会计随着经济的发展而不断优化，会计法规为会计人员提供了行为规范和技术指导，能够大大提高对社会经济决策的支持作用。国家相关部门每年都会根据社会的需要对已经发布的会计法规进行修订，并发布一些新的法规，因此会计人员必须与时俱进，随时了解会计法规的进展。

本书系统介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章按照重点作了较详细的论述，包括 美国食品和药品管理局(FDA)近年来的统计数据。各章又分别介绍了与本章内容有关的FDA法规文件和参阅网站，外加附录提供的英文版原文FDA图表以协助有兴趣的读者进行深入了解的需要。全书共分为7章： 章介绍美国医药法规管理的起源和发展，着重描述医药管理的三个重要里程碑；并对美 国医药法规管理的组织结构和各层次颁布的法案、法规政策和指导文件进行了解剖分析。 第二章介绍临床研究的有关问题及其法规管理事项。包括申请临床试验(IND)的前期新药研 发、非临床实验、临床研究申请程序和内容要求，以及FDA对临床研究的审批和管理制度。 第三章创新药的申报和审批主要采用FDA评审流程图形式表达，为读者提供一个易理解的创 新药申报和评审轮廓概念。

种子产业是一个高风险行业，隐藏在育种、繁殖、推广各个环节，但矛盾往往会在种子经营环节爆发。种子纠纷案件，则是牵涉面广，取证困难，诉讼过程漫长。比如，水稻种子“两优0293”纠纷案和萝卜种子“CR世农301”纠纷案，这两个案件都是波澜起伏，关于理据认定，关于法律适用，全行业进行了数次大讨论，更显种子纠纷的难与痛。此书是一本通俗易懂、以案说法、内容详实的法律书籍，能够关乎到种业环节上的所有痛点，希望能够帮助种业界人士防范和处理种子纠纷。

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本书共收入与编辑、校对、印刷工作有关的法律、法规、规章30项，国家标准31项，指导性技术文件及规定15项，分为三部分，部分：法律、法规、规章，第二部分：标准、规范，第三部分：附录。 本书可供出版社、报社、期刊杂志社的编辑、校对、印制人员及各级新闻出版管理部门人员使用，也可供作者、高校师生参考。

本书作者在建设工程法律理论与实务领域颇有建树，全书以我国建设工程实施程序和步骤为“红线”，全面梳理我国建设工程法律制度，在现有建设工程法律制度理论研究中较有创见，并结合作者多年实践经验，对许多建设工程法律实务问题提出了解决思路，本书对建设工程的立法者、律师、行政管理者、理论和实务研习者以及建设工程管理人员、专业人士，均能有所裨益。

本书作者在建设工程法律理论与实务领域颇有建树，全书以我国建设工程实施程序和步骤为“红线”，全面梳理我国建设工程法律制度，在现有建设工程法律制度理论研究中较有创见，并结合作者多年实践经验，对许多建设工程法律实务问题提出了解决思路，本书对建设工程的立法者、律师、行政管理者、理论和实务研习者以及建设工程管理人员、专业人士，均能有所裨益。