呼吸机波形分析是呼吸机临床应用的难点之一，如何正确理解和分析波形，从中获取有益信息，帮助ICU和呼吸科医师更好地使用呼吸机，是本书的编写主旨。本书共6章，分别阐述了通气波形及其临床应用、压力容量环和流速容量环、常用通气模式的呼吸波形、压力控制和容量控制通气的波形监测、常见临床病症的波形表现，以及新生儿通气波形。书中提供了大量的波形图，并对其进行了仔细地分析，尽量采用图示的方法，讲述波形产生的原因，便于读者理解。

根据2034年*颁布的**专业目录设置，医学检验专业更名为医学检验技术专业，学制由五年缩短为四年。随着四年制医学检验技术专业的全国范围招生与课程开展，医学检验技术专业规划教材的编写已经迫在眉睫，人民卫生出版社在医学检验专业前五轮规划教材的编写与使用基础上，启动首套***医学检验技术专业类本科教材，即全国高等学校医学检验专业第六轮暨医学检验技术专业**轮规划教材的编写工作。《临床检验仪器学习指导与习题集》是《临床检验仪器》的配套学习指导与习题集，特色与重点是在培养四年制医学检验技术专业学生在学习专业知识的基础上，顺利通过职业资格考试。

我国于20世纪70年代初开始引进纤维支气管镜检查技术，现已在呼吸内科专业得到了普遍应用，特别是2004年以来，呼吸内镜下介入治疗在国内如火如荼地开展起来，以微创的方法解决了大量临床问题。随着便携式气管镜的发展，气管镜被广泛应用于呼吸科以外的科室，如急诊科的抢救室及监护室。我国的《急诊科住院医师规范化培训基地标准细则》中明确要求EICU基本设备中必须具有气管镜，每名学习气管镜技术的急诊医生都应在经验丰富的上级医师指导下接受系统、正规的气管镜理论与实践紧密结合的培训，直至能够独立、正确、规范地处理临床常见问题。为推动该技术在急诊科的规范应用，特编写本手册。

本教材分析了大健康和医疗器械行业的改款及发展趋势，简要介绍医疗器械分类、医疗器械注册申报资料的要求和审批流程等内容。以医疗器械研发和创新创业为主线，在介绍创新思维方式和创新方法的基础上，以理论和实践相结合的方式剖析创新产品案例，通过案例分析培养创新意识和原创性思维。再结合互联网发展现状和医疗器械创新发展趋势，系统介绍创业概念、方法、模式和风险；同时，剖析我国大学生创业的成功案例和失败教训，启迪学生如何遴选合适的创业项目。本书主要供医学院校生物医学工程、生物医学材料、市场营销等相关专业本科生使用，也可作为医学院校医学类专业本科生的创新创业课程教材。此外，可供从事医疗器械工作和管理的人员参考使用。

全世界目前有数百万植入心脏起搏器的患者，而且这个数字还在增加。然而，治疗护理他们的临床医生往往都未经过对于这种心脏植入设备的系统学习和培训。而市面上有关起搏器的参考书多数是写给从事起搏专业的医生的。这本《心脏起搏器基础教程》专门针对初学者所写，内容全面，语言生动，图文并茂，在每一章的后都附有要点总结，使读者易于查询和掌握。 心脏起搏器自发明至今已经有50多年的发展历史，如今已进入第四代自动化起搏的时代。无论是其治疗的适应证，还是其功能都已经是日新月异，与心律失常相关的各种诊断技术都已引入心脏起搏器。因此，目前起搏功能仅仅是起搏器的诸多功能之一，治疗与诊断两大功能才是其真正的用途和价值。 本书由浅入深地对心脏起搏器知识进行了全面的阐述，包括心脏知识、起搏适应证、起搏器编码、起搏器

本书通过平实的语言、简易明了的图解等方式，介绍体外循环的发展历史和未来趋势，涉及心肺转流系统、体外反博装置、血液处理等领域，以及体循环技委会的发展、标准制修订情况，对相关标准进行了详细的解读。

本书系统介绍了临床常用心电监护仪、胎儿与新生儿监护仪、颅脑监护仪、气体监护仪的临床应用，图文并茂描述了监测的指标原理、监护导联与波形的选择、正常波形与图例、异常波形与图例、注意事项，总结了临床各个参数监护时常见问题及处理措施，监护仪的管理保养。从无创监护到有创监护，从成人到胎儿，将为提升临床医护人员掌握向智能快速发展的监护仪的应用和管理水平提供理论指引

