根据2018年《国务院机构改革方案》组建后的国家市场监督管理总局，监管领域广泛、肩负职责重大、涉及法律法规数量众多，为全面梳理我国市场监管领域数量庞大的法律法规文件，反映我国市场监管领域的立法动态，帮助广大执法人员加强法律学习、提高执法水平，我们编辑出版了《中华人民共和国市场监管法律法规规章规范性文件大全》。

本书在详细解读《高等学校预防与处理学术不端行为办法》之余，系统整理了高校师生亟需的科研伦理与学术规范。以条文解释为基准，以经典案例为辅助，提示广大师生可能遭遇的学术风险雷区、处理流程及应对策略。科研伦理与学术规范：《高等学校预防和处理学术不端行为办法》一百问不仅可作为高等学校预防和处理学术不端行为的操作指南，还可作为高校师生科研合规的初阶教材。

随着中国经济的快速发展，人民生活水平的提高以及人口老龄化,医疗卫生问题日益得到广大公民和社会各界的重视。可以说，医疗卫生关乎亿万人民的健康和千家万户的幸福，是重大民生问题。长期以来，由于各种原因，我国医疗卫生领域矛盾和问题突出，形形色色的假劣药品问题屡禁不止，各种各样的医患纠纷不断发生，这些问题不仅涉及药品、医疗器械的生产、销售，还涉及药企和医疗机构的管理；不仅严重影响了人们的身心健康，而且打乱了正常的医疗秩序，破坏了社会的和谐稳定。透视纷繁复杂的各种矛盾问题和事件，其根本原因在于医疗卫生领域出现了系统性的管理失范。如何解决这些广泛复杂的社会性问题，仅靠“头痛医头、脚痛治脚”对症治疗不行，必须从法治高度，把握内在规律，进行综合系统治理，实行医药法治。 北京市金杜律师事务所

一只鸡发现农夫每天都来喂自己，于是预言农夫将来会继续喂养自己。然而有一天，农夫绞断了鸡的脖子。可怜的鸡努力探究农夫行为的整体性，这种思维方式即“体系化”。如果鸡只是将农夫的行为看作一个个不相关的碎片，它永远不能理解过去，也不能预测未来，只能听天由命。罗素讲述的鸡的故事，是人类命运的写照。人类走不出体系化的迷梦。农夫为什么这么做？农夫将会怎么做？所谓理论研究的对象，不外乎这两类问题。 然而，对农夫的行为并非只有一种解释，如果将其解释为“屠杀前的豢养”，鸡可以逃生。同样，人类可以不断地寻求的理论体系。 《民商法论丛：论知识产权法的体系化》讲述了一个利用：“鸡的智慧”（体系化思维）进行精神逃生的故事

医事，关系到人的生死，乃人的大事，因而需要法律加以规范。医事法，按照《医事法新论》一书所下的定义，乃规定医疗业务之法律规章及行政命令，亦即规范医事人员之资格、业务范围及其他业务活动关系之法律及命令的总称。由此可见，医事法大抵上属于行政法的范畴。但医事法同时涉及民事责任及刑事责任，本书中，作者对执业资格、医药业务、医疗过失、医师与病患的关系、医疗诉讼与医疗责任进行了全面的论述，涉及医疗活动的各个方面，其中包括大量医疗业务的内容，同时对此进行法律分析，使两者和谐地融合在一起。读者阅读本书，可以获取医疗与法律的双重知识。接着作者还对作为医疗文书主要种类的病历的阅览及誊写等请求权、病历涉及的患者的隐私权加以说明，最后讨论了医疗文书之伪造、变造与登载不实的民事责任与刑事责任。通过以上

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本书系统介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章按照重点作了较详细的论述，包括 美国食品和药品管理局(FDA)近年来的统计数据。各章又分别介绍了与本章内容有关的FDA法规文件和参阅网站，外加附录提供的英文版原文FDA图表以协助有兴趣的读者进行深入了解的需要。全书共分为7章： 章介绍美国医药法规管理的起源和发展，着重描述医药管理的三个重要里程碑；并对美 国医药法规管理的组织结构和各层次颁布的法案、法规政策和指导文件进行了解剖分析。