医疗器械关乎人们生命安全和身体健康，其产品的设计开发有着严格的各项要求。本书作者玛丽?B.特谢拉（Marie B. Teixeira）长期从事医疗器械设计开发相关工作，其著作既是她多年工作实践的总结沉淀，同时一直保持前沿状态。因此，本书不仅满足ISO 13485：2016的设计控制要求，同时符合第三方合规性要求，并参考了相关的医疗器械单一审核程序（MDSAP）的设计控制要求。 鉴于这些多样性的要求，本书全面细致地阐述了医疗器械设计开发从产品策划、需求分析、设计开发、风险管理等各个阶段的核心要点，同时对研发立项和产品转化、合规注册申报以及上市后的法规风险等内容提供了实用性的建议、方法、工具以及案例。本书通俗易懂，具有较强的实践性，特别适合作为医疗器械研发人员、研发质量人员、法规人员、项目经理，以及企业管理者的培训教材。

《机械通气》自2001年首次出版至今，已修订4次，成为我国机械通气和危重症领域的权威经典著作，广受读者好评。本次修订，是在第4版的基础上，对章节和内容进行了大幅度调整和更新，包括优化章节编排，删减陈旧、应用较少的内容，增绘大量插图，更新呼吸危重症和机械通气领域的最新观点和研究进展等。 本书共四篇四十三章。第一篇为机械通气相关基础知识，重点是呼吸衰竭和氧气疗法的热点问题与合理评价。第二篇为机械通气的理论与技术，主要是呼吸机的基础知识、通气模式和通气效应、机械通气的生理学基础和策略、不同通气环节的问题和处理对策、相关应用技术的管理与监测，以及非常规呼吸支持技术等。第三篇为机械通气在不同疾病中的应用。第四篇为机械通气相关的综合治疗与管理，包括营养支持、康复和护理，呼吸系统的引流，呼吸机的

《机械通气精要》原著自1976年出版以来，在广大读者中口碑良好，得到了美国及其他国家和地区广大机械通气实践者的一致好评。 本书为原著第4版，全面系统阐述了机械通气治疗所需的基本理论和操作技能，内容涵盖机械通气原理、机械通气实施管理及机械通气期间的监测等，在详细介绍机械通气的基本原理、指征、生理学目标和呼吸机撤离等的基础上，重点阐述了常见疾病的呼吸机支持操作建议和实施策略，以及监测过程中的血气分析、血流动力学、呼吸力学和呼吸机波形等。另外，也介绍了与机械通气相关的其他内容，包括气道管理、吸入治疗、紧急事件的通气技术和体外生命支持等。 本书简洁精要，逻辑清晰，专注且实用，紧跟临床新进展及热点主题，可为呼吸科、重症医学科和急救医学科临床工作人员及呼吸治疗师提供重要参考。

本书作者为原北京大学*医院介入中心护士长，具有长年、丰富的介入护理经验，本书由她组织国内大型三甲医院心血管介入中心医生及护士长参与编写，系统介绍了目前介入诊疗器材的原理、应用直至护理技巧，内容实用，贴近临床，便于学习和掌握。

此次修订，与第三版相比，虽总体框架未变（仍分为四篇），但对章节和内容进行了较大幅度的调整，如大幅度删减陈旧内容，优化章节，对内容重新修正，增绘大量插图，更新机械通气领域的新观点和研究进展等。 本书分为四篇，共43章。*篇为机械通气相关基础知识，共6章，包括呼吸系统的解剖和呼吸生理、血气分析、呼吸衰竭等，重点是呼吸衰竭和氧气疗法。第二篇为机械通气的理论与技术，共24章，是本次修订改动较大的部分，也是本书的重点和难点。首先，介绍呼吸机和机械通气的基本知识、机械通气的模式、参数和效应，重点是常用通气模式的衍变和现代通气模式的特点、波形图变化及其临床意义，机械通气在不同情况的应用方法、常见问题和处理对策。其次，对呼吸机的工作原理和新型通气模式、PEEP和内源性PEEP的详细介绍，重点阐述机械通气的目的

