晶型药物是指药效成分以特定晶型状态存在的固体药物,尤其是固体化学药物。对于每一种化学药物而言,都具有特定的存在形式,严格地讲,这些药物都是以特定的晶型物质状态存在的。本书全面系统介绍晶型药物的基本知识、临床应用、制备技术、评价方法等内容。
本书是根据临床工作的需要、在广泛参考外文献及有关大规模临床对照试验资料的基础上编写的一部新药应用与评价的专著。书中详尽地介绍近年来外问世的388种新药,理论联系实践,注重临床应用。有利于临床医务工作者合理选择和应用新药。是一部实用价值较大的参考书。适用于临床医师、药师、护士及医药院校学生学习和参考,亦可供医药研究、生产和供应者参考。
本书以药品临床试验管理规范等指南为原则,从理论到实践介绍了新药临床试验的全部过程。全书共分十三章,介绍了新药开发的过程,强调新药临床试验设计、执行和质量控制的国际化、标准化和规范化;临床试验的管理和方