本实验教材共十四章。章实验的基本知识和技术,介绍人体形态与结构、机体主要系统的机能与代谢实验、基本病理变化实验、病原微生物实验、实验动物有关技术、实验设计和统计分析等基本知识和技术;第二章至第四章通过实验验证药物作用的影响因素及化学治疗药物和抗炎、免疫药物实验;第五章至第十一章以机体各系统为线索,分别介绍药物作用的研究方法;第十二章介绍机体几个重要系统疾病动物模型的复制方法;第十三章为综合设计性实验;第十四章为药物的安全性评价实验。为方便查找与实验相关的参数,附录部分收集了常用的数据。
本书依据药品生产企业进行药品生产验证和确认的工作过程,选取了以验证总计划制定、厂房设施验证、设备验证、清洁验证、灭菌工艺验证、制剂生产工艺验证、药物质量分析方法验证等七个典型工作任务为主要内容,设计源于企业工作一线的具体工作项目,参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和行业标准,项目化方式编排教学内容,培养学生具备典型制剂生产过程验证的基本知识和技能,树立药品质量保证体系的质量观。 本书适用于高职高专药物制剂技术专业和药学相关专业等专业的师生,也可供从事制剂车间生产操作及管理的人员参考用书。
《药物质量控制与检测技术》从职业岗位需求出发,围绕药物制剂生产链将药品质量控制重心前移至生产过程中,通过强化药品生产过程控制来保证药品质量,构建“原料药入厂检验—制剂生产过程监控--成品检验”的一体化符合生产岗位群特点的教材体系。教材内容紧跟我国新版《中国药典》、《GMP》与《国家药品安全“十二五”规划》等新的标准、新要求,融合了《药物质量检测技术》国家精品课程及国家教学资源库的建设成果, 有配套的数字化教学资源。教材即可作为高职高专药品质量检测技术、化学制药技术、药物制剂技术、药学等专业的药物质量检测技术课程讲授教材,也可作为医药行业的职业培训教材或药物检验初级、中级、高级工考试培训教材,同时对广大药品检验工作者以及兽药、化妆品及食品等行业的检验工作者也将起到一定的参考作用。
《化工制图习题集/全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材配套教材》以《化工制图》的章节安排为依据,参照相关课程的内容编排、深浅程度,有针对性地提供了适量的练习题,题的难度由浅人深,题量的安排根据课程内容的主次适当做了增减,力争做到与教材内容协调统一。《化工制图习题集(本科药学配教)》中,在不同的章节还安排了适当的大图练习题,主要锻炼和培养学生绘制图纸的能力。 《化工制图习题集/全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材配套教材》是《化工制图》教材的有力补充,充分考虑到制图课程需要理论与实践相结合、强化辅助实践练习的特点,通过按照章节设置的大量习题,力求增强学生的学习效果、提高学习效率、加深对课程内容的理解、锻炼实践动手能力,为更好地学习和掌握教材内容,提供有力的
本书根据国家和相关部委颁布的*标准,针对医药类学生的课程学习特点,按照药学类学生对制药设备专业知识学习时所需要掌握的基础知识的要求,查阅多种文献、参考书,结合诸位编者多年的教学一线实践经验,经统一整理后编写而成。全书包括力学基础、材料学基础、容器基础、设备基础四部分内容,详细划分为刚体受力分析及平衡规律、制药设备常用金属的力学性能、拉压弯曲扭转、制药设备材料及选择、容器设计基本知识、内压薄壁容器、外压容器、容器零部件、管壳式换热器、塔类制药设备设计、带搅拌器的制药设备设计十一章。每章均安排了适量的例题,通过实例阐明各类制药设备设计的具体步骤和方法,各章附有习题,供读者进一步复习和巩固相关知识使用。本书可供各高等院校本科或专科医药类各专业,如制药工程、生物工程、中药制药、药物制
