手术器械是外科医师和手术室护士工作中必用的医疗设备，如何辨认、正确使用及管理手术器械是一项非常重要的课题。本书以图谱形式介绍了外科各系统手术器械的名称、手术中的应用、灭菌、保养及配套设置，经过多版次的修订（第9版），内容不断更新，增减后的内容更好地体现了学科的专业性和先进性。全书共收集手术器械图537幅，图版清晰，文字详细，图文并茂。
本书共17章，详细介绍了医疗器械临床试验中涉及的统计学设计方法、计算原理、评价方法，以及统计分析软件实现过程及相关程序源代码。书中除将复杂的生物统计学计算原理结合通俗的医学语言进行详细讲解外，还对每一种统计分析方法均给出了医疗器械临床试验的实例，以方便读者理解及应用。
《脑磁共振影像数据时空分析》从脑磁共振影像数据时空分析的方法学角度出发，探讨了基于脑功能磁共振影像的激活区检测、功能连接分析、有效连接分析、脑网络的拓扑统计特性分析、脑连接网络的模式提取与分类等目前脑磁共振影像数据分析主要研究领域的几个基本问题。详细讨论了独立成分分析、机器学习、动态因果建模、稀疏表达等目前磁共振数据时空分析的主流方法，并着力于介绍脑磁共振影像计算领域目前正在发展的一些新理论和新技术。
本书以实用为原则，针对医院常用、具有代表性的医疗仪器，如医用电生理设备、呼吸麻醉设备、新生儿抢救与监护设备、除颤器与高频电刀、血液透析净化设备、物理治疗仪、临床检验设备、医用超声诊断设备、X线成像设备、磁共振成像设备、放射性核素成像设备、医用电子直线加速器等分别介绍了设备结构、原理、质量控制方法及维护保养方法。
本书从临床实践要求出发，介绍了近几年最新的临床各科常用手术器械近400种，以及常备手术器械包，还有相应的手术体位、手术用品，并附有精美的图片和英文名称。著名外科专家吴咸中院士专为本书作序。
本书系统地阐述了有源医疗器械检测技术，在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上，重点介绍了GB9706.1医用电气设备安全通用要求的内容以及典型有源医疗器械的检测标准、检测方法和检测仪器。全书共分十章，每章末尾都附有一定数量的思考题。 本书在编写过程中参考了大量国内外相关资料，包括最新的有源医疗器械的检测标准和检测方法，全书编排结构合理、语言通俗、自成体系，突出内容的先进性、系统性和实用性。
《图谱： 全身体征诊断彩色图谱》按解剖学顺序，从头到脚，提供了全身各部位最常见的体征表现。每种体征都给出了表现特点、诊断要素及病程。身体的每一部位均在有关章节中做了描述，先介绍其正常的健康表现，再介绍其异常或病变表现，如颜色和状况改变、肿胀、虚弱、干燥和不适等。《图谱： 全身体征诊断彩色图谱》按解剖学顺序编排，题供了850幅临床照片，本版新增400幅，涵盖了常见体征。 《图谱： 全身体征诊断彩色图谱》是一本包括普通内科在内的综合医学图谱。由于体征位于局部，而图片是按解剖部位，而不是按疾病排列的，因此，与同一疾病有关的图片可能出现了《图谱： 全身体征诊断彩色图谱》的不同部分。 图片是在病床旁观察的体征，它既包括一些微小的体征，又包括一些明显而严重的体征。有时，同一种疾病的多张图片都展示
现代眼科学各个领域都在突飞猛进，角膜地形图研究同样也不断涌现新的技术。以Scheimpflug图像为基石的新一代全景角膜地形图仪，不仅使测定角膜数据的量极大地增加，而且对眼前节包括前房和晶状体也能提供详细的检测结果。眼前节全景仪（Pentacam）针对角膜前后表面地形图、角膜厚度、前房深度、晶状体密度、前房角、前房容积等进行分析，在丰富的眼前节数据和信息的分析及应用上不断创新，配以与时俱进的软件，成为角膜病、青光眼和白内障的诊治和干预十分重要的工具，特别在角膜屈光手术和晶体屈光手术领域，无论是制订手术方案还是观察术后变化，无论是筛查手术禁忌证还是诊治特殊病症，都是不可或缺的检测手段。眼前节全景仪还可用于眼前节相关的眼基础科学研究。本书主要围绕临床实践中的读图展开分析与指导，这些眼前节图像涉及不同角膜
