《制药工艺学》围绕原料药生产过程的工艺技术，介绍基于化学反应原理、生物发酵工艺原理和中药制药原理的制药技术与工艺操作过程技术，以及制药工艺研究内容与利用原理和技术进行工艺研究的方法，同时，引入了连续和先进制药技术内容。学生通过学习本书的知识点及其编写顺序与逻辑能够厘清类别不同的制药工艺技术的异同性并理解其内涵。为了使学生对制药工艺技术有较完整的了解，并强化学以致用的效果，书中列出了一些制药工艺典型实例并安排有课外设计作业。此外，本书配有数字资源，读者可扫描二维码获取。本书主要用作高等学校制药工程生物制药、中药制药等专业教材，还可作为生物与医药领域专业研究生和制药企业科技人员的参考书。

《制药过程安全与环保》主要介绍原料药生产和药物制剂过程的生产安全和职业卫生、三废及其治理、环境和安全突发事件应急救援等专门知识以及安全风险和环境影响评价的一般方法。全书共十章，包括：绪论，药物生产中的危险品和危险工艺，药品生产过程的安全技术，安全评价与安全生产管理，职业危害与卫生防护，制药废水的处理技术，制药废气的治理技术，制药过程固体废物的综合治理技术，环境质量评价与管理，应急预案与救援。其中，危险品和危险工艺不仅限于化学品及其技术，还包括病毒等生物制品及其技术。《制药过程安全与环保》集专业知识和专家经验于一体，可作为高校制药工程、药物制剂及相关专业学习 环境、健康和安全 知识的教材及参考书，也可作为各类制药企业中从事技术开发、药品生产、安全与环保的工程技术人员、管理人员的

《药物制剂工程》（第三版）为普通高等教育 十一五 *规划教材，阐释了制剂工业化生产的筹划准备、组织实施、维护和改进等工程性问题。全书以制剂工业生产为主线，结合2010版GMP，对药物制剂工程的主要技术内容进行详细介绍，包括药物制剂及其辅料、制剂单元操作、生产工程、质量控制、产品包装、工程设计、工程验证等方面。本书强调内容的先进性、系统性、全面性、新颖性，注重培养学生发现并解决生产问题的思维，旨在提高学生的实际操作能力，以更好地适应企业生产。作为衔接理论基础研究和工业生产应用之间的关键纽带，本书对于高校学生从理论学习顺利过渡到企业生产实践起着重要作用。《药物制剂工程》（第三版）可作为各高等院校制药工程、药物制剂及相关专业的教材，也可供生产、研究技术人员的阅读、参考。

本书在版的基础上，围绕新药的发现研究、开发研究二大主线，系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法，深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研究的信息利用和新药注册管理等重要课题，并对新药研发策略与模式、新药研发选题等予以前瞻性评述。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述详略得当、语言通俗易懂的特色。 本书可供从事新药研发工作的相关人员参考，同时适合作为高等院校药学、中药、制药工程、药物制剂、生物制药等专业的教学用书。

本书在版的基础上，以中间体为主线，在加强理论知识的同时，详细介绍了包括药物中间体合成设计、环合反应、硝化反应、磺化反应、酰化反应、加成反应、氧化反应、还原反应、缩合反应、氨解反应、烷基化反应、卤化反应、手性药物中间体合成以及药物中间体的分离与结构鉴定等内容，并重点介绍了化合物的新型合成方法与检测手段。具有较强的理论性、系统性、新颖性、实用性和先进性。 本书可作为高等院校有关专业的教材，适合大学生、研究生及教师阅读。也可供从事医药、农药、兽药及其中间体研究、设计、生产以及使用的有关科研、设计人员及工程技术人员参考。

为顺应我国高等教育教学改革与发展的趋势，紧紧围绕专业教学和人才培养目标的要求，人民卫生出版社组织全国范围的相关院校的资深教师，同时吸纳了一批来自医药行业企业的具有丰富实践经验的专家，共同编写了全国首套制药工程专业、药物制剂专业本科层次的全国规划性系列教材。《工业药剂学》作为其中一本，突出专业特色，注重案例引入，在优化讲解理论知识的同时，强调实践能力的培养。适用于制药工程、药物制剂专业本科教学使用，也可以作为从事相关工作的科技人员的参考书。

《制药化工原理》根据制药工业的特点和制药化工原理课程的教学要求，精选若干个典型单元操作进行介绍，编有绪论、流体流动、流体输送设备、液体搅拌、沉降与过滤、传热、蒸发、结晶、蒸馏、吸收、萃取、干燥、冷冻、吸附与离子交换、膜分离等内容。本书力求能全面系统地阐明制药化工过程的基本原理和工程方法，注重理论知识在工程实际中的应用，书中列举了大量示例。 本书既可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业以及相关专业的教材，也可供化工与制药行业从事研究、设计、生产的工程技术人员参考。