随着我国医药产业的发展,企业急需大批既懂得药厂设备和车间工艺设计知识,又具有一定药学专业基础的应用型、技能型人才。按照21世纪高职高专培养面向社会线具有较强应用能h和创新能h的高素质、技能型人才的目标要求,结合专业实际和岗位实际,在充分调研的基础上,秉着“需用为准、够用为度、实用为先、兼顾前沿”的原则,确立了本课程的授课内容及教材编写纲要,由具有多年制药企业工作经验的“双师型”教师作为本教材的主编。 在我国医药行业不断发展和GMP认证制度全面实施的形势下,本书在编写上力求反映先进典型的药厂生产设备的原理、现状和发展,以GMP对制药生产厂房、设备、设施等硬件的要求为主线,全面介绍了药厂设备及车间工艺设计。
本教材针对药品企业所需的生物检定知识与技能,融入了《中国药典》(2010年版)的主要检定内容,共分为药品卫生学检定、药品有害物质检定、药品的生物活性检定与药品生物检定统计四个模块,每个模块以“项目”为基本单元,每一项目均包括一个独立的工作任务,通过完成该任务以达到所必需的基本知识与实践技能。本教材采用与企业人才知识需求结合相对紧密的工学结合方式,并设置相关实训内容,边讲边练,针对性强,使学生能够更好地理论联系实践应用,从而达到学以致用。 本教材可作为高职高专院校生物制药、制药技术、生物技术及相关专业师生的教材,也可供医药院校有关专业成人教育师生和医药企业、行业技术人员参考。
本书主要阐述了药品质量检测基础知识与基本技能、药品质量标准和药品检验标准操作规范、药品质量检测工作的基本程序及药品质量检测技术。以检测的基本知识、操作的基本技能为基础,围绕药品的“性状、鉴别、检查、含量测定”等质量检测基本工作程序,对中药、化学药的原料、辅料及制剂成品的质量进行检测。通过本课程的学习,使学生具有《中华人民共和国药典》所收载的检测常见药品及其制剂的基本知识与方法的能力,能根据药品质量标准独立完成常规药品检验工作的能力,具有获取“药物检验工”职业技能等级证书的能力。本书为中等职业学校药品检验、制药技术、中药制药等专业教材,也可供从事药品生产、经销、质检的人员参考。
本书是全国医药职业教育药学类规划教材之一,依照*E2006]16号文件要求,结合我国高职高专教育的发展特点,根据《制药设备实训教程》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。 全书共分14章,分别介绍了流体输送和传热设备、原料药设备与机械、药用粉碎机械、药用纯水机械、饮片机械、制药辅助机械等重点设备的结构与工作原理、使用和操作方法、维护与保养方法、常见故障及排除方法、人净和物净实训、制药生产安全实训等内容。 本书适合医药高职教育及专科、函授及自学高考等相同层次不同办学形式教学使用,也可作为医药行业培训和自学用书。
本书主要以典型液体制剂设备:制水设备、水针剂设备、冻干粉设备、眼药水设备、口服液设备和空调净化及空气压缩系统设备的结构、操作和维护维修等基本内容为线索进行论述。书中内容涉及:制备纯化水设备;制备注射用水设备;超声波洗瓶设备;隧道式烘箱;安瓿拉丝灌封机;安瓿检漏灭菌柜;西林瓶冻干生产线灌装、冷冻干燥和轧盖设备;口服液设备和空调净化及空气压缩系统设备。同时还包含部分液体制剂设备操作与考核标准两部分附录内容。 本书内容适合药物制剂技术、生产过程自动化技术(药物制剂自动化技术方向)、药学、中药制药技术、生物制药技术或相近高职专业使用,可作为制剂设备操作或相关参考用书,也可作为企业车间管理人员和科技工作者的参考用书。
本书以鼓励和培养学生自己动手、开发创新的精神为主导,在编写实验项目和内容的同时,更体现教学方法的改革和创新,将我校近几年采用的合作研讨、自主设计实验教学方法有机地融合了进去。本教材可供开设生物制药实验的各高等院校的生命科学、生物技术、生物工程等专业本科学生使用,也可作为生物工程、药学专业、科研院所等科技人员、研究生参考。
