本书是为满足我国生化制药及市场经济的需要而编写的专著。作者总结了几十年科研、教学及生产实践经验,全面系统地论述了现代生化制药所涉及的理论、技术与工艺,详细介绍了180种生化药物的化学结构及性质,采用原料以及不同原料的不同技术路线、工艺过程和生产中的关键技术等。特别对工艺中的关键步骤进行了详细的分析和解说,具有重要的指导意义。 本书内容丰富,可操作性强,特别对充分利用与开发天然资源及再生资源制造生化药物提供了有价值的信息。 本书可供生化制药企业、科研单位技术人员使用,医药大专院校师生及医药行业专业人士参考。
疫苗研制是一门集微生物学、免疫学、流行病学、生物化学、分子生物学和遗传学为一体的综合性学科。近年来,随着新的生物学技术的建立、改进和完善,极大地推动了疫苗研制开发及其相应基础研究的发展,并由此产生了许多新的理论、概念以及新的技术。本书从生物技术学的基础出发,对疫苗研制中的相关概念和特定内容做了初步介绍。全书共分11章,分别就疫苗发射、发展的历史;与疫苗相关的免疫学基础;疫苗研制的技术学和疫苗效果的分析指标;疫苗流行病学效果分析的基础知识和技术特点;疫苗的基本类型及特点等进行了系统的介绍,并对新型疫苗的研制开发及相关新技术的发展进行了介绍。本书可作为从事生物技术及相关领域的研究技术人员、研究生、和该领域工作有兴趣人员的参考书。
《药品生产质量管理规范(GMP)2010年版教程》是依据我国颁布的《药品生产质量管理规范》2010年修订版编写的,针对高职教学实践性强的特点,体现“以就业为导向,以能力为本位,以发展技能为核心”的职业教育培养理念,精选教学内容,共分十一章,主要内容包括概述,机构与人员,厂房、设施与设备,物料与产品管理,确认和验证,文件管理,生产管理,质量控制与质量保证,质量风险管理,产品发运与召回和自检。书后有《药品生产质量管理规范(2010年修订)》文件,供学生学习和在实践中使用。《药品生产质量管理规范(GMP)2010年版教程》适合全国高等职业技术学院、成教学院、高等专科学院制药、药学类各专业学生使用。
制药工业是一个知识密集型的高技术产业,是以新药研究与开发为基础的朝阳行业。本书主要介绍了生产药物的基本原理和方法及工艺规程,从原料药和制剂研究的工艺路线设计、小试研究、中试放大、“三废”处理等理论进行了深入浅出的描述;选择了一些典型药物进行具体剖析,将理论联系我国制药工业的实际,加深对药物工业化生产的认识,推动药学领域中其他相关课程的发展。本书既可作为药学专业本、专科学生的教学用书,也可供相关学科人员作为参考用书。
制药工业是一个知识密集型的高技术产业,是以新药研究与开发为基础的朝阳行业。本书主要介绍了生产药物的基本原理和方法及工艺规程,从原料药和制剂研究的工艺路线设计、小试研究、中试放大、“三废”处理等理论进行了深入浅出的描述;选择了一些典型药物进行具体剖析,将理论联系我国制药工业的实际,加深对药物工业化生产的认识,推动药学领域中其他相关课程的发展。本书既可作为药学专业本、专科学生的教学用书,也可供相关学科人员作为参考用书。
这本书的创新点在于融合了现代药物知识与科学人物的传奇故事,以典型的药物的发明和发现、典型的科学人物故事为主线,串联出一幅制药业是如何从懵懂无知的作坊,发展到规模宏大的现代制药工业的历史画卷。
制药工程学是药学、工程学和经济学等学科密切结合的应用学科,是一门涉及面很广的综合性学科。 本书从制药工程师的角度,参照新版GMP和相关国家标准,全面系统地阐述了制药工程学的基本内容。全书共12章,分别论述了制药工程设计概述、厂址选择和总平面设计、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、制药反应设备、制药专用设备、车间布置设计、管道设计、制药工业与环境保护、防火防爆与安全卫生以及技术经济与工程概算等。在论述过程中注重理论知识在工程实际中的应用,并列举了大量的实例,这使得本书不仅内容系统全面,而且具有很强的实用性和可操作性。
《药物分析实验教程》凝集了编者多年精品课程建设和药学实验教学改革的成果。本着以强化常规检验方法的训练、突出学生创新能力的培养为目的,结合《中国药典》方法,编写了80多个不同类型的实验。由姚彤炜编著的《药物分析实验教程》共6章,分别为:药物分析实验的基本知识;基础训练;综合训练;设计性实验;药物综合设计性实验;实验教学大纲与指导要点。可根据不同教学要求、实验室条件及试药获得的便利程度,选择适当的实验内容进行教学。其中第5章“药学综合设计性实验”是以创新药物研究的基本程序来设计实验内容与方法的,其综合了大药学不同学科的实验内容,使药物质量分析贯穿新药研究的整个过程,体现了药物分析学科在药学研究领域中的“眼睛”作用。该章内容可作为一门独立的创新性实验课程进行教学或供大学生课外科研训练,
《药品GMP指南:口服固体制剂》是《药品GMP指南》之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,参照了国际药物工程协会(ISPE)《关于新建和改造口服固体制剂厂房的基准工程指南》(2009年11月,第二版),学习借鉴了欧盟、FDA、WHO等关于药品生产质量管理、GMP规范和相关指南的新理念,以实际达到“限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险”的药品GMP基本目标为前提,与国际接轨,拓宽企业国际化视野,促进我国由制药大国向制药强国的转变。基本内容包括质量风险管理,生产管理,常用设备,生产过程控制,物料管理,验证,产品防护,健康、安全和环境。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。