本书记录了2018年由国际生物材料科学与工程学会联合会支持召开的生物材料定义共识会。会议设立了常规生物材料、生物相容性、药物和基因递送、植入和介入器械、再生医学，以及新兴生物材料和技术等6个专题。本书在编辑之时将会议讨论的术语和定义分为了生物材料分类，生物材料的生物相容性和免疫反应，生物降解现象，再生，基于生物材料的器械、递送系统和生物技术等章节，梳理和总结了生物材料领域的关键术语和定义，再现了会上50余位来自全球17个国家/地区的生物材料领域院士、专家的思想碰撞，展示了生物材料定义的形成和表决过程。
《医疗外科机器人》以北京航空航天大学机器人研究所在研究和开发医疗外科机器人过程中所积累的知识和经验为主线，首先总结了医疗外科机器人的发展变革和趋势；其次，从医疗外科机器人的机构分析与本体设计、控制策略与方法、典型影像处理与信息提取方法、手术规划与仿真技术、遥外科技术、人机关系分析等角度对方法和技术进行了详细论述，并从应用角度分析了医疗外科机器人的临床操作规程和注意事项；后，从产业化的角度，分析了医疗外科机器人的市场前景及创新策略，并对医疗外科机器人的未来发展给出了展望和建议。
本书由广东省医疗器械质量监督检验所牵头，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心参与编写。本书根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》及《医疗器械注册自检管理规定》的要求进行编写，参考了《医疗器械生产质量管理规范》及附录和ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》系列要求，同时，根据医疗器械注册人自检与实验室管理的实际差异，对检验检测机构能力评价要求进行优化调整，以适应现实。 编写本书目的是促进注册人自检工作相关环节认识一致和标准一致，减少争议和矛盾，使注册自检政策能更好的落地，提升医疗器械注册效率及降低产品风险。 本书分为三个篇章，共十八章，上篇介绍了注册检验政策变化，中篇重点介绍了自检能力建设要求，下篇提供了自检能力建设指引，旨在为注册人建设自检能力提供参
中国的问题，需要世界的眼光。 在我国药品安全监管改革创新的重要历史时期，法制司会同中国健康传媒集团组织来自监管机构、高等院校、企业界的专家、学者、研究人员陆续翻译出版主要国家和地区的食品药品法律法规，《国外食品药品法律法规编译丛书》具有系统性、专业性、实用性、及时性的特点，在《国外食品药品法律法规编译丛书》中，读者可从法条看到国际食品药品治理理念、体系、机制、方式、战略、文化等层面的国际经验，期望能为我国食品药品监管改革和立法提供有益的参考和借鉴。 《欧盟医疗器械管理法规/国外食品药品法律法规编译丛书》是其中一本，是关于欧洲联盟医疗器械的管理法规。内容包括医疗器械法规和体外诊断试剂法规。
本书融合商业和服务两个视角来介绍美国医疗，比较全面细致地描述了构成美国医疗系统的方方面面。全书结构清晰，语言通俗易懂。每一章节均以简明的学习目标开篇，使读者易于掌握重点；又以真实案例导入，令读者如身临其境、兴趣盎然；再辅以大量的图表资料，易于让人理解。除了翔实的内容，本书新增相关职业介绍，使读者可以了解到美国医疗卫生领域的就业现状；每章结尾为总结和思考题，帮助读者迅速回顾美国医疗系统的核心和特点。