《药物分离与纯化技术》是药品生产中的关键技术之一。 教材共8个项目、30个任务,项目1认识药物分离与纯化技术,通过各类实例和社会实践来认识其在制药过程中的作用、一般工艺过程,并能分析混合物的来源和特性;项目2至项目6以青霉素钠的分离纯化生产过程为主线,通过任务驱动,使学生掌握药物分离纯化过程中常用的沉淀、固液分离、膜分离、萃取、结晶、干燥和离子交换技术;项目7柱层析分离阿司匹林粗品,使学生能够认识和了解新的分离纯化技术;项目8综合训练,学生通过仿真或模拟系统,学会对各类分离与纯化技术的特性进行分析比较,并能探讨药物分离与纯化工艺的影响因素、一般规则及步骤。 本书适用于化学制药技术、生化制药技术、生物制药技术等制药技术类专业的高职高专院校作为必修专业课教材,也可作为化工、制药、生
本书编写时强化职业教育特色,按“技术路线”组织教材核心内容,以够用为度把理论知识编写在各章的知识中,以利于学生能力培养。 全书共分为12章,内容包括生物制药技术实验用仪器的洗涤与处理、生物制药工艺用水制备技术、基因工程制药技术、植物细胞培养技术、动物细胞培养技术、发酵工程制药技术、酶工程制药技术、生物药物提取与纯化技术、细胞因子制备技术、单克隆抗体技术、血液制品制备技术、疫苗制备技术。每章附有实践训练与复习思考题,部分章节有附录为本章补充内容。 本书可供中等职业学校生物工程、生物制药、药学及相关专业学生使用,也可供生物制药及相关企业科技人员参考。
本书是根据制药技术类专业的课程基本要求编写。全书共分八章,系统介绍了化学制药的基本内容、基本技术和生产工艺,以及制药反应设备和环保、安全知识。在阐述制药基本理论知识的同时,结合工业生产实例,选择氯霉素、半合成青霉素、维生素C等典型药物,对其生产技术进行了具体讨论,加深对工艺路线及生产原理的理解,以期培养学生分析和解决问题的能力。本书增加手性药物的制备技术,以期拓宽学生的知识面。另提供了化学制药工艺综合实训项目,增强学生实践技能和职业能力的培养。 本书涉及面广、深入浅出、实用性强,适用于高职高专制药技术类专业作教材用,也可供相关人员参考。
本书是*高职高专规划教材。由全国高等职业教育化工工艺专业教材编审委员会组织编写。全书分11章,系统介绍了化学制药、生化制药的基本内容和基本技术以及简单的抗生素生产工艺。在阐述制药理论知识的同时,结合工业生产实例,选择了盐酸*、对乙酰氨基酚、盐酸洛美沙星、维生素C等典型药物,对其生产技术进行具体讨论,从中了解工艺路线选择及生产工艺原理,以期培养学生分析问题和解决问题的能力。 本书涉及面广、深入浅出、重点突出、实用性强,适用于高等职业技术学院制药专业作教材用,也可供相关人员参考。
《制药工程原理与机械(全国高等医学院校教材)》编著者周长征。 《制药工程原理与机械(全国高等医学院校教材)》结合*GMP,以实用性为原则,介绍制药生产过程中的典型单元操作与主要制药装备。以动量传递、热量传递和质量传递为主线,全面、系统地阐明制药丁程的基本原理和实现制药单元操作的装备。动量传递过程是研究以流体力学为基础的基本原理和装备,包括流体流动、流*的测量与设备、流体的输送机械、非均相混合物的分离与机械、液体搅拌与机械等;热量传递过程是研究以热量传递为基础的基本原理和装备,包括加热、冷却、蒸发、冷凝以及热交换设备等;质量传递过程是研究以物质通过相界面的迁移过程为基础的基本原理和装备,如液体精馏、干燥、固液提取及其设备等。以药物制剂的生产流程为顺序,分别介绍药物前处理机械、制剂的成型
韩静主编的《制药工程制图》是全国高等医药院校药学类规划教材之一。该书系统地介绍了制图基本知识、点线面的投影、立体和组合体的三视图、轴测图、机件常用表达方法、标准件常用件、零件图和装配图、药厂车间工艺设计图、制药设备简介等内容。本书既包含了制图的基本知识,也融合了制药行业的特色,在保证知识覆盖面完整的基础上,充分考虑了制药行业所需工程人才的特点,目的性、针对性强。 《制药工程制图》适合作为普通高等院校制药工程、生物工程、药物制剂、应用化学、生物技术等专业,及制药相关专业学生的制图课程教材,也可供其他非机类专业师生和相关工程技术人员参考。