陈领主编的《无痛针刀疗法》分上下两篇，分别对针刀大松解术及针刀无痛操作技术做了详细介绍。以作者20余年针刀临床工作的实践为基础，系统介绍了针刀医学与相关学科有机融合形成的慢性软组织损伤诊疗方案 运动系统软组织闭合性系统松解减张术，主要针对于顽固性疾病后期的诊治，属重型治疗。无痛操作技术对常见病治疗具有很好的优势，属轻型治疗。本书适用于临床上针刀、针灸、疼痛、康复、骨科及相关专科医生阅读．也为神经精神科、消化内科、泌尿生殖科等临床各科医生在诊疗相关疑难疾病时提供了全新的思路。同时，为慢性疾病患者、处于亚健康状态的朋友提供了问题解决之道。

本标准代替CB／T 14710-993《医用电气设备环境要求及试验方法》。 本标准与GB／T147lO-1993相比，主要变化如下： ——增加了运输试验可以使用运输试验装置的要求； ——修改了基准试验条件的要求； ——增减了有关特殊情况的要求； ——修改了对电源的适应能力的要求和试验方法； ——增加了附录A“试验要求及检验项目”。 本标准的附录A是资料性附录． 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会(SAC／7C 10)归口。 本标准由仁海市医疗器械检测所负责起草． 本标准主要起草人：何骏、石戴峰。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——GB／T14710-1993。

YY/T 0606《组织工程医疗产品》分为： ——第1部分：通用要求； ——第2部分：术语学； ——第3部分：通用分类； ——第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类； ——第5部分：基质及支架的性能和测试； ——第6部分：工型胶原蛋白； ——第7部分：壳聚糖； ——第8部分：海藻酸钠； ——第9部分：透明质酸钠； ——第10部分：修复或再生关节软骨的植入物体内评价； ——第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南； ——第13部分：产品保存； ——第16部分：活细胞或组织的海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南。 本部分为YY/T 0606的第3部分。 本部分的附录A是资料性附录 本部分由国家食品药品监督管理局提出。 本部分由中国药品生物制品检定所归口。 本部分起草单位：中国药品生

《仪器分析学习指导与习题集/全国高等中医药院校配套教材》保持一定的系统性和独立性，题型与专业技术资格考试、职业技能考试等题型一致，并根据近年来中医药院校本科生仪器分析考试、硕士研究生入学考试及自学考试等的要求和难度，采用目前通用的标准化试题方式进行命题，以满足学生复习、自学及参加考试的需要。在内容的组织、题型的设计、难度的把握上，力求能充分反映仪器分析考核的特点和要求，体现学习和考核并重的特色。

本标准的附录A为资料性附录。 本标准由卫生部放射卫生防护标准专业委员会提出。 本标准由中华人民共和国卫生部批准。

王锐等的《医用超声诊断仪器应用与维护实训教程》是《医用超声诊断仪器应用与维护》配套的实训指导教材，本实训教程主要内容包括八个部分：模块，常用超声诊断仪器临床操作应用，重在让学生掌握B型超声诊断仪基本操作和临床应用检查的基本技能；第二模块，质量控制，使学生初步掌握B型超声诊断仪和彩色超声诊断仪性能测试的基本技能；第三模块，B型超声诊断仪实训，以典型的应用广泛的B型超声诊断仪模块测试为主，熟悉掌握B型超声诊断仪的在线检测技术；第四模块，全数字B型超声诊断仪实训，使学生初步掌握全数字B型超声诊断仪的基本设置、操作与文件管理维护技能；第五模块，彩色超声诊断仪实训，让学生初步掌握彩色超声诊断仪的基本设置项目及其设置方法，彩色超声诊断仪的软件维护；第六模块，超声工作站操作与使用，熟练掌握超声

本书从高频电刀的发展历程、基本原理和基本操作入手，根据国内外相关标准和军队《高频电刀质量检测技术规范》，对高频电刀的临床质量检测方法进行了系统阐述，并针对目前临床常见的各型号高频电刀进行了系统分析，逐一介绍了设备的原理结构和使用方法，以及检测系统的连接、检测步骤、检测结果的处理和检测中的注意事项。 本书适用于高频电刀质量控制工作者、高频电刀临床使用者参考使用。

本标准按照GB／T 1．1—2009给出的规则起草。 本标准的电气安全要求全面贯彻了GB 9706．1—2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、引用YY0607--2007《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》标准的相关要求并进行了修订及补充。 本标准的电磁兼容性要求与YY 0505--2005《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标 准：电磁兼容要求和试验》一并实施。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口(SAC／TC 10／SC 4)。 本标准起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。 本标准主要起草人：纪彩彦、杨国涓、韩漠、孙惠丽、刘博。

本书从婴儿培养箱发展历程、基本原理和基本操作人手，对临床常见的婴儿培养箱的结构和功能进行了系统分析，并选择了一种较典型的婴儿培养箱作为范例，对婴儿培养箱的临床质量检测方法进行了系统阐述。 本书可供医院医学工程人员、妇产科或儿科技术人员参考使用，也可用于医疗卫生装备相关专业的教学和参考。