本书系统阐述数字乳腺X射线摄影的基本知识及原理，数字乳腺X射线设备原理、安装、维护维修、质量控制等，数字乳腺X射线摄影常规体位、附加体位规范摆位（专门设计拍照）及图像的质量控制，并探讨了体型对乳腺X射线摄影摆位的影响；提出MLO位“托、平、顶、旋、拉、压”六字摆位法，CC位“托、平、拉、压”四字摆位法，并且匹配摆位步骤图片；还介绍了乳腺X射线摄影新技术，如乳腺X射线三维定位技术、乳腺数字合成体层摄影、对比增强乳腺X射线摄影、乳腺标本摄影机及标本摄影等。 本书理论与实践相结合，图文并茂，在乳腺X射线摄影方面具有很强的指导作用，适合从事数字乳腺X射线摄影的医学影像技术专业技师、医学生、工程师、临床医师等参考阅读。
本书关注口腔专科器械，特别是结构复杂、贵重、精密、显微器械的处理，从基本概念与基础知识、管理的要求入手，对器械评估、清洗、检查、 及质量控制等多个方面做了详细的阐述，内容丰富、图文并茂、针对性强、术语规范，有较强的科学性、指导性、实用性，能够积极促进专业人员技能的提升和操作的规范，提高工作质量和效率，促进口腔器械清洗消毒及 技术操作向规范化、精细化、精准化发展。本书适合各医疗机构口腔科工作人员和相关管理者学习参考，也适合其他负责口腔器械再处理的科室及相关人员借鉴参考。
本书融合商业和服务两个视角来介绍美国医疗，比较全面细致地描述了构成美国医疗系统的方方面面。全书结构清晰，语言通俗易懂。每一章节均以简明的学习目标开篇，使读者易于掌握重点；又以真实案例导入，令读者如身临其境、兴趣盎然；再辅以大量的图表资料，易于让人理解。除了翔实的内容，本书新增相关职业介绍，使读者可以了解到美国医疗卫生领域的就业现状；每章结尾为总结和思考题，帮助读者迅速回顾美国医疗系统的核心和特点。
本书融合商业和服务两个视角来介绍美国医疗，比较全面细致地描述了构成美国医疗系统的方方面面。全书结构清晰，语言通俗易懂。每一章节均以简明的学习目标开篇，使读者易于掌握重点；又以真实案例导入，令读者如身临其境、兴趣盎然；再辅以大量的图表资料，易于让人理解。除了翔实的内容，本书新增相关职业介绍，使读者可以了解到美国医疗卫生领域的就业现状；每章结尾为总结和思考题，帮助读者迅速回顾美国医疗系统的核心和特点。
本书以京津冀尤其是天津医疗器械产业为视角，通过对医疗器械产业结构及布局导向、企业研发及布局导向、技术创新及布局导向、协同创新热点方向、专利运用热点方向等的分析，明确医疗器械产业发展方向；同时梳理天津市医疗器械产业现状、产业特点和知识产权发展现状，从产业结构优化企业培育、人才培养及引进、研发方向指引、专利布局及专利运营等方面规划天津市医疗器械发展路径和科研方向，提供决策建议，同时为中国其他区域医疗器械产业发展和企业、高校院所的技术、科研方向选择提供参考和借鉴。
2020 年年初， 新型冠状病毒肺炎（COVID-19）（简称新冠肺炎）疫情突发，对 造成了重大影响，在医务人员及各界人士逆风而行，积极进行防控与救治的同时，各种新技术与新装备层出不穷。5G 推动“远程会诊远程探视”，大数据成为疫情分析“神器”，无人机“喊”你戴口罩，人工智能助力疫苗研发提速……新科技与新装备大显身手，为社会各界应对这场百年以来 发生的 严重的传染病大流行注入了信心和力量。 本书分门别类地对新一代信息技术 创新的新冠肺炎检测与确诊装备、重病患者救治装 备、重大呼吸类传染病 装备，以及众多疫情防控的新技术、新装备，进行了全面系统的研究和梳理。无论是医疗工作者还是装备制造创新者，无论是疫情防控人员还是社会大众，翻开这本书，一定会有耳目一新的感觉。
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外先进经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。
