本书系FDA注册批准前检查准备的基本指南——它考虑了FDA要求和执法实践的趋势，例如，21世纪GMP、基于质量系统的检查方法、基于风险的检查、质量源于设计、过程分析技术、设计空间等。本书意在帮助企业快速通过注册批准前检查。药品注册批准前检查：美国药品监管法规核心理念概述(第2版)·阐述了基于系统的检查方法，并回顾了检查方法重要的历史性演变；·解释并说明了从研发到培训各个方面应检查的内容；·重点放在传统研发和注册申报活动上，同时也讨论了从美国本土向国外生产工厂转移的案例。
《中国医院评审丛书（三）：医院评审法律规范选编》收录了与医院评审密切相关的法律、法规、部门规章和行业标准共计382件，并根据文件或规范的属性，分别归入为综合类、医院管理类、医院感染类、医疗管理类、药事管理类和护理管理类。为便于读者查找有关文件，全书按照收录层级、文件要点和文件名称首字母分别制作了相关的索引。满足了医院工作者和各级评审员学习和执行相关法律法规的需要，是一本系统的工具书。
本书在详细解读《高等学校预防与处理学术不端行为办法》之余，系统整理了高校师生亟需的科研伦理与学术规范。以条文解释为基准，以经典案例为辅助，提示广大师生可能遭遇的学术风险雷区、处理流程及应对策略。科研伦理与学术规范：《高等学校预防和处理学术不端行为办法》一百问不仅可作为高等学校预防和处理学术不端行为的操作指南，还可作为高校师生科研合规的初阶教材。
本书特点： ：实践经验丰富并参与立法进程的专家编写； 即时：时间推出，竭诚服务于读者； 到位：准确诠释立法原意； 实用：结合实践，着眼应用，指导法律实务。
《电力建设工法选编（2014年度）》涉及火电、水电、输变电、风电、核电和燃机发电等建设项目，内容涵盖了土建、锅炉、汽轮机、电热、输变电、焊接金属等专业施工技术，每篇工法内容包括前言、工法特点、适用范围、工艺原理、施工工艺流程及操作要点、材料与设备、质量控制、安全措施、环保措施、效益分析、应用实例等。