本书根据制药工业的特点和制药化工原理课程的教学要求，精选若干个典型单元操作进行介绍，包括绪论、流体流动、流体输送设备、液体搅拌、沉降与过滤、传热、蒸发、结晶、蒸馏、吸收、萃取、干燥、冷冻、吸附与离子交换、膜分离技术。本书力求能全面系统地阐明制药化工过程的基本原理和工程方法，注重理论知识在工程实际中的应用，书中列举了大量示例。 本书既可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业以及相关专业的教材，也可供化工与制药行业从事研究、设计和生产的工程技术人员参考。

天然药物化学是运用现代科学理论和方法研究天然药物中化学成分(特别是生理活性成分和药效成分)的一门学科。本教材共11章，对天然药物化学发展简史、主要类型成分的生物合成、研究方法进行了论述；对糖和苷、苯丙素类、醌类、黄酮类、萜类、甾体及生物碱等主要类型成分的结构特点、分类、理化性质、提取分离和结构鉴定方法做了详细介绍；后对海洋天然产物和天然药物的研究开发做了简要叙述。 本教材突出学生对基本理论、知识、技能的掌握，并注重反映学科新进展，以培养学生的创新思维和实践能力。内容深入浅出、循序渐进，尤其在结构鉴定上，通过实例介绍了运用现代谱学技术或结合适当的化学方法测定化合物结构的基本过程。结合新药开发和制药工程专业学生知识结构的特点和需要，适当加强提取分离技术内容。 本教材适用于高等院

《生物技术制药》是作者在总结多年教学与科研工作经验的基础上，参考大量国内外生物制药学的文献，结合该领域中理论和实践的新进展、新技术撰写而成。在保证学生掌握基础知识、基本理论和基本技能的基础上，注重知识的前瞻性、科学性和先进性，以便开阔学生的视野。通过对各类生物药物制备技术典型实例的学习，提高学生应用所学专业知识的理论和技能分析问题、解决问题的能力。 《生物技术制药》共9章，主要包括绪论、基因工程制药、细胞工程制药、微生物工程制药、酶工程制药、蛋白质工程制药、生物制药的下游技术、生物化学制药和医药生物制品，在微生物学、生物化学、分子生物学等原理的基础上，对相关药物的研制和生产进行讲述。

张瑜主编的《GSP实务》是全国高职高专药学类专业规划教材之一，采用“模块→项目→任务→活动 ”结构进行编写。本书内容主要包括：药品与药品质量管理、GSP概述、GSP对人员与机构的要求、GSP对药品采购的管理、GSP对药品收货与验收的管理、GSP 对储存养护设施与设备的管理、GSP对校准与验证的管理、GSP对储存的管理、GSP对药品养护的管理、药品销售与广告宣传管理、出库与配送管理、药品售后与质量风险管理、质量管理体系文件、计算机管理信息系统、GSF认证准备、GSP认证实务等16个项目。本书以全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题的修订目标为依据，确保科学性和先进性。 本书供全国医药院校的药学类及中药学类各专业使用，也可作为相关专业及医药职工培训、自学和有关人员的参考书。

《工业药剂学》是根据*关于普通高等教育教材建设与改革意见的精神，为适应我国高等中医药院校药学类专业教育发展的需要，全面推进素质教育，培养21世纪高素质创新人才而编写的。本教材总结了现有教材的使用经验，重组了教材的编写体系，力求充分反映出新世纪教学内容与课程体系改革的成果。全书分为三大部分： 篇为基础知识。主要内容有绪论、药物制剂的设计(处方前研究)、制剂车间设计、药物制剂的稳定性、药品包装等。 第二篇为常规剂型及其技术。将各种剂型按形态和制备方法相结合分类为液体制剂、灭菌与无菌制剂、浸出药剂、散剂与颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、膜剂与栓剂、软膏剂、眼膏剂与凝胶剂、气雾剂、喷雾剂与吸入粉雾剂，主要介绍各种剂型的定义、分类、特点、质量要求；制备的工艺流程图、制法(制备的要点、关键及注意

制药工程设计是一门运用药学理论、工程设计与具体制药企业的实际来完成筹建策划设计，实现药品规模生产、质量监控等一系列理论与实践相结合的综合性学科。制药工程设计研究的对象就是研究制药项目如何组织、规划并实现该药的大规模工业化生产，终建成一个质量优良、科技含量高、劳动生产率高、环保达标、确保安全运行的药物生产企业。 某种新药在实验室研制成功后，如何将其转化为可供临床应用的药物，如何将该项技术转化为生产力，如何使该项成果转化为经济效益，也就是如何进行工业化规模生产的问题。制药工程设计所研究的内容就可以使以上设想变为现实，即完成由实验室产品向工业化产品的转化，把新药的研究成果转化为制药企业建设的计划并付诸实施。运用制药工程设计的理论将实验室的药物生产工艺逐级地由中试放大到规模化大生

物理药剂学作为药剂学的分支学科，以物理化学原理与实验方法为主导，揭示药物及其制剂的物化性质变化规律和机理，研究药物制剂形成的理论与作用特点，是新兴的理论药剂学。其以物理药剂学理论为指导，对于药物制剂的设计、制备工艺、质量控制和稳定性研究等均具有举足轻重的意义。 本教材注重培养学生的综合素质和创新能力。与以往教材相比，本教材结构更加合理，突出了科学性、简明性和实用性。