医疗器械的故障诊断与维修是临床工程师重要的日常工作之一，也是医疗机构医疗服务顺利开展的重要保障。浙江省医学会医学工程学分会于2016年开始在全省范围内征集医疗设备维修案例，以促进临床医学工程人员在医疗设备故障诊断与维修方面的交流与分享。为了更好地传承经验智慧，本书吸纳了5年来所有的优秀维修案例，并按类别分为超声类、放射类、呼吸类、监护和输注类、手术麻醉类、消毒类、检验类、血透类、医用内镜类、牙科专用类及其他等设备，分别进行了介绍与案例展示，以期为医工同仁们提供参考，提供维修故障解决的新思路、新方法，促进医工同仁们技术提升。

本书为“生物材料科学与工程丛书”之一。生物医用高分子材料具有十分广泛的用途和丰富的科学内涵。本书从基础层面介绍高分子以及医用高分子材料的基本概念和主要用途，并且特别结合各章作者的特长总结了医用高分子的多个方面，在介绍国际学术前沿的同时，也适当突出我国学者的相关基础研究。为响应国家从上游基础研究和下游应用的全链条研究开发的号召，本书也适当介绍了面向临床应用的实例和相关医疗器械的生物学评价原则。

本书为“生物材料科学与工程丛书”之一。生物医用高分子材料具有十分广泛的用途和丰富的科学内涵。本书从基础层面介绍高分子以及医用高分子材料的基本概念和主要用途，并且特别结合各章作者的特长总结了医用高分子的多个方面，在介绍国际学术前沿的同时，也适当突出我国学者的相关基础研究。为响应国家从上游基础研究和下游应用的全链条研究开发的号召，本书也适当介绍了面向临床应用的实例和相关医疗器械的生物学评价原则。

本书是国内首次翻译引进、内容完整的助听器专业书籍。全书共17章，涵盖了有关助听器的新理论和实用知识，对助听器的基本构造、工作原理、信号处理技术以及助听器的预设、适应证选择、电声学性能和康复效果评估、故障处理等进行了全面、深入地介绍，并系统介绍了压缩、方向性麦克风、自适应降噪、移频、中耳植入等新技术和各类辅听设备、技术，是一本立足于实证研究的、严谨的、百科全书式的教科书和参考书。

本书系统介绍磁共振成像，是继CT后迅速崛起的一门影像学新技术。本书把近年来磁共振成像方面的新技术、新进展整合进来，实用性强，帮助广大读者学习和使用。在放射界广大同仁的积极响应和支持下,以上海市三甲医院为核心,组成 了豪华的写作阵容,做到了广度和深度的结合。在内容上,文字数和病例数量均大幅增加,且图片、病例全部更新。在扩容的同时,也十分注重质量和 深度的提升,期望做到集先进性、科学性、系统性和实用性于一体。在内容上,仍然坚持 以常见病和多发病为重点,临床、病理与影像紧密结合;对疑难病例、不典型表现和罕少见病 例也尽可能涉及,均配有一定数量的病例图片。本书不失为一部重要的参考书和工具书,希 望能对临床工作者有所帮助。

本书从物理治疗和作业治疗、矫形器和假肢、药物和手术等领域跨学科的视角，从矫形器与假肢的基础知识进行论述，通过400幅充分说明临床问题的示意图、照片和表格，分别对矫形器和假肢的原理、制作、临床应用方面进行详细论述，包括矫正和修复前的评估准则、使用矫形器和假肢患者的功能训练，以及不同矫形器与假肢状况在康复领域中的应用。可供矫形器与假肢制作的专业人士、管理者、医师、物理与作业治疗师参考使用。

MRI是应用于临床的一种重要检查方法，因组织分辨率高、多参数、多序列成像能客观反映病灶内部的组织成分特征，动态增强扫描可以和CT一样显示病灶的血供，在肝脏疾病诊治中的应用技术逐渐成熟和发挥重要作用。 磁共振成像是继CT后迅速崛起的一门影像学新技术。姚伟武、王晨光主编的《现代体部磁共振诊断学 骨骼肌肉分册》是详尽介绍此项技术的专著。本书组织了医学影像学领域权威专家，把近年来磁共振成像方面的新技术、新进展整合进来，实用性强，帮助广大读者学习和使用。

本书由多年从事手术室一线护理工作的专家编写，全书共20 章，前10 章为总论，主要介绍了手术器械的种类、用途、回收、清洗、消毒、灭菌、保养、包装、储存、使用及器械追溯管理系统应用等；后 10 章为分论，分别介绍了各临床专科手术器械的名称、用途，常用仪器的使用、维护及保养，手术器械包的配置、配套使用，手术器械台的摆放及布局等内容。共收集手术器械图约 600 幅，图片清晰，文字详细，图文并茂，直观易记。适用于手术室护士、消毒供应中心工作人员、外科医生等辨认、正确使用和管理手术器械，是手术室护士、消毒供应中心工作人员的读物，也可以作为医学生、外科医师及相关人员的参考读物。

