科学性与前瞻性,特别邀请了药物临床试验审评、现场检查、研究机构、数据统计、临床试验联盟或制药企业的专家担任编委。这些专家在近20年我国药物临床试验的发展历程中做出了重要的贡献。本书可供药物临床试验机构、制药企业和各级监管机构的工作人员参考。
《方药量效学》是国家973计划项目“以量-效关系为主的经典名方相关基础研究”的重要科技成果之一。针对方药量效关系这一影响中医临床疗效的重大问题，本书从文献、中药学、药理学、药物化学、代谢组学、系统生物学、临床评价、中医临床各方面实践等多学科、多角度进行了系统的阐述，对方药量效学的主要内容、研究方法及研究成果进行了总结。全书内容分两部分：总论部分包括了方药量效学的概念、研究范畴、研究进展以及目前该领域存在的关键问题；各论部分主要介绍“以人为本体”的方药用量策略、“以药为本体”的剂量规律、方药量效关系的影响因素及多学科交叉应用等方面的内容，此外，还专辟章节详细探讨了用量策略的临床实践，并附多家医案以飨读者。
这是一部生物药品开发领域的著作，收集了质量源于设计（QbD）在生物药品中的广泛应用的讨论和实践案例。对于那些仍然不清楚其商业价值的人来说，这是一个全新的领域，生物药品的生产过程将使其认识并接受这种增强方法。其风险、科学和工程都比我们行业的其他领域更容易理解。自由度是可控的。QbD 原则有助于开发有效的控制策略，可以说是精心策划和执行开发项目的关键成果，包括实时发布的测验机会。本书共二十八章，围绕QbD在生物药物开发中的应用展开探讨，涵盖了生物技术药物的剂型设计以及液体和冻干形式制剂的研制。
《吸入递送技术与新药开发》，由Wilkey-blackwell出版，系统介绍了从呼吸系统结构，吸入药物沉降机制，颗粒物清除机制，不同剂型吸入药物特点，吸入药物制剂要求，吸入新技术新方法，粒径检测方法与要求，药物开发要求，生物气溶胶药物开发，吸入药物规格等内容，是吸入药物开发研究者的参考书籍，填补国内空白。
吸入药物治疗是现代药物给药方式研究的前沿。它是一种无创、快速、有效的方式，可向局部和全身提供治疗药物。与吸入制剂设计相关的挑战包括理解活性药物成分（API）、辅料和装置之间存在的相互作用。 《肺部给药制剂的进展与挑战》描述了在选择和设计制剂组分和装置中*关键的问题，这些问题会影响患者的可用性和临床效果。本书涵盖了向成人和儿童患者提供原料药的限制。介绍了关于微米和纳米颗粒、大分子、抗生素和化学治疗剂制备相关的科学。详细讨论了辅料的化学和理化性质对提高给药效率的重要性。书中还对含有难溶性原料药的吸入制剂进行了评估，并对该制剂的溶出度检测进行了综述。*后，本书详细介绍了吸入药物未来发展的研究策略。 本书旨在为药学相关医学生以及制药行业的呼吸系统制剂和药物递送研究人员提供帮助，使读者能够深
本书作为中国科学院A类战略性先导科技专项 个性化药物 基于疾病分子分型的普惠新药研发 的研究成果之一，首次从文献情报角度对个性化药物的发展历程、国内外相关的政策、研发现状等内容进行一一梳理。重点剖析了近年来FDA批准的个性化药物的研发链，并详细描绘重大疾病领域个性化药物专利地图全景，突出了药物的个性化特性、知识产权结构、核心技术等关键点。个性化药物研发模式是继基于疾病表型和基于疾病基因型研发模式之后的第 三种研发模式，是未来十到二十年国际上必将广泛采用的新药研发模式，已成为 各国竞相布局的科技战略制高点。个性化药物核心内涵是，针对患者人群的个性 基因特征，对 敏感人群 进行精准制导式的个性化治疗，实现对 有效患病人 群 疗效高、安全性好的治疗目标。精准医疗的实现与个性化药物研发及药物个 性