马丽虹、许一平主编的《GMP实务（供药学类中药学类专业使用在线学习版全国高职高专药学类专业规划教材）》为全国高职高专药学类专业规划教材之一，根据2010年修订执行的《药品生产质量管理规范》 （GMP）组织编写内容，系统介绍药品生产过程中需要的GMP知识，兼顾职业教育发展特点，使用项目教学法的教学要求设计章节构成，以任务引领的动态模式创建学习场景，并插入相关知识链接、目标检测、实训任务和素质培养的要求，体现理论完备、技能完善的良好结合，是一体化教学改革教材编写的一种尝试。本教材适用于药学、制药工程、药物制剂、中药制药、化学制药、生物制药、药品营销、药品经营和管理等高职高专类专业，也可作为药品生产企业员工培训教材使用。

本书为“药物合成反应”国家精品课程配套教材。本书内容按照官能团的引入、官能团的转化、碳架的形成与转换以及药物合成方法学的顺序编写。重点阐述药物的基本反应、反应机理、影响反应的因素、反应选择性、药物合成或中间体合成实例，以及典型药物生产中相关反应的简析，大部分章节还专门编写了相关反应的新进展。全书十二章，包括：卤化反应、硝化反应、磺化反应、氧化反应、还原反应、烃基化反应、酰化反应、缩合反应、周环反应、重排反应、酶催化有机反应、药物合成路线设计概要等。本书为高等学校制药工程及相关专业的本科生教材，也可作为相关科研、生产人员的参考书。

本书高等院校药学和制药工程类专业的本科教材，适合于全日制和网络本科教学。《药物分析》内容包括药物分析的基础知识、药物的鉴别、检查、含量测定、制剂分析、药品质量标准的制订、制药过程的质量控制、中药与天然药物的分析、生物药物的分析，以及体内药物分析等。其中药物含量测定以常用的分析方法分类，容量法、光谱法、色谱法自成一章。在系统介绍常规分析方法的特点与应用性的基础上，突出当前药品质量研究和控制中的新理论、新技术，与2010年版《中国药典》、各种规范接轨，充分反映药物分析当代发展水平。 同时根据课程特点和培养目标，集《药物分析》普通高等教学*精品课程和《药物分析》网络教学*精品课程内容之精华，针对学生自修、实验、复习考试，以及教师讲课、实验指导和考试出题等需要，本教材同时出版配套纸质

《生物制药工艺学（第2版）/全国高职高专药品类专业·国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》在修订编写过程中，注重教材内容以基础知识为主体，力求反映生物制药生产过程的新工艺、新技术和新进展；知识面宽、浅显易懂，力图做到使教师易教、学生易学；在编写次序上既注重层次分明，又注重知识的连贯性和整体性；在语言上力求简明通顺、语言流畅，并多加插图以利于学生理解，便于阅读。

本书分为药物分析和制药过程检测两篇，共10章。*篇包括由药物分析基础、化学药物分析、抗生素类药物分析、药物制剂分析、中药及其制剂分析、生物制品及生化药物分析6章；第二篇包括制药生产过程分析技术概述、制药单元在线检测、制药工业排放物的控制与分析、制药过程自动控制简介4章。

生物催化与生物转化是人类赖以生存的生态系统将太阳辐射的巨大能量加以固化与储存的有效手段，是地球上一切生物质循环转化的本质特征，也是人类从石油文明向“低碳经济”过渡的*途径。生物催化与生物转化已经作为新一代工业生物技术的主体，写入国家的中长期科技规划（2006—2020），并得到973计划和863计划的大力支持。 药用化合物一般是与人体内的酶、蛋白质或其他功能性生物大分子发生特异性相互作用的活性小分子。因此，在药物分子的制造过程中引入酶作为催化剂也就不难理解。然而，要将自然界普遍存在的生物催化过程转化为高效的工业生产过程，不仅取决于技术上能否发现与目标分子（多数为人工合成的非天然化合物）有效结合并发生催化作用的酶，而且取决于经济上生物催化过程相对于其他工艺路线（例如化学合成或微生物发酵）的竞

郝晶晶主编的《固体制剂技术及设备》是医药卫生高等职业教育改革创新教材之一，结合高职高专教育教学理念，旨在培养学生药品生产岗位综合职业素质。本书介绍散剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、中药丸剂的生产过程及要求，系统化阐述药物制剂岗位需要掌握的知识、技能，适合医药卫生高等职业院校药学专业及相关专业教学使用，也可以作为药品生产企业员工培训教材。

《药物残留检测》是供全国高等学校药学类专业使用的教材。全书共分十七章。至二章介绍了残留的一般问题、残留分析方法概论以及样品处理方法等；第三至十五章论述了十三类药物的残留分析原理和方法，主要阐述如何根据药物及其代谢产物的化学结构、理化性质和体内过程设计残留分析方法；第十六至十七章介绍了色谱分析和免疫分析法。 《药物残留检测》可作为各高等院校相关专业本科生教材，也可作为从事药物研究与开发、药检、商检和质量控制人员的参考书。