本书全面地介绍了常规医疗设备的原理、结构、功能和应用。内容主要分成五大部分：与医疗设备相关的人体解剖学和生理学知识、诊断设备、治疗设备、临床工程师的职责和日常工作及医疗技术管理。其中，诊断设备主要包括生理监护仪、心电图机、血压计、血氧计、血糖仪、呼吸监护仪、脑电图机、内窥镜、眼底镜、关节镜、胎儿监护仪、体温计等检测仪器，以及X射线、CT、磁共振、正电子发射断层扫描、超声等成像设备。治疗设备主要包括心脏除颤仪、起搏器、人工心肺机、静脉输液泵、呼吸机、麻醉机、透析机、碎石机、婴儿培养箱、手术激光器、神经电刺激器和各种理疗仪等。书中采用了许多图片和真实场景的照片，还穿插了小故事，生动描述医生和临床工程师的工作场景，给人以身临其境的感觉。

本书旨在促进医疗机构、科研院校、医疗器械企业等建立紧密型合作关系，推进产学研用融合，促进医疗器械技术的不断创新升级和推广应用，切实推进我国医疗器械产业发展，为保障人民全方位、全生命期健康提供有力支撑。

本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求，药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求，药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集，以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大家对有关政策法规标准的理解，方便大家查阅药品电子追溯体系建设相关法规、标准、技术资料。

该书图文并茂，通过通俗而又专业的语言，从实操性出发，深入浅出地论述了《IPDO矫治技术》的矫治理念以及在临床中的应用。本书以医生的临床实践为基础，融入了整体观、个性化和实战化的思想，全书对临床一线正畸医生及研究生有着现实的指导意义。

本书系统介绍磁共振成像是继CT后迅速崛起的一门影像学新技术。周康荣教授主编的《体部磁共振成像》是中国第一部详尽介绍此项技术的而专著。本次再版，组织了医学影像学领域权威专家，把近年来磁共振成像方面的新技术、新进展整合进来，实用性强，帮助广大读者学习和使用。本书为体部磁共振系列的胃肠道及腹膜后分册，重点介绍胃肠道、腹膜及腹膜后、肾上腺等器官疾病的磁共振诊断，主要介绍MRI的诊断方法和要点，包括诊断和鉴别诊断。全书图片丰富、清晰，具有较高的学术价值和临床指导价值。

本书引进自 CRC 出版社，是一部专注于医学影像检查技术的专著，为 CLARK 影像学系列经典图书中的重要成员。书中详细介绍了 CT、MRI 成像技术、超声检查、放射性核素显像的相关内容，以及与影像定位相关的解剖学知识。全书共 13 章，对神经系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、肌肉骨骼系统等全身各系统影像学检查的体位、方法、技术参数，以及各类对比剂及放射性核素显像剂的理化特性与临床应用进行了全面论述。本书基于英国皇家放射学院、英国国家健康和护理研究所等机构和其他国家相关机构、国际学术组织发布的相关指南及专家共识，不仅提供了常用于特定系统或器官成像技术的算法，还提供了从基础理论到临床实践、从检查技术到图像后处理及质量控制的多方面、全方位系统知识，对医学影像技术相关专业人员及医学生系统学习专业知识及开展临床工作

为系统性发现和解释医疗器械在使用中发生的故障的根本原因提供实用指导，本书内容主要包括家庭和临床环境中使用的医疗设备，总结人们在使用医疗设备时经常犯的使用错误、潜在后果和基于设计的预防措施的信息丰富的案例研究。具体涵盖了使用错误产生的基本原理并进行了分析，以及监管机构对使用差错分析的期望；介绍了如何识别使用错误，并通过具体的采访用户来总结这些使用错误，以及修复可能导致使用错误的用户界面设计缺陷；介绍了如何根据人因工程中的最佳应用，形成可用性测试。 本书内容具有较强的应用性，可以实际指导医疗器械使用过程中遇到的问题，可为人因工程专家、产品研发专家以及医疗设备制造有关的从业人员提供宝贵的参考。