《仪器分析实训》是医药高等职业 教育创新教材之一。 本书共7个项目，包括紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、原子吸收分光光度法、电化学分析法 、气相色谱法、高效液相色谱法和薄层色谱法。每个项目包含基础知识、仪器结构、仪器操作规范和典型 技能训练内容。 《仪器分析实训》供5年制药学高职相关专业使 用。

本书结合检测仪器，在编写过程中参考国内外*的无源医疗器械的检测标准和检测方法，以GB／T 16886的要求为主线，系统地论述了典型无源医疗器械的结构原理、检测标准和检测方法，全书共分十章，每章末尾都附有一定数量的思考题。 全书编排结构合理、语青通俗、自成体系，突出了内容的先进性、系统性和实用性。 本书可作为高等院饺医疗器械榆测技术、医疗器械质量与安全工程专业的教材或教学参考用书，也可作为从事医疗器械产品质量认证和产品检测的技术人员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产和经营工作者及临床工程技术人员的参考用书。

金浩宇、李哲旭主编的《医用超声诊断仪器应用与维护》的、二章对超声诊断成像的基础理论和超声诊断仪器的基本情况进行了介绍；第三章以临床应用为广泛的B型超声诊断仪的基本原理、基本结构、基本电路为主线，选取典型仪器作为教学载体进行详细的分析，重点培养学生对超声典型电路的分析能力，为学习更为复杂的高端超声诊断仪和进行设备维修奠定良好的技术基础；第四、五、六章对目前临床超声诊断中应用的新知识、新技术和新设备进行了分析和介绍；本书的第七章对超声设备的安装、验收和维修进行了专门的讲解，介绍了大量非常实用的维修方法，列举了大量的维修案例。本教材既可作为高职高专医疗器械类专业的专业课教材，又可作为各级医院医学工程技术人员的技术培训及参考书。

本标准的第5章、第9章为强制性的，其余为推荐性的。 本标准由卫生部医疗服务标准专业委员会提出。 本标准由中华人民共和国卫生部批准。 本标准按GB／T l．1—2009给出的规则起草。

YY／T 0681{无菌医疗器械包装材料试验方法》分为10个部分： ——第1部分：加速老化试验指南； ——第2部分：软性屏障材料的密封强度； ——第3部分：无约束包装抗内压破坏； ——第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏； ——第5部分：内压法检测粗大泄漏(气泡法)； ——第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价； ——第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层牢固性； ——第8部分：涂胶层重量的测定； ——第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破； ——第10部分：透气包装材料阻微生物穿透等级试验。 本部分为YY／T 0681的第6部分。 本部分按照GB／T1．1－2009给出的规则起草。 YY／T0681的本部分修改采用ASTM F2250-03《软包装材料上印刷墨迹和涂层耐化学性评价》，主要为编

重症监护仪器使用与维护是现代重症监护技术与现代机械、电子、信息技术紧密结合的产物，是护理专业重症监护方向的一门应用性、实践性、操作性的技能型课程。《重症监护仪器使用与维护》是全国中等卫生职业教育卫生部“十一五”规划教材之一，与《重症监护技术》同为护理专业重症监护方向教材。 编写原则：侧重于基础理论知识、实践操作技能和职业态度精神等3个方面。 1．基础理论知识强调理论知识“学生学习适用、专业发展必需、职业岗位够用”的编写原则，侧重于知识的实际运用、仪器设备的操作使用等技能培训。 2．实践操作技能强化ICU临床岗位实践操作技能的训练与提高，与护士执业资格考试相互融合，与三级甲等医院ICU临床岗位具体工作相互衔接。 3．职业态度精神掌握ICU课程理论学习与实践技能的科学方法，形成良好的ICU职

根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本标准。 本标准的第4章、5．1、6．1、7．1、第8章为强制性，其余为推荐性。 本标准代替GBZ 101—2002《放射性甲状腺疾病诊断标准》。 本标准与GBZ 101—2002相比，主要修改内容如下： ——按照GB／T 1．1—2009对标准文本格式进行了修改； ——第1章“范围”中增加了放射性甲状腺癌； ——第2章“规范性引用文件”中增加了GBZ 112职业性放射性疾病诊断标准(总则)，GBZ／T 191 放射性疾病诊断名词术语； ——增加第4章“诊断原则”； ——删除原标准第3章“急性放射性甲状腺炎”； 一一修改原标准第5章“放射性甲状腺功能减退症”的甲状腺吸收剂量； ——将原标准亚临床型甲状腺功能减退症诊断中的“仅有实验室检查改变”，明确为“TSH增高，T3、T4检查正常”；

YY／T 0698《终灭菌医疗器械包装材料》，由以下几部分组成： ——第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法； ——第3部分：纸袋（YY／T 0698.4所规定）、组合袋和卷材（YY／T 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法； ——第4部分：纸袋要求和试验方法； ——第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法； ——第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法； ——第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法； ——第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法； ——第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料要求和试验方法； ——第10部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料要