《化学制药工艺技术》由刘郁和马彦琴主编,从 化学制药、精细化工以及其他相关专业的岗位要求出 发,注重实际能力的培养,内容涉及化学制药生产的 药物合成路线设计,影响化学制药生产过程的因素, 中试技术,生产操作规程及岗位操作方法,环境保护 及安全知识,典型生产工艺案例包括对乙酰氨基酚的 制备、布洛芬的制备、萘普生的制备、赛莱克西的制 备、氯霉素的制备、维生素C的制备、半合成青霉素 和头孢菌素的制备等。以有机化合物及药物的合成及 生产过程为主线,从原料的处理、合成路线的选择、 合成过程的控制、安全生产与“三废”处理等方面, 培养学生实际操作、分析与解决问题的能力和综合素 质。 《化学制药工艺技术》涵盖的知识面广、内容丰 富、紧跟行业的发展,可作高职高专职业院校化学制 药、精细化工等相关专业教材,
《制药工程制图(第2版)》在广受好评的版基础上修订而成。结合国家*标准,系统介绍了画法几何、制图基础、机械制图、计算机制图、制药设备及制药工艺图等内容。 《制药工程制图(第2版)》特点在于:①采用了*的《机械制图》、《技术制图》国家标准及机械、制药、化工等行业标准;②结合多年教学、研究经验,精选点、线、面、立体的投影内容,精辟分析绘图及读图的方法,强化视图表达方法的训练,可增强读者的分析能力和空间思维能力;③结合制药工业实例,讲解制药机械、制药设备、制药工艺图的绘制和识读方法;④全书插图均由计算机生成与处理,图形清晰、形象逼真;⑤附带专业英文词汇。 《制药工程制图(第2版)》可作为高等院校制药工程、药物制剂、生物工程、中药制药工程、中药制剂工程、制药机械及设备等相关专业
本书以药物主要制剂生产的工艺流程为主线,论述制剂生产各个环节所需典型设备及制剂车间工艺设计要求。全书共分九章,内容包括绪论、口服固体制剂生产设备、注射剂生产设备、其他药物制剂生产设备、药物制剂车间设计、中药制剂生产设备及车间设计、制药用水生产和制剂车间空气净化、药厂的总体规划及其他非工艺设计、药品生产验证与GMP认证。书中介绍了生产过程中涉及设备的基本构造和生产原理,同时还简要介绍一些生产过程中由设备故障引起的常见质量问题、相应的解决方法和简单的设备维修保养知识,从“药品生产质量管理规范”和洁净车间要求出发,阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法,并介绍辅助专业的设计要求。 本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生教学用书,也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人
为了有利于制药企业及相关研发机构掌握相关政策并了解发展动态,指导成功申报专利及规避专利风险,本书对生物制药相关的专利问题进行了深入的分析探讨。在论述生物制药行业的发展态势、我国加入WT0之后生物制药产业面临的知识产权挑战、药品专利同其他知识产权保护形式比较分析的基础上,重点分析了生物制药相关的国内外专利政策及专利现状,书中还对基因专利、干细胞专利、克隆技术专利、转基因动植物专利、基因治疗专利等与生物制药密切相关的有争议的热点技术的专利政策及专利现状进行了分析。另外,在生物制药专利战略方面,对专利调查战略、专利申请战略、专利实施战略和专利攻防战略等四大类基本战略进行了详细分析,并对出现专利纠纷时应采取的策略进行了论述。针对目前我国制药产业以仿制药为主的状况,从仿制药专利战略特殊
《生药学与天然药物化学实验》共分为四个部分。*部分为 实验操作基础 ,包括实验基本要求、实验基本操作与技术,其中实验基本操作与技术概述了生药的基源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定以及天然药物常用提取、分离方法等。第二部分为 药用植物学的基础知识 ,简要介绍植物的细胞、组织、器官,以及植物分类系统与分门别类。第三部分为 验证性实验 ,共设有二十个实验,实验内容紧扣理论教学,通过让学生观察植物细胞、组织、器官的结构与特点,深入学习代表性重点生药的鉴别以及天然药物中各类化学成分的理化鉴定。第四部分为 综合性实验 ,共设有十二个实验,涉及生药鉴别以及药材中有效成分的提取、分离、化合物鉴定和含量测定等内容,每个实验后附有一些较为灵活的思考题,启发思考,拓展思维。附录部分列举了重要生药的高清鉴别